色普龙

右旋酮洛芬氨丁三醇和酮洛芬双盲对照治疗类风湿关节炎

目的:比较右旋酮洛芬氨丁三醇和酮洛芬治疗类风湿关节炎的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、平行对照的方法治疗类风湿关节炎120例.试验组61例予右旋酮洛芬氨丁三醇25mg,po,tid;对照组59例予酮洛芬50mg,po,tid,疗程均为4周.结果:右旋酮洛芬氨丁三醇能明显改善患者的临床症状和体征,治疗有效率63.9%,与对照组(55.9%)相比无显著差异.右旋酮洛芬氨丁三醇的不良反应少且轻微,其中胃不适症状发生率两药相比有显著差异(分别为4.9%和18.6%).结论:右旋酮洛芬治疗类风湿关节炎疗效与酮洛芬相近,耐受性优于酮洛芬.

作者：杨晓燕；龚培力；沈霖；胡永红；刘沛霖 刊期： 2003年第04期

谢宗万

作者： 刊期： 2003年第04期

RP-HPLC法测定盐酸阿扑吗啡舌下片中的有关物质

目的:建立测定盐酸阿扑吗啡舌下片有关物质的RP-HPLC法.方法:采用ODS C18色谱柱(5μm,6.0mm×150mm), 以乙腈-40mmol*L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)(20∶80)为流动相,检测波长为212nm,柱温为室温,流速为1mL*min-1.结果:低检测限为2ng,精密度良好(RSD为0.62%).结论:采用RP-HPLC法测定盐酸阿扑吗啡片中的有关物质方法简便,结果准确.

作者：童成亮；钟淮滨；邵旭 刊期： 2003年第04期

单次口服D-聚甘酯片的Ⅰ期临床安全性及耐受性研究

目的:评价健康志愿者单次口服D-聚甘酯片的安全性和耐受性.方法:选择18～55岁健康受试者41例,随机分为50,100,150,200,300,400,500,600和800mg共9个剂量组,观察指标为临床症状、生命体征、血尿常规、血沉、肝肾功能、电解质等实验室检查,并检测心电图、脑电图和经颅多普勒脑血流图.结果:大部分受试者于给药后不同时间出现纤维蛋白原含量(FIB)降低,凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)延长甚至血不凝现象.不良反应发生率约为4.88%(2/41).结论:单次口服D-聚甘酯片大剂量至800mg仍比较安全,耐受性较好.

作者：郎森阳；李雪梅；王睿；方翼；蒲传强；吴卫平；于生元；黄旭升；郭晓鹏；耿美玉；辛现良；戚欣；管华诗 刊期： 2003年第04期

泮托拉唑治疗反流性食管炎的疗效

目的:观察国产泮托拉唑和进口奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效和安全性.方法:反流性食管炎患者共60例,随机分为2组,分别口服国产泮托拉唑胶囊40mg和进口奥美拉唑胶囊20mg,早晚各1次,疗程8周,疗程结束后内镜复查,并详细记录不良反应.结果:泮托拉唑组和奥美拉唑组疗效分别为:治愈93.4%和83.3%,有效3.3%和6.7%,显效3.3%和10%(P＞0.05).2组患者的烧心、反酸、胸骨后灼痛等症状在治疗后的积分值均明显减少(P＜0.01);胃镜下反流性食管炎(RE)的疗效分别为:无效3.3%和3.3%,有效3.3%和3.3%,显效3.3%和6.7%,治愈90.1%和86.7%(P＞0.05).2组患者均能良好耐受,未发现严重的不良反应.结论:国产泮托拉唑能明显改善反流性食管炎的临床症状和镜下表现,疗效确切,使用安全.

作者：陆新良；蔡建庭；杜勤；宋震亚；钱可大；唐训球 刊期： 2003年第04期

硝基咪唑类抗肿瘤放射增敏剂研究进展

硝基咪唑类放射增敏剂是目前国内外研究较为成熟并具有发展前景的一类抗肿瘤放射增敏药.对几类具有代表性的硝基咪唑类化合物的化学结构、生物学活性、作用机制进行综述.

作者：蔡芸；陈志龙；赵芳；陈静蓉 刊期： 2003年第04期

2002年美国FDA批准的新药

2002年美国FDA批准了25个新药,其中新分子实体(New molecular entities,NMEs)16个,生物制品9个(表1中用a表示).

作者：廖斌；廖清江 刊期： 2003年第04期

方起程

作者： 刊期： 2003年第04期

邹节明

作者： 刊期： 2003年第04期

益肾Ⅰ方对阿霉素诱导大鼠肾病综合征的治疗作用

目的:探讨益肾Ⅰ方水提取物和六味地黄胶囊对阿霉素(ADM)致大鼠肾病综合征的作用.方法:以ip ADM 3mg*kg-1*d-1, q3d×3d诱导大鼠肾病综合征模型,观察益肾Ⅰ方高和低剂量组及六味地黄对病鼠肾功能、血脂、血浆蛋白、肾组织病理学和抗氧化作用的影响.结果:与模型对照组比较,益肾Ⅰ方2个剂量和六味地黄胶囊均能降低病鼠高值尿素氮和肌酐水平及总胆固醇、三酰甘油和丙二醛含量(P<0.01),提高病鼠低下的总蛋白和白蛋白含量(P＜0.01),增强超氧化物岐化酶活性(P＜0.01);改善病鼠肾组织病理学的改变(P＜0.01),但六味地黄对病鼠肾组织病理学的改变,则差异未见显著性(P＞0.05).在上述各观察指标中,各药间的作用强度差异也未见显著性(P＞0.05).结论:益肾Ⅰ方和六味地黄胶囊均具有对抗阿霉素性大鼠肾病综合征的氮质血症、低蛋白血症和高脂血症作用.

作者：谭海荣；刘恩棋；潘竞锵；肖柳英；韩超；林洁茹；郑琳颖；李博萍；关庆丽；陈文慧 刊期： 2003年第04期

卡尼汀的生物学作用及在血液透析患者中的临床应用

卡尼汀是长链脂肪酸进入线粒体进行氧化所必需的一种物质,其左旋异构体具有生物活性.正常人可通过饮食摄入和肝、肾合成产生卡尼汀,但尿毒症血液透析患者由于肾脏内源性合成卡尼汀减少,血液透析过程中大量清除,大多存在时间依赖性的卡尼汀缺乏.通过静脉注射、口服、透析液补充外源性左旋卡尼汀有利于纠正脂代谢紊乱,减少促红细胞生成素用量,改善骨骼肌症状和营养状态,提高生活质量.

作者：张晓洁；刘惠兰 刊期： 2003年第04期

氟西汀致髓过氧化酶缺乏肺炎1例

患者,男性,70岁,因眩晕、陈旧性脑梗塞、脑萎缩、冠心病入院.

作者：张景凤 刊期： 2003年第04期

安登魁

作者： 刊期： 2003年第04期

国产硫酸沙丁胺醇控释片的人体药代动力学与相对生物利用度

目的:研究国产硫酸沙丁胺醇渗透泵控释片与进口控释片的人体药代动力学与生物利用度.方法:男性健康受试者18例,单次及多次随机交叉口服7.2mg国产和8mg进口硫酸沙丁胺醇控释片2种制剂.用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中沙丁胺醇浓度,并进行药代动力学和生物等效性研究.结果:单次给药后,2种制剂的Cmax分别为(7.62±2.17)及(10.16±2.93)μg*L-1;Tmax分别为(4.83±1.76)及(4.67±1.61)h;AUC0～t分别为(88.78±41.18)及(127.52±30.10)μg*h*L-1.国产硫酸沙丁胺醇控释片的相对生物利用度为(77.19±28.24)%.多次给药后,国产及进口硫酸沙丁胺醇控释片的Cmax分别为(10.94±2.38)及(11.67±3.24)μg*L-1;Tmax分别为(5.11±1.49)及(4.50±1.38)h;AUCss分别为(88.07±18.33)及(89.80±20.35)μg*h*L-1;波动度DF分别为(76.69±43.89)%和(82.43±29.44)%.计算得硫酸沙丁胺醇控释片的相对生物利用度为(111.81±24.59)%.结论:试验制剂与参比制剂多次给药具有生物等效性.

作者：段京莉；黄竞；吴晨；严宝霞 刊期： 2003年第04期

鱼腥草滴眼液

[主要成分] 鲜鱼腥草,1ml鱼腥草滴眼液含鲜鱼腥草2g,含挥发油(主要成分为鱼腥草素、甲基正壬酮、月桂烯、月桂醛、癸醛、癸酸等0.022%～0.025%).

作者：王江；胡露 刊期： 2003年第04期

香丹注射液致过敏性休克1例

患者,女,70岁.因咳嗽、咯痰1周,发热1d于2002年6月14日入院.既往体健,无传染病史,无重大手术及外伤史,无药物、食物及其他过敏史.

作者：杨泽英；李基岩 刊期： 2003年第04期

LC/APCI/MS在血药浓度研究中的应用

目的:建立可用于血样检测的小分子药物代谢分析的高灵敏、简捷的液相色谱/大气压解离质谱联用(LC/APCI/*#MS)方法.方法:海洛因、6-乙酰吗啡、乙酰可待因和螺内酯分别于大鼠血浆中39℃孵育,定时取样,用LC/APCI/*#MS测定原药及代谢产物的浓度,绘制代谢曲线.结果:海洛因在5min内消失,经6-乙酰吗啡终代谢为吗啡,30min后吗啡浓度达到峰值;6-乙酰吗啡在20min内消失,代谢产物吗啡的浓度随之达到峰值;乙酰可待因在血浆中代谢缓慢,60min后仅有部分代谢,生成可待因;螺内酯也以缓慢的速度代谢,60min后代谢产物坎利酮的浓度尚远离峰值.结论:LC/APCI/*#MS作为高灵敏度的简捷方法用于血药浓度研究具有广阔前景.

作者：徐友宣；赵明；彭师奇；王超 刊期： 2003年第04期

色普龙

[通用名称] cyproterone acetate,醋酸环丙孕酮 [化学名称] 6-氯-1α,2α-亚甲基-4,6-孕甾二烯-17α-羟基-3,20-二酮-17-醋酸酯.

作者：王战 刊期： 2003年第04期

头孢呋辛酯片含量测定的不同方法比较

目的:比较头孢呋辛酯含量测定的3种不同方法.方法:分别采用2种高效液相色谱法(美国药典XXⅣ版方法、中国药典2000年版方法)及紫外分光光度法测定头孢呋辛酯片的含量.结果:3种方法测定头孢呋辛酯片的回收率分别为99.20%,99.98%和99.48%;RSD分别为1.13%,1.74%和0.89%.结论:3种方法均可作为头孢呋辛酯片的含量测定方法.

作者：陈祥峰；赵俊；戴建国 刊期： 2003年第04期

王慕邹

作者： 刊期： 2003年第04期