左旋氧氟沙星的人体相对生物利用度研究

段旭；肇丽梅；张桂凤

关键词：左旋氧氟沙星, 相对生物利用度, 高效液相色谱

摘要：目的:比较国产盐酸左氧氟沙星胶囊(A)与进口左旋氧氟沙星片(可乐必妥片,B)的人体相对生物利用度.方法:对10名男性健康志愿者交叉单剂量口服A和B各200mg后,采用HPLC测定不同时间血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线,计算有关药物动力学参数和相对生物利用度.结果:A和B两种制剂Cmax分别为(2153.5±624.5)ng/ml和(2083.0±716.6)ng/ml;Tmax分别为(0.75±0.35)h和(1.15±0.58)h,T1/2分别为(7.20±0.6)h和(7.67±1.2)h,AUC分别为(11656.5±2131.9)ng·h/ml和(11908.7±2491.2)ng·h/ml.经统计分析,两种制剂的药物动力学参数无显著性差异(P＞0.05).国产盐酸左氧氟沙星胶囊的相对生物利用度为(102.0±8.7)%.结论:两种制剂体内生物作用等效.

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