刘宇豪；陈晨；次仁曲珍；周俊英
目的 通过构建信息化闭环管理系统,实现“临床输血全过程”的实时监控.方法 依据我国现行临床输血相关文件及法律要求,将输血科工作与临床输血需求相结合,陕西省人民医院输血科联合西安天网软件技术公司开发完成临床用血闭环管理系统.结果 该软件实现了从血液入库到血袋销毁、从临床医生输血前评估到输血后评估等“临床输血全过程”、完整输血电子病历、完善临床用血三级审核制度以及建立临床用血统计分析模决等信息化闭环管理,实现了医院HIS系统、检验LIS系统以及输血科管理系统的无缝连接,实时准确采集和监管各环节数据,形成输血医疗全过程的闭环管理.结论 临床用血闭环管理系统对提高医疗质量、提高工作效率、规范临床用血意义重大.
作者：王文华；陈航；石紫云；谢昕昕；王曦；秦高平；杨帆；马婷；杨江存 刊期： 2018年第02期
目的 探讨住院儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染血清特异性抗体IgM,IgG和IgA表达的相关性,筛选具有早期辅助诊断意义的抗体指标.方法 运用荧光定量聚合酶链反应技术(FQ-PCR)筛选出2015～2017年50例咽拭子RSV阳性的住院患儿;采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测患儿血清中的特异性抗体IgM,IgG和IgA;同时以95例无呼吸道感染症状的儿童血清标本作为对照组;采用卡方检验对结果进行统计学分析.结果 50例咽拭子RSV阳性患儿血清中IgM,IgG,IgA及三者同时出现阳性率分别为24.00％,60.00％,22.00％和16.00％,差异有统计学意义(x2=28.19,P＜0.01);同一性别患儿的IgM,IgG和IgA阳性率在实验组和对照组中差异有统计学意义(x2=9.16,P＜0.01),不同性别在同一实验组或对照组中各抗体阳性率差异无统计学意义(x2=0.10,P＞0.05);急性喉气管支气管炎中未检出IgM,IgG和IgA,仅在急性上呼吸道感染中检测到1例IgG,支气管肺炎及急性支气管炎中以IgG的检出率41.38％和23.53％高,且均未单独检测到IgA;＜6个月年龄组患儿在7天和21天内均未检出IgM和IgA,1～5岁年龄组患儿在7天内产生IgM阳性率为50.00％高,且在21天内均能检出IgM,IgG和IgA,5～10岁年龄组患儿在7天内产生IgG和IgA的阳性率为100％和66.67％.结论 RSV特异性抗体IgM,IgG和IgA不能单独作为早期感染RSV的诊断指标,特异性抗体产生不受性别因素影响,上呼吸道感染RSV较难产生IgM,IgG和IgA,患儿年龄越小产生IgM和IgA的速度越慢,同时IgG存在母婴垂直传播且对机体无保护作用,RSV感染人体引起临床呼吸道症状可能与自身免疫力有关;IgA产生早且不单独出现.
作者：吴意；金娴；樊春卉；侯家兴；赵毅 刊期： 2018年第02期
目的 制备β2微球蛋白(β2MG)质控血清并对其进行质量评价.方法 收集病人混合血清样本制备β2-MG质控物,并依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide 35标准对其均匀性及稳定性进行评价.结果 均匀性检验结果显示制备的2个浓度水平质控物样品内和样品间均匀性差异无统计学意义(F=0.699,2.091,均P＞0.05).在室温条件下保存至少稳定5天(t=-1.76,-2.64,均P＞0.05);4℃储存条件下至少稳定28天(t=-1.86,-2.44,均P＞0.05);-20℃储存条件下至少稳定4个月(t=0.26,-2.68,均P＞0.05);-80℃储存条件下至少稳定1年(t=-0.96,0.01,均P＞0.05).结论 自制的β2微球蛋白质控血清制备方便,其均匀性、稳定性符合标准要求.
作者：郝庆钦；高云；许友山；钱惠忠 刊期： 2018年第02期
目的 评价使用尿干化学法和散射比浊法检测尿清蛋白(Alb)、使用尿干化学法和酶法检测尿肌酐(Cr)及尿清蛋白肌酐比(ACR)的结果一致性分析.方法 收集157例清晨第一次尿液样本,尿清蛋白使用尿干化学法和散射比浊法、尿肌酐使用尿干化学法和酶法分别进行测定.采用kappa检验评价结果的一致性.结果 尿清蛋白kappa值为0.837 9(95％可信区间:0.718 1～0.957 7);尿肌酐kappa值为0.769 7(95％可信区间:0.665 2～0.874 2);尿清蛋白肌酐比kappa值为0.756 6(95％可信区间:0.628 6～0.884 6).结论 尿干化学法检测尿清蛋白,尿肌酐及ACR的结果和散射比浊法检测尿Alb,酶法检测尿Cr及ACR结果具有较高的一致性.可以用于早期肾脏疾病的筛查以及CKD的分级中,初筛患者或长期病情维持过程中复查的监控手段.
作者：鲁作华；刘倩倩；赵晓静；陈聚盛；孙力；刘兴晖 刊期： 2018年第02期
目的 探讨慢性肾病(CKD)患者血清同型半胱氨酸(Hcy)、胱抑素C(Cys C)水平与认知功能障碍的相关性.方法 以2016年1月～2017年5月期间陕西省汉中市中心医院收治的78例CKD患者为研究对象,根据CKD分期分为3期组(n=27)、4期组(n=28)和5期组(n=23).采用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评价患者的认知水平,据此分为认知功能障碍组(n=26)与正常组(n=52).比较各组患者的血清Hcy,Cys C,肌酐(SCr)和尿素氮(BUN)水平,分析其与认知水平的相关性.结果 ①3期组的血清Hcy,Cys C,SCr和BUN水平显著低于另外两组,4期组的Hcy,Cys C,SCr和BUN水平均显著低于5期组,差异均有统计学意义(F=19.221～66.539,均P＜0.05).3期组的MoCA评分显著高于5期组,认知功能障碍发生率显著低于5期组,差异均有统计学意义(F/x2=3.993～6.358,P＜0.05).②认知功能障碍组的血清Hcy,Cys C,SCr和BUN水平均显著高于正常组,差异均有统计学意义(t=2.198～3.835,均P＜0.05).③Pearson分析结果表明患者的MoCA评分与血清Hcy,Cys C和SCr水平均呈显著负相关(r=-0.370,-0.392,-0.253,P＜0.05),与BUN无明显相关性(r=-0.211,P＞0.05).④预测认知功能障碍时,血清Hcy,Cys C,SCr和BUN水平的受试者工作曲线下面积分别为0.818,0853,0.751和0.709(P＜0.05).结论 CKD患者的血清Hcy,Cys水平与认知功能呈显著负相关,其预测价值高于SCr与BUN等传统肾功能指标.
作者：孔花娟；韩晓敏 刊期： 2018年第02期
目的 探索类风湿关节炎(RA)并发贫血女性患者血清铁蛋白(sFt)检测的临床价值.方法 选取2014年1月～2016年12月在北京市昌平区中西医结合医院就诊的RA女性患者,排除其他自身免疫性疾病、严重肝肾疾病、炎症感染及恶性肿瘤,纳入154例作为研究对象,记录体格检查和实验室检查结果,并进行活动指标评估.同时选取60例年龄匹配的健康体检者作为参考组.根据贫血状态和血清铁蛋白水平比较各组RA相关指标、铁代谢指标和并发症结果,进行统计学分析.结果 RA并发贫血患者较不并发贫血患者的体质指数低(BMI) (22.69±3.89 kg/m2 vs 24.51±3.61 kg/m2,t=-3.39,P＜0.001),血清铁(Fe)[9.95(7.75) μmol/L vs 13.30(7.80) μmol/L,F=-1.98,P＜0.001]、总铁结合力(TIBC) [21.75(18.55)μmol/L vs 31.40(15.60)μmol/L,F=-1.72,P=0.001]水平低,差异均有统计学意义.而RA活动度评分(DAS28)以及各项活动度指标都显著高于不并发贫血患者组,差异均有统计学意义(F=-1.71～2.14,P＜0.05),但是两组间sFt水平差异无统计学意义(F=0.24,P=0.659).RA并发贫血的患者组,高sFt水平组患者红细胞沉降率(ESR)显著升高[59(53)mm/h vs 29(43)mm/h,F=-4.35,P＜0.001],并具有较高的血脂水平,高血压、糖尿病、心血管疾病、骨质疏松和高脂血症的发生率也较高,但差异无统计学意义.结论 RA并发贫血会加重患者病情,sFt可以用于辅助RA并发贫血患者的诊断和治疗,监控RA并发症的发生.
作者：张微；张润清；于磊 刊期： 2018年第02期
目的 探讨围手术期患者不同水平血小板(PLT)与血栓弹力图(TEG)参数和常规凝血检测参数的相关性.方法 选取2012年1月～2014年5月期间围手术期PLT减少症患者69例,PLT正常患者35例和PLT增高患者35例.分析其TEG参数[包括凝血反应时间(R),血细胞凝集成块时间(K),血细胞凝集成块速率(Angle),凝血块的大强度(MA)]与常规凝血检测参数[包括凝血酶原时间(PT),活化部分凝血酶时间(APTT)和PLT计数]的相关性,以及不同水平PLT的患者PLT计数与上述指标的相关性.结果 与PLT计数呈正相关的TEG参数有:MA(r=0.57,P＜0.0001),Angle(r=0.54,P＜0.000 1),CI(r=0.57,P＜0.0001);R与PLT计数呈负相关(r=-0.27,P＜0.000 1).PLT计数与PT,APTT值无相关性.PLT轻度缺乏组[(87.34±10.43)×109/L]和正常组[(198.47±45.30)×109/L]PLT计数与MA(r=0.48,0.61,均P＜0.01)和Angle呈正相关(r=0.53,0.51,均P＜0.01),PLT重度降低组[(39.33±10.63)×109/L]和升高组[(330.34±35.43)×109/L]PLT计数与MA(r=0.26,0.15,均P＞0.05)和Angle(r=0.20,0.24,均P＞0.05)无相关性.结论 正常和轻度PLT降低患者PLT计数与CI,Angle和MA呈显著正相关,与PT,APTT值无相关性;但在PLT中重度降低和PLT升高患者中,PLT计数与以上参数不相关,PLT中重度降低或者升高患者中PLT计数不能反应其聚集功能,MA更能敏感反应PLT功能.
作者：程晓静；邢准；王秋实；何燕京 刊期： 2018年第02期
目的 分析肺炎支原体肺炎(MPP)患儿血清、支气管灌洗液、胸腔积液及脑脊液的肺炎支原体(MP)MP-Ab-IgM检测结果.方法 选取2013年3月～6月在首都医科大学附属北京儿童医院疑似MP感染的278例住院患儿的血清、支气管灌洗液、胸腔积液及脑脊液标本,采用颗粒凝集的方法检测MP-Ab-IgM.结果 181例患儿(男孩104例,女孩77例)的不同标本中MP呈阳性反应.278例患儿均进行了血清标本检测,共检出阳性血清标本170例,总检出率为61.2％(170/278),144例同时进行了支气管灌洗液检测,检出阳性62例,检出率为43.1％(62/144);19例同时进行了胸腔积液标本检测,检出阳性13例,检出率为68.4％(13/19);15例同时进行了脑脊液标本检测,检出阳性1例,检出率为6.7％(1/15).各年龄组间检出率分别为:6个月～1岁组29.0％(9/31),～3岁组51.0％(25/49),～5岁组56.1％ (23/41),～16岁组79.0％(124/157),6个月～1岁组与其他年龄组比较差异有统计学意义(P＜0.05);～3岁与～5岁组间差异无统计学意义(P＞0.05),而与～16岁组间差异有统计学意义(P＜0.05).在6个月～1岁,～3岁,～5岁,～16岁四个年龄组中,同一患儿检测的不同类型MP-Ab IgM阳性标本,其对应结果为A:血清类(111例)7,21,13和70;B:血清-支气管灌洗液类(45例)0,2,5和38;C:血清+胸腔积液类(7例)0,1,2和4;D:血清+脑脊液(1例)0,0,0和1;E:血清+支气管灌洗液+胸腔积液类(6例)0,0,2和4;F:支气管灌洗液类(11)2,1,1和7.结论 MP感染多种多样,有低龄化趋势,且有逐年增多的趋势.不同年龄组间血清阳性检出率随年龄增长逐渐增加,婴幼儿阳性检出率明显升高,重症患儿多发于年龄较大的患儿.
作者：于国慧；吕志勇；宋文琪 刊期： 2018年第02期
目的 评估血浆内皮细胞蛋白C受体(endothelial cell protein C receptor,EPCR)和血栓调节蛋白(thrombomodulin,TM)在人工关节置换术围术期的水平变化.方法 119例(男32例,女87例,年龄57.75±12.04岁)于2015年3～6月间在北京积水潭医院矫形骨科接受全膝关节置换术和全髋关节置换术的患者,观察其在术前、术后第1天和第3天血浆内皮细胞EPCR和TM的浓度变化.结果 ①血浆EPCR浓度术后第1天与术前相比减低40.34％,术后第3天与术前相比减低49.45％,术后第3天与术后第1天相比减低15.26％,差异均具有统计学意义(F=5.63,均P＜0.05);②血浆TM浓度术后第1天与术前相比减低12.77％,术后第3天与术前相比减低40.53％,术后第3天与术后第1天相比减低31.83％,差异均具有统计学意义(F=7.87,均P＜0.05).结论 关节置换术后3天内EPCR和TM水平进行性减低.
作者：赵慧茹；王聪；苏玉；张会英 刊期： 2018年第02期
目的 探讨卵巢癌患者术前血常规部分参数的变化意义.方法 以29例卵巢癌和30例卵巢良性肿瘤患者为研究对象,计算得出中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR),淋巴细胞和单核细胞比值(LMR),红细胞分布宽度(RDW),血小板和淋巴细胞比值(PLR)和CA-125水平;依据病理对卵巢癌患者临床分期,分析NLR,1LMR,RDW,PLR及CA-125水平在不同分期中的差异;以是否为卵巢癌分组,对上述参数绘制ROC曲线.结果 实验组和对照组NLR,LMR,RDW,PLR和CA-125水平分别为2.49±1.04 vs 1.46±0.45,4.48±1.56 vs 6.67±1.87,175.35±62.86 vs 127.11±41.99,(12.98±0.98)％ vs (12.48±0.76)％,(355.9±369.73)U/ml vs (12.87±6.91)U/ml,差异均具有统计学意义(t=4.979,4.879,3.477,2.188,5.082,均P＜0.05);卵巢癌患者Ⅰ+Ⅱ期与Ⅲ+Ⅳ期上述各项参数比较差异均有统计学意义(t=3.379,2.740,3.855,2.940,3.226,均P＜0.05);NLR,LMR,RDW,PLR四参数及血清CA 125水平受试者工作特征曲线法判断卵巢癌的ROC曲线下面积分别为0.874,0.823,0.749,0.680和0.905.结论 部分血常规参数可辅助诊断良恶性卵巢肿瘤,且在卵巢癌临床分期的判断中有积极的意义.
作者：徐金良；杜丹丹；翟志敏；郭进京 刊期： 2018年第02期
目的 了解深圳地区B群链球菌(GBS)血清型分布、毒力基因和耐药性.方法 来自深圳4家医院515例B群链球菌(Group B Streptococcus,GBS)分离株(其中108例侵袭性,112例非侵袭性和295例定植株).所有GBS分离株采用常规血清方法和分子方法进行血清型分型;PCR方法检测GBS分离株的scpB,lmb,hylB,cylE,bac,bca和rib毒力基因;纸片扩散法检测GBS对青霉素、红霉素和四环素的敏感度;青霉素的低抑菌浓度(MICs)用E实验检测.结果 分子分型(8个血清型Ⅰa,Ⅰb,Ⅱ～Ⅵ,Ⅸ)与血清分型相符.结合分子分型与血清学分型,血清型Ⅲ是常见的荚膜型(56.5％),然后依次为Ⅰb(17.5％),Ⅰ a(12.6％),V(7.4％),Ⅱ(2.7％),Ⅵ(1.4％),Ⅳ(1.0％)和Ⅸ(1.0％).在不同的人群中Ⅲ型为主要血清型.除Ⅲ型外,在侵袭性和非侵袭性感染人群中,血清型Ⅰa也较为常见(11.1％和29.5％),Ⅰb在定植人群中较为常见(19.3％).PCR检测毒力基因表明在几乎所有分离株中含cylE,lmb,scpB和hylB基因,在515例分离株中发现rib,bca和bac基因分别为29.1％,14.6％和9.7％.此外,一些毒力基因显著与特定的血清型相关,如rib与血清型Ⅲ,Ⅰa和Ⅰb主要相关;bca和bac与血清型Ⅲ和Ⅰb主要相关.药敏结果显示,GBS对β内酰胺酶100％敏感,对红霉素、克林霉素和四环素的耐药性分别为67.0％,61.9％和86.0％.结论 GBS血清型分布、毒力基因和耐药性的相关性为临床治疗、流行病学研究和疫苗设计方面提供重要依据.
作者：江凡；王飞玲；路瑞静；周喜友；邹建话 刊期： 2018年第02期
目的 探讨化学发光免疫分析法对丙型病毒性肝炎(丙肝)筛查的适用性,同时了解宁夏地区丙肝的感染现状,为其预防和控制提供科学依据.方法 收集2011～2015年在宁夏医科大学总医院就诊的采用化学发光免疫分析法(CIA)检测的所有丙肝抗体(抗-HCV)数据共209 889例,依据美国《2003CDC实验室抗-HCV检测及结果报告指南》,将有反应性病例分为弱阳性(0.9≤S/CO值≤8.0)和阳性(S/CO值＞8.0)两组;依据2015更新版《丙型肝炎防治指南》的临床诊断标准,完成急、慢性丙肝的确诊,采用卡方检验和回归分析的曲线估计等分析丙肝确诊率及患丙肝人群的分布特征.结果 S/CO值＞8.0组,丙肝确诊率达97.57％;0.9≤S/CO值≤8.0组,丙肝确诊率仅为2.05％.感染丙肝的人群,男女感染差异无统计学意义(x2=1.432,P＞0.05),21～60岁年龄段感染率高,儿童及老年人感染率较低(x2=254.901,P＜0.01),院内各科室均有分布;假阳性人群主要为老年、儿童、孕妇及肿瘤患者,主要科室分布为产科、肿瘤科、儿科及口腔颌面外科.结论 化学发光免疫分析法检测抗-HCV适于丙肝临床筛查,但要注意其假阳性.应提高宁夏地区高发人群丙肝的检测,并注意院内感染的防治,不断完善对丙肝的筛查和监测体系.
作者：董璐艳；王菊英；苏明；魏军；李锋 刊期： 2018年第02期
目的 探讨脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase,SYK)基因启动子区-803A＞T(rs290987)单核苷酸多态与汉族女性人群乳腺癌的相关性.方法 采用病例对照研究,以聚合酶链反应(PCR)联合DNA直接测序法检测57例乳腺癌患者和60例与之年龄相匹配的健康对照者syk基因启动子区-803位点的基因型及等位基因频率.采用ELISA方法定量检测受试者血清SYK水平.结果 -803A＞T多态T等位基因频率在乳腺癌组明显高于对照组(x2=5.348,P=0.021).与AA基因型相比(TA+TT)基因型可显著增加乳腺癌发病风险,OR值为2.87,95％ CI=1.27～6.49.乳腺癌组血清SYK水平显著低于对照组(F=33.278,P＜0.01).结论 北京地区汉族女性人群SYK基因803位点基因型TA和TT是乳腺癌发病的危险因素.
作者：靳庆娥；苏建荣 刊期： 2018年第02期
目的 对武汉大学中南医院耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(Carbapenem resistant Enterobacteriaceae,CRE)进行耐药性及基因分析,为CRE感染提供依据.方法 采用WHONET5.6软件对CRE菌株进行耐药分析;改良Hodge试验对53株CRE菌株采用亚胺培南、厄他培南和美洛培南三种药敏纸片进行表型筛选;对31株CRE进行耐药基因分析.结果 53株CRE中,肺炎克雷伯菌3 4株占64.15％,大肠埃希菌12株占22.64％,阴沟肠杆菌7株占13.21％;Hodge试验阳性菌株有31株,占58.49％(31/53),亚胺培南、厄他培南和美罗培南三种药敏纸片的Hodge试验结果一致;31株CRE中,扩增出blaKPC基因的菌株有29株,占93.55％,blaNDM基因有9株,占29.03％,blaKPC和blaNDM两种基因同时含有的菌株是8株,占25.81％,未扩增出blaIMP,blaOXA和blaVIM耐药基因.结论 31株耐碳青霉烯类肠杆菌主要耐药机制携带KPC和NDM型碳青霉烯酶基因;重症医学科和呼吸内科病房检出的CRE主要是肺炎克雷伯菌,其耐药基因型主要是KPC型,干部病房CRE主要是大肠埃希菌,其耐药基因型主要是KPC和NDM的混合型.
作者：刘宇豪；陈晨；次仁曲珍；周俊英 刊期： 2018年第02期
目的 探讨血浆miR-150,鳞状细胞癌抗原(SCCA)及糖类抗原125(CA125)在人乳头瘤病毒(HPV)阳性宫颈癌患者中的表达及临床意义.方法 采用RT-PCR检测108例HPV阳性宫颈癌患者(宫颈癌组),40例HPV阳性宫颈上皮内瘤变(CIN)患者(CIN组)和40例HPV单纯阳性/HPV阳性子宫良性病变者(对照组)血浆miR-150,SCCA及CA125水平,分析miR-150表达与宫颈癌临床病理特征的关系.应用ROC曲线评价miR-150,SCCA及CA125在HPV阳性宫颈癌患者中的早期诊断价值,多元Logistic回归模型分析三项指标与HPV阳性宫颈癌的关系.结果 宫颈癌组血浆miR-150,SCCA及CA125表达水平均明显高于CIN组和对照组[miR-150(2-△△Ct):10.28±4.16,4.72±1.18和1.83±0.64;SCCA(ng/ml):9.86±2.14,3.18±0.85和1.35±0.34;CA125(U/ml):46.26±11.58,19.14±7.05和16.42±5.83,F=16.427,13.205,8.719,均P＜0.01].HPV阳性宫颈癌患者血浆miR-150表达水平与临床分期、淋巴结转移及浸润深度相关(P＜0.05).血浆miR-150诊断HPV阳性宫颈癌和CIN的佳截值分别为8.25和3.46,敏感度和特异度分别为87.0％和84.3％,81.0％和80.2％.Logistic回归分析显示,血浆miR-150和SCCA水平升高是HPV阳性宫颈癌发生的独立危险因素[OR(95％CI)=2.107(1.915～2.814),OR(95％CI)=1.583(1.327～2.036)].结论 血浆miR 150在HPV阳性宫颈癌患者中明显上调,可作为HPV阳性宫颈癌早期诊断和CIN鉴别诊断的生物学标志物.
作者：林丽慧；唐梅；于春玲；林万妹 刊期： 2018年第02期
目的 对临床胸腹腔积液样本进行短期培养,使用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF MS)进行细菌鉴定,以建立可用于胸腹腔积液的快速细菌检测方法.方法 收集360例细菌感染的胸腹腔积液(胸腔积液163例、腹腔积液1 97例),所有样本分为三份:一份常规培养并使用微生物鉴定仪检测;第二份直接离心集菌后用MALDITOF MS鉴定;第三份与营养肉汤混合并短期培养2h,离心洗涤后用MALDI-TOF MS鉴定.以微生物鉴定仪结果作为金标准,评估MALDI TOF MS对短期培养后胸腹腔积液中致病菌的鉴定效能.结果 MALDI-TOF MS对短期培养后两种样本的正确检出率分别为94.5％和90.9％,总的未检出率只有7.5％;单一细菌生长的样本鉴定结果与常规方法符合率达到94.1％;能从混合细菌生长的样本中准确鉴定优势菌.结论 经过短期培养后的胸腹腔积液样本,MALDI-TOFMS检出率高,结果可靠:所需时间比常规培养缩短至少12h,可为临床准确快速提供病原菌报告.
作者：芦嘉 刊期： 2018年第02期
目的 应用西格玛性能验证图评价某职业健康体检机构血细胞分析检测项目中主要指标的检测性能,指导质量改进.方法 收集该机构2016年10月实验室血细胞分析检测的室内质量控制数据和2016年第二次全国室间质量评价结果.将该实验室的血细胞分析检测项目的室内控制累积变异系数作为不精密度(％)的估计值,将室间质评结果中的百分差值作为该实验室的偏倚(％)估计,采用卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差作为质量控制规范,用专业软件绘制该实验室的血细胞分析检测中主要八个项目的西格玛性能验证图.结果 白细胞计数的西格玛值达到了“δ≥6”水平,检验性能一流;血红蛋白的西格玛值位于“4≤δ＜5”,检验性能良好;Hct,HCV和MCHC的西格玛值均在“3≤δ＜4”,处于临界水平;而红细胞、血小板和MCH的西格玛值位于“2≤δ＜3”水平,检验性能欠佳.结论 西格玛性能验证图可直观地反映该实验室对血细胞计数不同检测项目的检测性能水平,促进质量改进.
作者：梁婧；罗虎；李隆飞；罗环；常晓燕；王如刚 刊期： 2018年第02期
目的 对双抗原夹心时间分辨荧光免疫法(TRFIA)检测梅毒螺旋体(TP)特异性总抗体的性能进行研究.方法 采用重组TP优势多表位嵌合抗原,应用双抗原夹心TRFIA检测TP特异性总抗体.评价该方法学的精密度、检测低限、准确度、线性、参考品符合率等分析性能指标,并进行临床比对试验研究,方法间结果差异比较采用x2检验,P＜0.05为差异具有统计学意义.结果 该方法的批内与批间的CV均不高于10％;检测低限可达0.05 mIU/ml;检测国家标准物质的相对偏差不超过10％;在1.50～155.00 mIU/ml内,线性相关系数可达0.999 9;检测国家参考品能达到检定要求;检测标化的血清盘结果符合率为100％;与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)平行比对试验,总符合率为99.56％,Kappa指数为0.990 6.结论 该方法精密度好、灵敏度高、准确性好、线性范围宽,临床符合率高,能满足临床检测需要.
作者：谭玉华；雷泽洪；郑丹；刘灿；赵凡一 刊期： 2018年第02期
目的 了解全国血清降钙素原项目室内质量控制变异系数质量水平现状.方法 采用基于Web方式的室间质量评价(EQA)软件系统.收集参加卫生部临床检验中心血清降钙素原项目室间质量评价实验室的室内质量控制数据,包括2017年3月和累积室内质控2个水平(批号1和批号2)在控数据的变异系数(CV).使用Microsoft Office Excel 2007对数据进行处理分析,依据1/3TEa(室间质量评价限)、1/4TEa计算两个批号的室内质控变异系数的通过率.根据参加EQA的实验室室内质控所使用的仪器进行分组统计,并按两个评价标准计算各组的通过率.根据实验室检测系统是否配套,计算满足两个标准的实验室所占比例.结果 相同评价标准下两个批号的通过率接近,批号2的通过率相对更高.按仪器分组后各组通过率参差不齐.根据实验室检测系统是否配套进行统计分析,使用配套系统较使用非配套系统不精密度符合率更高.结论 应加强室内质量控制,进一步提高检测质量水平.实验室应重视室内质量控制工作,以保证检测结果的可靠性.
作者：刘佳丽；王薇；何法霖；钟堃；袁帅；张志新；杜雨轩；王治国 刊期： 2018年第02期
目的 探讨扩增阻滞突变系统(ARMS)法在肺腺癌中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测的应用及其临床意义.方法 收集2015年1月～2016年8月西安交通大学第一附属医院病理科的肺腺癌标本566例作为研究对象.其中,胸腔积液细胞块标本34例,肺活检标本401例,手术切除标本131例,采用ARMS法进行石蜡标本EGFR基因突变检测,分析EGFR基因突变与肺腺癌患者临床资料的相关性.结果 肺腺癌标本566例中,吸烟腺癌患者239例,非吸烟腺癌患者327例.吸烟患者中,EGFR突变率与患者年龄、性别、手术方式等无明显关联(P＞0.05),而与肺癌原发部位关系密切(P＜0.05);非吸烟患者中,EGFR突变率与性别、年龄、标本类型及肺癌原发病灶部位无明显相关性(P＞0.05).结论 ARMS法可有效应用于肺腺癌临床病理石蜡标本中EGFR基因突变检测.吸烟是EGFR突变率的重要影响因子,且对左、右肺均有影响,但是对右肺的影响较大.
作者：李晓锋；刘希；张冠军；汪园园 刊期： 2018年第02期
现代检验医学杂志
主管:陕西省卫生厅
主办：陕西省临床检验中心,陕西省人民医院
