张建国；郭瑞臣；王本杰
目的综述固体脂质纳米粒(Solidlipid nanoparticles,SLN)的特点及存在问题.方法以国内外大量有代表性的论文为依据,进行分析、归纳和总结.结果简要阐明了不同纳米给药系统的特点,归纳了SLN的特点和存在问题,并对SLN的前景进行了展望.结论SLN是一种性能优良的新型给药系统,但在应用中还存在一些急需解决的问题.
作者：王影；宦定才；陆兵 刊期： 2006年第01期
目的研制富马酸氯马斯汀凝胶剂,建立质量控制方法.方法用卡波姆-940为凝胶基质,用分光光度法测定含量,考察制剂的稳定性.结果该制剂均匀性、分散性好;含量测定平均回收率为99.78%,RSD为0.81%(n=3).结论该制剂制备工艺简单,质量可控.
作者：陈九义；赵民生；曹秀虹 刊期： 2006年第01期
目的评价吗替麦考酚酯片剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性.方法受试者随机、双交叉、单剂量口服国产吗替麦考酚酯分散片和进口吗替麦考酚酯片剂1 000mg.药物血浆浓度采用HPLC法测定;药动学参数采用DAS软件处理获得.色谱柱为Agilent Zorbax SB C18,流动相为乙腈-水-三乙胺磷酸溶液(35:45:30,v/v),紫外检测波长为250nm,4-乙基苯甲酸为内标.结果两种制剂T1/2ke分别为(12.58±5.27)、(10.59±2.64)h,Cmax分别为(31.47±11.16)、(30.65±10.81)mg·L-1,T max分别为(0.63±0.35)、(0.61±0.23)h,AUC0-48分别为(60.08±12.47)、(57.06±10.41)mg·L-1·h.试验药相对生物利用度为(110±46)%.经双单侧t检验和方差分析,试验药和参比药符合生物等效标准,结论国产与进口吗替麦考酚酯片剂具有生物等效性.
作者：王健康；张福成；张华峰；董晓莉；苗新 刊期： 2006年第01期
目的对复方蜂胶喷雾剂中的主要成分-总黄酮类成分进行含量测定,为制剂申报新药及保证药品的生产质量建立质控标准.方法建立以紫外可见分光光度法测定复方蜂胶喷雾剂中总黄酮的含量;结果制剂中总黄酮含量测定结果为3.26mg·ml-1.结论该方法灵敏度与精确度符合含量测定的要求,结果稳定,该方法可操作性强.
作者：蔡光明；何立波；刘峰群；赵艳玲；袁海龙；肖小河；冯文慧；李安信 刊期： 2006年第01期
目的评价齐墩果酸3种制剂的溶出特性.方法选择0.5%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,采用高效液相色谱法检测,C18色谱柱;流动相:甲醇-水(95:5);检测波长:210nm.利用Excel电子表格软件分别计算3种制剂的Weibull分布参数.结果使用HPLC法测定齐墩果酸的溶出量,结果准确可靠.制备成固体分散体能显著地提高齐墩果酸的体外溶出速度.溶出过程符合Weibull分布模型,溶出参数m,β,Td有统计学差异.结论可以选择PVPk30作为载体制备齐墩果酸固体分散体胶囊,显著改善齐墩果酸溶出速度.
作者：顾宜；高苏莉；杨春娥；王晓娟 刊期： 2006年第01期
目的研究速效止痛凝胶的镇痛抗炎作用.方法采用醋酸引起疼痛、小鼠因疼痛而扭体的实验观察速效止痛凝胶的镇痛作用;用二甲苯致炎剂所致小鼠耳廓肿胀和大鼠棉球肉芽肿形成实验,观察该药对急慢性炎症的抗炎作用.结果速效止痛凝胶对小鼠醋酸扭体反应次数有显著性降低(P＜0.01),对二甲苯的致炎作用有显著性减轻(P＜0.05),对大鼠棉球肉芽肿形成有明显的抑制作用(P＜0.01).结论速效止痛凝胶有明显的镇痛作用和抗炎作用,提示该药对跌打损伤有较好的治疗作用.
作者：李瑞林；张永林 刊期： 2006年第01期
目的通过离体鼻黏膜的渗透实验筛选佳促渗剂类型.方法采用透皮实验用扩散池装置用于透黏膜实验,HPLC法测定接受液中药物浓度,从而计算累计渗透药量.结果盐酸二氢埃托啡累计渗透药量与时间呈线性关系.与不含促渗剂的处方相比,促渗剂可显著提高药物的渗透速率,其中,尤以DM-β-CD促渗作用强,其次为HP-β-CD和1,2-丙二醇,β-CD也有促渗作用.结论添加促渗剂可以提高盐酸二氢埃托啡的鼻黏膜渗透性,并且以DM-β-CD的促渗作用强.
作者：贾立华；高永良；王世岭 刊期： 2006年第01期
目的研究水氯醇中甲硝唑、水杨酸和氯霉素的HPLC测定方法.方法色谱柱:ZORBAX Eclips XDB-C8(4.6mm×150mm,5μm);紫外检测器波长:278nm;流速:1ml/min.柱温:35℃;流动相组成:甲醇-水-冰醋酸(250:750:1.3).结果甲硝唑、水杨酸和氯霉素的线性范围分别为4.08～40.80、9.98～99.84、14.87～148.56μg·ml-1.回收率分别为:99.81%、96.70%和99.70%.结论本方法同时测定3种组分具有简便、准确的特点.
作者：黄力；单婷婷；袁涌 刊期： 2006年第01期
目的观察Na+/Ca2+交换蛋白的新型阻断剂KB-R7943对小鼠心室肌细胞Na+/Ca2+交换电流(INa/Ca)的影响.方法采用打孔膜片钳全细胞技术,记录急性分离的单个小鼠心室肌细胞INa/Ca,观察KB-R7943对INa/Ca的作用.结果细胞外灌流含钙溶液,可引导记录出INa/Ca.该电流能够被5mmol·L-1 Ni2+阻断;且能被KB-R7943所抑制.KB-R7943对INa/Ca的抑制作用呈剂量依赖性,尤以外向电流敏感.在+50mV,0.3、1μmol·L-1的KB-R7943对INa/Ca的抑制率分别达到(63±5)%和(98±1)%(P＜0.01).结论小鼠心室肌细胞Na+/Ca2+交换的外向电流能够被KB-R7943抑制,且该抑制作用呈剂量依赖性,提示该药物能够抑制Na+/Ca2+交换蛋白的逆向转运活动,在预防和减轻细胞内的Ca2+超载中可能具有重要作用.
作者：徐洪涛；张宁坤；田海涛；刘英明；曹毅；王志国；王军 刊期： 2006年第01期
目的制备复方莨菪碱缓释片.方法用正交试验优化处方,以羟丙甲基纤维素为骨架材料,用疏水性阻滞剂乙基纤维素调节药物释放速度,采用湿法制粒压片制备复方莨菪碱缓释片.用紫外分光光度法测定主药氨茶碱的含量,用HPLC法测定其他组分的含量.通过测定氨茶碱的体外释放度,进行释放机制及影响因素的研究.结果所制备的缓释片12h内呈现良好的缓释特性,符合Higuchi方程(Q=24.176t1/2-7.699,r=0.995 6).结论复方莨菪碱缓释片体外释药缓慢、平稳,符合设计要求.
作者：王雪明；冯端浩；魏荣；曹颖；刘蔚 刊期： 2006年第01期
目的观察α-黑素细胞刺激素(α-MSH)对同种异基因小鼠移植心脏存活时间的影响,以了解其在移植免疫中的作用.方法小鼠颈部心脏移植的Cuff模型,腹腔给予α-MSH,观察移植心脏的存活时间和病理改变.结果移植小鼠给予α-MSH后,移植心脏的存活时间比对照组显著延长,心脏病理显著改善,其中以50μg组效果佳.结论α-MSH能抑制同种异基因小鼠的心脏移植排斥反应.
作者：沈娟；田野苹；张丽娟；闵彦；武向峰 刊期： 2006年第01期
目的建立用高效液相色谱法测定骨刺消痛胶囊中丹皮酚含量的方法.方法采用高效液相色谱法,C18柱,流动相为甲醇-水(1:1),流速1.0ml/min,紫外检测波长为274um.结果丹皮酚在0.062 8～0.502 4μg之间呈良好的线性关系(r=0.999 3).平均回收率为99.16%(RSD=1.46%,n=5).结论所建立的方法稳定可靠灵敏、准确、简便,可用于骨刺消痛胶囊的质量控制.
作者：周刚；吕庆红；王继峰；牛建昭 刊期： 2006年第01期
目的建立体外吸收评价方法,考察自制无针粉末注射给药系统的给药性能.方法以人体皮肤为研究材料,荧光素钠作为模型药物,高效液相-荧光法检测,以透皮吸收率为指标,采用正交试验设计优选无针粉末注射的载药喷射参数.结果建立的方法分析时间小于3min,在0.2304～9.216ng范围内呈线性关系,绝对回收率大于99.8%,RSD＜0.8%;自制无针粉末注射给药系统的高透皮吸收率可达到40%,超过普通透皮途经400倍以上,与国外同类产品的药物导入效率(33%)相当;正交试验分析表明气源压力、喷管型号、药物剂量、药粉粒径均对无针粉末注射的效果有影响.结论建立的研究方法简便、快速、准确、可靠,可用于无针粉末注射系统的体外研究;自制无针粉末注射给药系统的药物导入效率较高,值得进一步推广应用.
作者：王伽伯；周旭；曹琳；曲毅；金城；肖小河 刊期： 2006年第01期
作者： 刊期： 2006年第01期
目的对酸枣仁及其混淆品和伪品进行DNA指纹图谱的鉴别研究,并对分子生物学在中药材鉴别中存在的一些问题进行探讨.方法应用随机扩增DNA多态性技术对酸枣仁及其易混淆品、伪品进行DNA指纹图谱多态性的比较.结果DNA指纹图谱显示,各样品间具有不同的遗传关系,根据这些差别成功地进行了酸枣仁及其易混淆品、伪品的鉴别.结论RAPD可以有效地鉴别酸枣仁与其混淆品及伪品.同时对RAPD中存在的问题进行了讨论.
作者：刘萍；古今；周文斌；胡景华 刊期： 2006年第01期
目的进行试验制剂奥美拉唑肠溶胶囊与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊的单剂口服双交叉试验,研究其药代动力学和生物等效性.方法健康志愿者18名,随机分为2组,随机交叉自身对照,HPLC法测定奥美拉唑经时血浓度,数据经DAS程序处理,得奥美拉唑肠溶胶囊药动学参数.结果试验制剂奥美拉唑肠溶胶囊主要药动学参数T1/2为(1.56±0.30)h;Tmax为(2.25±0.49)h,C max为(1.51±0.56)mg·L-1;AUC0→10为(3.27±1.87)mg·h·L-1;AUC0→∞为(3.33±1.91)mg·L-1·h;相对生物利用度F为(100.79±14.54)%.参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊主要药动学参数T1/2为(1.56±0.23)h,Tmax为(2.08±0.43)h,Cmax为(1.51±0.68)mg·L-1,AUC0→10为(3.21±1.64)mg·L-1·h,AUC0～∞为(3.30±1.71)mg·L-1·h.试验制剂与参比制剂AUC0→∞、AUC0→24、Tmax、T1/2、Cmax方差分析、双向单侧t检验显示,主要药动学参数周期间、剂型间无显著性差异(P＞0.05).结论奥美拉唑肠溶胶囊试验制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：张建国；郭瑞臣；王本杰 刊期： 2006年第01期
目的研究新化合物哌芳安他抗高血脂诱发兔动脉粥样硬化的分子机制.方法采用高血脂诱发兔动脉粥样硬化模型,通过检测血液及血管组织中重要的动脉粥样硬化相关因子的表达,分析新化合物哌芳安他抗动脉粥样硬化的分子机制.结果哌芳安他可抑制兔颈动脉粥样斑块的形成,改善血管内皮细胞功能,降低血清TXA2含量,升高PGI2与TXA2的比值,抑制趋化因子IL-8和MCP-1mRNA的过度表达.结论哌芳安他的上述作用特点可能与其抗动脉粥样硬化作用相关.
作者：山丽梅；赵艳玲；张锦超；王倩；陈凯；汪海 刊期： 2006年第01期
根据总后卫生部的年度工作安排,我所药检专业2005年11月接受了国家计量认证,专家评审组通过听取计量认证准备工作情况汇报,观看和审查实验室环境条件和仪器设备,审核申请的检验能力,采取听、看、查、问等多种方式,对照国家质量监督检验检疫总局<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>(以下简称<评审准则>)的13个要素及申请认证的86个药品检验项目,进行了认真和广泛的考核.后,除两个项目基本符合外,其余项目全部符合,顺利通过了国家首次计量认证现场评审.具体做法是:
作者：顾建儒；黎宝全；张院领；张波 刊期： 2006年第01期
本文就禽流感病毒特点、变异类型和感染人类机制的研究进展作一综述,介绍WHO关于大规模流感的分期定义和预防禽流感的应对措施.欧美等国颁布了各自的预防人禽流感方案,在如何进行准备措施,如何建立有力的监督体系,病例的调查和疾病诊治方案,接种疫苗计划等方面制定相关细则.本文从禽流感与人禽流感的关系谈人禽流感的预防.
作者：吴久鸿；胡春梅；史宁 刊期： 2006年第01期
202年版<中国人民解放军医疗机构制剂规范>[1](简称军规)出版后,为军队医院自制制剂的标准化生产提供了依据,因此,要求自制制剂统一到新军规的标准来.但是,在实际生产中,我们发现按照2002年版军规操作规程配制的氯霉素滴眼液,pH值均偏高,超出所要求范围,因此,我们进行了进一步试验,将结果报告如下,以供参考.
作者：孙昕；李森浩；温进川；杨素兰 刊期： 2006年第01期
解放军药学学报杂志
主管:中国人民解放军总后勤部卫生部
主办：中国人民解放军总后勤部卫生部 药品仪器检验所
