张海荣；曹栋；苏家茹
就环丙沙星的消化、中枢神经系统及过敏等少见的不良反应作一综述,供临床参考.
作者：魏传梅；姜宏；张荣川 刊期： 2001年第09期
研究盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备工艺,摸索工艺条件,HPLC法测定盐酸川芎含量.结果表明:活性炭对盐酸川芎嗪有吸附,配制溶液温度应在50℃以下,该注射剂不宜用软包装输液袋.
作者：刘智；黄武军；陈洪玮；孙萍 刊期： 2001年第09期
目的:为其临床合理应用提供实验依据.方法:采用体内外实验研究抗菌和抗病毒作用.结果:清热痰咳颗粒剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、人葡萄球菌、表皮葡萄球菌、洋葱假单孢杆菌等临床致病菌有较强的抑菌作用(MIC为0.012 5g/m1),99 6g/kg剂量组对金黄色葡萄球菌感染小鼠有明显的保护作用(P＜0.05),16.6g/kg、49.8g/kg和99.6g/kg剂量组时流感病毒感染小鼠死亡均有显著保护作用(P＜0.05,P＜O.01).
作者：朱萱萱；王淑云；陈震 刊期： 2001年第09期
在长效复方氧氟沙星滴鼻液的制备中加入PVA0486,基本解决了药物易流失问题.同等吸收双波长分光光度法不经分离直接测定复方氧氟沙星滴鼻液中盐酸麻黄碱及氧氟沙星含量,操作简便、快速,结果准确可靠.
作者：于兰凤 刊期： 2001年第09期
探讨冷冻干燥中制剂瓶破碎的原因,提出调整温度的方法,在升华过程中保证样品温度和搁板温度之间的温差小于20℃,既可缩短冷冻干燥周期,又可解决制剂瓶破碎问题.
作者：包春杰；刘磊 刊期： 2001年第09期
建立了测定全反式维甲酸脂质体中维甲酸含量的反相高效液相色谱法,其线性范围为5～25μg/ml,r=0 999 9,平均回收率为100.1%,RSD=1.1%(n=5)该方法简单,重现性好,可供同行参考.
作者：邹玉明；顾琦；刘理 刊期： 2001年第09期
GMP(98版修订)要求药品生产企业从原辅料的购入、贮存、发放和使用的全过程建健全一套严格的管理制度,以保证投产的原辅料是合格的.原辅料在正式投料之前有些可能需要进行粉碎、过筛等预处理,有些不需进行预处理,有些住预处理后易结块,在下次投料之前还需再次进行处理,然后对预处理后的原辅料进行称量、配料、装桶、发料等一系列操作.这些操作部需在与生产区域环境相一致的条件下规范进行.GMP的要求涉及到物料备料区布置在何处、如何布置等一系列问题.笔者特对固体制剂物料备料区的布置作一探讨.
作者：黄汉清；施勇；张惠东 刊期： 2001年第09期
目的:研究注射用阿洛西林钠细菌内毒素检查的方法.方法:通过干扰试验证明注射用阿洛西林钠对细菌内毒素有无抑制增强作用.结果:该药经过一定稀释后对测定无干扰.结论:细菌内毒素检查法适用于该药.
作者：洪盈盈；何忠平 刊期： 2001年第09期
目的:验证头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法的可靠性和准确性,扩大<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法的应用范围.方法:按<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法的应用范围方法:按<中国药典>2000年版二部有关规定,对不同厂家的头孢噻肟钠的原料及本公司的注射用头孢噻肟钠进行细菌内毒素检查.结果:供试品细菌内毒素检查法与家免法热原检查结果一致.结论:头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法结果可靠,可替代热原检查法.
作者：张国成 刊期： 2001年第09期
党中央和国务院一直非常重视我国的药品管理,关心人民群众的用药安全有效,2001年2月28日正式颁布并将于2001年12月1日开始实施的新修订的<药品管理法>,标志着我国药品管理工作进一步步入了法制化管理的新阶段.在各级政府的重视、支持及各有关部门的积极配合下,各级药品监督管理部门和卫生行政部门正在认真贯彻、执行<药品管理法>,依法管药,依法行政,把我国药品监督管理工作提高到一个新的水平.
作者：李杰 刊期： 2001年第09期
目的:研究阿莫西林克拉维酸钾的片制工艺及其稳定性方法:高效液相色谱-紫外检测法.结果:湿度是影响本制剂质量的关键因素所以片剂水分应控制在7.0%以下,制备环境温度控制在30%以内结论:本制剂必须采用干法制粒压片工艺,在低湿低温的干燥环境下生产和贮存是稳定的.
作者：聂中越；李东；程淑娟 刊期： 2001年第09期
目的:对42例中药注射剂引起的过敏性休克进行分析.方法:从出现过敏性休克的人群范围、药物范围、发生时间、临床表现进行分析.结果:42例过敏性休克报道中,涉及中药注射剂10种,均引起患者不同程度的器官损害,其中死亡4例.结论:对中药注射剂引起的过敏性休克应加以重视.
作者：王小丽 刊期： 2001年第09期
对白芷的现代研究及临床应用进行了综述,为白芷的开发应用提供信息.
作者：戴宇 刊期： 2001年第09期
就替硝唑新剂型的研制及临床应用作了较详细的综述.
作者：曹学梅；闫鲁惠 刊期： 2001年第09期
对30种常用中药材的炮制情况的调查,反映出部分基层医疗单位所使用的中药饮片炮制不符合规范的情况较为突出,给临床用药的安全有效带来不利影响应引起重视,切实解决.
作者：李果荣；郭祥云 刊期： 2001年第09期
综述报道85例三磷酸腺苷所致的94例次不良反应的类型与特点.以老年组的不良反应发生率高(占55 56%);不良反应类型中变态反应占40.43%,心血管反应占44.48%,死亡7.45%,其它反应7.45%.
作者：李晓云 刊期： 2001年第09期
目的:研究甘草酸对慢性肝损伤小鼠肝组织花生四烯酸代谢的影响.方法:应用GaIN-FCA建立小鼠慢性肝炎模型,并使用两种甘草酸1 8H差向异构体进行治疗,实验结束后用RIA、HPLC法测定小鼠肝组织AA代谢物.结果:两种甘草酸差向异构体治疗组均能降低肝组织中TXA!、LTB4水平与升高6-keto-PGF值的作用、结论:两种甘草酸差向异构体可能通过抑制花生四烯酸的代谢发挥抗慢性肝损害作用,而1 8α-GA优于18β-GA.
作者：茹仁萍；吴锡铭；方红英 刊期： 2001年第09期
乳糖酸红霉素在我院应用多年,其不良反应多为胃肠道反应,如恶心、呕吐,偶见药疹发热,近发生首例与此有关的过敏性休克,现报道如下.
作者：肖丽；张国宁；潘静 刊期： 2001年第09期
就文献报道的双黄连注射液不良反应86例,分别从年龄、不良反应发生时间、类型和滴注速度的分布特点进行分析结果表明,其不良反应与年龄有关,16岁以下少儿占76.7%;发生时间较短,小于30min的占90%;在类型上,变态反应占90.7%(其中过敏性皮疹占75.6%、过敏性休克占10.5%、药物热占4.7%),肠痉挛占2.3%,血管神经性水肿占1.2%,白细胞减少占1.2%:滴速大于80滴/min以上者易引起不良反应.
作者：吕金胜；王凤 刊期： 2001年第09期
SDA通知:暂停拜斯亭国内销售和使用2001年8月9日,国家药品监督管理局发出通知:暂停西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭)在中国境内的销售和使用.通知指出:由于西立伐他汀钠片(拜斯亭)与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,请各省(区、市)药品监督管理部门立即通知所辖地区药品经营部门、医疗机构暂停销售和使用西立伐他汀钠片(拜斯亭).
作者： 刊期： 2001年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
