学术投稿

美国CLSI M52商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证过程

黄钰竹;王薇;赵海建;王治国

关键词:微生物鉴定系统, 药敏试验系统, 商品化, 验证
摘要:应用商品化微生物检测系统检测患者样本前,每个实验室须确定其是否能达到厂商规定的性能规范,包括正确度、精密度(重复性)、检测结果的报告范围,以及厂商参考范围是否适用于实验室患者.对此,美国临床和实验室标准化研究院成立了委员会以制定商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证过程及质量保证计划,为美国食品药品管理局的商品化检测提供建议.该指导方针聚焦于临床实验室广泛应用的仪器系统,也可用于微生物鉴定和药敏试验的手工检测方法.现根据微生物鉴定及药敏试验系统的原理及CLSI M52为商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证过程提供一些参考.
现代检验医学杂志相关文献
  • LHD和RDW在缺铁性贫血患儿诊疗中的应用价值

    目的 探讨低血红蛋白浓度(1ow haemoglobin density,LHD)和红细胞体积分布宽度(red blood cell volume distribution width,RDW)在缺铁性贫血(iron-deficiency anemia,IDA)患儿诊疗中的应用价值.方法 收集2016年2月~2017年5月深圳市龙岗区第二人民医院确诊的缺铁性贫血患儿86例为IDA组,同时选择同期健康儿童120例为对照组,分别检测IDA患儿治疗前后和对照组儿童血常规,依据平均血红蛋白浓度(MCHC)计算出LHD,并对结果进行统计分析.结果 120例健康儿童外周血中LHD值为2.74%±0.90%,其中男童为3.07%±0.81%,女童为2.26%±0.69%,男童高于女童,两者之间差异有统计学意义(t=3.815,P<0.05);RDW值为12.37%±2.84%,其中男童为12.09%±2.80%,女童为12.56%±2.87%,两者之间差异无统计学意义(t=0.517,P>0.05);86例IDA患儿治疗前外周血中LHD和RDW值分别为30.67%±20.12%和16.62%±3.27%,明显高于对照组,两者之间差异有统计学意义(t=4.025~19.650,P<0.05~0.01),其中男、女患儿两者之间差异无统计学意义(t=0.761~0.917,P>0.05),治疗后LHD和RDW值分别为10.65%±8.92%和14.02%%±2.93%,明显低于治疗前,两者之间差异有统计学意义(t=2.912~9.675,P<0.05).结论 IDA患儿治疗前血液中的LHD和RDW值明显升高,治疗后明显下降,LHD和RDW值对IDA患儿诊断和治疗动态监测有一定的应用价值,值得推广应用.

    作者:林丽云;杜宇;罗奇智;何萍萍 刊期: 2017年第04期

  • 食管癌和良性食管疾病患者血浆miRNA-21和miRNA-143检测的临床应用研究

    目的 探讨血浆微小RNA(microRNA,miRNA)-21,miRNA-143水平在鉴别早期食管癌和良性食管疾病中的临床应用.方法 收集27例早期食管癌患者(食管癌组)和25例良性食管疾病患者(良性食管疾病组)的血液及临床资料,并设立健康对照组,采用实时荧光定量PCR(real-time-PCR,RT-PCR)技术检测研究对象血浆miRNA-21,miRNA-143水平的表达,采用电化学发光技术检测血浆CEA和CA72-4水平,探讨两标志物的变化与食管癌和良性食管疾病之问的关系.结果 食管癌组血浆miRNA-21,miRNA-143的表达量分别为0.93±0.17和0.27±0.05;两标志物在良性食管疾病组的表达量分别为0.25±0.03和0.99±0.15;两标志物在对照组的表达量分别为0.23±0.03和1.02±0.15.食管癌组miRNA-21,miRNA-143表达量分别与良性食管疾病组比较呈现上调、下调,差异有统计学意义(t=10.87,11.55,均P<0.01),与对照组比较呈现上调、下调,差异有统计学意义(t=9.20,9.07,均P<0.01).良性食管疾病组血浆miRNA-21,miRNA-143表达量与对照组比较差异则无统计学意义(t=1.39,1.19,均P>0.05).血浆miRNA-21,miRNA-143分别在食管癌组、良性食管疾病组和对照组的阳性率分别为81.5%(22/27),4.0%(1/25),0(0/24);85.2%(23/27),4.0%(1/25),0(0/24).食管癌组miRNA-21,miRNA-143阳性率分别与良性食管疾病组和对照组比较增高,差异有统计学意义(x2=31.59,34.39,均P<0.01;x2 =34.42,37.23,均P<0.01),良性食管疾病组两标志物水平与对照组比较差异则无统计学意义(x2 =0.980,0.980,均P<0.01).血浆miRNA-21,miRNA-143诊断早期食管癌的敏感度及特异度分别为81.4%,97.9%;85.1%,97.9%.食管癌组miRNA-21,miRNA-143的灵敏度分别与CEA和CA72-4比较明显增高,差异有统计学意义(x2 =12.79,P<0.01;x2 =5.33,P<0.05;x2 =15.03,P<0.01;x2 =6.95,P<0.05).食管癌组miRNA-21,miR-NA-143的特异度分别与CEA和CA72-4比较,差异无统计学意义(x2=1.043,0.000,均P>0.05,x2=1.043,0.000,均P>0.05).采用Spearman相关性分析显示,在食管癌组中,血浆miRNA-21,miRNA-143表达量呈负相关(r=-0.658,P<0.01).在该组中miRNA-21,miRNA-143表达量分别与CEA和CA72-4水平也具有相关性(r=0.607,-0.623,均P<0.01;r=0.579,-0.610,均P<0.01).结论 通过检测miRNA-21,miRNA-143水平在早期食管癌和良性食管疾病患者血浆中的表达,为早期食管癌的病理诊断提供新的思路.

    作者:肖小平;张熊;秦光明 刊期: 2017年第04期

  • 血液及尿液中降钙素原(PCT)检测在泌尿系统感染定位中的诊断价值

    目的 探讨血液及尿液中降钙素原(procalcitonin,PCT)检测在泌尿系统感染定位中的诊断价值.方法 选取中山市人民医院2016年3月~11月门诊及住院明确诊断的泌尿系统感染患者45例(排除其它系统感染),按照上、下尿路感染诊断标准分为上尿路感染组21例,下尿路感染组24例.正常对照组为同期在该院体检的35例健康成人.在CobasE601电化学发光免疫检测系统上检测其血清和尿液PCT水平,分析上、下尿路感染组及正常对照组之间的差异.结果 上尿路感染组尿液PCT水平为0.243±0.123 ng/ml,显著低于下尿路感染组0.486±0.232 ng/ml和正常对照组0.454±0.253 ng/ml,差异有统计学意义(t=4.11,P=0.000;t=3.96,P=0.000);上尿路感染组血清PCT水平为0.062±0.014ng/ml,明显高于下尿路感染组0.043±0.020 ng/ml和正常对照组0.032±0.013 ng/ml,差异有统计学意义(t=3.56,P=0.01);3组尿液PCT水平都显著高于其血清PCT,差异有统计学意义(t=9.48,9.12,6.79,P值均<0.01);血清PCT对上尿路感染诊断的敏感度为81.5%,特异度为84.2%,阳性预测值为80.6%,阴性预测值为85.6%;尿液PCT对上尿路感染诊断的敏感度为86.4%,特异度为80.7%,阳性预测值为88.4%,阴性预测值为83.1%.结论 血清PCT和尿液PCT检测对于临床尽早鉴别上下尿路感染有重要辅助诊断价值.

    作者:严海忠;王伟佳;慕月晶;徐全中 刊期: 2017年第04期

  • MLPA技术对Duchenne肌营养不良症患者基因外显子缺失和重复的诊断价值

    目的 使用多重连接依赖探针扩增技术对Duchenne肌营养不良症和Becker肌营养不良症家系成员的DMD基因进行外显子缺失和重复检测,探讨多重连接依赖探针扩增技术对Duchenne肌营养不良症患者和Becker肌营养不良症患者的诊断价值.方法 应用多重连接依赖探针扩增技术检测1个Duchenne肌营养不良症家系成员和1个Becker肌营养不良症家系成员DMD基因的全部外显子缺失和重复,对家系成员进行基因诊断.结果 Duchenne肌营养不良症家系患者是DMD基因外显子45~50缺失所致,Becker肌营养不良症家系患者是外显子3~4重复所致.两个家系中的患者及致病基因携带者均得到明确诊断.结论 在规范操作的条件下,多重连接依赖探针扩增技术检测的探针拷贝数可预示DMD基因的外显子缺失和重复,因此多重连接依赖探针扩增技术可作为临床对DMD基因外显子缺失和重复的首选检测方法.

    作者:陆盈;孙顺昌 刊期: 2017年第04期

  • 双阴性调节性T细胞(DN Tregs)在系统性红斑狼疮患者外周血中的变化及意义

    目的 研究系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)患者外周血中TCRαβ+ CD3+ CD4-CD8-T细胞即双阴性调节性T细胞(double negative regulatory T cells,DN Tregs)的表达水平及功能,并探讨DN Tregs在SLE疾病进程中的作用.方法 通过流式细胞术检测20例SLE患者及20例健康对照者外周血CD3+ TCRαp+细胞中DN Tregs细胞的比例;采用ELISA的方法检测SLE患者及健康对照者血浆中IFN-γ,TNF-α,IL-6和IL-17A的表达水平,并分析DN Tregs与各细胞因子的相关性.结果 与健康对照组相比,SLE患者组DN Tregs占TCRαβ+细胞的比例升高,两组之间差异有统计学意义(t=3.54,P<0.01),SLE患者血浆中IFN-γ,TNF-α和L-6水平高于对照组,两组之间差异均具有统计学意义(t=2.824,2.085,2.304,均P<0.05).DN Tregs的水平与IFN-γ的含量呈正相关(r=0.52,P=0.02),而与TNF-α,IL-6的含量无相关性(r值分别为0.17和0.16,P值分别为0.47和0.49).结论 SLE患者外周血DN Tregs细胞比例显著上升,DN Tregs细胞可能在SLE发病及进展中发挥重要作用.

    作者:胡伟;王森;黄太宏;徐学静;夏永泉 刊期: 2017年第04期

  • 社区相关性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌USA300克隆的研究进展

    社区相关性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(community-associated methicillin-resistant Staphylococcus aureus,CA-MRSA)是一种人类病原体,可导致一系列感染甚至死亡,包括菌血症、肺炎和软组织感染等.其中,USA300克隆具有很强的毒性和传染性,它在美国的流行率不断上升,并且已经开始向世界其他地区蔓延.该文就近年来关于USA300克隆的分子流行特征、耐药机制及治疗等相关方面的研究作一综述.

    作者:肖成;王玉明;胡莹;胡家伦 刊期: 2017年第04期

  • CD69+CD4+CD25-T在自身免疫性胰腺炎患者外周血中表达升高及临床意义

    目的 检测CD69+ CD4+ CD25-T细胞在自身免疫性胰腺炎(AIP)患者外周血中的表达情况,进一步分析其临床意义.方法 收集2014年9月~2016年12月长海医院血液科诊断的32例AIP患者与同期体检的32例健康个体外周血分别作为实验组与对照组.采用密度梯度离心法分离外周血单个核细胞(PBMCs),用流式细胞术检测PBMCs中的CD69+ CD4 +CD25-T,以ELISA法检测血浆中细胞因子的表达状况.两组间变量的比较采用两独立样本t检验,两计量资料间的关系以Pearson相关系数表示.结果 实验组与对照组CD69+ CD4+ CD25-T表达水平为10.36%±3.68% vs3.99%±1.45%,(t=9.110,P<0.000 1);TGF-β的表达水平为399.86±121.88 vs 143.87±56.22 pg/ml,(t=10.79,P<0.000 1),差异均具有统计学意义.实验组CD69+CD4+CD25-T细胞与TGF-β呈正相关(r=0.653,P<0.001),与IL-4,IFN-γ,IL-2呈负相关(r=-0.442,-0.567,-0.351,P<0.05),差异具有统计学意义.结论 CD69+ CD4+ CD25-T细胞可能参与了AIP的免疫病理过程,是临床诊断与治疗潜在的生物学指标.

    作者:李腾达;龙曙萍;黄元兰;孙懿;郭杰;刘云;张薇薇;谷明莉;邓安梅 刊期: 2017年第04期

  • Luminex技术检测肾移植患者血清IL-17预测急性排斥反应的回顾性研究

    目的 应用Luminex液相芯片技术检测肾移植患者血清IL-17的表达水平,探讨其与移植肾早期急性排斥反应的关系.方法 选取2009年1月~2011年10月期间38例肾移植患者和20例健康对照者;根据预后将肾移植患者分为急性排斥组(18例)和非排斥组(20例),分别检测两组肾移植患者及健康对照者血清IL-17的表达情况,分析血清IL-17与移植肾患者发生急性排斥反应的相关性.结果 肾移植患者术前血清IL-17的平均水平为1.3±1.9 pg/ml,显著低于健康对照组(6.9±8.5 pg/ml),差异有统计学意义(t=3.968,P<0.001);肾移植患者急性排斥组血清在术后第7天IL-17水平为3.4±5.8 pg/ml,高于非排斥组(0.5±0.4 pg/ml),差异有统计学意义(t=2.242,P=0.031).Kaplan-Meier法生存分析显示肾移植术后非排斥反应患者血清IL-17高值水平的生存率显著低于低值水平(P<0.001).ROC曲线显示,将肾移植患者术后第4天与第7天血清IL-17水平联合分析,预测其急性排斥反应的灵敏度和特异度分别为66.67%和100%.结论 肾移植患者术后4~7天血清IL-17水平的动态升高趋势可预测其早期急性排斥反应发生的可能性.

    作者:徐翠香;靳占奎;王曦;杨乐;韩峰;段万里;田普训 刊期: 2017年第04期

  • VITEK 2 Compact专家系统对肠杆菌科碳青霉烯酶耐药表型分析的问题探讨

    目的 评估Vitek 2 compact专家系统(AES)对肠杆菌科细菌碳青霉烯酶耐药表型的提示和分析的准确性,探讨弥补其不足的检测方法.方法 收集用Vitek 2 compact检测亚胺培南非耐药,而专家系统提示其产碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌28株.纸片扩散法检测亚胺培南药物的敏感度;改良Hodge试验(MHT)筛查产碳青霉烯酶菌株;EDTA双纸片协同试验检测金属β-内酰胺酶;PCR检测细菌超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)和碳青霉烯酶相关耐药基因.结果 28株菌中,均扩增出ESBLs相关耐药基因,其中16株扩增出KPC基因.金属酶表型皆为阴性.以碳青霉烯酶基因检测为金标准,AES的符合率为57.1%;纸片扩散法检测亚胺培南的符合率为100%;MHT的符合率为100%.PCR与纸片扩散法及MHT对碳青霉烯酶检测的结果一致,与AES有差异(x2=10.08,P<0.05).结论 AES对肠杆菌科细菌产碳青霉烯酶提示不一定全部准确,存在一定的假阳性,可以采用其他方法,如简便易行的纸片扩散法或改良Hodge试验予以复检,以提高药敏结果的可靠性.

    作者:王颖;陈芳芳;黄梅;奚海燕;范明;邵海枫;王卫萍 刊期: 2017年第04期

  • 生物学变异确定的要求在全血细胞分析仪质量管理中的应用

    目的 根据生物学变异确定的要求探讨其在全血细胞分析仪质量管理中的应用.方法 收集2016年4~11月份每个月全血细胞分析仪检测的8个项目的室内质控不精密度(CV%)和2016年两次卫生部室间质评回报的8个项目的偏倚(Bias%),然后按照生物学变异推导出的质量规范的低、适当和佳的3个层次计算出不精密度和偏倚的合格率,并利用平均偏倚和平均不精密度及生物学变异确定的3个层次的总误差(TEa)标准,算出相应的σ值和QGI值,从而综合评估全血细胞分析仪的检测性能,进而进行质量改进.结果 8个检测项目的不精密度除了MCHC的中值外,其他检测项目的不精密度均100%符合适当层次的质量规范要求.偏倚除了MCH外,其他项目的偏倚80%以上均符合适当层次的质量规范要求.而计算出的σ值,按照佳层次的质量规范要求,除了WBC的σ值为4.6外,其他项目σ值均<3,按照适当层次的质量规范要求,除了MCHC的σ值为1.9外,其他项目σ值均>3,按照低层次的质量规范要求,8个项目的σ值均>3.经过分析,该全血细胞分析仪除了MCHC需要按照低层次的质量规范要求外,其他检测项目均可以按照适当层次的质量规范要求,而所计算的QGI值均<0.8.结论 根据生物学变异确定的要求及计算σ值和QGI值的方法能对全血细胞分析仪进行更精准的质量评价,是更高层次的质量管理,将更有利于质量改进和更好地服务于临床.

    作者:刘连义;史光华;崔雯;姜慧英 刊期: 2017年第04期

  • 血清脂蛋白相关磷脂酶A2和胱抑素C联合检测对SLE患者并发狼疮性肾炎的风险评估

    目的 探讨血清脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)与胱抑素C(CysC)联合检测在系统性红斑狼疮(SLE)患者中并发狼疮性肾炎的应用价值.方法 收集2016年6月~2017年2月在解放军总医院住院的SLE患者177例,其中肾脏不受累的患者87例,狼疮性肾炎(LN)患者90例,收集年龄性别匹配的健康查体人员60例,分别记为狼疮组(SLE组)、狼疮性肾炎组(LN组)和对照组.检测各组标本LP-PLA2的活性水平和CysC浓度,做ROC曲线确立SLE患者并发LN时两指标的临界值,比较不同诊断标准的检验效能.结果 LN组LP-PLA2活性水平和CysC浓度比SLE组高,差异具有统计学意义(Z=-2.512,-5.688;均P<0.05);在SLE患者并发LN的风险评估上,LP-PLA2的临界值取245.5 U/L,CysC的临界值取1.235mg/L,并且采用并联方式进行风险评估时,其敏感度和阴性预测值会比单独使用CysC评估时显著提高(x2 =9.461,4.377;均P<0.05),检验准确度高.结论 血清LP-PLA2和CysC联合检测并采用并联方式在对SLE患者并发LN的风险评估上具有一定的临床应用价值.

    作者:王坤;贾兴旺;董矜;颜光涛 刊期: 2017年第04期

  • 新疆维汉民族人类白细胞抗原B27阳性表达分布特点的研究

    目的 研究新疆维吾尔族与汉族人类白细胞抗原B27(HLA-B27)阳性表达的水平在不同年龄段、不同性别之间的关系,探讨HLA-B27在不同民族中的临床诊断价值.方法 收集了2013年1月~2016年11月31日门诊及住院期间使用流式细胞法检测的维吾尔族与汉族HLA-B27阳性表达的患者1 416例,其中维吾尔族369例,汉族1 047例.结果 两独立样本的t检验显示,维吾尔族与汉族HLA-B27阳性表达的含量差异具有统计学意义(165.22±8.262 vs 163.99±8.113,t=2.479,P=0.013),维吾尔族的含量高于汉族.在男性中,维吾尔族与汉族HLA-B27阳性表达的含量差异具有统计学意义(165.40±8.237 vs 163.99±8.164,t=2.187,P=0.029),维吾尔族男性的含量高于汉族.在41~60岁,>60岁年龄段中,维吾尔族的HLA-B27阳性表达的含量均高于汉族(166.18±7.650 vs 164.53±8.018,t=2.215,P=0.027;171.63±8.134 vs 167.40±9.469,t=2.126,P=0.035).在女性中,以及在<20岁,21~40岁年龄段中,维吾尔族与汉族HLA-B27阳性表达的含量差异无统计学意义(t=-0.029~1.257,均P>0.05).结论 该调查显示在HLA-B27阳性表达的人群中,其含量维吾尔族高于汉族.HLA-B27阳性表达的含量具有种族差异性.

    作者:李晓征;白玉盛;项欣;古丽扎提;杨雪;朱江丽 刊期: 2017年第04期

  • 血清维生素B12及同型半胱氨酸检测在脊髓亚急性联合变性中的诊断价值

    目的 探讨血清维生素B12、同型半胱氨酸(Hcy)在脊髓亚急性联合变性(subacute combined degeneration of the spinal cord,SCD)中的诊断价值.方法 选择2014年4月~2016年7月期间陕西省人民医院收治住院的29例SCD患者及同期住院的非脊髓病变患者74例,采用化学发光免疫法及酶联免疫化学发光法检测所有研究对象的血清维生素B12及Hcy浓度,采用卡方检验比较两组间的浓度,并比较两种检验方法的灵敏度、特异度及诊断符合率等指标.结果 SCD组及对照组的血清Hcy和维生素B12浓度四分位数分别为49.41 μmol/L vs 12.36 μmol/L,44.35 pg/ml vs 166.75 pg/ml,差异具有统计学意义(U=343.50,800.00,P<0.05);血清维生素B12与Hcy呈线性负相关关系(r=-0.248,P=0.012);血清维生素B12及Hcy检测的灵敏度分别为55.2% vs 89.7%,差异具有统计学意义(x2=8.631,P=0.003),且前者的诊断符合率高于后者(69.9% vs 64.1%),差异有统计学意义(x2=4.175,P=0.041).结论 在SCD的诊断中,血清Hcy及维生素B12的检测在SCD中具有一定诊断价值,且血Hcy水平可作为诊断SCD的一个更为敏感的指标,有利于提高对SCD的早期诊断.

    作者:张欣;刘西玲;刘玥 刊期: 2017年第04期

  • 西安地区女性尖锐湿疣患者人乳头瘤病毒分型及与复发关系分析

    目的 检测西安地区女性尖锐湿疣患者中人乳头瘤病毒(HPV)感染情况、基因亚型,及不同基因型别与临床复发的关系.方法 采用PCR-反向点杂交技术,检测63例女性尖锐湿疣患者疣体脱落细胞中的HPV基因型.结果 63例尖锐湿疣检出61例HPV阳性,阳性率96.83%,主要感染型别依次为HPV6 (59.2%),11 (22.95%),42(8.20%),43(8.20%),52(8.20%),16(6.56%)和18 (4.92%)等.43例单一型HPV感染占70.49% (43/61),混合感染14例,占22.95%(14/61);61例患者采用激光治疗,3月后观察复发情况,发现高危组复发率66.67%及混合感染组复发率71.43%明显高于低危组复发率48.78%.结论 西安地区女性尖锐湿疣患者HPV基因型主要以低危型HPV6,11为主,多重型别HPV的混合感染及高危型别感染是西安地区女性尖锐湿疣复发的危险因素.

    作者:惠海英;宫艳艳;弥鹏 刊期: 2017年第04期

  • 血清GPDA联合肿瘤标志物对胃癌早期诊断的临床价值

    目的 探讨血清甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)联合癌胚抗原(CEA)、糖类抗原724(CA72-4)、糖类抗原242(CA242)检测在胃癌早期诊断中的临床价值.方法 收集长安医院就诊的胃癌患者、萎缩性胃炎患者及健康体检者各60例,用TBA-120FR生化分析仪检测血清GPDA,化学发光分析仪检测血清中CEA,CA724和CA242的水平,分析单项检测和联合检测的阳性率及敏感度.结果 胃癌组GPDA检测结果显著低于萎缩性胃炎及健康对照组,差异具有统计学意义(F=69.532,P=0.000);胃癌组CEA,CA724和CA242检测结果高于萎缩性胃炎及健康对照组,差异具有统计学意义(CEA:F=59.926,P=0.001;CA724:F=51.056,P=0.001;CA242:F=72.613,P=0.000).胃癌组血清GPDA,CEA,CA724和CA242单项检测的阳性率为70%,45%,61.7%和50%,肿瘤标志物CEA,CA724,CA242三项联合检测的阳性率为75%,血清GPDA及肿瘤标志物CEA,CA724和CA242四项联合检测的阳性率为86.7%,高于三项及单项检测的阳性率,差异具有统计学意义(F=49.635,P=0.003).胃癌组血清GPDA,CEA,CA724和CA242单项检测的敏感度是70.2%,50.2%,67.3%和53.2%,肿瘤标志物CEA,CA724,CA242三项联合检测的敏感度为85.6%,血清GPDA及肿瘤标志物CEA,CA724和CA242四项联合检测的敏感度为90.3%,高于三项及单项检测的敏感度,差异具有统计学意义(F=52.016,P=0.001).结论 GPDA联合CEA,CA724,CA242肿瘤标志物检测可提高胃癌早期诊断的阳性率及敏感度,对早期胃癌的临床诊断具有重要的意义和价值.

    作者:朱文芳;沈建军;付涛;邹爱民;张静 刊期: 2017年第04期

  • HBsAb阳性隐匿性乙型肝炎病毒感染者HBV PreS-S区基因突变研究

    目的 分析血清HBsAb阳性的隐匿性乙型肝炎病毒感染者HBV PreS-S区基因变异,初步探讨该特殊感染模式的发生机制.方法 使用巢式聚合酶链反应(Nested PCR),对陕西省血液中心保存的38份HBsAb阳性隐匿性乙肝病毒感染(OBI)血清样本进行HBV PreS-S基因片段扩增并测序,确定基因型和血清型,并与对应基因型HBsAg阳性野毒株序列进行比对.结果 38份HBsAb阳性OBI血清样本中,11份成功扩增出目的基因,其中8份测序成功.C基因型5份,其中1份为血清型adw,4份为血清型adr;B基因型3份,全部为血清型adw.OBI毒株PreS-S区,PreS-S免疫反应区以及亲水区(MHR)氨基酸变异率均显著高于对应野毒株,差异有统计学意义(2.6% vs o.8%,x2=40.23;3.2% vs0.3%,x2 =52.13;3.6% vs 0.6%,x2=13.25,均P<0.01),“α”抗原决定簇检测到I126T,Q129R,M133T,F134I,D144E,G145K突变.C基因型PreS-S区氨基酸变异率高于B基因型,差异有统计学意义(3.5% vs 1.2%,x2=15.98,P<0.01);而其MHR,“α”抗原决定簇以及PreS-S免疫反应区氨基酸突变率虽均高于B基因型,但差异均无统计学意义(分别是4.7% vs 1.7%,x2=2.96;3.6% vs 2.9%,x2=0.25;4.1% vs 2.3%,x2=3.59,均P>0.05).结论 OBI毒株PreS-S区,尤其是PreS-S免疫反应区氨基酸发生较多变异,可能改变了病毒的免疫原性,造成免疫逃逸,从而导致HBsAb阳性OBI发生.

    作者:郭燕;蔡斌;段勇;景媛媛;白珉;现红斌;巩晗实 刊期: 2017年第04期

  • 两种降钙素原检测系统比较实验研究

    目的 在临床应用中比较分析电化学发光法和新型的基于纳米微球的荧光免疫层析法测定血清降钙素原(PCT)结果.方法 以罗氏cobas e601电化学发光系统作为参比系统,上海奥普生物医药有限公司的荧光免疫定量分析系统作为待评估系统,测定2015年11月期间141例临床样本,对测得数据进行相关性分析,并在两个医学决定水平处(PCT=0.5 ng/m l和PCT=2.0 ng/ml)进行卡方检验.结果 两种检测方法具有很好的相关性(回归方程Y=1.008X-0.032,r=0.995,P<0.001)和较小的偏差(t=-0.230,P=0.819>0.05);在两个医学决定水平处(PCT=0.5 ng/ml和PCT=2.0ng/ml)的kappa值分别为0.944和0.943.结论 基于微球的荧光免疫层析定量检测方法与电化学发光法测定PCT结果具有高度的相关性和一致性,各项指标均能达到临床检测需求,可用于临床PCT浓度的快速检测,在实时性方面优于电化学发光法.

    作者:王臣玉;杨丽萍;陈磊;杨晶;李福刚;石晓强 刊期: 2017年第04期

  • AFP-L3和PIVKA-Ⅱ检测对高危人群良恶性肝病的鉴别诊断价值

    目的 探讨AFP-L3和PIVKA-Ⅱ在联合检测对高危人群中良恶性肝病鉴别诊断的临床价值.方法 回顾性分析48例原发性肝癌、43例肝硬化和81例慢性乙型肝炎患者血清甲胎蛋白异质体(AFP-L3)和异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)水平.结果 原发性肝癌组、肝硬化组和慢性乙型肝炎组三组间血清AFP水平差异无统计学意义(x2=4.014,P=0.134);原发性肝癌组AFP-L3和PIVKA-Ⅱ的中位值均高于肝硬化组和慢性乙型肝炎组(x2 =33.93,52.33,均P<0.001);AFP-L3诊断肝癌的特异度较高(92.74%),PIVKA-Ⅱ的敏感度较高(79.17%),二者以串联方式联合检测将准确度提高到84.88%.结论 AFP-L3和PIVKA-Ⅱ以串联方式联合检测有助于高危人群良恶性肝病的鉴别诊断.

    作者:卓传尚;柳丽娟;周淑燕 刊期: 2017年第04期

  • 口腔鳞状细胞癌患者血清中CCL2和VEGF表达的初步研究

    目的 探讨口腔鳞状细胞癌(OSCC)患者血清中单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1/CCL2)及血管内皮生长因子(VEGF)的表这及意义.方法 收集27例健康对照者和85例OSCC患者的血清,用ELISA方法检测CCL2及VEGF的表达水平,分析两者相关性及与临床病理参数的关系.结果 OSCC患者血清CCL2水平为69.12±19.54 pg/ml,显著低于健康对照者(103.41±34.42 pg/ml),差异具有统计学意义(t=6.477,P<0.05).OSCC患者血清CCL2水平与TNM分期明显相关(t=2.193,P<0.05).OSCC患者血清VEGF水平为145.76±49.34 pg/ml,显著高于健康对照者(70.35±14.93 pg/ml),差异具有统计学意义(t=3.92,P<0.05).CCL2水平与VEGF水平呈负相关关系(r=-0.216,P<0.05).受试者工作特征曲线(ROC曲线)显示血清中CCL2水平及CCL2/VEGF比值都能够很好地区分健康人和OSCC患者(P<0.05),其佳临界值分别为98.61 pg/ml及0.82.结论 OSCC患者血清中CCL2表达降低,VEGF表达增高,提示其可能与OSCC发生、发展相关.检测血清CCL2及VEGF水平可以作为OSCC的筛查指标.

    作者:李兵;傅尧;符义富;游丽萍;刘畅;孙国文 刊期: 2017年第04期

  • 结肠癌组织中microRNA-126表达及临床意义

    目的 探讨microRNA-126在结肠癌组织中的表达及生物学意义.方法 收集104例结肠癌手术患者,实时定量聚合酶链反应(RT PCR)检测结肠癌患者的结肠癌组织以及癌旁组织中microRNA-126的表达(共104对).应用慢病毒表达载体构建microRNA 126细胞系,并进一步通过体外实验研究microRNA-126对结肠癌细胞增殖、迁移和侵袭能力的影响.结果 结肠癌组织中microRNA-126相对表达水平(0.63±0.11)明显低于癌旁组织(1.08±0.15),差异有统计学意义(t=14.561,P<0.01).结肠癌组织中microRNA-126表达阳性率(61.5%)显著低于癌旁组织(86.5%),差异有统计学意义(x2 =16.908,P<0.05).microRNA-126表达与结肠癌Dukes分期、浸润深度、有无淋巴结转移及远处转移明显相关(P<0.05).在有基质胶的Transwell实验中,转染组细胞迁移数(11.26±4.85个)明显低于空白对照组(264.37±32.15个),差异有统计学意义(t=23.418,P<0.01).无基质胶的Transwell实验中,转染组细胞迁移数(83.75±13.74个)也明显低于空白对照组(339.64±26.38个),差异有统计学意义(t=12.682,P<0.01).microRNA-126可以抑制SW480细胞的增殖及其侵袭转移.结论 microRNA-126可明显抑制结肠癌细胞的发生发展,影响结肠癌细胞的生物学行为.

    作者:李洪;唐浏;郑淋;刘娴 刊期: 2017年第04期

现代检验医学杂志

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主管:陕西省卫生厅

主办:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院