黄汉清；施勇；张惠东
SDA通知:暂停拜斯亭国内销售和使用2001年8月9日,国家药品监督管理局发出通知:暂停西立伐他汀钠片(商品名:拜斯亭)在中国境内的销售和使用.通知指出:由于西立伐他汀钠片(拜斯亭)与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,请各省(区、市)药品监督管理部门立即通知所辖地区药品经营部门、医疗机构暂停销售和使用西立伐他汀钠片(拜斯亭).
作者： 刊期： 2001年第09期
目的:扩大阿昔洛韦的临床应用,满足临床治疗需要.方法:以阿昔洛韦为主药,利巴韦林为辅药,氮酮为透皮吸收促进剂,按照擦剂的一般制备方法制备复方阿昔洛韦擦剂,并对74例患者进行了临床疗效观察.结果:所得制剂稳定,质量可控,疗效确切.结论:阿昔洛韦可以制成复方擦剂,应用于临床.
作者：潘浪涛；魏必荣；李行初；苏艳 刊期： 2001年第09期
目的:测定复方替硝唑栓剂的溶出度,考察制剂质量.方法:依据<中国药典>2000年版溶出度测定法项下规定,进行复方替硝唑栓剂体外溶出实验,用紫外分光光度法测定样品含量,计算累积溶出量,按威布尔模型求得T50、Td、m参数,并对参数进行相关性检验.结果:实验操作方法简便,结果准确,四个批号栓剂组内、组间溶出参数均无显著性差异(P＞0.05).结论:复方替硝唑栓剂处方设计合理,制备工艺成熟,质量可靠.
作者：王震；朱兴年；景荣芳；王雪晴 刊期： 2001年第09期
目的:研究注射用青霉素钠、注射用头孢唑林钠、硫酸链霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液等四种药物皮试液的稳定性.方法:采用微生物效价测定法和HPLC法,测定四种皮试液在室温[(18±1)℃]和冰箱[(5±1)℃]条件下,含量随时间的变化情况,结果:四种皮试液在冰箱[(5±1)℃]条件下可存放6天.
作者：李诗梅；崔晓平；马振君；孙秀华 刊期： 2001年第09期
目的:探讨前列腺素E1(PGE1)治疗冠心痛的疗效.方法:将66例冠心痛患者随机分为两组,治疗组33例使用PGE1120μg/1治疗,1 51一疗程;对照组33例使用葛根素400mg/d治疗,15d一疗程.均在治疗前后观察患者心绞痛缓解情况和心电图、超声心动图、血脂等的变化.结果:治疗组心绞痛缓解总有效率为93.9%,心电图改善总有效率为72.7%,其效果均较对照组优,差异显著(P＜0.01);且患者左室功能得到改善,血脂亦明显下降,治疗前后对比差异显著(P＜0.01).结论:PGE1是治疗冠心病的有效药物之一.
作者：李挺 刊期： 2001年第09期
对白芷的现代研究及临床应用进行了综述,为白芷的开发应用提供信息.
作者：戴宇 刊期： 2001年第09期
目的:为其临床合理应用提供实验依据.方法:采用体内外实验研究抗菌和抗病毒作用.结果:清热痰咳颗粒剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、人葡萄球菌、表皮葡萄球菌、洋葱假单孢杆菌等临床致病菌有较强的抑菌作用(MIC为0.012 5g/m1),99 6g/kg剂量组对金黄色葡萄球菌感染小鼠有明显的保护作用(P＜0.05),16.6g/kg、49.8g/kg和99.6g/kg剂量组时流感病毒感染小鼠死亡均有显著保护作用(P＜0.05,P＜O.01).
作者：朱萱萱；王淑云；陈震 刊期： 2001年第09期
丁基胶塞取代天然胶塞用于输液生产是必然的趋势.目前,丁基胶塞还需处理,以水煮3遍以上为好.为确保质量,建议仍以涤纶薄膜隔离.
作者：薛忠良 刊期： 2001年第09期
建立了测定全反式维甲酸脂质体中维甲酸含量的反相高效液相色谱法,其线性范围为5～25μg/ml,r=0 999 9,平均回收率为100.1%,RSD=1.1%(n=5)该方法简单,重现性好,可供同行参考.
作者：邹玉明；顾琦；刘理 刊期： 2001年第09期
宫颈糜烂、宫颈炎、外阴瘙痒和各种阴道炎是严重影响女性身心健康的常见病之一,临床治疗方法和给药途径较多,本文仅对灭滴消炎栓、氧氟沙星阴道栓及聚维酮碘栓等17种妇科阴道栓的临床疗效进行了综述、
作者：侯金成；况兵 刊期： 2001年第09期
目的:验证头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法的可靠性和准确性,扩大<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法的应用范围.方法:按<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法的应用范围方法:按<中国药典>2000年版二部有关规定,对不同厂家的头孢噻肟钠的原料及本公司的注射用头孢噻肟钠进行细菌内毒素检查.结果:供试品细菌内毒素检查法与家免法热原检查结果一致.结论:头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法结果可靠,可替代热原检查法.
作者：张国成 刊期： 2001年第09期
改革开放以来,我国经济处于转型发展之中.随着市场化、开放化进程的下断推进,政府与企业、国家与地方之间的经济关系出现了很大的变化,产业政策实施的基础条件发生了很大的改变.在这一过程中,药业管理体制历经数次调整,多种利益矛盾的交织与冲突影响着药业产业政策的实施,反映在药业投融资、技术创新、企业组织行为等各个方面.
作者：陈波；王浣尘 刊期： 2001年第09期
目的:观察前列腺素E1(PGE1)治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效 方法:符合DPN诊断标准的患者130例,将其进行配对分组,冶疗组应用PCE1静脉滴注.对照组应用维生素B1和维生素B2肌肉注射.每日1次,疗程均为4周 结果:两组经治疗4周后,疼痛、麻木、发热、发凉、感觉减退均有不同程度的改善。经统计学处理，治疗组疗效明显于对照组（P＜0.01) 结论:PGE1静脉滴注治疗DPN有显著疗效.
作者：胡耀敏；文德镛 刊期： 2001年第09期
乳糖酸红霉素在我院应用多年,其不良反应多为胃肠道反应,如恶心、呕吐,偶见药疹发热,近发生首例与此有关的过敏性休克,现报道如下.
作者：肖丽；张国宁；潘静 刊期： 2001年第09期
介绍中药膜剂及中西药复方药膜治疗口腔溃疡、多发性口疮及口腔疾病,供临床用药参考.
作者：李保院；姜宏；汪凤琴 刊期： 2001年第09期
随着社会主义市场经济体制的不断完善,药品流通领域的质量管理工作也提出许多新问题,如药品批号管理就是医药商业企业质量管理的重要项目之一.它在药品的购进、验收、入库、出库、复核等许多环节中,都具有重要意义,是进行质量跟踪的重要指标.
作者：傅德同；李凤艳；苑姜 刊期： 2001年第09期
研究盐酸川芎嗪氯化钠注射液的制备工艺,摸索工艺条件,HPLC法测定盐酸川芎含量.结果表明:活性炭对盐酸川芎嗪有吸附,配制溶液温度应在50℃以下,该注射剂不宜用软包装输液袋.
作者：刘智；黄武军；陈洪玮；孙萍 刊期： 2001年第09期
目的:综述他汀类药物应用,为临床选择提供依据.方法:查阅文献,结合临床,进行综合分析.结果:他汀类药物具有显著降低TC、LDL-c:,中度降低TG及轻度升高HDL-c的作用.结论:他汀类药物能逆转脂质异常,减少心血管疾病发生和危险因素,可作为高脂血症或具有冠心病发病高危因素患者常规治疗药物.
作者：黄召中；王开翔 刊期： 2001年第09期
采用HPIC法,建立了维生素E霜中维生素E的含量测定方法.样品用甲醇溶解后,用0.45μm滤膜滤过.采用贝克曼高效液相色谱仪,甲醇为流动相,285nm波长处检测,样品中维生素E的保留时间为1 5 75min,标准曲线浓度范围在0.05～0.4mg/ml内线性关系良好(r=0 999 7),方法的平均回收率为98.57%(n=6),RSD为2.7%.日内RSD为1.1%,日间RSD为0 85%,测定三比样品,平均百分含量为99.1 8%.
作者：陈亮；何凤慈；宁桂琴 刊期： 2001年第09期
目的:对42例中药注射剂引起的过敏性休克进行分析.方法:从出现过敏性休克的人群范围、药物范围、发生时间、临床表现进行分析.结果:42例过敏性休克报道中,涉及中药注射剂10种,均引起患者不同程度的器官损害,其中死亡4例.结论:对中药注射剂引起的过敏性休克应加以重视.
作者：王小丽 刊期： 2001年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
