袁平宗；李传达
目的 探讨孕妇珠蛋白生成障碍性贫血(俗称地中海贫血)的血液学指标包括平均红细胞体积(MCV),红细胞脆性(EF),血红蛋白A2(HbA2)对孕妇珠蛋白生成障碍性贫血(简称地贫)筛查的应用价值,减少孕妇珠蛋白生成障碍性贫血的漏诊.方法 对基因确诊的156例珠蛋白生成障碍性贫血杂合子孕妇,168例珠蛋白生成障碍性贫血杂合子非孕妇,103例正常孕妇及101例正常非孕妇进行血常规,EF,血红蛋白电泳检查,分析MCV,EF和HbA2血液学指标,评价其筛查孕妇珠蛋白生成障碍性贫血的诊断价值.结果 ①健康孕妇和健康非孕妇的MCV,EF及HbA2分别为(88.37±7.51 vs 79.94±12.73)fl,(77.01±8.45 vs 73.27±13.57)%,(2.71±0.50 vs 2.47±0.53)%,健康孕妇的MCV及HbA2比健康非孕妇明显增高,差异具有统计学显著性意义(t=-3.025,-5.44,P<0.05).②α,β珠蛋白生成障碍性贫血孕妇及健康孕妇的MCV,EF及HbA2分别为(72.36±7.99,65.65±11.70 vs 88.37±7.51)fl,(56.21±13.76,50.56±12.17 vs 73.27±13.57)%和(2.77±1.15,4.96±1.14 vs 2.47±0.53)%,α及β珠蛋白生成障碍性贫血孕妇的MCV,EF均明显低于健康孕妇(t=10.62～14.26,P<0.05);β珠蛋白生成障碍性贫血孕妇HbA2明显高于健康孕妇(t=11.52,P<0.05).③α珠蛋白生成障碍性贫血孕妇及非孕妇的MCV,EF及HbA2分别为(72.36±7.99 vs 68.86±9.29)fl,(56.21±13.76 vs 52.75±18.67)%和(2.77±1.15 vs 2.18±0.61)%;β珠蛋白生成障碍性贫血孕妇及非孕妇的MCV,EF及HbA2分别为(65.65±11.70 vs 63.51±5.13)fl,(50.56±12.17 vs 50.34±11.35)%和(4.96±1.14 vs 5.39±0.70)%,α珠蛋白生成障碍性贫血孕妇的MCV,HbA2均明显高于α珠蛋白生成障碍性贫血非孕妇(t=-3.07,-3.763,P<0.05);β珠蛋白生成障碍性贫血孕妇的HbA2明显低于β珠蛋白生成障碍性贫血非孕妇(t=2.215,P<0.05).结论 珠蛋白生成障碍性贫血孕妇的MCV,HbA2与非孕妇存在显著差异,珠蛋白生成障碍性贫血孕妇的红细胞大小(MCV)比健康孕妇者小,但比珠蛋白生成障碍性贫血非孕妇者要大,结果提示采用血常规筛查珠蛋白生成障碍性贫血,孕妇更容易漏检.掌握孕妇MCV,HbA2及EF血液学指标的特点有助于更准确地筛查妊娠并发珠蛋白生成障碍性贫血,减少漏诊.
作者：喻晶；张恋；刘晓翌；张银汉 刊期： 2013年第01期
目的 探讨小儿败血症病原菌的构成及药物敏感性.方法 回顾性分析2007年2月～2012年2月收治的90例小儿败血症的病原学及抗生素敏感试验结果.按照<全国临床检验操作规程>进行细菌培养、分离及鉴定.使用VITEK-32全自动细菌鉴定及药敏分析仪进行药敏测定,手工药敏试验采用世界卫生组织推荐的纸片扩散(K-B)法进行.结果 小儿败血症致病菌中,革兰阳性菌有58株(占64.4%),其中以表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌为主;革兰阴性菌共32株(占35.6%),其中以大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌为主.表皮葡萄球菌对青霉素G的耐药率高达100.0%.肺炎链球菌对万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁100%敏感,对红霉素和阿奇霉素的耐药率分别为84.2%和73.7%.金黄色葡萄球菌对万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁高度敏感(敏感率87.5%～100%),对青霉素G、第一代头孢几乎全部耐药.大肠埃希菌对氨苄西林部分敏感,对头孢菌素类抗生素具有较高的敏感性.肺炎克雷伯菌对氨苄西林耐药率已达88.9%,对广谱头孢菌素头孢吡肟耐药率已达44.4%.结论 小儿败血症病原菌以革兰阳性菌为主,表皮葡萄球菌是重要病原菌.临床医生应主要留取病原学标本,结合抗菌药物敏感试验结果合理使用抗生素,以减少耐菌株的产生.
作者：徐祖龙；张亚明；董苏荣 刊期： 2013年第01期
目的 探讨慢性肝病患者血清中基质金属蛋白酶-13(matrix metalloproteinase-13,MMP-13)及金属蛋白酶组织抑制物-1(tissue inhibitor of metalloproteinase-1,TIMP-1)的水平与相关肝纤维化指标的关系及其临床应用价值.方法 选择66例慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者、76例肝硬化患者(liver cirrhosis,LC)和60例健康体检者作为研究对象,采用ELISA法检测其血清中MMP-13和TIMP-1的水平,采用放射免疫法检测血清中透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原蛋白(PCⅢ)和Ⅳ型胶原(CⅣ) 的水平,观察MMP-13,TIMP-1与相关肝纤维化指标的关系及临床动态变化.结果 CHB和LC组中血清MMP-13,TIMP-1,HA,LN,PCⅢ和Ⅳ-C水平明显高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.01);LC组中患者血清MMP-13和TIMP-1,HA,LN,PCⅢ和Ⅳ-C的水平高于CHB组,差异有统计学意义(P<0.01);随着慢性肝病的进展TIMP-1的升高幅度高于MMP-13,MMP-13/TIMP-1比值逐渐下降;CHB和LC组中患者血清MMP-13和TIMP-1的水平与其HA,LN,PCⅢ和Ⅳ-C呈明显正相关(r值分别为0.827,0.756,0.813,0.642和0.905,0.829,0.887,0.918,P均<0.01).结论 血清MMP-13和TIMP-1的水平与慢性肝病的病情进展呈正相关,而MMP-13/TIMP-1比值与慢性肝病的病情进展呈负相关,因此MMP-13和TIMP-1的血清水平及其两者的比值可作为判断慢性肝病纤维化程度的观察指标.
作者：黄书明；张建忠；包海燕；朱建云；邵玲玲；刘群德；徐燃；钱引坤 刊期： 2013年第01期
改革开放以来,随着检验技术和新方法在临床实验室的不断应用,各种高效率、高自动化仪器的不断引入,我国临床检验技术有了突飞猛进的发展.在这个发展过程中,检验质量也越来越受到人们的重视,特别是2006年出台的<医疗机构临床实验室管理办法>以及ISO15189,2007<医学实验室-质量和能力的专用要求>成为我国国家标准GB/T 22576-2008,这对临床实验室提出了严格的要求,而核心的工作就是临床实验室的质量控制.自20世纪50年代统计质量控制技术被引入医学领域已有将近半个世纪的历史.本文将对临床检验质量控制技术在这60多年内的发展进行综述.
作者：胡丽涛；王治国 刊期： 2013年第01期
百草枯(paraquat,PQ)属有机杂环类速效触杀死型灭杀性季胺盐类除草剂,对人有很强的毒性,死亡率可达50%～80%,PQ有对组织细胞的氧化损伤作用和致细胞因子对组织细胞的损伤作用,中毒患者血清多项生化指标出现明显异常,检验人员应对PQ中毒理论基础有所了解.为此,该文就PQ中毒后检验数值变化及中毒机制研究进展作简要综述.
作者：张和平；薛克俭；林国跃 刊期： 2013年第01期
目的 临床诊断腹膜透析相关性腹膜炎的时间和周期比较长,早期预警判断感染的并发需要实验室的辅助.方法 收集46例腹膜透析并发腹膜炎患者,其中28例治愈,18例治疗失败.比较不同预后腹膜透析患者,血清C反应蛋白(CRP)、清蛋白(Alb)、前清蛋白(Pre-alb)水平和腹膜炎前透析液/血浆肌酐(D/P)比值等;留取腹膜透析后在应用观察抗生素治疗的第0天～第7天的腹腔透出液,比较不同预后患者腹膜透析后的不同时间点,腹腔透出液白细胞计数(WBC)、微量清蛋白和总蛋白水平.结果 ①治疗失败组72 h内血清CRP显著高于治愈组(171.5 vs 89.1 mg/dl,t=2.409,P=0.023),清蛋白、前清蛋白浓度和腹膜炎前透析液/血浆肌酐(D/P)比值等指标在二组间差异无统计学意义(P>0.05);②治疗失败组腹膜透析后第4～7天腹腔透出液WBC显著升高(P<0.01);③治愈组第5天腹腔透出液微量清蛋白及总蛋白水平明显低于治疗失败组(P=0.021,P=0.040);ROC曲线确定第5天微量清蛋白的cut-off值为618.5 mg/dl(敏感度和特异度分别为80.0%,56.2%),曲线下面积0.825(95% CI:0.607～1);微量总蛋白的cut-off值为885.5 mg/dl(敏感度85.7%,特异度55.6%),曲线下面积0.746 (95% CI:0.527～0.965).结论 除外腹膜炎的严格诊断指标,选择监测第5天的腹腔透出液WBC、微量蛋白水平、透析3天后的血清CRP水平,能够早期预示腹膜透析相关性腹膜炎并发症的发生,为及时干预、改善预后提供有效的实验室辅助.
作者：徐晓萍；徐磊；唐碧霞；方炜；应春妹 刊期： 2013年第01期
目的 比较更年期妇女与健康育龄妇女阴道菌群构成及数量的差异.方法 采集10例健康育龄妇女,6例更年期妇女阴道分泌物标本,构建阴道细菌16SrDNA基因文库,对3 200个阳性克隆子进行测序鉴定.比较更年期和健康育龄期妇女阴道菌群的构成差异.采用荧光定量PCR方法比较两组标本中优势乳酸杆菌数量的差异.结果 健康妇女阴道菌群构成单一,多为2～3种细菌,乳酸杆菌属细菌占绝对优势,在更年期妇女和健康育龄期妇女分别为86.7%和99.2%.健康育龄期妇女阴道菌群构成以卷曲乳酸杆菌为主占72.2%,更年期妇女阴道菌群构成以惰性乳酸杆菌为主占81.4%.更年期妇女阴道乳酸杆菌的16SrDNA基因拷贝数对数值为5.27±0.31(Log10 copies/ml),较健康育龄期妇女5.76±0.35(Log10 copies/ml)明显减少(z=-2.242,P<0.05),其中卷曲乳酸杆菌数量由育龄期的5.62±0.32(Log10 copies/ml)下降为更年期的3.74±0.42(Log10 copies/ml),差异具有统计学意义(z=-3.256,P<0.05).两组标本中的惰性乳酸杆菌16SrDNA基因拷贝数差异无统计学意义(z=-0.543,P>0.05).结论 更年期妇女和健康育龄期妇女阴道菌群构成上存在差异,乳酸杆菌的种类和数量发生了明显改变.
作者：彭国丽；吕治；苏建荣 刊期： 2013年第01期
目的 探讨Bayer ADVIA 120羊水板层小体计数在新生儿呼吸窘迫综合征(RDS)诊断及预防中的临床价值.方法 收集武汉大学人民医院2007年10月～2011年6月住院的57例孕产妇羊水标本作为研究对象(9例经临床及病理确诊为RDS,48例确诊无RDS),利用Bayer120 及Coulter STKS血小板计数通道对上述羊水中板层小体(LB)计数,以×103/μl表示,以25×103/μl作为判断易发生RDS的临界值,进行结果判断,分别计算出上述两种仪器用于RDS诊断的诊断效能指标(灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、阳性似然比、正确诊断指数、符合率、阳性结果预测值、阴性结果预测值),以评估两种仪器用于RDS诊断的临床价值.结果 采用多参数测定血小板的Bayer120在测定羊水中的LB计数值高于Coulter STKS测定结果(t=-3.099,-5.702,P<0.05),其用于诊断RDS时的阳性似然比(LR)和阳性结果预测值明显高于Coulter STKS(χ2=10.25,7.52,P<0.05),而假阳性率明显低于Coulter STKS(χ2=8.52,P<0.05).结论 该研究表明采用具有多参数血小板计数功能的血液分析仪在计数羊水中的LB以预测RDS发生的临床价值,要优于采用单参数血小板计数的血液分析仪.
作者：洪俊；饶永彩 刊期： 2013年第01期
目的 通过对干、湿化学方法检测献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)结果进行比对分析,找出更适合献血者血液初筛方法.方法 分别用MissionTMC100干式化学分析仪及配套试纸条和半自动生化仪Photometer 4040及配套试剂每日取8份献血者血液标本以1～8和8～1的顺序分别进行两次ALT检测,取每份标本结果的平均值,连续检测5天,并分别与日立7100全自动生化仪ALT检测结果进行比对,比较两种方法的准确度.并分别检测ALT质控品20次,计算CV%值,比较两种方法检测ALT的重复性.结果 3种方法散点图MissionTM C100干式化学分析仪检测结果趋势线R2=0.092 1,半自动生化仪Photometer 4040 ALT检测结果趋势线R2=0.014 4,日立7100全自动生化仪ALT检测结果趋势线R2=0.024 8,半自动生化仪Photometer 4040 ALT检测结果与日立7100全自动生化仪更符合.两种方法对ALT质控品20次的检测结果的CV%值分别为4.72%和1.27%,两组比较差异有统计学意义(t=5.56,P<0.05).结论 湿化学法检测ALT的准确度及重复性优于干化学法.
作者：赵建鹏；杨秀萍；刘晓丽；李天君；赵锋；田庆华 刊期： 2013年第01期
目的 讨论不同临床标本中结核分枝杆菌的检出率有何差异.方法 对1 343例疑似结核病患者的呼吸道和体液标本进行实时荧光定量PCR检测,同时对其中393例进行血清结核抗体检测.结果 1 343例疑似结核病患者不同临床标本经实时荧光定量PCR检测显示,支气管灌洗液检出率高为57.14%,其次为支气管刷检物21.21%,尿液13.33%,痰液11.23%,胸腔积液9.09%,低为腹腔积液3.85%.痰液与支气管灌洗液、支气管刷检物之间检出率差异具有统计学意义(χ2=14.32,5.87,P<0.05);393例不同临床标本同时进行实时荧光定量PCR和血清结核抗体检测,实时荧光定量PCR检出率为24.43%,血清结核抗体检出率为47.58%,两种方法的阳性率差异有统计学意义(χ2=44.73,P<0.01).血清结核抗体与实时荧光定量PCR检测的符合率为61.57%.结论 结核分枝杆菌在支气管灌洗液检出率高,其次为支气管刷检物、尿液、痰液、胸腔积液,低为腹腔积液.
作者：李光友；苏贵灵；高杰；查争；黄亚银；王亮；冯岚 刊期： 2013年第01期
目的 采用多种血型血清学方法检测O型洗涤红细胞中残留ABO血型抗体(IgM抗-A,抗-B;IgG抗-A和抗-B)的含量,观察非O型患儿输注O型洗涤红细胞的安全性.方法 取O型洗涤红细胞上清,首先采用盐水试管法检测其中IgM抗-A、抗-B含量.再用凝聚胺法、微柱凝胶法、手工抗人球蛋白法检测其中IgG抗-A、抗-B含量.选取非O型患儿输注O型洗涤红细胞者(异型组)与年龄体重相当的输等量同型洗涤红细胞的患儿(同型组),分别比较2组患儿输血前后血红蛋白上升幅度、总胆红素和直接胆红素水平、直接coombs试验结果.结果 共检测O型洗涤红细胞上清液597份,盐水试管法在室温及4℃ 条件下均未观察到凝集现象,显微镜下也未观察到凝集现象.凝聚胺法、微柱凝胶法、手工抗人球蛋白法检测IgG抗-A和抗-B均为阴性.2组患儿输血前后血红蛋白上升幅度、总胆红素和直接胆红素水平差异无统计学显著性意义(t值分别为0.19,0.22和0.13,P＞ 0.05),直接coombs试验均为阴性.结论 血型血清学方法无法检出O型洗涤红细胞中残留ABO血型抗体.非O型患儿输注O型洗涤红细胞是安全的.
作者：马曙轩；宋文琪；赵宇东；靳剑芸；邵华 刊期： 2013年第01期
目的 探讨与分析湖北恩施地区土家族、苗族2型糖尿病与过氧化物酶体增殖物受体γ辅激活因子1(PGC-1)基因SNPs的相关性.方法 选择恩施地区土家族、苗族糖耐量正常人46例,2型糖尿病患者44例为研究对象,采用聚合酶链反应-单链构象多态性(PCR-SSCP)检测IVS2+52C>A,SSCP检测出现异常条带样本直接测序,采用PCR扩增后直接检测G1y482Ser,Thr528Thr,Ler577Ser,对其检测结果进行分析比较.结果 NGT组PGC-1基因IVS2+52C>A 位点AA基因型频率与T2DM组比较(OR=2.208,95% CI=0.947～5.138,P<0.05);T2DM组A等位基因频率虽略高于NGT组,但χ2=2.682,P=0.101>0.05.两组之间IVS2+52C>A,G1y482Ser(G>A),Thr528Thr(G>A)和Ler577Ser等位基因位点的基因型频率及等位基因频率结果分别为χ2=4.117,2.338,2.338和0.967,P=0.128,0.311,0.311和0.325.携带CC基因型的FPG和TG含量,两组经比较t=8.424,3.085,P=0.000,0.003.携带CA基因型的FPG,TG,HDL-C和LDL-C含量,两组经比较t=3.229,3.433,2.339和2.781,P=0.002,0.001,0.022和0.007.携带AA基因型的FPG,TG和HDL-C含量,两组经比较t=10.457,3.135和3.242,P=0.000,0.002和0.002.结论 PGC-1基因IVS2+52C>A多态位点的AA型可能是恩施地区发病易感位点,但G1y482Ser和Thr528Thr则与T2DM发病无关.PGC-1基因IVS2+52C>A位点突变可能会影响体内糖、BMI及脂代谢.
作者：李祚品；崔显念；杨继青；李宗清；刘华 刊期： 2013年第01期
目的 了解金黄色葡萄球菌的临床分布及耐药情况,指导临床合理用药.方法 收集海军总医院2008～2011年期间临床和门诊患者样本的1 252株金黄色葡萄球菌,采用BIOMIC仪进行药敏试验,通过WHONET5.4软件分析菌株的耐药性.结果 2008～2011年海军总医院检出金黄色葡萄球菌1 252株,其中MRSA 898株,MRSA在金黄色葡萄球菌中平均发生率为71.7%,金黄色葡萄球菌检出以痰标本为主.4年间金黄色葡萄球菌对利奈唑胺和万古霉素未发现耐药株,对呋喃妥因和复方新诺明敏感性尚好,耐药率小于30%;对四环素、左氧氟沙星、克林霉素、环丙沙星、头孢唑啉、红霉素、阿齐霉素、青霉素耐药率均达50%以上,且表现为多药耐药,其中以五种耐药率高(84.1%),痰标本中金黄色葡萄球菌对抗生素的耐药率除利奈唑胺、万古霉素、呋喃妥因、复方新诺明外均高于总标本中金黄色葡萄球菌的耐药率.结论 MRSA耐药性高,应规范临床用药,加强MRSA耐药性监测,有效控制感染.
作者：郝秀红；赵强元；李艳君；郭建巍；钱扬会；刘力娟 刊期： 2013年第01期
目的 探讨尿总蛋白肌酐比(TPCR)与胱抑素C(CysC)等的关系及对糖尿病的临床意义.方法 采用免疫比浊法测定67例糖尿病患者的血清CysC,用苦味酸法测定血清、尿肌酐(cr),邻苯三酚红比色测定法测定尿总蛋白,同时计算出尿总蛋白肌酐比(TPCR).结果 糖尿病患者按照尿总蛋白(TPCR)分两组:TPCR≥200 mg/gCr组和TPCR＜200 mg/gCr组,两组血清CysC,TPCR分别是1.24±0.64 mg/L,1 869.67±2 207.58 mg/L和0.957 5±0.51 mg/L,64.68±46.55 mg/L.CysC与TPCR呈显著正相关(r=0.9128,P<0.05),差异有统计学显著性意义.结论 以TPCR 200 mg/gCr分组或为划界值是判别糖尿病病人早期肾损害程度良好的指标.
作者：陈晓燕；胡望平；叶桂云 刊期： 2013年第01期
人偏肺病毒(hMPV)是荷兰学者于2001年首先发现的一种新型呼吸道感染病毒,可引起上下呼吸道感染,以儿童为甚.该文就国内外学者对hMPV的病原学、流行病学、临床特征、病原检测及可能的治疗和预防作一简要概述.
作者：刘爱玲；谭辉赟；陈明艳 刊期： 2013年第01期
目的 探讨血清胱抑素C (CysC)对高血压患者早期肾损害的诊断价值.方法 采用免疫比浊法测定244例高血压患者与314例对照者(无高血压、糖尿病、肾病和其他慢性病史)的血清CysC,肌氨酸氧化酶法测定血清肌酐(CREA),酶偶联速率法测定血清尿素(BUN),并进行相关分析.结果 高血压组血清Cys C的阳性率(59.43%)明显高于对照组(6.37%)(P<0.01).高血压患者血清Cys C的阳性率(59.43%)明显高于其血尿素(40.16%)和血肌酐阳性率(20.90%)(P<0.01).此外,高血压患者血清Cys C的升高早于血尿素和血肌酐.结论 血清CysC是反映高血压早期肾功能损害的敏感指标,其敏感度高于血尿素和血肌酐,在诊断高血压早期肾损害方面有重要的临床价值.
作者：姜昌丽；王惠萱；牛军州；陈忠明；黄柠；马蓉；田媛媛 刊期： 2013年第01期
目的 对幽门螺杆菌(helicobacter pylori,Hp)的过氧化氢酶(catalase,KatA)进行重组表达和纯化,并进行免疫学特性研究.方法 采用PCR扩增幽门螺杆菌katA全长基因,构建重组表达载体pET-28a-katA,在大肠埃希菌BL21(DE3)中表达,通过包涵体洗涤和亲和层析纯化出重组蛋白,并采用Western blot和ELISA等方法对其进行免疫学特性研究.结果 克隆出幽门螺杆菌1 518 bp的全长katA基因,在大肠埃希菌中诱导表达出505个氨基酸组成、分子量约为58 000的重组KatA蛋白,其表达量约占细菌总蛋白的20%,且以包涵体形式表达.经亲和层析的重组蛋白纯度约为85%,并可与兔抗Hp抗血清发生特异性反应.通过重组蛋白的动物免疫可产生高效价抗血清,并特异性识别多种Hp菌株.结论 成功重组表达与纯化出幽门螺杆菌KatA蛋白,并具备良好的免疫学特性,为Hp致病机制、血清学诊断以及亚单位疫苗研究奠定重要的实验基础.
作者：屈玲；黄萍；苏明权；郑善銮；马越云；郝晓柯 刊期： 2013年第01期
目的 探讨抑制元素-1沉默转录因子(repressor ehmem silencing transcription factor,REST)/神经元限制性沉默因子(neuron-restrictive silencer factor,NRSF)和N-甲基-D-天冬氨酸受体-1(NMDAR1)在人脑胶质瘤中的表达及意义.方法 采用免疫组织化学方法检测54例人脑胶质瘤组织标本中REST/NRSF和NMDAR1的表达.结果 54例人脑胶质瘤标本中可以观察到REST/NRSF和NMDARl的阳性表达,而且随着胶质瘤病理级别的提高阳性表达逐渐增强.在Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ级胶质瘤中NRSF/REST阳性表达百分数分别为 2.9%,6.1%,16.2%和20.6%,NMDAR1阳性表达百分数分别为 6.2%,11.3%,19.1%和22.7%.方差分析显示,两者组间差异均具有显著性(REST/NRSF F=1 278.93,NMDAR1 F=516.69,两者均P<0.05).两者的表达相关性分析呈正相关(r=0.961,P<0.05).结论 REST/NRSF和NMDAR1可能在人脑胶质瘤的发生发展过程中起比较重要的作用,而且对于判断胶质瘤的恶性程度和预后具有一定的参考意义.
作者：文志华；杨旋；张捷 刊期： 2013年第01期
目的 建立37℃乳酸脱氢酶(LDH)的参考方法,并对酶校准品定值,探讨血清LDH测定结果的准确性与可比性.方法 依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立LDH酶催化活性参考方法,用参考方法测定LDH(ERM AD453/IFCC)参考品,验证参考方法的准确度,并对其精密度进行方法学评价,同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLS EP9-A方案分别比较40份人血清用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法LDH结果,计算常规方法与参考方法的相关系数及相对偏倚.结果 用参考方法测定ERM-AD453LDH参考品结果497.3 U/L,在其给定的502±7 U/L范围内.初步建立的37℃ LDH参考方法总CV<1%.用酶校准品校正的非配套常规方法、配套常规方法、理论K值常规方法和参考方法比较,相关性均良好,r2分别为0.997,0.995和0.994,与配套常规方法、理论K值常规方法相比较,酶校准品校正的非配套常规方法与参考方法的相对偏倚明显降低,在10%以下.结论 LDH参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清LDH测定结果的准确度和可比性.
作者：周铁成；张莹；童开；岳乔红；郝晓柯 刊期： 2013年第01期
目的 利用CLSI EP10-A2指南初步评价上海景源医疗器械有限公司生产的α1-酸性糖蛋白(AGP)试剂盒的临床应用性能.方法 厂家提供高、低值质控品,自配中值质控品,使用日立7180A全自动生化分析仪,连续5天,每天按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本一批.第一个中值仅作为测定起始用,不纳入统计.后面9个数据中的任何一个不及格,则全部数据都必须弃掉,重新测定.得到所有数据后通过统计软件计算出偏差、不精密度等统计参数.结果 低、中、高三种浓度的AGP质控检测偏差分别为0.093,0.061和0.269 mg/L,均低于标定偏差.三个浓度总不精密度分别为3.87%,1.27%和3.19%,均低于大允许总不精密度.线性回归方程为Y＝0.071 6X2+0.563 7X+0.586 7,相关系数R2＝0.992 7,P＜0.95,说明评价的线性范围符合要求.斜率:1.958(P＞0.01),携带污染:0.007(P＞0.01),线性:-0.131(P＞0.01),漂移:0.002(P＜0.01).结论 上海景源医疗器械有限公司生产的α1-酸性糖蛋白(AGP)试剂盒及其配套质控品和定标物经用CLSI EP10-A2文件所提供的方法评价,其线性、偏差、总不精密度及抗交叉污染能力均达到标准,在一定范围内有良好的线性关系,携带污染率较低,稳定性较好,能满足临床常规检测和科研需求.
作者：孙艳虹；高玲；曾智杰；姚真荣；龙伟清；姜傥 刊期： 2013年第01期
现代检验医学杂志
主管:陕西省卫生厅
主办：陕西省临床检验中心,陕西省人民医院
