麻开甲
回首1999年,我们欣喜地看到,我国药品监督管理法制建设步伐明显加快,药品监督管理工作力度不断加大,药品监督管理的科学性、公正性和有效性不断提高,可以说,国家药品监督管理局的成立,开创了我国依法治药工作的新纪元.
作者: 刊期: 2000年第03期
以D-甘露醇为原料,经缩酮化、氧化还原及磺酰化、水解得中间产物R-对甲苯磺酸-1-甘油酯,与苯哌嗪反应得到目标产物左旋羟苯哌嗪;结果经光谱及理化参数的测定,总收率为16.2%.
作者:杨健;向钰 刊期: 2000年第03期
血液制品是医疗急救及战伤抢救必不可少且较为贵重的药品.输入不合格制品会引起艾滋病、各型病毒性肝炎(甲型肝炎除外)、梅毒等疾病的传播,给人民健康造成极大威胁.血液制品的安全问题,已日益引起国家和社会的关注.近两年来该制品在流通领域中较为混乱,曾连续发生假人血白蛋白案例,影响面较广,扰乱了药品市场的正常秩序.
作者:张文起 刊期: 2000年第03期
中央决定2000年继续把整顿药品集贸市场、纠正医药购销中不正之风作为全国纠风工作的重点.中央纪委第四次全会决定,2000年要重点抓好纠正医药购销中不正之风的工作,以保证人民用药安全有效.这充分体现了党中央、国务院对广大人民群众身体健康的高度重视和关注,各级药品监督管理部门一定要坚决贯彻中央这一决定,在国务院领导下,密切配合国务院纠风办等有关部门,打好这一重点战役,务求达到预期目标.2000年整顿药品集贸市场,强化药品流通监督管理的目标和任务是:
作者:郑筱萸 刊期: 2000年第03期
目的:分析抗感染药物临床应用的某些特征和流行趋势,为医院药品管理和临床合理、有效、经济地用药提供参考.方法:以DDD值为计量单位,对1997和1998年重医儿童医院药库药品实际出库进行统计分析,比较几类常用抗感染药及不同剂型的日均费用差异,计算抗感染药的日均费用期望值.结果:青霉素和头孢类抗感染药分别在使用频度及金额方面占主导地位;常用抗感染药的日均费用期望值为6.72元.累计使用频度5%~85%的日均费用在0.47~11.19元内波动.
作者:梁荆芬;郑强 刊期: 2000年第03期
喜树(Camptotheca acuminate Decne)是珙桐科(Nyssacea)乔木,又名水漠子、水桐树、天梓树、千张树、南京梧桐、旱莲木.为我国特有植物,分布于江西、浙江、湖南、湖北、四川、云南、贵州、广西、广东等地.其根、茎、皮、叶、果实,可供药用[1].从喜树中提取的生物碱--喜树碱及其衍生物,具有抗癌活性.
作者:郭丽仪 刊期: 2000年第03期
目前市场上的钙制剂较多,大致可分为无机钙、有机钙、生物钙三类,为钙缺乏症患者提供了较多的选择.由于老年人机体各脏器的功能逐渐衰退,尤其是消化系统,表现为营养摄取减慢,消化液分泌减少,胃酸缺乏发生率可达20~60%,造成对钙的解离和摄取明显低于青壮年等,应考虑到老年人群的特殊性,而采取有别于一般人的补钙方法及钙制剂的选择.
作者:翁海湧;颜海斌;叶素英;翁海霞 刊期: 2000年第03期
药品集贸市场是20世纪末期药品监督管理面对的十分复杂而又必须加以解决的问题.药品集贸市场的产生和存在严重地影响了正常的药品经营秩序,为假劣药品泛滥提供了场所和渠道,人民群众的用药安全有效受到极大的威胁.
作者:国家药品监督管理局市场监督司 刊期: 2000年第03期
采用HPLC法测定熊胆舒喉片中牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)和牛磺鹅去氧胆酸(TCDCA)的含量,以μ-BonndapakC18为分析柱(10μm,4.6×250mm),甲醇-磷酸二氢钠溶液(0.03mol/L,65:30)为流动相,紫外检测波长为210nm,平均回收率分别为98.8%(RSD=1.41%,n=5))和101.3%(RSD=0.74%,n=5).
作者:李开敏;詹世琴;龚土学 刊期: 2000年第03期
目的:建立平胃丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,样品以乙腈为溶媒,水浴加热回流提取.LUNA C18色谱柱分离,流动相为乙腈-0.1%磷酸(55:45),流速1ml/min,检测波长288nm.外标峰面积法计算.结果:厚朴酚对照品的线性范围为0.193~1.062μg,r=0.9999,平均回收率为96.4%,RSD=0.32%(n=5);和厚朴酚对照品的线性范围为0.914~1.067μg,r=0.9997,平均回收率98.45,RSD=3.8%(n=5).结论:本法操作简便,重现性好,结果准确,可用于平胃丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量测定.
作者:谭生建;胡文祥;康世银;王文明;张金国 刊期: 2000年第03期
<中国药典>自1990年版起,对其附录中所收载的试药增加了性状描述,这有助于药学工作者熟悉、掌握试药的性质.但对其中某些试药性状的描述,笔者未敢苟同.下面以<中国药典>(1995年版)二部附录中所收载的部分试药为例,提出异议,同编者、读者共同商榷.
作者:朱育成 刊期: 2000年第03期
含漱利多卡因是减轻头颈部恶性肿瘤放射治疗致口腔粘膜炎症状的有效方法,我们临床遇到1例鼻咽癌患者,因放疗后口腔粘膜炎症反应含漱利多卡因而发生过敏反应,报告如下.
作者:周月芬 刊期: 2000年第03期
随着中国经济告别短缺经济时代和大部分行业买方市场的形成,品牌在市场竞争中的作用已不仅仅表现在其产品识别功能上,而更多的是向消费者传导产品的质量性能和企业文化、市场信誉.中国正在从产品竞争走向品牌竞争的新时代.
作者:陈晶;于婉玲 刊期: 2000年第03期
当前加强药品监督管理工作的重要性和紧迫性使我们深感守土有责、责重如山.加强药品监督管理工作,确保人民用药安全有效,促进医药事业健康发展,是法律赋予我们的神圣职责,是党中央、国务院和人民群众对我们的重托.
作者:邵明立 刊期: 2000年第03期
分析当前药品不良反应监测管理存在的问题,提出应用互联网技术的设想,并对其可行性进行了探讨.
作者:王进昆 刊期: 2000年第03期
本文尝试用Excel对生物检定统计中复杂的计算进行处理.在工作表制作完成后,只要在数据输入区输入数据,所有可靠性测验结果、效价以及可信限计算都会立刻自动计算完成.Excel的许多数学分析工具,以及大量的函数,在实验室中有很好的应用前景.
作者:许光;钱崇付 刊期: 2000年第03期
目的:采用RP-HPLC法测定太子咽宁口服液中黄芩甙的含量以评价该制剂的质量.方法:以YWG-C18为固定相,甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为278nm.结果:黄芩甙在0.40~4.0μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=5.244×10-8X+2.836×10,r=0.9999,平均回收率为100.46%,RSD为±1.63%(n=6).结论:此法简便易行、快速准确、重现性好.
作者:冯有龙;李育波;高现朝 刊期: 2000年第03期
洛美沙星(Lomeflozacin LFLX)是氟喹诺酮类广谱抗菌新药.日本北陆制药首先研制[1],国内已有原料片剂、胶囊和注射液等剂型,本品片剂、胶囊每片(粒)为100mg,通常每次口服200~300mg,每天2~3次[2].口服半衰期6h左右[3],血药浓度一时间曲线峰谷明显,口服8~9h后失效.我们设计研究口服缓释颗粒,以改善其体内药代学状态,使之口服一次能全日有效.
作者:黄小玲;黄东亮 刊期: 2000年第03期
药品,是治病救人的特殊商品.对这一特殊商品的质量管理,党和政府历来十分重视,先后在全国县及县以上行政区成立了药政药检管理机构,并制定颁布了一系列药品管理的法律、法规和规章.然而,自80年代末以来,医药市场出现了混乱局面,笔者认为,主要有以下十一个原因.
作者:麻开甲 刊期: 2000年第03期
介明降脂胶囊是由茵陈、何首乌、水蛭等多味中药组成的复方制剂,具有清热通脉、降脂化瘀、软化血管等功效,主用于高血脂、血清胆固醇增高等症.何首乌是组方的主要药物之一,其有效成分为大黄素[1].为建立该品种的质量控制标准,笔者采用HPLC法测定胶囊中大黄素的含量.结果表明,本法能准确反映大黄素的含量,且具有快速、简便、重现性好的特点.
作者:杨准;刘惠军 刊期: 2000年第03期