巴哈尔古丽；严萍
目的:完善馥感啉口服液质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别馥感啉口服液中西洋参;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:西洋参鉴别斑点圆整,分离度好.含量测定黄芪甲苷平均回收率为95.44%.RSD为3.37%.结论:方法简便、准确、重现性好,能更好的控制馥感啉口服液的质量.
作者：杨瑞瑞；张国跃；罗定强；李伟萍 刊期： 2009年第03期
<中国药典>是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典,是我国权威、规范的药品标准,因此.药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题.
作者：孙晶；何慧；徐东 刊期： 2009年第03期
目的:建立HPLC法测定复方银翘氨酚维C片对乙酰氨基酚的含量.方法:色谱柱:大连依利特Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(20∶80),检测波长为249 nm.结果:线性范围为2.0～10.0 mg·L-1(R=0.999 7),回收率良好,RSD=0.96%.结论:本法简便、准确、重现性好,可适用该制剂的含量测定.
作者：田勇；王惠；陈雯 刊期： 2009年第03期
目的:对新疆虫草和冬虫夏草的生药学特征进行研究.方法:对新疆虫草和冬虫夏草的性状、显微特征与薄层色谱进行实验观察.结果:冬虫夏草表皮细胞含有毛,而新疆虫草不含有毛,其他菌丝体组织、气门,油滴、子座横切面子囊壳形状完全与冬虫夏草亦不一致.薄层色谱分析结果表明两者均含有腺苷成分.结论:实验结果将为新疆虫草和冬虫夏草的鉴定和区别提供科学依据.
作者：巴哈尔古丽；严萍 刊期： 2009年第03期
目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为pH 4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6 g和3 mL冰醋酸,加水至1 000 mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积进行计算.结果:苯巴比妥钠在393～1 967 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%.专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查.
作者：娄志红；孙煌；姜连阁；白政忠 刊期： 2009年第03期
目的:建立一种适用于奋乃静片有关物质及含量测定的HPLC分析方法.方法:采用Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,柱温30℃,以0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(50∶20∶30)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长257 nm.结果:奋乃静主峰与有关物质及降解产物均能达到有效分离.奋乃静在20.38～183.46 mg·L-1浓度范围内呈良好线性(r=0.999 8),检测限为1.0 ng,定量限为5.1 ng,低、中、高3种浓度水平的回收率(n=3)分别为99.3%(RSD=0.5%),100.4%(RSD=0.3%),100.7%(RSD=0.5%).结论:本法专属简便,结果准确可靠.
作者：李晓燕；冉晓静；吕杰 刊期： 2009年第03期
目的:建立罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度测定方法.方法:采用比色法测定罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出量.结果:罗红霉素在60～100 mg·L-1的浓度范围内峰线性关系良好(R2=0.999 9),平均回收率在99.41%(n=9).结论:该方法准确可靠,简单快速,可用于罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度的测定.
作者：孙峰；姚宏涛 刊期： 2009年第03期
目的:研究藤黄健骨丸中淫羊藿苷的定量方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Kromonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-水(30∶70);检测波长:270 nm.结果:线性范围为0.042 95～0.859 μg(r=1.000 0,n=5).平均加样回收率为99.1%,RSD=0.31%.结论:本法简便、灵敏、准确,可用于藤黄健骨丸的质量控制.
作者：于文静；侯放；王焕群 刊期： 2009年第03期
目的:制订支气管炎片质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对方中盐酸麻黄碱进行定性研究;采用高效液相色谱法同时测定岩白菜素、黄芩苷的含量,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(20∶80∶0.05)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0mL·min-1.结果:盐酸麻黄碱可用薄层色谱鉴别,岩白菜素和黄芩苷分别在0.303～3.03,0.38～3.8 μg内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为99.9%,98.0%.结论:此方法快速简便,重复性好,可用于支气管炎片质量的全面评价.
作者：吴高芬；张禹 刊期： 2009年第03期
目的:对筋骨痛消丸的质量标准进行修订提高.方法:采用薄层色谱法鉴别丹参、白芍,并采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA对照品在0.019 84～0.158 72 μg进样量范围内线性关系良好,γ=1.000 0,平均回收率为98.98%,RSD为1.99%.结论:该方法准确、灵敏、重现性好,可更好地控制产品质量.
作者：赵新杰；王苏静；夏华玲；阮园园；王海玲 刊期： 2009年第03期
目的:建立HPLC测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的含量.方法:采用Prosphere C18柱,以甲醇-水(5∶95)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm.结果:果糖二磷酸钠的浓度在2.5～100 g·L-1范围内,呈良好的线性关系,相关系数为0.999 7.平均回收率为100.0%,RSD=0.29%(n=9).结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,与国家标准结果一致.
作者：滕艳坤；阚微娜 刊期： 2009年第03期
作者： 刊期： 2009年第03期
目的:改进复方贝母片中柚皮苷含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定.用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱,以甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相,检测波长283 nm,柱温:30℃.结果:柚皮苷在121.68～1 825.20 ng范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=2 343.6X-6 515.2(γ=0.999 8),柚皮苷的平均回收率为99.72%(RSD=1.34%,n=9).结论:方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于复方贝母片中柚皮苷含量测定.
作者：姚令文；刘燕 刊期： 2009年第03期
中药的含水量是中药质量控制的一项十分重要的指标,如果水分超标,不仅会影响中药饮片的质量和中药制剂的稳定性,对于有标示装量的品种,水分超标常会引起装量差异不合格,而当胶囊吸湿到一定程度,内容物出现结块现象,又势必影响其崩解时限[1]和性状,从而造成多项检测指标不合格.
作者：余俊 刊期： 2009年第03期
<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家药品标准的法典,由国家编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力,历来被作为药品临床应用、生产、供应、检验和监督管理等部门共同遵循的法定依据.
作者：高学敏；吴立坤；钟赣生；张德芹 刊期： 2009年第03期
现行国家药品标准中糖丸制剂有11个,中药1个,西药10个,其代表品种是维生素C丸、维生素B丸以及麻杏止咳糖丸.
作者：刘天扬；白政忠；吴雨川；刘立群 刊期： 2009年第03期
目的:研究罗红霉素片有关物质检查中包衣材料带入的杂质峰.方法:用紫外光谱法及高效液相色谱法对相关材料进行实验研究.结果:包衣材料中邻苯二甲酸二乙酯可在有关物质中带入杂质峰.结论:罗红霉素片有关物质检查应去除包衣.
作者：沈春燕；陈益；冯婧 刊期： 2009年第03期
作者：国家药典委员会生物制品处 刊期： 2009年第03期
西地那非(Sildenafil)是一种哌嗪类衍生物,于1998年首次在美国上市,它的柠檬酸盐是由美国FDA批准用于治疗性功能障碍的第一个口服药物,商品名Viagra,中文译名为万艾可,是对环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂,在临床上已广泛应用,主要用途有:能增强阴茎勃起的生理反应、治疗男性不育与阳痿、妇女性功能障碍以及心血管疾病等.
作者：黄力 刊期： 2009年第03期
美国草药典委员会为美国非官方组织.其编审人员涉及美国、中国、奥地利、瑞士、德国、加拿大、中国香港等国家的专业人士,他们对每个植物药进行系统地调研及成分研究,并摘录了一些专家的研究成果及文献信息.目前,已出版了一些植物药的个论.从现已完成的个论中可发现其中的一些特点.
作者：戚宝婵 刊期： 2009年第03期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
