替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，用于治疗HIV感染和慢性乙型肝炎。替诺福韦的潜在肾毒性与药物在肾脏排泄有关，病理改变表现为肾小管损害，临床表现为血磷降低和血清肌酸升高，还可导致Fanconi综合征、间质性肾炎和急性肾衰竭。替诺福韦的骨毒性是肾毒性的继发表现，临床表现为肌无力、骨痛和骨折。替诺福韦对肾脏-骨骼损害与基础疾病、基因多态性、血药浓度和药物相互作用有关。服用替诺福韦的患者应定期监测肾功能、电解质，低磷血症患者给予补磷治疗。肌酐清除率﹤50 ml/min的患者应调整替诺福韦的给药剂量。大部分患者在停用替诺福韦后肾功能会明显改善，部分患者可发展为慢性肾病。
作者：江宇泳；蔡晧东 刊期： 2014年第03期
在人类与疾病的斗争中，药物发挥了重要的作用。然而，药物在发挥防治疾病作用的同时，也可能引起对机体的不良反应，甚至导致药源性疾病的发生。药源性疾病指在药物使用过程中，药物作为致病因子诱发人体的功能或组织损伤，并有相应的临床症状和体征。药源性疾病可在药物常规用法用量下出现，也可在超量、相互作用或其他不当使用时出现。随着各类药物越来越广泛的应用，特别是不合理的应用，药源性疾病的发生明显增多，对人类健康造成重大危害。许多国家在药源性疾病的防治及基础研究方面取得重大进展，并建立了相应的药政管理机构，制订了相关法规。在我国，药源性疾病也日益受到医药界和政府的关注。为更好地开展相关学术研究、搭建交流和培训平台，提高我国药源性疾病的防治水平，一个以药源性疾病的研究为主要专业方向的学术组织--“中国药理学会药源性疾病学专业委员会”应运而生。2014年5月23日，在“2014第六届药源性疾病及与安全用药中国论坛--消化系统和肝脏疾病药物专题论坛”开幕式上，中国药理学会名誉理事长、北京大学医学部原副主任林志彬教授宣布中国药理学会药源性疾病学专业委员会成立。第一届专业委员会由99名委员组成，药物不良反应杂志社社长兼总编辑、合理用药国际网络（ INRUD）中国中心组成员兼临床安全用药组组长、首都医科大学宣武医院药剂科前主任王育琴教授担任主任委员。来自全国各地的57位委员出席了同期召开的药源性疾病学专业委员会第一届第一次工作会议。
作者：闫素英；李丽莉；曾艳 刊期： 2014年第03期
目的：初步评价Glubran-2胶栓塞术治疗肝硬化胃静脉曲张的疗效和安全性。方法2011年1月至2012年12月对北京佑安医院收治的49例肝硬化胃静脉曲张出血患者采用胃镜下Glubran-2胶栓塞术治疗。患者中男40例，女9例；年龄34~82（55±11）岁；肝功能Child-Pugh分级A级19例，B级23例，C级7例；孤立胃静脉曲张（ IGV）22例（44.9%），胃静脉曲张伴食管静脉曲张（GOV）27例（55.1%）。治疗方法：注射针管道内预充50%葡萄糖，静脉曲张部位注入Glubran-2胶后，再以50%葡萄糖将管道内剩余Glubran-2胶推入曲张静脉。依据曲张静脉体积1点或多点注射，每点注胶量1.0~3.0 ml，力求一次性完全栓塞曲张静脉。治疗后第1、3、6个月行胃镜检查观察曲张静脉消失情况。安全性评价指标为患者术后剑突下烧灼感、异位栓塞、发热，血常规（术前及术后3d检查），以及肝肾功能（术前及术后第1、3、6个月检查）。结果 IGV 患者 Glubran-2胶总用量为2.0~12.0 ml/例，平均用量（4.7±2.6）ml；GOV患者总用量为1.0~9.0 ml/例，平均用量（4.2±2.1）ml。49例患者中，曲张静脉消失者45例（91.8%），曲张静脉减轻者4例（8.2%）；18例（36.7%）在治疗后1个月排胶，30例（61.3%）在治疗后3个月排胶，1例（2.0%）在治疗后6个月排胶。所有患者在注入胶后感到剑突下烧灼感。3例术后体温轻度升高，均未超过38℃。无一例患者发生异位栓塞。9例（18.4%）患者因排胶局部溃疡渗血，无一例因排胶致大出血。治疗前后血常规及肝肾功能各项指标无明显差异。结论 Glubran-2栓塞术治疗肝硬化胃静脉曲张有效且较为安全。
作者：张世斌；宋燕明；封丽；赵媛；丁惠国 刊期： 2014年第03期
1例67岁女性患者因失眠症给予马来酸咪达唑仑7.5 mg，每晚睡前口服。治疗初期，患者入睡快，睡眠质量好。3个月后患者因睡眠不好自行加倍服药。2个月后，患者日间偶尔出现幻听，夜间梦游频发，伴谵妄和躁动。停用马来酸咪达唑仑，给予多塞平25 mg，每晚口服。2周后随访，梦游及谵妄消失。
作者：魏明；牛向平 刊期： 2014年第03期
目的：探讨多药耐药（ MDR1）基因多态性与心脏移植术后患者环孢素（ CsA）治疗所致肾损害的相关性。方法选取2004年1月至2012年12月在首都医科大学附属北京安贞医院行心脏移植术、术后应用含CsA的免疫抑制方案治疗并至少随访12个月的患者作为研究对象，根据CsA治疗后是否出现肾损害分为肾损害组和无肾损害组。应用患者心脏移植术后检测CsA全血浓度时留取血样提取白细胞基因组DNA。根据HapMap数据库提供的位点信息，采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（ MALDI-TOF MS）技术测定MDR1基因16个标签SNP位点的基因型和等位基因频率。应用dbSNP数据库进行SNP位点等位基因频率的比对，应用非条件性二元Logistic回归分析方法分析SNP多态性与CsA所致肾损害的相关性。结果共入选65例患者。肾损害组19例，男性17例，女性2例；年龄18~59（44±13）岁。无肾损害组46例，男性39例，女性7例；年龄14~71（42±15）岁。2组患者年龄、性别分布差异均无统计学意义（均P>0.05）。MALDI-TOF MS检测获得的2组患者16个tag SNP位点的等位基因频率与dbSNP数据库数据比较以及2组之间比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。经非条件性二元Logistic回归分析，MDR1基因16个Tag SNP位点的基因型频率与肾损害组患者CsA肾毒性的发生无明显相关性。结论 MDR1基因多态性与心脏移植受者CsA治疗所致肾损害无明显相关性。
作者：石秀锦；魏国义；林阳；张海波；钟逾；白玉国；周洋；贾一新 刊期： 2014年第03期
2014年5月15日，美国食品和药品管理局（ FDA）发布安全信息［1］：失眠症治疗药物右佐匹克隆会导致次日警觉性下降，建议将该药起始剂量由2 mg睡前服用改为1 mg睡前服用。
作者：李星炜 刊期： 2014年第03期
INRUD（合理用药国际网络）中国中心组临床安全用药组2014年工作会议于2014年5月24日在北京召开。国家卫生和计划生育委员会（以下简称卫生计生委）医疗安全与血液处处长高光明，INRUD中国中心组临床安全用药组组长王育琴，临床安全用药组副组长梅丹，临床安全用药组专家组成员李玉珍、马金昌，以及来自全国各省、自治区、直辖市的牵头单位代表以及各成员单位药学部门主任、联络员共百余人出席了此次会议。
作者：王雅葳；李晓玲；王育琴 刊期： 2014年第03期
1例63岁男性患者行二尖瓣和主动脉瓣置换术，术后第1天开始给予依诺肝素钠抗凝治疗（4000 U，2次/d皮下注射）。术前及术后第1天血小板计数均正常。术后第2天血小板计数为41×109/L，给予重组人白细胞介素11皮下注射（1.5 mg/次，1次/d）。术后第3天血小板计数为22×109/L，遂停用依诺肝素钠。术后第4、5天血小板计数分别为45×109/L、59×109/L。第6天复查，血小板计数为128×109/L。
作者：刘俊；韦俊 刊期： 2014年第03期
非布司他是一种新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要用于具有痛风症状的高尿酸血症患者的治疗。非布司他的推荐起始剂量为40 mg，1次/d。目前尚无充分依据证实非布司他降尿酸的临床疗效优于别嘌醇，但有研究提示在合并糖尿病或年龄≥65岁的痛风患者中，非布司他80 mg/d组的治疗效果更佳。非布司他常见的不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、恶心及皮疹等，心血管系统不良反应与别嘌醇比较尚未发现差异有统计学意义。
作者：杨雪；薛愉；邹和建 刊期： 2014年第03期
作者： 刊期： 2014年第03期
一稿两投（一稿多投）是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿投寄给两个或两个以上的媒体。二次发表是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿在两个或两个以上的媒体发表，无论是印刷版媒体还是电子媒体。
作者： 刊期： 2014年第03期
作者： 刊期： 2014年第03期
1例51岁男性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者因上消化道出血给予静脉滴注生长抑素3 mg持续12 h；兰索拉唑30 mg，1次/12 h；维生素K110 mg，1次/d。维生素K1和兰索拉唑于2 h输注完毕，患者未出现不适。生长抑素滴注约2.5 h时，患者出现寒颤，呼吸困难，立即停用生长抑素。约10 min后患者出现神志不清、呼之不应，心率160次/min，呼吸32次/min，血压测不到。予面罩吸氧，地塞米松10 mg静脉注射，肾上腺素1 mg皮下注射，异丙嗪25 mg肌内注射。约20 min后，患者逐渐清醒，但精神萎靡，表情淡漠。1.5 h 后，寒颤、呼吸困难消失，复查心率110次/min，呼吸23次/min，血压109/50 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）。换用醋酸奥曲肽0.5 mg溶于0.9%氯化钠注射液60 ml，1次/12 h静脉泵入，兰索拉唑、维生素K1继续治疗，患者未再发生类似症状。
作者：秦立；刘淼；吴荣荣；曹明雪；朱红；夏晖；刘峰群 刊期： 2014年第03期
由药物不良反应杂志社、中国药理学会药源性疾病学专业委员会、中华医学会消化病学分会、中华医学会肝病学分会、中国药学会医院药学专业委员会和北京药理学会共同主办的“2014第六届药源性疾病及与安全用药中国论坛--消化系统和肝脏疾病药物专题论坛”于2014年5月23-24日在北京举办，来自全国各省、自治区、直辖市的临床医学、临床药学以及科研和管理工作者550余人参加了会议。“药源性疾病及与安全用药中国论坛”已成功举办5届，先后就神经精神药物、抗感染药物、内分泌代谢药物、心血管药物和抗肿瘤药物的安全应用与药源性疾病防治进行了专题研讨，受到广大医药工作者的热烈欢迎，现已成为临床药物安全应用方面富有专业特色、影响力和权威性的科学论坛。
作者：吴小艳 刊期： 2014年第03期
1例86岁女性患者因肺部感染静脉滴注头孢曲松钠2.0 g（1次/d）、阿奇霉素0.5 g （1次/d）和盐酸氨溴索30 mg（2次/d）。第4次静脉滴注阿奇霉素约30 min时，患者突然出现胸闷、憋气。心电图示Ⅲ度房室传导阻滞。立即停止药物输注，给予吸氧。1h后，患者胸闷、憋气消失。5h 后复测心电图示窦性心律。未再应用阿奇霉素，患者未再出现类似症状。
作者：李英；徐峥；张海英；冯婉玉；公丕花 刊期： 2014年第03期
根据国家科学技术部1988年颁布的《实验动物管理条例》和卫生部1998年颁布的《医学实验动物管理实施细则》，药物不良反应杂志对论文中有关实验动物的描述，要求写清楚以下事项：⑴品种、品系及亚系的确切名称；⑵遗传背景或其来源；⑶微生物检测状况；⑷性别、年龄、体重；⑸质量等级及合格证书编号；⑹饲养环境和实验环境；⑺健康状况。⑻对动物实验的处理方式。
作者： 刊期： 2014年第03期
1例41岁女性患者因肾小球肾炎、肾性高血压给予雷公藤多苷（20 mg，3次/d）、泼尼松（20 mg，1次/d）、缬沙坦（80 mg，1次/d）、苯磺酸氨氯地平（5 mg，1次/d）、碳酸钙（750 mg，3次/d）和骨化三醇（0.25μg，1次/d）口服。治疗1个多月后，患者因月经未来潮停用雷公藤多苷和泼尼松，但停药后月经仍未来潮，共闭经5个月。性激素检查：黄体生成激素29 U/L；卵泡刺激素7 U/L；雌二醇1168 pmol/L；催乳激素0.02 nmol/L；睾酮0.12 nmol/L；孕酮1.5 nmol/L。给予性激素地屈孕酮10 mg，2次/d口服治疗，连用10 d。停用地屈孕酮后第4天月经来潮，持续5 d。此后患者恢复正常月经周期。
作者：路敏；周颖；崔一民；白文佩 刊期： 2014年第03期
作者： 刊期： 2014年第03期
目的：探讨非甾体抗炎药（NSAID）相关肝损伤信号的挖掘及报告比值比（ROR）法在信号挖掘中的应用。方法以“肝”“、胆”为关键词检索国家药品不良反应（ ADR）监测系统2013年1月1日至12月31日接收到的北京市上报的ADR报告，将筛选后的报告中药物与肝损伤因果关系为“肯定”“、很可能”“、可能”的病例纳入肝损伤组，其他所有病例均纳入非肝损伤组。以NSAID为目标药物，其他所有药物为非目标药物，根据ROR计算公式计算NSAID相关肝损伤的ROR及其95%置信区间（ CI），95%CI下限>1提示出现ADR信号。结果经删重后共14657例患者纳入研究。肝损伤组626例，其中35例为NSAID相关肝损伤；非肝损伤组14031例。在35例NSAID相关肝损伤患者中，与NSAID单方制剂相关者30例，与复方制剂相关者5例，NSAID单、复方制剂及NSAID总体相关肝损伤ROR及其95%CI分别为1.78（1.22~2.61）、1.80（0.78~4.15）、1.76（1.24~2.51）；其中，NSAID单方制剂和总体相关肝损伤95%CI下限>1，出现ADR信号。35例肝损伤共涉及37种药物，其中单方制剂帕瑞昔布、阿司匹林和复方制剂布洛伪麻、氨酚烷胺致肝损伤ROR及其95%CI分别为8.00（2.03~27.78）、2.45（1.43~4.21）、22.00（1.40~359.32）、和11.22（1.02~123.94），均出现ADR信号。结论对NSAID相关肝损伤的风险应予关注。ROR法有助于挖掘ADR信号，为药物的安全使用提供预警。
作者：兰茜；王胜锋；翟所迪；任经天；焦立公 刊期： 2014年第03期
1例21岁女性患者因急性胃肠炎静脉滴注左氧氟沙星0.4 g，1次/d。第3次静脉滴注过程中，患者突然出现心慌、胸闷、头晕。急查心电图，示心率39次/min，Ⅲ度房室传导阻滞，交界性逸搏及室性逸搏。立即停用左氧氟沙星，26 min后Ⅲ度房室传导阻滞转为Ⅰ度房室传导阻滞，心率58~66次/min。
作者：吕晓飞；年敏；李海芹；邱肃 刊期： 2014年第03期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
