韦诚忠
为考察左旋多巴片的溶出度，按《中国药典》2000年版溶出度测定法第一法测定了国内四厂家生产的左旋多巴片的溶度。结果表明，各厂的左旋多巴片的溶出参数有极显著性差异(P＜0.01)。
作者：黄雪梅；刘淑华 刊期： 2001年第05期
传统过滤只能滤去空气中的尘埃、液体中的异物微粒,很难去除微生物活体(细菌、病毒及热原体);薄膜过滤是微孔筛分,大于孔径的微粒均被截留,微生物粒子大小为0.5～2.0μm,只要选用0.45μm的微孔滤膜即可将微生物截留去除,用0.22μm的微孔滤膜则可能将病毒、热原体去除..制药工业在无菌空气、无菌药液的制造工艺中,终端采用微孔滤膜过滤能获得满意的效果.
作者：宋宇；张小清；黄雨荪 刊期： 2001年第05期
针对我国目前药品经营企业过多过滥、企业经营行为极不规范而导致药品经营秩序混乱的现状,国家药品监督管理局正在全面实施药品经营企业的换证工作和通过换证企业的GSP认证工作.为帮助药品经营企业了解换证工作和GSP认证工作的内容和程序,现将有关情况介绍如下:
作者：张李锁 刊期： 2001年第05期
目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,<中国药典>2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定.方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,提出其置信区间推荐公式结论:该公式的应用,可以增加测定结果的可信度,提高平皿菌落计数法的科学性.
作者：章展煌；沈春燕；陈益 刊期： 2001年第05期
综述了近年来中药的新剂型如滴丸、栓剂、袋泡剂和浓缩袋泡剂、膜剂、软胶囊、微囊、气雾剂、滴鼻剂、薄膜包衣片、靶向制剂的研究概况与临床应用.
作者：史宇翔；苏嫦娥 刊期： 2001年第05期
目的:研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验.结果:糖衣溶液在200～400nm范围内无吸收,平均回收率为99.56%(n=5),RSD为0.57%,P＞0.05(n=4),无显著性差异.结论:糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量.
作者：王志萍 刊期： 2001年第05期
对山栀子、水栀子进行了生药性状、组织构造和粉末特征的比较研究.结果表明山栀子与水栀子外观形态有明显的区别;水栀子内果皮石细胞形状和草酸钙簇晶的大小与山栀子有明显的异,并发现山栀子与水栀子石细胞中均含有草酸钙柱晶,为栀子药材的鉴别提供依据.
作者：付小梅；葛菲；褚小兰；袁春林；范崔生 刊期： 2001年第05期
目的:考察透皮促进剂对环吡酮胺经皮渗透的影响.方法:用透皮促进剂预处理离体小鼠皮肤,以改良的Franz扩散装置进行体外渗透实验.结果:环吡酮胺经皮渗透符合零级动力学过程,几种透皮促进剂的促渗作用大小依次为月桂氮酮-丙二醇(1:1)＞二甲基亚砜＞月桂氮酮＞水溶性月桂氮酮＞N-甲基吡咯烷酮＞薄荷油.结论:体外实验证明,透皮促进剂可增加环吡酮胺的透皮吸收.
作者：谭晓兰；朱健平；高丽丽 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]我国科研人员经过10多年研究,发现并证实了匙羹藤、番石榴两种天然植物治疗糖尿病的用途.这是我国对这两种天然药用植物用途的新发现. 匙羹藤、番石榴的产地分布于广西、广东、福建等地,尢以广西桂林一带产量多、质量佳.
作者：韦诚忠 刊期： 2001年第05期
从制备工艺、释放度、药代动力学、降压谷峰比值几个方面介绍国产硝苯地平缓释制剂的研究进展.国产硝苯地平缓释制剂在技术指标上可以与进口同类产品相媲美,因其适合国情的价格,更适合国内患者使用.
作者：肖亚宝；崔生法；周中根；李汉蕴；陈建华 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸3月13日签发第27号局长令,宣告<医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)>(下简称<规范>)正式发布并从发布之日起施行.
作者： 刊期： 2001年第05期
目的:用HPLC法测定肌苷片的含量.方法:采用HypersilODS2柱,以0.05mol/L的醋酸钠缓冲液(pH 5.0)为流动相,检测波长为248nm.结果:平均回收率为99.5%,RSD为0.41%.结论:该法操作简便,快速、准确,重现性、稳定性好,是肌苷片含量测定的一种理想方法.
作者：张利；唐双焱 刊期： 2001年第05期
目的:用紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量.方法:按处方比例制成10μg/ml的盐酸普鲁卡因溶液,于290nm波长处测吸收度.结果:盐酸普鲁卡因在2.086～10.43μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.35%,RSD=0.24%.结论:本法与用内指示剂作为判断终点的亚硝酸钠法比较无显著性差异(P＞0.05),且本法操作简便,快速,结果准确可靠.
作者：黄萍；罗玲 刊期： 2001年第05期
目的:测定盐酸异丙嗪糖浆剂的含量.方法:分光光度法.结果:线性范围为8～56μg/ml,平均回收率为99.1%(RSD=0.78%,n=6).结论:方法简便、快速、准确.
作者：霍玉；马克勤；王凤玲；山广志 刊期： 2001年第05期
国家药品监督管理局(SDA)是国务院负责对药品的科研、生产、流通、使用进行监管的职能部门.药品监督管理与医药流通改革有着密切的关系.作为政府的一个职能部门,药品监督管理部门有责任和义务通过改革和加强药品监督管理工作为医药流通体制改革工作的顺利进行创造良好的法律、政策环境和市场环境.
作者：戴庆骏 刊期： 2001年第05期
<处方药与非处方药分类管理办法>(试行)于2000年1月1日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措.但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在:
作者：周志萍；孙启龙 刊期： 2001年第05期
概述了银杏叶化学成分的影响因素、采收加工方法、制剂质量、开发前景和存在问题,提出了银杏叶研究开发利用的发展方向.
作者：刘顺良；张喜旺；郭翠英 刊期： 2001年第05期
目的:观察并比较板蓝根不同提取成分抗流感病毒作用.方法:采用鸡胚体外培养法对不同浓度的药物进行抗流感病毒的效能测定.结果:0.025g/L浓度的提取液A对流感病毒有抑制作用,而提取液B对流感病毒无抑制作用.结论:板蓝根提取液A可有效抑制流感病毒.
作者：张大志；易井海 刊期： 2001年第05期
目的:探讨一种能替代家兔法检查全方香丹注射液(即复方丹参注射液)热原的方法.方法:利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,检查全方香丹注射液的细菌内毒素.结果:当鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml,样品稀释倍数为20倍时就能消除样品时鲎试剂的干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔法作全方香丹注射液的热原检查.
作者：许群英 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]为深化药品生产流通体制改革,加大整顿药品市场的力度,规范药品市场秩序,促进医药行业健康发展,国务院办公厅批转了由国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督管理局和国家工商局联合制定的<关于整顿和规范药品市场的意见>,内容如下: 一、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动.各地区、各有关部门要在认真贯彻<国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知>精神的基础上,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动.对已发现的制售假劣药品的大案、要案,药品监管、公安、工商行政管理、监察等部门要追根溯源,把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清,消除制售假劣药品的根源,坚决惩治不法分子和违纪人员,特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品、构成犯罪的首恶分子和惯犯.药品监管等部门要坚持集中整治与加强日常监督相结合,加强市场监管与深化改革相结合,打假治劣与支持优秀企业相结合,健全药品质量监督体系和检查制度,净化药品市场环境.
作者： 刊期： 2001年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
