杨雪；薛愉；邹和建
老年人药物不良反应（ adverse drug reactions， ADR）发生率高且程度严重，与ADR有关的死亡患者中，年龄>60岁者约占50%［1］。老年患者 ADR受累器官以胃肠道为常见，占41.7%，其次是血液和肝胆系统，分别占16.7%和12.5%［1-3］。药物性肝损伤（ drug-induced liver injury，DILI ）为严重ADR［1，3］。老年人常因多种基础疾病（如冠状动脉性心脏病、高血压、糖尿病等）服用多种药物而增加DILI的发生风险。Marcum等［4］报道年龄>70岁者平均每天服3.7种药物。日本学者报道［5］，94.2%老年人每天至少服用1种药物，73.3%的老年人至少服用4种药物，如降压药、降脂药等。另外，老年人超适应证、超说明书及滥用非处方药物（如非甾体类抗炎药［6］）等不合理用药现象较为普遍，也是导致老年人DILI高发的因素。近年来，我国对保健品的宣传存在一些误区，滥用保健品导致中老年人DILI的报道逐渐增加［1，5］。在急性肝损伤患者中，老年人DILI约占36%~46%［7］。
作者：丁惠国 刊期： 2014年第03期
目的：探讨柔红霉素（ DNR）致大鼠心肌损伤的作用机制。方法用随机数字表法将健康清洁的SD大鼠分为DNR组和对照组，每组20只。DNR组腹腔注射DNR 3.5 mg/kg，对照组腹腔注射等容积0.9%氯化钠注射液，均每周1次，连续4周。注射DNR或0.9%氯化钠注射液1、3和4周末2组分别各取5只大鼠进行心电图、心肌组织肌浆网Ca2﹢-ATP酶（ SERCA2a）蛋白表达及组织病理学检测。结果腹腔注射DNR可成功复制亚急性心肌损伤大鼠模型。实验第2周时DNR组大鼠出现精神差、活动缓慢、嗜睡、进食减少等症状，对照组大鼠活动、体重、进食均正常；第4周大鼠心电图QRS波电压下降>30%，ST段抬高，P波尖耸，心肌组织病理学检查显示心肌细胞胞质浑浊，有空泡形成，肌纤维排列紊乱，间隔增宽。实验1周时2组大鼠心肌组织SERCA2a蛋白表达均呈中等阳性，而实验3及4周末DNR组大鼠心肌组织SERCA2a蛋白表达均呈弱阳性。实验3及4周末，DNR组大鼠SERCA2a蛋白表达阳性细胞数明显低于同时点对照组大鼠[（42.2±1.2）个比（65.30±1.6）个，（35.2±6.0）个比（66.7±1.5）个，均P﹤0.05]。结论 DNR可抑制大鼠心肌组织SERCA2a蛋白表达，可能是其心肌毒性的机制之一。
作者：罗玲娟；谢新梅；何文婷；曾凡业；张洪亮 刊期： 2014年第03期
自1967年发现乙型肝炎病毒（ HBV ）以来，人们对HBV感染自然史及防治的认识有了很大提高，慢性乙型肝炎（ CHB ）治疗模式和患者管理计划也在不断完善。研究表明，病毒载量是CHB进展为肝硬化及肝癌的独立危险因素［1-2］。有效的抗病毒治疗可以延缓或阻止CHB的疾病进程［3］。由于目前对进入体内的HBV仍无法根除，所以CHB的临床治疗是从不断实现短期目标（ HBV DNA 低于检测值下限、丙氨酸转氨酶复常、HBeAg 阳性患者血清学转换）迈向实现长期目标（预防肝纤维化发展为肝硬化和肝癌）的过程，从而达到提高患者生活质量、延长患者生存时间的目标。持久的病毒抑制是患者生物化学指标恢复、组织学改善的重要保障，而对HBV 的持续抑制离不开长期的抗病毒治疗［4］。因此，对CHB患者的长期管理是实现疾病控制长期目标的重要途径。中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会制订的《慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）》［5］指出：慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎和抗氧化、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。目前，已有5种核苷（酸）类药物，即拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦，被批准用于CHB的抗病毒治疗。随着患者治疗时间的延长，核苷（酸）类药物在CHB长期治疗中的安全性越来越受到关注。
作者：任红 刊期： 2014年第03期
目的：探讨非甾体抗炎药（NSAID）相关肝损伤信号的挖掘及报告比值比（ROR）法在信号挖掘中的应用。方法以“肝”“、胆”为关键词检索国家药品不良反应（ ADR）监测系统2013年1月1日至12月31日接收到的北京市上报的ADR报告，将筛选后的报告中药物与肝损伤因果关系为“肯定”“、很可能”“、可能”的病例纳入肝损伤组，其他所有病例均纳入非肝损伤组。以NSAID为目标药物，其他所有药物为非目标药物，根据ROR计算公式计算NSAID相关肝损伤的ROR及其95%置信区间（ CI），95%CI下限>1提示出现ADR信号。结果经删重后共14657例患者纳入研究。肝损伤组626例，其中35例为NSAID相关肝损伤；非肝损伤组14031例。在35例NSAID相关肝损伤患者中，与NSAID单方制剂相关者30例，与复方制剂相关者5例，NSAID单、复方制剂及NSAID总体相关肝损伤ROR及其95%CI分别为1.78（1.22~2.61）、1.80（0.78~4.15）、1.76（1.24~2.51）；其中，NSAID单方制剂和总体相关肝损伤95%CI下限>1，出现ADR信号。35例肝损伤共涉及37种药物，其中单方制剂帕瑞昔布、阿司匹林和复方制剂布洛伪麻、氨酚烷胺致肝损伤ROR及其95%CI分别为8.00（2.03~27.78）、2.45（1.43~4.21）、22.00（1.40~359.32）、和11.22（1.02~123.94），均出现ADR信号。结论对NSAID相关肝损伤的风险应予关注。ROR法有助于挖掘ADR信号，为药物的安全使用提供预警。
作者：兰茜；王胜锋；翟所迪；任经天；焦立公 刊期： 2014年第03期
作者： 刊期： 2014年第03期
在人类与疾病的斗争中，药物发挥了重要的作用。然而，药物在发挥防治疾病作用的同时，也可能引起对机体的不良反应，甚至导致药源性疾病的发生。药源性疾病指在药物使用过程中，药物作为致病因子诱发人体的功能或组织损伤，并有相应的临床症状和体征。药源性疾病可在药物常规用法用量下出现，也可在超量、相互作用或其他不当使用时出现。随着各类药物越来越广泛的应用，特别是不合理的应用，药源性疾病的发生明显增多，对人类健康造成重大危害。许多国家在药源性疾病的防治及基础研究方面取得重大进展，并建立了相应的药政管理机构，制订了相关法规。在我国，药源性疾病也日益受到医药界和政府的关注。为更好地开展相关学术研究、搭建交流和培训平台，提高我国药源性疾病的防治水平，一个以药源性疾病的研究为主要专业方向的学术组织--“中国药理学会药源性疾病学专业委员会”应运而生。2014年5月23日，在“2014第六届药源性疾病及与安全用药中国论坛--消化系统和肝脏疾病药物专题论坛”开幕式上，中国药理学会名誉理事长、北京大学医学部原副主任林志彬教授宣布中国药理学会药源性疾病学专业委员会成立。第一届专业委员会由99名委员组成，药物不良反应杂志社社长兼总编辑、合理用药国际网络（ INRUD）中国中心组成员兼临床安全用药组组长、首都医科大学宣武医院药剂科前主任王育琴教授担任主任委员。来自全国各地的57位委员出席了同期召开的药源性疾病学专业委员会第一届第一次工作会议。
作者：闫素英；李丽莉；曾艳 刊期： 2014年第03期
作者： 刊期： 2014年第03期
1例21岁女性患者因急性胃肠炎静脉滴注左氧氟沙星0.4 g，1次/d。第3次静脉滴注过程中，患者突然出现心慌、胸闷、头晕。急查心电图，示心率39次/min，Ⅲ度房室传导阻滞，交界性逸搏及室性逸搏。立即停用左氧氟沙星，26 min后Ⅲ度房室传导阻滞转为Ⅰ度房室传导阻滞，心率58~66次/min。
作者：吕晓飞；年敏；李海芹；邱肃 刊期： 2014年第03期
根据国家标准GB 3100~3102-1993《量和单位》，《药物不良反应杂志》对论文中化学元素与核素符号的书写规定如下。⑴化学元素符号使用罗马（正）体，首字母大写，在符号后不加圆点。
作者： 刊期： 2014年第03期
替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，用于治疗HIV感染和慢性乙型肝炎。替诺福韦的潜在肾毒性与药物在肾脏排泄有关，病理改变表现为肾小管损害，临床表现为血磷降低和血清肌酸升高，还可导致Fanconi综合征、间质性肾炎和急性肾衰竭。替诺福韦的骨毒性是肾毒性的继发表现，临床表现为肌无力、骨痛和骨折。替诺福韦对肾脏-骨骼损害与基础疾病、基因多态性、血药浓度和药物相互作用有关。服用替诺福韦的患者应定期监测肾功能、电解质，低磷血症患者给予补磷治疗。肌酐清除率﹤50 ml/min的患者应调整替诺福韦的给药剂量。大部分患者在停用替诺福韦后肾功能会明显改善，部分患者可发展为慢性肾病。
作者：江宇泳；蔡晧东 刊期： 2014年第03期
由药物不良反应杂志社、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中华医学会消化病学分会、中华医学会肝病学分会、中国药学会医院药学专业委员会和北京药理学会共同主办的“2014第六届药源性疾病及与安全用药中国论坛--消化系统和肝脏疾病药物专题论坛”于2014年5月23-24日在北京举办，来自全国各省、自治区、直辖市的临床医学、临床药学以及科研和管理工作者550余人参加了会议。“药源性疾病及与安全用药中国论坛”已成功举办5届，先后就神经精神药物、抗感染药物、内分泌代谢药物、心血管药物和抗肿瘤药物的安全应用与药源性疾病防治进行了专题研讨，受到广大医药工作者的热烈欢迎，现已成为临床药物安全应用方面富有专业特色、影响力和权威性的科学论坛。
作者：吴小艳 刊期： 2014年第03期
INRUD（合理用药国际网络）中国中心组临床安全用药组2014年工作会议于2014年5月24日在北京召开。国家卫生和计划生育委员会（以下简称卫生计生委）医疗安全与血液处处长高光明，INRUD中国中心组临床安全用药组组长王育琴，临床安全用药组副组长梅丹，临床安全用药组专家组成员李玉珍、马金昌，以及来自全国各省、自治区、直辖市的牵头单位代表以及各成员单位药学部门主任、联络员共百余人出席了此次会议。
作者：王雅葳；李晓玲；王育琴 刊期： 2014年第03期
根据国家科学技术部1988年颁布的《实验动物管理条例》和卫生部1998年颁布的《医学实验动物管理实施细则》，药物不良反应杂志对论文中有关实验动物的描述，要求写清楚以下事项：⑴品种、品系及亚系的确切名称；⑵遗传背景或其来源；⑶微生物检测状况；⑷性别、年龄、体重；⑸质量等级及合格证书编号；⑹饲养环境和实验环境；⑺健康状况。⑻对动物实验的处理方式。
作者： 刊期： 2014年第03期
一稿两投（一稿多投）是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿投寄给两个或两个以上的媒体。二次发表是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿在两个或两个以上的媒体发表，无论是印刷版媒体还是电子媒体。
作者： 刊期： 2014年第03期
作者： 刊期： 2014年第03期
1例86岁女性患者因肺部感染静脉滴注头孢曲松钠2.0 g（1次/d）、阿奇霉素0.5 g （1次/d）和盐酸氨溴索30 mg（2次/d）。第4次静脉滴注阿奇霉素约30 min时，患者突然出现胸闷、憋气。心电图示Ⅲ度房室传导阻滞。立即停止药物输注，给予吸氧。1h后，患者胸闷、憋气消失。5h 后复测心电图示窦性心律。未再应用阿奇霉素，患者未再出现类似症状。
作者：李英；徐峥；张海英；冯婉玉；公丕花 刊期： 2014年第03期
1例63岁男性患者行二尖瓣和主动脉瓣置换术，术后第1天开始给予依诺肝素钠抗凝治疗（4000 U，2次/d皮下注射）。术前及术后第1天血小板计数均正常。术后第2天血小板计数为41×109/L，给予重组人白细胞介素11皮下注射（1.5 mg/次，1次/d）。术后第3天血小板计数为22×109/L，遂停用依诺肝素钠。术后第4、5天血小板计数分别为45×109/L、59×109/L。第6天复查，血小板计数为128×109/L。
作者：刘俊；韦俊 刊期： 2014年第03期
1例67岁女性患者因失眠症给予马来酸咪达唑仑7.5 mg，每晚睡前口服。治疗初期，患者入睡快，睡眠质量好。3个月后患者因睡眠不好自行加倍服药。2个月后，患者日间偶尔出现幻听，夜间梦游频发，伴谵妄和躁动。停用马来酸咪达唑仑，给予多塞平25 mg，每晚口服。2周后随访，梦游及谵妄消失。
作者：魏明；牛向平 刊期： 2014年第03期
2014年5月15日，美国食品和药品管理局（ FDA）发布安全信息［1］：失眠症治疗药物右佐匹克隆会导致次日警觉性下降，建议将该药起始剂量由2 mg睡前服用改为1 mg睡前服用。
作者：李星炜 刊期： 2014年第03期
2014年5月22日，《药物不良反应杂志》创刊15周年纪念暨第四届编辑委员会（编委会）第二次工作会议在北京召开。中国科协学会部期刊处张建国副处长，北京市新闻出版广电局新闻报刊处喻萍处长，中华医学会杂志社刘冰副社长，北京市卫生局原副局长郭晋和，北京市不良反应监测中心焦立公主任，首都医科大学宣武医院王力红副院长，《药物不良反应杂志》顾问、中国科学院院士陈可冀教授，《中华医学杂志英文版》总编辑照日格图教授，《药物不良反应杂志》顾问王汝龙、金有豫、汤光、孙忠实、徐道振、杨景勋教授，《药物不良反应杂志》编委、通讯编委、青年编委，以及热心读者、作者代表约130人参加了大会。
作者：孟艳 刊期： 2014年第03期
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主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
