学术投稿

临床生化实验室试剂性能评价指标探讨

李顺君

关键词:临床生化实验室, 试剂性能评价
摘要:多年来,临床检验质量一直是检验工作者关注的核心问题,如何提高临床实验室的质量,特别是在与国际临床实验室接轨的同时,这就要求我们实验室必须使用能确保准确和可靠检验结果的检测系统(包括仪器、试剂等),试剂在检测系统中起关键环节,因此,对试剂性能的评价就非常重要,我们对试剂性能评价指标及结果处理做初步探讨,供临床检验工作者参考.
现代检验医学杂志相关文献
  • 连续监测法测定腺苷脱氨酶及临床应用

    目的探讨应用连续监测法测定腺苷脱氨酶(ADA)及其临床应用价值.方法根据测定条件的优化实验采用ADA作用于以腺苷为底物的连续监测法直接测定;同时测定200例健康人、32例肝炎病人血清及13例结核性穿刺液的ADA水平.结果批内CV<4.0%,批间CV<4.7%,总CV<4.3%,回收率达101.3%,线性:0~192 U/L(Y=0.9846X+1.1462,r=0.996 8);加入TG<5.6 mmol/L,BIL<165 μmol/L,Hb<100g/L,UA<420μmol/L时无显著干扰;血清正常参考范围(-x±s)3~25 U/L;肝疾病组血清ADA水平显著高于健康对照组(P<0.001),结核病组穿刺液ADA水平显著高于非结核病组(P<0.001).结论该法简便、准确、快速,对肝炎疾病及结核性穿刺液有一定的诊断价值.

    作者:袁平宗 刊期: 2005年第01期

  • 美国杜邦A/S-4微生物鉴定仪数据库损坏修复重建应注意的几个问题

    美国杜邦A/S-4微生物鉴定仪是较为普及的微生物鉴定仪器,它以准确、操作简便适用而深受广大检验工作者的欢迎.但在操作过程中往往会因为关机,热启动不正确,突然停电或两个操作平台没有退回主菜单,就可能造成正在使用的数据库损坏.损坏后如何修复重建数据库,虽然随机使用说明书上有几点说明,但并不详细,就此问题笔者将以往工作中碰到的情况,谈几点经验,以供同道借鉴参考.

    作者:刘兆林 刊期: 2005年第01期

  • IgA型多发性骨髓瘤实验室诊断及意义

    目的探讨IgA型多发性骨髓瘤(MM)患者M成分分布特点及意义.方法用蛋白电泳及免疫固定电泳法对110例IgA型多发性骨髓瘤患者血清中M成分定性分析,用速率散射比浊法进行重链及轻链定量.结果110例IgA型骨髓瘤中IgA-κ型MM47例,IgA-λ型MM63例;本周氏蛋白阳性51例,κ轻链阳性18例,λ型轻链阳性33例.讨论多发性骨髓瘤免疫学分型对指导临床治疗及判断预后具有一定意义.

    作者:李晏冬;翟玉华 刊期: 2005年第01期

  • 电化学发光免疫法检测TSH、T3、T4、FT3、FT4相关性观察

    目的观察电化学发光免疫检测血清TSH、T3、T4、FT3、FT4之间相关性.方法对134例临床标本同时进行TSH、T3、T4、FT3、FT4电化学发光免疫法检测,并对此五项指标间相关性进行统计学分析.结果TSH/T3、TSH/T4、TSH/FT3、TSH/FT4、T3/FT4、FT3/T4之间具有直线相关关系,相关系数分别为:0.362,0.324,0.404,0.335,0.907,0.819,0.808,0.839,0.839,0.955.结论T3/T4、FT3/FT4之间相关系数大,r2>0.8,具有一定的医学意义.

    作者:周万军;柳永和;陈卫群;唐孟萱 刊期: 2005年第01期

  • PCR-RFLP分析HBV核心启动子基因突变的临床意义

    目的建立聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)检测HBV核心启动子(BCP)基因突变的方法,并探讨其临床意义.方法PCR扩增HBV BCP区(nt1642-nt2027)基因片段,经限制性内切酶Mbo Ⅰ酶切,琼脂糖凝胶电泳分析BCP(nt1762/nt1764)基因突变情况,同时应用定量PCR测定了HBV DNA含量.结果149例临床样本的检测结果显示:BCP基因突变在HBeAb(+)慢性乙型肝炎患者(CHB)和HBV无症状携带者(ASC)中的检出率显著高于相应的HBeAg(+)组患者(P<0.01);在HBeAb(+)和HBeAg(+)重症乙型肝炎(Severe hepatitis B,SHB)组中差异无显著性(P>0.05);BCP变异患者血清中HBV-DNA含量比相同模式的野毒株感染高(P<0.05).结论PCR-RFLP检测HBV BCP基因突变方法简单方便,结果与测序分析一致,具有较好的特异性,适合临床应用;BCP区基因突变可能是HBeAb(+)患者HBV感染的重要原因之一;BCP变异可能与乙型肝炎重症化有一定关系.

    作者:祝文彩;张冬雷;鞠少卿;王惠民;李立人;施健;徐云 刊期: 2005年第01期

  • K-4500全自动血细胞分析仪工作中故障及错误信息处理

    K-4500三分类全自动血细胞分析仪是日本东亚公司的产品,该仪器具有自动化程度高、操作简便、重复性好、故障率低等优点.但随着使用时间的延长,也会出现一些问题.现介绍几例故障及错误信息的处理过程,供同行参考.1仪器报警显示压力异常检查分析及处理:①进入压力调节菜单,观察压力显示屏,转动压力调节旋钮,发现压力数值无明显变化.②检查废液瓶瓶口密封胶圈,未发现漏气.检查进气孔和进气管,发现进气管内壁有许多黑色的灰尘且在进气管一端内有一小段竹片.将进气管内的灰尘及异物清理干净,再进行压力调节,仪器恢复正常,错误信息消除.原因是进气管内过多的灰尘及异物阻碍了气体的进入,使仪器达不到所需工作压力而显示压力错误.

    作者:韩文君;张瑞;陈海城;李继明 刊期: 2005年第01期

  • 日立7150生化分析仪的常见故障及处理方法

    7150型生化分析仪是日立公司生产的一种全自动生化分析仪,具有加样量少、操作简便、性能稳定等优点,应用非常广泛.现将我们使用该仪器过程中的常见故障及处理方法作一简要总结,以供同行参考.

    作者:成守金;罗云杰 刊期: 2005年第01期

  • 甲亢患者血清血管紧张素转换酶和一氧化氮检测的相关性研究

    目的探讨甲亢患者血清血管紧张素转换酶和一氧化氮的变化及它们间的相互关系.方法采用硝酸还原法、化学比色法和放免法分别检测41名甲亢患者及25名健康对照组血清一氧化氮(NO)、血管紧张素转化酶(ACE)和T3、T4的含量.结果甲亢患者血清NO、ACE及T.T4含量明显高于对照组(P<0.001).ACE含量与T3、T4含量呈高度正相关(r1=0.551,r2=0.562,P<0.001),而NO含量与T3、T4含量相关性不明显(r1=0.21,r2=0.198,P>0.05).甲亢患者ACE与NO含量呈正相关(r=0.264,P<0.05).结论甲亢患者血清NO和ACE含量的变化均对其病情的观察和指导治疗有重要意义.

    作者:顾向明;王胜岚;黄阶胜 刊期: 2005年第01期

  • 多肿瘤标志物蛋白质芯片诊断系统在肠道肿瘤检测中的应用

    目的研究多肿瘤标志物蛋白质芯片诊断系统用于肠道肿瘤的诊断价值.方法用多肿瘤标志物蛋白质芯片诊断系统测定分析98例肠道肿瘤患者,15例良性肠道肿瘤和31例对照人群以及20例肠道癌症术后复发患者血清的12种常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚还原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖原125(CA125)、糖原153(CA153)、糖原242(CA242)、糖原199(CA199)、前列腺特异抗原(PSA)、游离前列腺特异抗原(f-PSA)、铁蛋白(FER)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、人生长激素(HGH).结果98例恶性肠道癌症患者血清有60例血清肿瘤标志物为阳性(阳性率为61.2%);15例肠道良性肿瘤中有3例血清肿瘤标志物为阳性(阳性率为20%);31例正常对照血清中有2例血清出现肿瘤标志物和20例肠癌术后复发患者有17例血清肿瘤标志物呈阳性(阳性率为85%).结论多肿瘤标志物蛋白质芯片诊断系统的应用,对肠道肿瘤患者的良恶性的判断有一定的临床应用价值,对术后复发转移的判断也有一定的临床应用价值.

    作者:蒋志军;周维新;林伟;黄乾雄 刊期: 2005年第01期

  • 关节液中HA检测

    HA(透明质酸)是关节滑液及软骨基质的主要成分,属黏多糖物质.应用HA进行关节腔内注射治疗在我院骨科临床应用研究已三年,检测关节腔中HA的含量对于临床指导用药具有极其重要的作用.

    作者:刘伶;赵巍松;蒋玲 刊期: 2005年第01期

  • 一起AC-900血细胞计数仪少见故障的排除

    AC-900是瑞典SWELAB公司的三分类单通道血液分析仪,操作简单,易于调试,我院1999年引进后,在日常工作量不大的情况下,正确使用,能够保证临床血液分析的准确性,但日常维护必不可少,近日我们排除了一起少见的故障很有体会.

    作者:韦云龙 刊期: 2005年第01期

  • 脑钠素对充血性心力衰竭诊断的临床应用进展

    充血性心力衰竭(CHF)是一种心脏综合症候群,以动脉系统供血不足,静脉系统郁血的临床表现为明显,是威胁人类生命的主要疾病之一,其发病率和死亡率较高.目前诊断CHF主要通过病理学检查,获取病史以及胸部X光检查、心向量超声诊断等重要手段,由于临床表现可由心衰以外的原因引起,常导致误诊.随着医学的发展,新的治疗手段对实验室提出更高的要求,寻找既敏感又特异的生物学标志物是学者们研究的热点.脑钠素(BNP)又称B型利钠肽,来源于心室,促进钠从尿排泄和血管扩张.研究发现血浆BNP水平有助于判定心衰、评估患者预后.本文对BNP的生物学活性、代谢途径、检测方法、临床进展几方面做一综述.

    作者:李守霞 刊期: 2005年第01期

  • Sysmex SF-300O全自动血细胞分析仪对新生儿黄疸病人白细胞的检测

    新生儿黄疸,又称新生儿高胆红素血症,是指新生儿全身皮肤、黏膜及巩膜出现黄色的症候,分生理性和病理性两种.当血清胆红素高于85.5~102.5 μmol/L时,新生儿即呈现黄疸,使用Sysmex SF-3000血细胞分析仪测定新生儿黄疸病人的白细胞时,增高的胆红素会影响红细胞的溶解而产生较大的误差,本文探讨其检测失败的原因及其解决方法.

    作者:钱英超;梁映亮 刊期: 2005年第01期

  • 尿红细胞形态在鉴别肾性与非肾性疾病中的临床应用评价

    目的通过对尿红细胞各种形态的观察,为肾性与非肾性疾病提供快速鉴别诊断依据.方法对尿红细胞进行活体染色(Sternheimer-Malbin,SM染色),采用相差显微镜进行观察和分类计数,对各种尿红细胞形态分类计数值应用ROC曲线进行评价.了解不同形态红细胞在肾性与非肾性血尿中的检测意义.结果棘形、靶形红细胞及变形小红细胞只出现在肾性疾病组;皱缩、环形、影形红细胞在肾性和非肾性组均可出现;用ROC曲线评价正常、皱缩、影形、环形红细胞其AUC面积分别为96.5%,77.5%,63.3%和50%;临床诊断佳分界值分别为13%,11%,12%和36%;灵敏度分别为98%,84%,81%和77%;特异度分别为91%,60%,49%和40%;准确度分别为94%,76%,65%和78%.结论尿红细胞活体染色各种形态分类计数佳分界值对鉴别肾性与非肾性血尿具有较高的诊断价值:同时,棘形、靶形红细胞及变形小红细胞的检出更具有临床诊断价值.

    作者:曹研;陈玲;牛华;孙武;乔树本;苏荟 刊期: 2005年第01期

  • 麻风杆菌检查室内质量控制

    在麻风病的防治工作中,检验室细菌直接涂片检查十分重要,因目前麻风杆菌体外培养没有成功,皮肤组织液直接涂片检查是临床诊断工作中不可缺少的检查项目.因此,必须作好检验室内麻风杆菌检查质量控制,要求检验人员除按照常规检查细菌程序操作外,还要有良好的检验条件和严谨科学的工作态度.

    作者:吕粉兰 刊期: 2005年第01期

  • 日立7170S全自动生化仪一例故障的处理

    HITACH7170S型全自动生化分析仪具有效率高、试剂用量少、精密度好、操作简便、维护方便等优点,各种性能良好,并且在仪器故障时,仪器自动给出确切的提示,我科自1998年引进此生化分析仪后,获得了很好的社会效益和经济效益,参加卫生部和省生化质控成绩年年优秀.近期,我科遇到此机交叉污染的仪器故障,经多方面的分析,终于将此故障排除,现将过程介绍于下.

    作者:徐辉;李妙兵;叶杰英;钟国权;李介华 刊期: 2005年第01期

  • 282例急性白血病流式细胞术免疫分型的特点分析

    目的探讨急性白血病免疫表型特征及诊断价值.方法采用流式细胞术三色荧光直接标记技术检测282例AL患者,根据抗体积分系统进行分型.结果①按免疫表型的特征可将急性白血病分为4类:单表型急性白血病(82.27%),表达某一系列抗原为主的急性白血病(9.22%),急性杂合性白血病(HAL)(7.09%),未分化型急性白血病(AUL)(1. 42%);②80%以上急性非淋巴细胞白血病(ANLL)患者主要表达MPO(96.38%)、CD13(89.86%)、CD33(69.57%),90%以上急性淋巴细胞白血病(ALL)主要表达cCD79a(100%)、CD19(93.67%)或cCD3(100%)、CD2(100%),表达某一系列抗原为主的AL以急性B淋巴细胞白血病伴随系表达(My+B-ALL)为主(62.50%),HAL以B-ALL及MAL为主.结论流式细胞仪三色免疫荧光直接标记法进行AL免疫分型,cCD3、cCD79a、MPO为系列特异性标志,CD117为早期髓细胞的标志,对AL的诊断及一些特殊类型的白血病的确诊、治疗和预后均有重要意义.

    作者:宋建新;苏敏;张芹;方蒡;甸自金;欧阳红梅;陈斌;台虹 刊期: 2005年第01期

  • 尿试纸条检测与尿镜检结果非相关性分析

    目的通过尿试纸条检测与尿镜检结果的非相关性对比观察,多因素分析其结果来源.方法尿试纸条检测参照迪瑞公司的操作标准,尿镜检采用非离心手工混匀直接涂片检查.结果430份尿样中以BLO、LEU、PRO三项任何一项阳性,镜检不到相应成分较为多见,其次是尿试纸条检测全阴性却能发现一些有形成分;二者非相关性总百分率为24.17%.结论出现上述结果的原因除了尿试纸条本身的缺陷外,还有就是操作、仪器等本身的原故.面对如此的非相关性临床现象,认为:无论尿试纸条检测结果如何,每份尿标本都要镜检,且连同结果一起报告.

    作者:尹代玉 刊期: 2005年第01期

  • 338例慢肝患者HBV PreS1-Ag、PreS2-Ag及PreS2-Ab与其血清标志物的相关性研究

    目的探讨HBV感染者血清中PreS1-Ag、PreS2-Ag、PreS2-Ab与HBVM(HBsAg、HBeAg、HBaAb、HBcAb检测编号分别为1、3、4、5)三种主要模式(135阳性、145阳性、15阳性)之间的相关性.方法采用ELISA法同时检测338例HBV感染者血清中PreS1-Ag、PreS2-Ag、PreS2-Ab,并以20例两对半全阴性的健康体检者血清作为对照,对其结果进行分析.结果HBV PreS1-Ag、PreS2-Ag在135阳性组中检出率为94.7%,81.6%;在145阳性组中检出率为69.3%,57.7%;在15阳性组中检出率为69.6%,57.1%.二者在338例HBsAg阳性标本中总检出率为75.1%,59.8%,明显高于HBeAg的阳性率22.5%.PreS2-Ab在三种模式中的检出率均较低,但在145阳性组中检出率明显高于135和15阳性组.20例HBVM全阴模式的标本中均未检出阳性结果.结论HBV PreS1-Ag、PreS2-Ag在HBV感染者的血清中均具有较高的检出率,可作为HBV感染和复制的敏感指标,且优于HBeAg.HBsAg阳性的三组模式中PreS2-Ab的检出率均较低,结果表明:HBsAg阳性慢肝患者体内绝大部分均存在病毒复制的倾向,如将三者与两对半联合检测,对全面判断HBV感染的病毒复制、疗效观察及判断预后具有一定的指导意义,对无条件开展HBV-DNA测定的实验室可推广使用.

    作者:周祥海 刊期: 2005年第01期

  • HCV基因分型检测芯片的临床应用及意义

    目的评价HCV基因分型检测芯片在HCV基因分型中的初步应用及意义.方法对117例抗HCV阳性和33例抗HCV阴性的血清标本同时进行基因芯片分型检测,并与测序结果进行比较.结果HCV基因分型芯片共检测出阳性92例,其中1b型71例(77.2%),2a型8例(8.7%),其它1a型3例(3.2%),3b型6例(6.5%),6型1例(1. 1%),la+1b型2例(2.2%),1b+2a型1例(1. 1%).结论HCV基因分型检测芯片可以用于血清HCV RNA的检测并进行基因分型,拥有较高的灵敏度和特异性,可以为临床诊断、治疗提供有效帮助.

    作者:陈连英;王跃国;施英娟;曹金德;张冬雷;毛红菊;赵建龙;毛丽萍;王惠民 刊期: 2005年第01期

现代检验医学杂志

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主管:陕西省卫生厅

主办:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院