谢红
目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,<中国药典>2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定.方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,提出其置信区间推荐公式结论:该公式的应用,可以增加测定结果的可信度,提高平皿菌落计数法的科学性.
作者：章展煌；沈春燕；陈益 刊期： 2001年第05期
阐述了中药由于产地、品种、采集期、加工方法、贮存期、提取方法的不同,会影响中药的挥发油含量,并提出控制中成药挥发油含量的具体措施,对提高临床中药疗效和稳定性有现实意义.
作者：张尚鹏 刊期： 2001年第05期
皂角刺为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺,又名天丁、皂针,始载于<本草纲目>皂荚项下.笔者在近年的实际工作中发现了数种伪品,现将其正伪品的外观性状特征及鉴别方法介绍如下.
作者：谢红 刊期： 2001年第05期
目的:研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验.结果:糖衣溶液在200～400nm范围内无吸收,平均回收率为99.56%(n=5),RSD为0.57%,P＞0.05(n=4),无显著性差异.结论:糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量.
作者：王志萍 刊期： 2001年第05期
目的:用HPLC法测定肌苷片的含量.方法:采用HypersilODS2柱,以0.05mol/L的醋酸钠缓冲液(pH 5.0)为流动相,检测波长为248nm.结果:平均回收率为99.5%,RSD为0.41%.结论:该法操作简便,快速、准确,重现性、稳定性好,是肌苷片含量测定的一种理想方法.
作者：张利；唐双焱 刊期： 2001年第05期
医院制剂是医院用药的补充,制剂标签对于指导准确用药、防止差错具有重要的意义.本文针对目前医院制剂标签普遍存在的问题,结合<核发军队医疗机构〈制剂许可证〉验收标准>(即中国人民解放军总后勤部卫生部[2000]卫药字第25号文,以下简称<标准>),对医院制剂的标签提出几点改进意见.
作者：李永新；高振同；刘松青 刊期： 2001年第05期
为考察左旋多巴片的溶出度，按《中国药典》2000年版溶出度测定法第一法测定了国内四厂家生产的左旋多巴片的溶度。结果表明，各厂的左旋多巴片的溶出参数有极显著性差异(P＜0.01)。
作者：黄雪梅；刘淑华 刊期： 2001年第05期
新世纪之初,笔者就当前药品监管中存在的主要问题及山东的药品监管工作,走访了山东省药品监督管理局局长李民.
作者：张宗利 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]为深化药品生产流通体制改革,加大整顿药品市场的力度,规范药品市场秩序,促进医药行业健康发展,国务院办公厅批转了由国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督管理局和国家工商局联合制定的<关于整顿和规范药品市场的意见>,内容如下: 一、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动.各地区、各有关部门要在认真贯彻<国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知>精神的基础上,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动.对已发现的制售假劣药品的大案、要案,药品监管、公安、工商行政管理、监察等部门要追根溯源,把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清,消除制售假劣药品的根源,坚决惩治不法分子和违纪人员,特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品、构成犯罪的首恶分子和惯犯.药品监管等部门要坚持集中整治与加强日常监督相结合,加强市场监管与深化改革相结合,打假治劣与支持优秀企业相结合,健全药品质量监督体系和检查制度,净化药品市场环境.
作者： 刊期： 2001年第05期
一、发生混药和污染的常见因素(一)混药1.厂房条件因素(1)生产区域过小生产区域过小,易使操作人员心理压力加大,工作无秩序.
作者：王丽云；候仁秀 刊期： 2001年第05期
新修订的<中华人民共和国药品管理法>已于2001年2月28日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过,由江泽民主席第四十五号主席令发布,将于2001年12月1日起施行.
作者：陈琴鸣；李水福 刊期： 2001年第05期
目的:用紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量.方法:按处方比例制成10μg/ml的盐酸普鲁卡因溶液,于290nm波长处测吸收度.结果:盐酸普鲁卡因在2.086～10.43μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.35%,RSD=0.24%.结论:本法与用内指示剂作为判断终点的亚硝酸钠法比较无显著性差异(P＞0.05),且本法操作简便,快速,结果准确可靠.
作者：黄萍；罗玲 刊期： 2001年第05期
2001年3月31日,中国医药商业协会连锁药店分会成立大会暨2001年全国OTC药品、保健品展示会在重庆市隆重举行.中国医药商业协会连锁药店分会的理事单位及来自全国各地的数百家连锁药店与医药工商企业的精英相聚重庆,共谋医药零售业的发展.
作者：龚毅 刊期： 2001年第05期
采用石墨炉原子吸收分光光度法测定中成药牙痛一粒丸中雄黄含砷量,大特点是不受其它药材成分的干扰,适用范围广,可同时完成多批量试样测定.平均回收率为99.9%,RSD为0.64%(n=6).
作者：赵爱丽；高磊；陈秀勤 刊期： 2001年第05期
用双波长薄层扫描法测定梅花点舌丸中血竭素的含量,λs=475nm,λR=600 nm,在0.21～1.05μg范围内呈良好线性关系,r=0.9992.供试品的同板和异板精密度试验,RSD值分别为1.39%和4.47%(n=5).结果准确,加样回收率为98.5%,RSD为1.20%(n=6).
作者：王玉华；张莎莎；王伟；郭文华 刊期： 2001年第05期
讨论了辅料在发展中药制剂新剂型中的重要地位及其应用开发的前景,也介绍了环糊精与甲壳胺两类辅料的基本性质以及在药剂中的作用与用途.
作者：李斐；施顺清 刊期： 2001年第05期
通过对常山与土常山的性状、显微特征和紫外吸收光谱的鉴别,表明它们有显著的区别,确认土常山不是常山,不能作常山入药.
作者：潘锋；张节 刊期： 2001年第05期
<处方药与非处方药分类管理办法>(试行)于2000年1月1日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措.但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在:
作者：周志萍；孙启龙 刊期： 2001年第05期
目的:测定盐酸异丙嗪糖浆剂的含量.方法:分光光度法.结果:线性范围为8～56μg/ml,平均回收率为99.1%(RSD=0.78%,n=6).结论:方法简便、快速、准确.
作者：霍玉；马克勤；王凤玲；山广志 刊期： 2001年第05期
国家药品监督管理局(SDA)是国务院负责对药品的科研、生产、流通、使用进行监管的职能部门.药品监督管理与医药流通改革有着密切的关系.作为政府的一个职能部门,药品监督管理部门有责任和义务通过改革和加强药品监督管理工作为医药流通体制改革工作的顺利进行创造良好的法律、政策环境和市场环境.
作者：戴庆骏 刊期： 2001年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
