膜分离技术在微生物制药中的应用

顾觉奋

关键词：超滤膜, 纳滤膜, 微滤膜, 液膜, 反渗透, 抗生素, 分离, 浓缩

摘要：膜分离技术已逐渐成为现代生物制药分离工程中具有巨大应用潜力的技术.本文介绍了膜分离技术中微滤膜、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜以及液膜在β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类,四环素类等几大类抗生素以及氨基酸和酶等生产中的应用.同时,论述了膜分离技术在微生物制药中应用的一些限制以及相应改进办法.

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探讨导致溶媒结晶法制得氨苄西林钠澄清度变化的影响因素,经过实验对比发现氨苄西林钠中残留的异辛酸是导致原粉与胶塞接触后澄清度变化的主要因素.针对溶媒法氨苄西林钠澄清度问题,对各种生产工艺进行了分析,开发了ATN溶媒结晶新工艺,并对ATN溶媒结晶工艺各操作条件的变化对产品质量及收率的影响进行了系统研究,后对ATN工艺进行了优化.

作者：李秋元；陈建军；王艳；肖志刚；郭洪茹；顾桂秋刊期： 2005年第01期
高速逆流色谱法分离纯化环孢菌素

应用高速逆流色谱法对环孢菌素的分离纯化进行研究,选择石油醚-丙酮-水(3:3:2,V/V)为两相体系,计算环孢菌素A、B、C、D在两相体系中的分配系数,以上相为固定相,下相为流动相进行高速逆流色谱分离纯化,高效液相色谱法测定单组分纯度.实验结果表明一次高速逆流色谱即可将环孢菌素粗品分离纯化,得到纯度98.5%以上的环孢菌素A、B、C、D单组分,收率达85%以上.

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膜分离技术在微生物制药中的应用

膜分离技术已逐渐成为现代生物制药分离工程中具有巨大应用潜力的技术.本文介绍了膜分离技术中微滤膜、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜以及液膜在β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类,四环素类等几大类抗生素以及氨基酸和酶等生产中的应用.同时,论述了膜分离技术在微生物制药中应用的一些限制以及相应改进办法.

作者：顾觉奋刊期： 2005年第01期
多种超滤膜和纳滤膜在土霉素提取中的性能比较

采用10种超滤膜和3种纳滤膜进行土霉素提取的实验研究.实验结果表明截留分子量6万的PS-60超滤膜的通量大,并且透过效价多;由安得公司提供的PES-10超滤膜在土霉素分离中具有特殊的性能,对土霉素的截留率较大,但透过液结晶色泽较好,且母液中土霉素含量低,损失少.三种纳滤膜中PS复合纳滤膜通量大,效价损失少,还可去除部分小分子色素.经纳滤后结晶的土霉素粉末色泽好于超滤液结晶粉末,且母液中损失的土霉素较少,说明纳滤有利于减少结晶过程土霉素损失.

作者：王亚卿；李杰妹；赵仁兴刊期： 2005年第01期
超临界流体辅助雾化法制备抗生素微粒

超临界流体辅助雾化法(SAA)是一种新型的运用超临界流体来制备固体微粒的方法,可用于水溶性溶质的微粒制备,特别适用于药物行业.本文综述了SAA的特色、流程、操作条件和在抗生素中的应用情况.描述了所得微粒的平均粒径、粒子形状以及粒度分布曲线等.经SAA法加工后的药物微粒,未见质量降低,并符合气溶胶给药要求.目前SAA已进入中试阶段,具有较快的过程开发速度.

作者：朱自强；关怡新刊期： 2005年第01期
同质多晶现象

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Avermectin冷却结晶工艺的研究

溶液结晶是目前avermectin工业提纯的主要工艺,也是控制产品质程中降温方式、搅拌速率和添加晶种这三个主要操作因素对avermectin结晶质量的影响,研究结果表明,当采用程序降温,搅拌速率为120r/min,在相对过饱和度S=1.2～1.4时加入晶种可以获得avermectin B1含量高的结晶产品.

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泡载分离富集青霉素生产废水中乙酸丁酯的研究

采用两种泡载分离法,即鼓泡分离法和溶剂浮选法,对青霉素发酵液提炼过程产生的废液体系中的乙酸丁酯进行分离富集,重点考察提取率与通气速率及通气时间的关系,研究分离塔内乙酸丁酯轴向分布梯度.结果表明溶剂浮选法分离富集废水中的乙酸丁酯效果较佳;鼓泡分离法如果采用多级塔串联工艺也有良好的应用前景.

作者：胡欣；常志东；孙兴华；申淑锋；谢智刊期： 2005年第01期
超滤和纳滤膜分离技术提取螺旋霉素

为探索膜分离技术在螺旋霉素(SPM)生产提取中的适用情况,本文采用超滤、纳滤操作对工业生产的螺旋霉素板框过滤液进行处理,实验结果表明,操作压力、操作时间及料液流速对超滤过程有很大影响,本实验所选膜件较好去除蛋白等大分子杂质,起到纳滤预处理作用;然后采用纳滤膜对超滤液进行浓缩纯化,操作条件如进料压力、料液pH、浓缩倍数及操作方式对纳滤过程均有很大影响.应用超滤、纳滤技术提取SPM,其收率可达76.3%,大大高于传统溶媒提取收率,产品质量也符合要求.

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表面化学原理和膜技术在药物分离与纯化过程中的应用

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多元萃取体系萃取林可霉素的机理研究

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分离分析方法对抗生素产品质量的影响

本文从质量控制的角度,剖析了抗生素药物的特点;并结合当今药物质量控制的热点,讨论了分离分析方法对抗生素产品质量的影响.分离纯化工艺不仅关系到产品的收率,更与产品的质量密切相关;对产品中杂质(包括种类与量)的控制与提高产品的收率是同等重要的;只有将分离纯化技术与工艺质控要求有效地结合,在进行工艺改造中企业才能达到预期的效果.

作者：胡昌勤刊期： 2005年第01期