于兰凤
党中央和国务院一直非常重视我国的药品管理,关心人民群众的用药安全有效,2001年2月28日正式颁布并将于2001年12月1日开始实施的新修订的<药品管理法>,标志着我国药品管理工作进一步步入了法制化管理的新阶段.在各级政府的重视、支持及各有关部门的积极配合下,各级药品监督管理部门和卫生行政部门正在认真贯彻、执行<药品管理法>,依法管药,依法行政,把我国药品监督管理工作提高到一个新的水平.
作者：李杰 刊期： 2001年第09期
目的:介绍慢盆合剂的制备及质量.方法:对慢盆合剂中的主药进行定性鉴别,并对其相对密度和pH值范围作了相应的规定.结果:应用薄层色谱法对本品中丹参、香附、芍药作定性鉴别,方法简便、斑点清晰、重现性好.结论:为慢盆合剂的质量标准提供了依据.
作者：蔡纪青；武丽慧；林伟萍 刊期： 2001年第09期
SDA通知:暂停拜斯亭国内销售和使用2001年8月9日,国家药品监督管理局发出通知:暂停西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭)在中国境内的销售和使用.通知指出:由于西立伐他汀钠片(拜斯亭)与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,请各省(区、市)药品监督管理部门立即通知所辖地区药品经营部门、医疗机构暂停销售和使用西立伐他汀钠片(拜斯亭).
作者： 刊期： 2001年第09期
目的:探讨前列腺素E1对陈旧性心肌梗塞(OM1)患者血浆心钠素(ANF)和超氧化物歧化酶(SOD)的影响.方法:选择诊断为OMI患者75例,随机分为3组,治疗组28例应用5%葡萄糖注射液500ml加入前列腺素E1 200μg,对照组27例应用5%葡萄糖注射液500ml加入川芎嗪160mg,均静脉滴注,每天1次,疗程10d;空白对照组20例不给予静脉用药.治疗组和对照组于治疗前后、空白对照组于入院次日和第11天早晨采肘静脉血查ANF、SOD、脂质过氧化物(LP0).结果:血ANF、SOD、LP0水平治疗组治疗前后比较有极显著差异(P＜O.01),对照组血ANF、LP0治疗前后无显著差异(P＞0.05),SOD治疗前后比较有显著差异(P＜0.05):空白对照组血AM、S0D、LPO水平治疗前后无显著差异(P＞O.05).治疗组与对照组、空白对照组治疗后ANF、S0D、LPO水平比较有极显著差异(P＜0.01).结论:前列腺素E1能提高OMI患者血浆ANF、SOD水平,降低血浆LPO水平,改善心功能,缓解心绞痛.
作者：王湘川；朱新林 刊期： 2001年第09期
目的:测定复方替硝唑栓剂的溶出度,考察制剂质量.方法:依据<中国药典>2000年版溶出度测定法项下规定,进行复方替硝唑栓剂体外溶出实验,用紫外分光光度法测定样品含量,计算累积溶出量,按威布尔模型求得T50、Td、m参数,并对参数进行相关性检验.结果:实验操作方法简便,结果准确,四个批号栓剂组内、组间溶出参数均无显著性差异(P＞0.05).结论:复方替硝唑栓剂处方设计合理,制备工艺成熟,质量可靠.
作者：王震；朱兴年；景荣芳；王雪晴 刊期： 2001年第09期
目的:探讨前列腺素E1(PGE1)治疗冠心痛的疗效.方法:将66例冠心痛患者随机分为两组,治疗组33例使用PGE1120μg/1治疗,1 51一疗程;对照组33例使用葛根素400mg/d治疗,15d一疗程.均在治疗前后观察患者心绞痛缓解情况和心电图、超声心动图、血脂等的变化.结果:治疗组心绞痛缓解总有效率为93.9%,心电图改善总有效率为72.7%,其效果均较对照组优,差异显著(P＜0.01);且患者左室功能得到改善,血脂亦明显下降,治疗前后对比差异显著(P＜0.01).结论:PGE1是治疗冠心病的有效药物之一.
作者：李挺 刊期： 2001年第09期
丁基胶塞取代天然胶塞用于输液生产是必然的趋势.目前,丁基胶塞还需处理,以水煮3遍以上为好.为确保质量,建议仍以涤纶薄膜隔离.
作者：薛忠良 刊期： 2001年第09期
近期我县发生了因管理疏漏而导致麻醉药品被骗用事件:一位女青年吸毒者,在海洛因断缺的情况下,到医疗单位骗用麻醉药品充当毒品.她到处拉关系,向癌症病人借用麻醉药品专用卡(以下简称卡)或到病人所在的乡镇卫生院冒充病人的亲人开药,据查有20多个医疗单位受骗.虽然吸毒者和有关责任人已被作了相应处理,但事件的发生引人深思,说明许多医疗单位在麻醉药品的管理方面还存在着不少问题:
作者：施新吉 刊期： 2001年第09期
目的:综述他汀类药物应用,为临床选择提供依据.方法:查阅文献,结合临床,进行综合分析.结果:他汀类药物具有显著降低TC、LDL-c:,中度降低TG及轻度升高HDL-c的作用.结论:他汀类药物能逆转脂质异常,减少心血管疾病发生和危险因素,可作为高脂血症或具有冠心病发病高危因素患者常规治疗药物.
作者：黄召中；王开翔 刊期： 2001年第09期
目的:研究阿莫西林克拉维酸钾的片制工艺及其稳定性方法:高效液相色谱-紫外检测法.结果:湿度是影响本制剂质量的关键因素所以片剂水分应控制在7.0%以下,制备环境温度控制在30%以内结论:本制剂必须采用干法制粒压片工艺,在低湿低温的干燥环境下生产和贮存是稳定的.
作者：聂中越；李东；程淑娟 刊期： 2001年第09期
目的:对42例中药注射剂引起的过敏性休克进行分析.方法:从出现过敏性休克的人群范围、药物范围、发生时间、临床表现进行分析.结果:42例过敏性休克报道中,涉及中药注射剂10种,均引起患者不同程度的器官损害,其中死亡4例.结论:对中药注射剂引起的过敏性休克应加以重视.
作者：王小丽 刊期： 2001年第09期
目的:观察前列腺素E1(PGE1)治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效 方法:符合DPN诊断标准的患者130例,将其进行配对分组,冶疗组应用PCE1静脉滴注.对照组应用维生素B1和维生素B2肌肉注射.每日1次,疗程均为4周 结果:两组经治疗4周后,疼痛、麻木、发热、发凉、感觉减退均有不同程度的改善。经统计学处理，治疗组疗效明显于对照组（P＜0.01) 结论:PGE1静脉滴注治疗DPN有显著疗效.
作者：胡耀敏；文德镛 刊期： 2001年第09期
脂质体(1ip0s0me,LIPO)作为一种新的定向药物载体,用于细胞因子干扰素(Interferon,TFN)制成干扰素脂质体(LIP0-TFN),利用脂质体的靶向性、长效作用、增加药物的稳定性、降低毒性等特点,扩大干扰素的应用范围,减少毒副反应的发生.
作者：胡大强；陈雅 刊期： 2001年第09期
约品管理是约剂科的项重要工作.为了进一步做好约品管理工作,我院从1999年开始利用计算机开发了约品管理系统,包括药库管理、约房管理以及门诊划价收费三个子系统,约品从采购开始一直到发给心者使用,整个流动过程都置于计算机管理之下本系统具有多用户、耿机处理的特点,同时对数据的安全性、系统性、保密性起到了保证作用.自 1999年 l0月正式他用以来,促世了我院约品管理!的科学化,提高了工作效率,消除了人为的差错.现介绍如下:
作者：黄夏琴；唐琦 刊期： 2001年第09期
本实验研究乳酸环丙沙星注射液的不同制法对成品澄明度的影响.结果表明:用活性炭吸附含乳酸环丙沙星的溶液后,成品的澄明度合格率明显提高,并且同量活性炭分两次吸附比一次吸附效果更好.
作者：张海荣；曹栋；苏家茹 刊期： 2001年第09期
建立了测定全反式维甲酸脂质体中维甲酸含量的反相高效液相色谱法,其线性范围为5～25μg/ml,r=0 999 9,平均回收率为100.1%,RSD=1.1%(n=5)该方法简单,重现性好,可供同行参考.
作者：邹玉明；顾琦；刘理 刊期： 2001年第09期
1998 年世界抗溃疡药物的销售总额达129亿美元,居销量大的10炎约物的第1位,同比增加3%,其中质子泵抑制剂的销售额大,增加31.7%,高达61 83亿美元.目前在国外已上市的质子泵抑制剂有4种:奥美拉唑,!索拉唑,泮托拉唑和雷贝拉唑,其中Ast ra公司的奥美拉唑的销售额为大,达406亿瑞典克朗(50亿美元),仅在美国的销售即高达30.15亿美元.据估计,日本武田公司的兰索拉唑的世界大年销售额将达38亿美元.近一个财政年度,武田公司的兰索拉唑的销售额增加0.3%,为8 450亿日元,净利润为918亿日元,增加12 4%,出口增加 30.7%,为1440亿日元.
作者：康文力；王金生 刊期： 2001年第09期
目的:介绍自制大黄双乌粉在治疗急性扭伤和挫伤中的应用及功效.方法:采用多种中草药粉末加酒精调成糊状,局部外敷治疗.结果:68例扭伤和挫伤患者敷药2～3次,痊愈59例,好转9例.结论:大黄双乌粉治疗扭伤、挫伤,疗效满意.
作者：陈坚生 刊期： 2001年第09期
改革开放以来,我国经济处于转型发展之中.随着市场化、开放化进程的下断推进,政府与企业、国家与地方之间的经济关系出现了很大的变化,产业政策实施的基础条件发生了很大的改变.在这一过程中,药业管理体制历经数次调整,多种利益矛盾的交织与冲突影响着药业产业政策的实施,反映在药业投融资、技术创新、企业组织行为等各个方面.
作者：陈波；王浣尘 刊期： 2001年第09期
应用格拉司琼预防恶性血液痛化疗呕吐214例.结果表明该药可明显减轻化疗药物所致呕吐.
作者：秦兴国；闫和英；赵贵存；张春青 刊期： 2001年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
