张云芳；叶荣飞
采用HPIC法,建立了维生素E霜中维生素E的含量测定方法.样品用甲醇溶解后,用0.45μm滤膜滤过.采用贝克曼高效液相色谱仪,甲醇为流动相,285nm波长处检测,样品中维生素E的保留时间为1 5 75min,标准曲线浓度范围在0.05～0.4mg/ml内线性关系良好(r=0 999 7),方法的平均回收率为98.57%(n=6),RSD为2.7%.日内RSD为1.1%,日间RSD为0 85%,测定三比样品,平均百分含量为99.1 8%.
作者：陈亮；何凤慈；宁桂琴 刊期： 2001年第09期
目的:介绍慢盆合剂的制备及质量.方法:对慢盆合剂中的主药进行定性鉴别,并对其相对密度和pH值范围作了相应的规定.结果:应用薄层色谱法对本品中丹参、香附、芍药作定性鉴别,方法简便、斑点清晰、重现性好.结论:为慢盆合剂的质量标准提供了依据.
作者：蔡纪青；武丽慧；林伟萍 刊期： 2001年第09期
目的:测定复方替硝唑栓剂的溶出度,考察制剂质量.方法:依据<中国药典>2000年版溶出度测定法项下规定,进行复方替硝唑栓剂体外溶出实验,用紫外分光光度法测定样品含量,计算累积溶出量,按威布尔模型求得T50、Td、m参数,并对参数进行相关性检验.结果:实验操作方法简便,结果准确,四个批号栓剂组内、组间溶出参数均无显著性差异(P＞0.05).结论:复方替硝唑栓剂处方设计合理,制备工艺成熟,质量可靠.
作者：王震；朱兴年；景荣芳；王雪晴 刊期： 2001年第09期
脂质体(1ip0s0me,LIPO)作为一种新的定向药物载体,用于细胞因子干扰素(Interferon,TFN)制成干扰素脂质体(LIP0-TFN),利用脂质体的靶向性、长效作用、增加药物的稳定性、降低毒性等特点,扩大干扰素的应用范围,减少毒副反应的发生.
作者：胡大强；陈雅 刊期： 2001年第09期
SDA通知:暂停拜斯亭国内销售和使用2001年8月9日,国家药品监督管理局发出通知:暂停西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭)在中国境内的销售和使用.通知指出:由于西立伐他汀钠片(拜斯亭)与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,请各省(区、市)药品监督管理部门立即通知所辖地区药品经营部门、医疗机构暂停销售和使用西立伐他汀钠片(拜斯亭).
作者： 刊期： 2001年第09期
近期我县发生了因管理疏漏而导致麻醉药品被骗用事件:一位女青年吸毒者,在海洛因断缺的情况下,到医疗单位骗用麻醉药品充当毒品.她到处拉关系,向癌症病人借用麻醉药品专用卡(以下简称卡)或到病人所在的乡镇卫生院冒充病人的亲人开药,据查有20多个医疗单位受骗.虽然吸毒者和有关责任人已被作了相应处理,但事件的发生引人深思,说明许多医疗单位在麻醉药品的管理方面还存在着不少问题:
作者：施新吉 刊期： 2001年第09期
目的:验证头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法的可靠性和准确性,扩大<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法的应用范围.方法:按<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法的应用范围方法:按<中国药典>2000年版二部有关规定,对不同厂家的头孢噻肟钠的原料及本公司的注射用头孢噻肟钠进行细菌内毒素检查.结果:供试品细菌内毒素检查法与家免法热原检查结果一致.结论:头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法结果可靠,可替代热原检查法.
作者：张国成 刊期： 2001年第09期
对30种常用中药材的炮制情况的调查,反映出部分基层医疗单位所使用的中药饮片炮制不符合规范的情况较为突出,给临床用药的安全有效带来不利影响应引起重视,切实解决.
作者：李果荣；郭祥云 刊期： 2001年第09期
党中央和国务院一直非常重视我国的药品管理,关心人民群众的用药安全有效,2001年2月28日正式颁布并将于2001年12月1日开始实施的新修订的<药品管理法>,标志着我国药品管理工作进一步步入了法制化管理的新阶段.在各级政府的重视、支持及各有关部门的积极配合下,各级药品监督管理部门和卫生行政部门正在认真贯彻、执行<药品管理法>,依法管药,依法行政,把我国药品监督管理工作提高到一个新的水平.
作者：李杰 刊期： 2001年第09期
随着社会主义市场经济体制的不断完善,药品流通领域的质量管理工作也提出许多新问题,如药品批号管理就是医药商业企业质量管理的重要项目之一.它在药品的购进、验收、入库、出库、复核等许多环节中,都具有重要意义,是进行质量跟踪的重要指标.
作者：傅德同；李凤艳；苑姜 刊期： 2001年第09期
目的:探讨前列腺素E1(PGE1)治疗冠心痛的疗效.方法:将66例冠心痛患者随机分为两组,治疗组33例使用PGE1120μg/1治疗,1 51一疗程;对照组33例使用葛根素400mg/d治疗,15d一疗程.均在治疗前后观察患者心绞痛缓解情况和心电图、超声心动图、血脂等的变化.结果:治疗组心绞痛缓解总有效率为93.9%,心电图改善总有效率为72.7%,其效果均较对照组优,差异显著(P＜0.01);且患者左室功能得到改善,血脂亦明显下降,治疗前后对比差异显著(P＜0.01).结论:PGE1是治疗冠心病的有效药物之一.
作者：李挺 刊期： 2001年第09期
目的:为其临床合理应用提供实验依据.方法:采用体内外实验研究抗菌和抗病毒作用.结果:清热痰咳颗粒剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、人葡萄球菌、表皮葡萄球菌、洋葱假单孢杆菌等临床致病菌有较强的抑菌作用(MIC为0.012 5g/m1),99 6g/kg剂量组对金黄色葡萄球菌感染小鼠有明显的保护作用(P＜0.05),16.6g/kg、49.8g/kg和99.6g/kg剂量组时流感病毒感染小鼠死亡均有显著保护作用(P＜0.05,P＜O.01).
作者：朱萱萱；王淑云；陈震 刊期： 2001年第09期
综述报道85例三磷酸腺苷所致的94例次不良反应的类型与特点.以老年组的不良反应发生率高(占55 56%);不良反应类型中变态反应占40.43%,心血管反应占44.48%,死亡7.45%,其它反应7.45%.
作者：李晓云 刊期： 2001年第09期
研究盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备工艺,摸索工艺条件,HPLC法测定盐酸川芎含量.结果表明:活性炭对盐酸川芎嗪有吸附,配制溶液温度应在50℃以下,该注射剂不宜用软包装输液袋.
作者：刘智；黄武军；陈洪玮；孙萍 刊期： 2001年第09期
改革开放以来,我国经济处于转型发展之中.随着市场化、开放化进程的下断推进,政府与企业、国家与地方之间的经济关系出现了很大的变化,产业政策实施的基础条件发生了很大的改变.在这一过程中,药业管理体制历经数次调整,多种利益矛盾的交织与冲突影响着药业产业政策的实施,反映在药业投融资、技术创新、企业组织行为等各个方面.
作者：陈波；王浣尘 刊期： 2001年第09期
乳糖酸红霉素在我院应用多年,其不良反应多为胃肠道反应,如恶心、呕吐,偶见药疹发热,近发生首例与此有关的过敏性休克,现报道如下.
作者：肖丽；张国宁；潘静 刊期： 2001年第09期
GMP(98版修订)要求药品生产企业从原辅料的购入、贮存、发放和使用的全过程建健全一套严格的管理制度,以保证投产的原辅料是合格的.原辅料在正式投料之前有些可能需要进行粉碎、过筛等预处理,有些不需进行预处理,有些住预处理后易结块,在下次投料之前还需再次进行处理,然后对预处理后的原辅料进行称量、配料、装桶、发料等一系列操作.这些操作部需在与生产区域环境相一致的条件下规范进行.GMP的要求涉及到物料备料区布置在何处、如何布置等一系列问题.笔者特对固体制剂物料备料区的布置作一探讨.
作者：黄汉清；施勇；张惠东 刊期： 2001年第09期
目的:研究阿莫西林克拉维酸钾的片制工艺及其稳定性方法:高效液相色谱-紫外检测法.结果:湿度是影响本制剂质量的关键因素所以片剂水分应控制在7.0%以下,制备环境温度控制在30%以内结论:本制剂必须采用干法制粒压片工艺,在低湿低温的干燥环境下生产和贮存是稳定的.
作者：聂中越；李东；程淑娟 刊期： 2001年第09期
本实验研究乳酸环丙沙星注射液的不同制法对成品澄明度的影响.结果表明:用活性炭吸附含乳酸环丙沙星的溶液后,成品的澄明度合格率明显提高,并且同量活性炭分两次吸附比一次吸附效果更好.
作者：张海荣；曹栋；苏家茹 刊期： 2001年第09期
病毒性肝炎肝功能衰竭患者行肝脏移植术后,病毒性肝炎的复发是影响其生存率的主要因素.但是,近年来随着对病毒性肝炎发病机制认识的加深和新型抗病毒药物的不断问世,其复发率得到良好控制?由于供者短缺,有些移植中心甚至采用肝炎病毒阳性的供者,同时使用抗病毒药物,实行抗病毒治疗和免疫治疗,短期随访效果良好.乙型肝炎所致的终末期肝硬化患者行肝移植后,应用乙型肝炎免疫球蛋白和抗病毒药物拉米夫定进行治疗;对于丙型肝炎则主要应用干扰素与利巴洛韦.近来研究多采用联合用药.今后,核苷酸类似物、反义核苷酸和免疫疫苗的应用为病毒性肝炎的防治带来新的希望.
作者：张柏；朱理玮；于鹏志 刊期： 2001年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
