学术投稿

试析《药品管理法》的修订内容

陈琴鸣;李水福

关键词:药品管理法, 全国人大常委会, 人民共和国, 修订, 民主, 会议
摘要:新修订的<中华人民共和国药品管理法>已于2001年2月28日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过,由江泽民主席第四十五号主席令发布,将于2001年12月1日起施行.
中国药业杂志相关文献
  • 牛磺酸片含量测定方法的研究

    牛磺酸具有消炎镇痛,解热抗惊厥作用.该品种的含量测定方法有中和法[1,2]、氮测定法[3,4]、HPLC法[5]、GC法[5,6].采用中和法测定含量时,需加甲醛溶液与牛磺酸作用1h后,才进行滴定,且辅料对滴定终点的干扰大.氮测定法,操作费时,繁琐.HPLC法与GC法仪器较贵重.本文拟定的方法均能满足广大中小型药厂及基层药检部门对该品种的质量控制.

    作者:黄果;侯玲 刊期: 2001年第05期

  • HPLC法测定肌苷片的含量

    目的:用HPLC法测定肌苷片的含量.方法:采用HypersilODS2柱,以0.05mol/L的醋酸钠缓冲液(pH 5.0)为流动相,检测波长为248nm.结果:平均回收率为99.5%,RSD为0.41%.结论:该法操作简便,快速、准确,重现性、稳定性好,是肌苷片含量测定的一种理想方法.

    作者:张利;唐双焱 刊期: 2001年第05期

  • 我国医药产业发展速度与经济效益的比较研究

    1 我国医药产业发展速度与经济效益现状1.1 我国医药产业的发展速度我国自1978年实行改革开放,到1995年,医药经济以年均18%的左右的速度取得了长达18年之久的持续高速发展,其增长速度明显高于全国工业平均12.6%的增长速度。

    作者:陈晶;钟素艳;林永丹 刊期: 2001年第05期

  • 银杏叶开发应用研究现状

    概述了银杏叶化学成分的影响因素、采收加工方法、制剂质量、开发前景和存在问题,提出了银杏叶研究开发利用的发展方向.

    作者:刘顺良;张喜旺;郭翠英 刊期: 2001年第05期

  • 数理统计参数区间估计在菌数测定中的应用

    目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,<中国药典>2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定.方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,提出其置信区间推荐公式结论:该公式的应用,可以增加测定结果的可信度,提高平皿菌落计数法的科学性.

    作者:章展煌;沈春燕;陈益 刊期: 2001年第05期

  • 石墨炉原子吸收分光光度法测定牙痛-粒丸中雄黄含砷量

    采用石墨炉原子吸收分光光度法测定中成药牙痛一粒丸中雄黄含砷量,大特点是不受其它药材成分的干扰,适用范围广,可同时完成多批量试样测定.平均回收率为99.9%,RSD为0.64%(n=6).

    作者:赵爱丽;高磊;陈秀勤 刊期: 2001年第05期

  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》颁布施行

    [本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸3月13日签发第27号局长令,宣告<医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)>(下简称<规范>)正式发布并从发布之日起施行.

    作者: 刊期: 2001年第05期

  • 加强药品监管工作促进医药流通改革和药品零售经营连锁化

    国家药品监督管理局(SDA)是国务院负责对药品的科研、生产、流通、使用进行监管的职能部门.药品监督管理与医药流通改革有着密切的关系.作为政府的一个职能部门,药品监督管理部门有责任和义务通过改革和加强药品监督管理工作为医药流通体制改革工作的顺利进行创造良好的法律、政策环境和市场环境.

    作者:戴庆骏 刊期: 2001年第05期

  • 传统中药新剂型的研究概况

    综述了近年来中药的新剂型如滴丸、栓剂、袋泡剂和浓缩袋泡剂、膜剂、软胶囊、微囊、气雾剂、滴鼻剂、薄膜包衣片、靶向制剂的研究概况与临床应用.

    作者:史宇翔;苏嫦娥 刊期: 2001年第05期

  • 肠溶包衣材料在药物制剂中的应用

    肠溶包衣材料在国内外发展很快,应用广泛,常见的有:虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素、海藻胶、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等.其中,甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸(MAA)和丙烯酸丁酯(BA)的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景.

    作者:杜德才 刊期: 2001年第05期

  • 药品经营企业的换证和GSP认证

    针对我国目前药品经营企业过多过滥、企业经营行为极不规范而导致药品经营秩序混乱的现状,国家药品监督管理局正在全面实施药品经营企业的换证工作和通过换证企业的GSP认证工作.为帮助药品经营企业了解换证工作和GSP认证工作的内容和程序,现将有关情况介绍如下:

    作者:张李锁 刊期: 2001年第05期

  • 论中药企业GMP的实施

    一、中药GMP改造面临的挑战与机遇随着人们生活水平的提高,保健意识的日益增强,人们对西药的毒副作用的认识也更进一步,一个回归大自然和重新重视天然药物的历史机遇使中药进入新的发展时期.由于传统医药有广阔的市场前景,全球已形成巨大的科研、生产和销售网络.首先是日本、韩国等传统医药工业大国加强了传统医药的现代化研究,提高生产管理水平,实施GMP认证,其中日本已将不少汉方药列入医疗保险.我国台湾地区也加强了现代中药研究,把传统中药的适应范围大大推进了一步.台湾地区70多家中药生产厂中有半数以上通过了GMP认证.与此同时,西方的天然药物生产和销售也异军突起,发展迅速,90年代以来每年以近两位数的比例增长.

    作者:陈敬;邵蓉 刊期: 2001年第05期

  • 盐制全蝎的历史初探

    药用全蝎从古至今多用盐制,笔者对全蝎盐制的历史渊源作了探讨,得出盐制全蝎的目的在于利用盐的理化性质,对全蝎起到防腐和便于贮存的作用,其次便是掺伪炮制,使全蝎增重而获利;提出新的加工制作方法.

    作者:高广生 刊期: 2001年第05期

  • 应重视医院制剂标签的规范化设计与管理

    医院制剂是医院用药的补充,制剂标签对于指导准确用药、防止差错具有重要的意义.本文针对目前医院制剂标签普遍存在的问题,结合<核发军队医疗机构〈制剂许可证〉验收标准>(即中国人民解放军总后勤部卫生部[2000]卫药字第25号文,以下简称<标准>),对医院制剂的标签提出几点改进意见.

    作者:李永新;高振同;刘松青 刊期: 2001年第05期

  • 分光光度法测定盐酸异丙嗪糖浆剂的含量

    目的:测定盐酸异丙嗪糖浆剂的含量.方法:分光光度法.结果:线性范围为8~56μg/ml,平均回收率为99.1%(RSD=0.78%,n=6).结论:方法简便、快速、准确.

    作者:霍玉;马克勤;王凤玲;山广志 刊期: 2001年第05期

  • 中国医药商业协会连锁药店分会成立

    2001年3月31日,中国医药商业协会连锁药店分会成立大会暨2001年全国OTC药品、保健品展示会在重庆市隆重举行.中国医药商业协会连锁药店分会的理事单位及来自全国各地的数百家连锁药店与医药工商企业的精英相聚重庆,共谋医药零售业的发展.

    作者:龚毅 刊期: 2001年第05期

  • 不剥糖衣测定氯霉素片的含量

    目的:研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验.结果:糖衣溶液在200~400nm范围内无吸收,平均回收率为99.56%(n=5),RSD为0.57%,P>0.05(n=4),无显著性差异.结论:糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量.

    作者:王志萍 刊期: 2001年第05期

  • 实事求是地推进药品分类管理制度的实施

    <处方药与非处方药分类管理办法>(试行)于2000年1月1日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措.但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在:

    作者:周志萍;孙启龙 刊期: 2001年第05期

  • 药学服务是社会药店面临的新课题

    药学服务是指药师通过直接地和负责地对病人提供可信赖的药物治疗,以达到提高和改善病人生命质量的目的,它要求药师从以药物为中心转变到以病人为中心上来,药学服务对于我国社会药店和驻店药师来说,都是一个全新的课题.

    作者:赵汝民 刊期: 2001年第05期

  • 常山与其伪品土常山的鉴别

    通过对常山与土常山的性状、显微特征和紫外吸收光谱的鉴别,表明它们有显著的区别,确认土常山不是常山,不能作常山入药.

    作者:潘锋;张节 刊期: 2001年第05期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局