朱小平；李水福；范火发
阐述了中药由于产地、品种、采集期、加工方法、贮存期、提取方法的不同,会影响中药的挥发油含量,并提出控制中成药挥发油含量的具体措施,对提高临床中药疗效和稳定性有现实意义.
作者：张尚鹏 刊期： 2001年第05期
二十多年前开始的乙型肝炎(HB)疫苗接种无疑取得了巨大成功.在广泛使用HB疫苗的所有人群(如医务人员)中,HBA发病率显著下降.然而,乙肝疫苗需多次接种才达完全免疫,辍种率达7%,严重影响了免疫效果[1],同时也导致疫苗总费用的80%～90%要用于疫苗储运和医护开支[2].因此,首次接种疫苗即获完全免疫是世界卫生组织联合应用开发计划署(WHO/UNDP)疫苗发展规划的主要目标之一[3].全程免疫需接种3剂疫苗,这可降低免疫覆盖率:1%～10%的健康者对疫苗应答不佳,该百分率在老年人中保持恒定[1].另外,对有可能逃避现有疫苗保护作用的HBsAg突变株存有争论.鉴于这些原因,目前正在研制新的更好的HB疫苗,以增强疫苗的免疫原性,简化HB疫苗接种.
作者：李永新；高振同 刊期： 2001年第05期
皂角刺为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺,又名天丁、皂针,始载于<本草纲目>皂荚项下.笔者在近年的实际工作中发现了数种伪品,现将其正伪品的外观性状特征及鉴别方法介绍如下.
作者：谢红 刊期： 2001年第05期
讨论了辅料在发展中药制剂新剂型中的重要地位及其应用开发的前景,也介绍了环糊精与甲壳胺两类辅料的基本性质以及在药剂中的作用与用途.
作者：李斐；施顺清 刊期： 2001年第05期
目的:考察透皮促进剂对环吡酮胺经皮渗透的影响.方法:用透皮促进剂预处理离体小鼠皮肤,以改良的Franz扩散装置进行体外渗透实验.结果:环吡酮胺经皮渗透符合零级动力学过程,几种透皮促进剂的促渗作用大小依次为月桂氮酮-丙二醇(1:1)＞二甲基亚砜＞月桂氮酮＞水溶性月桂氮酮＞N-甲基吡咯烷酮＞薄荷油.结论:体外实验证明,透皮促进剂可增加环吡酮胺的透皮吸收.
作者：谭晓兰；朱健平；高丽丽 刊期： 2001年第05期
目的:用紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量.方法:按处方比例制成10μg/ml的盐酸普鲁卡因溶液,于290nm波长处测吸收度.结果:盐酸普鲁卡因在2.086～10.43μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.35%,RSD=0.24%.结论:本法与用内指示剂作为判断终点的亚硝酸钠法比较无显著性差异(P＞0.05),且本法操作简便,快速,结果准确可靠.
作者：黄萍；罗玲 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸3月13日签发第27号局长令,宣告<医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)>(下简称<规范>)正式发布并从发布之日起施行.
作者： 刊期： 2001年第05期
目的:测定盐酸异丙嗪糖浆剂的含量.方法:分光光度法.结果:线性范围为8～56μg/ml,平均回收率为99.1%(RSD=0.78%,n=6).结论:方法简便、快速、准确.
作者：霍玉；马克勤；王凤玲；山广志 刊期： 2001年第05期
目的:对复方龙眼参注射液的毒性和安全性进行研究.方法:采用安全限度试验、全身过敏试验、局部刺激试验、溶血性试验,观察复方龙眼参注射液的安全性.结果:复方龙眼参注射液的安全限度试验、全身过敏试验、局部刺激试验、溶血性试验均符规定.结论:研究表明,复方龙眼参注射液临床用药是安全的.
作者：蒋伟哲；黄雪梅；陈宗波 刊期： 2001年第05期
用双波长薄层扫描法测定梅花点舌丸中血竭素的含量,λs=475nm,λR=600 nm,在0.21～1.05μg范围内呈良好线性关系,r=0.9992.供试品的同板和异板精密度试验,RSD值分别为1.39%和4.47%(n=5).结果准确,加样回收率为98.5%,RSD为1.20%(n=6).
作者：王玉华；张莎莎；王伟；郭文华 刊期： 2001年第05期
2001年3月31日,中国医药商业协会连锁药店分会成立大会暨2001年全国OTC药品、保健品展示会在重庆市隆重举行.中国医药商业协会连锁药店分会的理事单位及来自全国各地的数百家连锁药店与医药工商企业的精英相聚重庆,共谋医药零售业的发展.
作者：龚毅 刊期： 2001年第05期
一、发生混药和污染的常见因素(一)混药1.厂房条件因素(1)生产区域过小生产区域过小,易使操作人员心理压力加大,工作无秩序.
作者：王丽云；候仁秀 刊期： 2001年第05期
中药用砂炮制不易掌握好温度.本文简介笔者经验:利用白纸,在砂炒过程中掌握其颜色变化,以显示火候大小的特点,达到控制温度的目的.
作者：周书友 刊期： 2001年第05期
目的:研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验.结果:糖衣溶液在200～400nm范围内无吸收,平均回收率为99.56%(n=5),RSD为0.57%,P＞0.05(n=4),无显著性差异.结论:糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量.
作者：王志萍 刊期： 2001年第05期
一、中药GMP改造面临的挑战与机遇随着人们生活水平的提高,保健意识的日益增强,人们对西药的毒副作用的认识也更进一步,一个回归大自然和重新重视天然药物的历史机遇使中药进入新的发展时期.由于传统医药有广阔的市场前景,全球已形成巨大的科研、生产和销售网络.首先是日本、韩国等传统医药工业大国加强了传统医药的现代化研究,提高生产管理水平,实施GMP认证,其中日本已将不少汉方药列入医疗保险.我国台湾地区也加强了现代中药研究,把传统中药的适应范围大大推进了一步.台湾地区70多家中药生产厂中有半数以上通过了GMP认证.与此同时,西方的天然药物生产和销售也异军突起,发展迅速,90年代以来每年以近两位数的比例增长.
作者：陈敬；邵蓉 刊期： 2001年第05期
针对我国目前药品经营企业过多过滥、企业经营行为极不规范而导致药品经营秩序混乱的现状,国家药品监督管理局正在全面实施药品经营企业的换证工作和通过换证企业的GSP认证工作.为帮助药品经营企业了解换证工作和GSP认证工作的内容和程序,现将有关情况介绍如下:
作者：张李锁 刊期： 2001年第05期
从制备工艺、释放度、药代动力学、降压谷峰比值几个方面介绍国产硝苯地平缓释制剂的研究进展.国产硝苯地平缓释制剂在技术指标上可以与进口同类产品相媲美,因其适合国情的价格,更适合国内患者使用.
作者：肖亚宝；崔生法；周中根；李汉蕴；陈建华 刊期： 2001年第05期
国家药品监督管理局(SDA)是国务院负责对药品的科研、生产、流通、使用进行监管的职能部门.药品监督管理与医药流通改革有着密切的关系.作为政府的一个职能部门,药品监督管理部门有责任和义务通过改革和加强药品监督管理工作为医药流通体制改革工作的顺利进行创造良好的法律、政策环境和市场环境.
作者：戴庆骏 刊期： 2001年第05期
传统过滤只能滤去空气中的尘埃、液体中的异物微粒,很难去除微生物活体(细菌、病毒及热原体);薄膜过滤是微孔筛分,大于孔径的微粒均被截留,微生物粒子大小为0.5～2.0μm,只要选用0.45μm的微孔滤膜即可将微生物截留去除,用0.22μm的微孔滤膜则可能将病毒、热原体去除..制药工业在无菌空气、无菌药液的制造工艺中,终端采用微孔滤膜过滤能获得满意的效果.
作者：宋宇；张小清；黄雨荪 刊期： 2001年第05期
1 我国医药产业发展速度与经济效益现状1.1 我国医药产业的发展速度我国自1978年实行改革开放,到1995年,医药经济以年均18%的左右的速度取得了长达18年之久的持续高速发展,其增长速度明显高于全国工业平均12.6%的增长速度。
作者：陈晶；钟素艳；林永丹 刊期： 2001年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
