学术投稿

药品生产现场的GMP管理策略

郭江波;康健;李英

关键词:药品生产, 现场GMP管理, 问题, 策略
摘要:药品生产质量管理规范(GMP)实施以来,我国的GMP管理水平随着GMP理论的丰富和发展也在不断提高与进步。但是,我国的GMP管理水平与发达国家相比仍然存在着一定的差距,尤其是在药品生产现场GMP管理方面还有待完善。本文主要对于药品生产现场的GMP管理中出现的一些问题进行了分析,并提出了相应的解决策略。
医学信息杂志相关文献
  • 护理干预在早产儿管饲喂养中的临床疗效分析

    目的:探讨对管饲喂养的早产儿早期实施非营养性吸吮、腹部按摩及刺激肛门等干预措施的临床效果。方法将2013年1月~2014年4月对我院新生儿科60例早产儿,随机分为干预组30例和对照组30例,两组均给予常规综合治疗措施,干预组在此基础上同时给予非营养性吸吮、腹部按摩及刺激肛门。将两组患儿的胃内残余量、胎粪排净时间、黄疸持续时间、胃管留置时间、平均住院时间进行比较。结果干预组早产儿胃内残余量较对照组明显减少,胎粪排净时间、黄疸持续时间、胃管留置时间、平均住院时间也均优于对照组。结论非营养性吸吮、腹部按摩及刺激肛门能激发排便反射、促进结肠动力成熟及胃排空、畅通排泄途径,有效的促进胃肠功能成熟,缩短住院时间,且经济、安全,有较好的临床效果,值得推广。

    作者:顾娟;刘艳林 刊期: 2015年第10期

  • 跌倒、坠床的原因分析及护理对策

    总结28例跌倒、坠床发生的原因,并提出相应的护理对策。发生跌倒、坠床的主要原因有护理人员安全防护意识淡薄,安全措施落实不到位,病室环境因素、使用的药物、活动方式及患者个体因素密切相关,作者认为提高护理人员安全管理防范意识,做好入院评估,加大健康宣教力度,改善住院环境以及提供个性化的护理安全措施是有效降低跌倒、坠床不良事件发生的关键。

    作者:陈曙明 刊期: 2015年第10期

  • 人工全髋关节置换术关节脱位的预防护理

    目的:探讨髋关节脱位护理干预作用,预防全髋关节置换术后关节脱位发生。方法髋关节置换术后患者早期采取有效预防措施及正康复训练计划,正确实施护理各个环节中措施,开展系统预防髋关节脱位护理,可有效降低髋关节脱位发生。结果本组78例中仅有2例发生关节脱位,发生率2.5%。结论护理干预可降低人工髋关节置换术后关节脱位发生。

    作者:刘艳;安林芝;余飘 刊期: 2015年第10期

  • 合理用药系统在医院的应用和管理

    目的:为了有效的管理医生乱开药问题,利用信息化手段对监管医生、统计问题处方而使用合理用药系统。方法阐述了医院使用合理用药系统原因、使用该系统需要的环境、系统功能模块和使用后的效果。结果建立基于HIS的合理用药系统,合理有效的监测医生不规范开药。结论合理用药系统为临床医生提供了较好的药学服务,提高了医疗质量。

    作者:王勇;王晓天 刊期: 2015年第10期

  • 预见性护理在急诊科抢救患者中的应用分析

    目的:讨论预见性护理在急诊抢救中的应用效果。方法将158例急诊患者作为研究对象,随机分两组,观察组实行预见性护理,对照组给予急诊科常规护理。观察两组患者的抢救总有效率及患者满意度。结果观察组的抢救总有效率为92.41%,明显高于对照组的73.42%,患者满意度观察组也明显高于对照组。结论采用预见性护理可有效提高急诊科抢救成功率,提高患者的满意度,是一种值得推广的护理模式。

    作者:刘娟 刊期: 2015年第10期

  • 输尿管镜碎石术后重症感染相关因素及治疗分析

    目的:分析输尿管镜弹道碎石术后并发重症感染的相关因素,得到控制感染的有效途径,提高手术疗效。方法选择2011年6月~2014年6月在医院行输尿管镜下气压弹道碎石术后并发重症感染者35例作为观察组,选择同期行输尿管镜下气压弹道碎石术未发生感染者30例进行对照,对两组患者梗阻情况、输尿管镜操作时间、术前感染情况、结石情况、术中灌注压、术后引流情况进行比较。结果以上这些因素均对感染发生率有一定成程度的影响。结论手术方法、结石情况、术后引流等可引起输尿管弹道碎石术有并发重症感染,术前充分准备,术中规范操作、低压灌注,术后家访是提高治愈率的有效措施和途径。

    作者:朱田开 刊期: 2015年第10期

  • 高职高专院校科研实验中心的现状及发展--以首都医科大学燕京医学院为例

    随着高职高专院校对科研认识的加深,对科研工作的支持力度逐渐加大,同时科研实验中心的建设问题也逐渐凸显,本文以首都医科大学燕京医学院为例对分析了高职高专院校的科研实验中心的现状及发展,以期改善实验探索条件,以科研促进教学水平的进一步提高。

    作者:李中秋;赵艳芝 刊期: 2015年第10期

  • 穴位按摩配合护理干预对原发性痛经的影响

    目的:探讨穴位按摩配合护理干预对原发性痛经的影响。方法选择2013年3月~2014年5月在我院门诊治疗的原发性痛经患者250例,随机分为对照组和观察组,对照组患者口服布洛芬缓释胶囊。观察组实施穴位按摩配合护理干预,连续治疗3个疗程,疗程结束3个月后进行疗效判定。结果观察组临床疗效优于对照组(<0.05)。结论穴位按摩配合护理干预治疗原发性痛经效果显著。

    作者:朱兆倩 刊期: 2015年第10期

  • 不同速度静脉推注速尿不良反应的观察及护理

    目的:探讨不同速度静脉推注速尿,观察不良反应发生情况,取得单位时间内推注速尿的佳剂量,以减轻不良反应的发生。方法对在我科静脉推注速尿的94例患者采用自身对照法,观察不同速度推入后患者发生不良反应的情况。结果94例患者静脉推注速尿时间>12 mg/min发生不良反应有49例,发生率为53%,<8 mg/min发生不良反应有14例,发生率为14%。结论静脉推注大剂量速尿时推注的速度越快,推注时间越短,不良反应发生率越高。因此在静脉推注速尿过程中,要严格控制好推注速度,以8 mg/min速度为适宜,并应随时注意观察不良反应的发生。

    作者:戴光惠;叶芳;柯燕 刊期: 2015年第10期

  • 屈膝位站立对不完全性脊髓损伤患者下肢运动功能恢复的影响研究

    目的:探究屈膝位站立对不完全性脊髓损伤患者下肢运动功能恢复的影响。方法2012年1月~2013年12月在我院住院治疗的不完全性脊髓损伤患者70例,随机分为观察组和对照组各35例,两组均接受常规治疗与康复,对照组采用伸膝位负重站立训练,而观察组采用屈膝位负重站立训练,6个月后对比两组患者的下肢运动功能。结果两组患者治疗后下肢的FMA评分均有明显提升,与治疗前相比差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组组间比较,观察组的下肢FMA评分明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗6个月后均能独立或有条件的步行,观察组患者步行能力优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论屈膝位站立较伸膝位站立能进一步改善不完全性脊髓损伤患者的下肢运动功能,值得临床推广。

    作者:成国华 刊期: 2015年第10期

  • 药浴联合缚敷治疗强直性脊椎炎的临床护理干预分析

    目的:对药浴联合缚敷治疗强直性脊椎炎的临床护理展开分析与探讨。方法随机选取我院2013年1月~2014年1月收治的40例强直性脊椎炎患者资料展开分析,归纳并总结患者的护理状况和效果。结果40例患者的病情均得到有效控制,大大缓解了患者的疼痛,有效提升了患者的生活质量,并且所有患者对护理工作表示比较满意。结论对采用药浴联合缚敷治疗的强直性脊椎炎患者实施针对性护理策略,有助于减轻患者痛苦,提高治愈率和患者护理满意度,值得我们在临床上大力推广。

    作者:罗琳;张颖 刊期: 2015年第10期

  • 20例老年急性左心衰患者的临床护理与分析

    目的:分析对老年急性左心衰患者实施的护理,发挥临床护理在治疗过程中的作用,尽快改善患者的临床症状。方法对20例老年急性左心衰患者进行一般护理、生活护理、心理护理、药物护理及健康教育,并做好临床观察,预防并发症等。结果20例老年急性左心衰患者经救治与护理,19例症状改善,1例死亡。结论老年急性左心衰是心内科中的急诊,需要积极救治及认真护理,从而减少和避免并发症的发生。

    作者:张慧;钱爱萍;孙静;张红莉 刊期: 2015年第10期

  • 培门冬酶治疗鼻型NK/T细胞淋巴瘤中的不良反应及护理

    目的:探讨培门冬酶治疗鼻型NK/T细胞淋巴瘤的不良反应、预防措施及护理对策。方法观察总结2011年6月~2014年6月我院19例应用培门冬酶治疗鼻型NK/T细胞淋巴瘤的不良反应及采取的措施。结果19例患者中15例2个疗程完全缓解,3例3个疗程完全缓解,1例4个疗程完全缓解。给予适当的护理,成功减少培门冬酶治疗的不良反应。结论有效的护理干预,可以减少培门冬酶的毒副作用对患者治疗的影响,提高患者的治疗效果。

    作者:占丽;向永胜 刊期: 2015年第10期

  • 消渴丸联合甘精胰岛素强化治疗老年2型糖尿病疗效观察

    目的:观察消渴丸联合甘精胰岛素治疗老年2型糖尿病(T2DM)的疗效。方法将100例老年T2DM患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组各50例,治疗组给予消渴丸联合甘精胰岛素,对照组给予二甲双胍与消渴丸。结果两组治疗后FPG、1h PG、2h PG、3h PG、HbA1C、qTC、TG比治疗前降低(均<0.01),且治疗组较对照组降低更明显(均<0.05)。治疗组血糖达标时间(2.58±0.34)d、低血糖发生率10%(5/50),对照组分别为(5.52±1.25)d、6%(3/50),<0.01。治疗组症状明显改善率90%(45/50),对照组明显改善率50%(25/50),<0.01。结论消渴丸联合甘精胰岛素治疗老年T2DM可有效降低血糖、血脂水平,缩短血糖达标时间,较好改善患者症状,且低血糖发生率低。

    作者:朱丽琴 刊期: 2015年第10期

  • 小儿脑瘫的综合性护理

    目的:探讨小儿脑瘫的康复护理措施。方法对90例患儿的真实治疗资料回顾分析。结果实施综合性护理3~12个月以后,21例年龄小于6个月的患者,13例效果显著,6例有效,2例无效,总有效率超过90.5%。在30例6个月~1岁的患者中,有19例显效,7例有效,4例无效,总有效率86.7%。39例大于1岁的患者中,24例效果明显,10例有效,5例无效,总有效率87.2%[1,2]。结论小儿脑瘫的治疗,年龄越小治疗效果越好.早普查、早诊断,趁并发症少、病情轻的阶段早治疗,加强护理,取得良好的治疗效果。

    作者:丁梦莹 刊期: 2015年第10期

  • 乳酸钠林格液对创伤失血性休克早期救治效果体会

    目的:探讨乳酸钠林格液和生理盐水对创伤失血性休克的早期限制性复苏效果。方法选择2010年6月~2013年6月本院急诊科救治的100例创伤失血性休克患者,分为生理盐水液限制性液体复苏(NS限制组)组(50例),乳酸钠林格液限制性液体复苏(LR限制组)组(50例),对两组患者复苏前后血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、凝血酶原时间(PT)、PH值、血乳酸、血清Cl-含量,复苏后输液量进行统计学分析。结果复苏前两组间HGB、PLT、PT、PH值、血乳酸、血清Cl-值比较差异均无统计学意义(>0.05)。复苏后,LR限制组的HGB、PLT、PH值、血乳酸均较NS限制组高,差异均有统计学意义(<0.05)。复苏后,LR限制组的输液量、PT、血清Cl-值均较NS限制组低,差异均有统计学意义(<0.05)。结论与生理盐水液相比乳酸钠林格液的限制性液体复苏方式可以预防发生高氯性酸中毒及稀释性凝血功能障碍,乳酸钠林格液更适于早期创伤失血性休克的救治。

    作者:庞建仿 刊期: 2015年第10期

  • 人工股骨头置换术的护理体会

    目的:探讨人工股骨头置换术后,实施精细化护理促进患者康复的临床体会。方法对20例人工股骨头置换术后患者进行精细化的护理。结果20例患者康复期间无并发症发生,功能恢复良好。结论人工股骨头置换术后精细化的护理,密切观察病情,认真指导康复训练,可巩固手术疗效,预防并发症发生。

    作者:墨祥芳 刊期: 2015年第10期

  • 严重多发伤患者急诊抢救的护理质量管理的探讨

    目的:探讨并总结严重多发伤患者急诊抢救护理质量管理的经验。方法选择2011年7月~2013年11月本院收治的75例严重多发伤患者资料进行回顾性分析。结果75例严重多发伤患者抢救前有3例已经心跳停止死亡,其余72例患者均抢救有效转入医院治疗。抢救成功率高达96%,在于医院严格规范风险管理、细化观察内容,从而更有效患者生命安全。结论合理、规范的急救护理是严重多发伤患者生命安全的保障,医院必须加强对急救护理人员的专业技能、知识的培训,急救护理中仔细观察患者,随时注意患者的心理疏导,消除患者恐惧、紧张的情绪,为严重多发伤患者抢救争取机会。

    作者:帅艳 刊期: 2015年第10期

  • 腺垂体功能减退症合并肺结核1例

    报道1例肺结核患者,患者因发热、咳嗽、恶心、呕吐、乏力、纳差入院,有产后大出血病史,产后4年出现闭经。查皮质醇昼夜节律消失,性腺激素水平降低,甲功正常,头颅MRI示空蝶鞍,肾上腺CT示未见异常,诊断为腺垂体功能减退症合并肺结核,予以强的松、左旋甲状腺素钠、抗结核及补液治疗,病情好转出院。

    作者:朱其荣 刊期: 2015年第10期

  • 白癜风的护理干预

    目的:探讨综合护理干预对白癜风患者生活质量的影响。方法采用综合护理干预进行问卷调查,然后分析比较干预前后生活质量。结果经过综合护理干预比较,具有统计学意义(P<0.01)。结论综合护理干预能显著改善白癜风患者心理状态,提高生活质量。

    作者:李红丽 刊期: 2015年第10期

医学信息杂志

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主管:陕西文博生物信息工程研究所

主办:陕西文博生物信息工程研究所