娄志红；孙煌；姜连阁；白政忠
目的:改进复方贝母片中柚皮苷含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定.用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱,以甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相,检测波长283 nm,柱温:30℃.结果:柚皮苷在121.68～1 825.20 ng范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=2 343.6X-6 515.2(γ=0.999 8),柚皮苷的平均回收率为99.72%(RSD=1.34%,n=9).结论:方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于复方贝母片中柚皮苷含量测定.
作者：姚令文；刘燕 刊期： 2009年第03期
目的:方法应用高效液相色谱法测定布美他尼注射液中有关物质.方法:色谱条件:C18柱,甲醇-0.1%三氟乙酸(58∶42)为流动相,检测波长为220 nm.结果:在选定的色谱条件下,主峰和相邻杂质峰能够得到较好的分离,布美他尼的检测限为1.13×10-2 μg.结论:本法简便、灵敏、准确.
作者：佟艳华；林冬青；代红 刊期： 2009年第03期
目的:建立辽源七厘散的质量标准.方法:建立血竭、冰片、儿茶、骨碎补的薄层色谱鉴别,用HPLC法测定红花中羟基红花黄色素A的含量.结果:在TLC色谱中能检出血竭、冰片、几茶、骨碎补,阴性空白无干扰.HPLC法能准确的测定羟基红花黄色素A的含量,线性范围为0.113 7～1.478 1 μg(r=0.999 9),平均回收率为104%,RSD(n=6)为1.3%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为辽源七厘散的质量控制方法.
作者：赵晓霞；张清波；李慧勇；李广生 刊期： 2009年第03期
目的:制订支气管炎片质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对方中盐酸麻黄碱进行定性研究;采用高效液相色谱法同时测定岩白菜素、黄芩苷的含量,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(20∶80∶0.05)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0mL·min-1.结果:盐酸麻黄碱可用薄层色谱鉴别,岩白菜素和黄芩苷分别在0.303～3.03,0.38～3.8 μg内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为99.9%,98.0%.结论:此方法快速简便,重复性好,可用于支气管炎片质量的全面评价.
作者：吴高芬；张禹 刊期： 2009年第03期
中药的含水量是中药质量控制的一项十分重要的指标,如果水分超标,不仅会影响中药饮片的质量和中药制剂的稳定性,对于有标示装量的品种,水分超标常会引起装量差异不合格,而当胶囊吸湿到一定程度,内容物出现结块现象,又势必影响其崩解时限[1]和性状,从而造成多项检测指标不合格.
作者：余俊 刊期： 2009年第03期
目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为pH 4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6 g和3 mL冰醋酸,加水至1 000 mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积进行计算.结果:苯巴比妥钠在393～1 967 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%.专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查.
作者：娄志红；孙煌；姜连阁；白政忠 刊期： 2009年第03期
美国草药典委员会为美国非官方组织.其编审人员涉及美国、中国、奥地利、瑞士、德国、加拿大、中国香港等国家的专业人士,他们对每个植物药进行系统地调研及成分研究,并摘录了一些专家的研究成果及文献信息.目前,已出版了一些植物药的个论.从现已完成的个论中可发现其中的一些特点.
作者：戚宝婵 刊期： 2009年第03期
现行国家药品标准中糖丸制剂有11个,中药1个,西药10个,其代表品种是维生素C丸、维生素B丸以及麻杏止咳糖丸.
作者：刘天扬；白政忠；吴雨川；刘立群 刊期： 2009年第03期
目的:完善改变剂型的制剂舒泌通片的质量控制方法.方法:采用薄层鉴别和高效液相色谱法,其中含量测定以蒙花苷为对照品,检测波长为334nm,甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1)为流动相.结果:通过方法学考察,蒙花苷进样量在0.051 0～0.663 0 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.08%,RSD为0.93%.结论:薄层鉴别,方法专属,斑点清晰;含量测定方法简便,准确,重复性好,无干扰,可有效控制舒泌通片的质量.
作者：卢仁宣；梁佐力；农克文 刊期： 2009年第03期
作者： 刊期： 2009年第03期
目的:建立HPLC测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的含量.方法:采用Prosphere C18柱,以甲醇-水(5∶95)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm.结果:果糖二磷酸钠的浓度在2.5～100 g·L-1范围内,呈良好的线性关系,相关系数为0.999 7.平均回收率为100.0%,RSD=0.29%(n=9).结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,与国家标准结果一致.
作者：滕艳坤；阚微娜 刊期： 2009年第03期
目的:建立罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度测定方法.方法:采用比色法测定罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出量.结果:罗红霉素在60～100 mg·L-1的浓度范围内峰线性关系良好(R2=0.999 9),平均回收率在99.41%(n=9).结论:该方法准确可靠,简单快速,可用于罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度的测定.
作者：孙峰；姚宏涛 刊期： 2009年第03期
目的:完善和提高复方甘草酸铵注射液的质量标准.方法:采用高效液相色谱法对主要成分甘草酸铵进行定性鉴别并测定其含量和有关物质,并对其质量标准进行了整体提高.结果:该质量标准鉴别项、有关物质项专属性强;并且同时适用于三种同类注射液的质量控制.结论:本文方法可用于复方甘草酸铵注射液的质量控制.
作者：柳小秦；吴少平；郑旭；徐长根 刊期： 2009年第03期
<中国药典>是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典,是我国权威、规范的药品标准,因此.药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题.
作者：孙晶；何慧；徐东 刊期： 2009年第03期
<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家药品标准的法典,由国家编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力,历来被作为药品临床应用、生产、供应、检验和监督管理等部门共同遵循的法定依据.
作者：高学敏；吴立坤；钟赣生；张德芹 刊期： 2009年第03期
目的:研究罗红霉素片有关物质检查中包衣材料带入的杂质峰.方法:用紫外光谱法及高效液相色谱法对相关材料进行实验研究.结果:包衣材料中邻苯二甲酸二乙酯可在有关物质中带入杂质峰.结论:罗红霉素片有关物质检查应去除包衣.
作者：沈春燕；陈益；冯婧 刊期： 2009年第03期
目的:完善馥感啉口服液质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别馥感啉口服液中西洋参;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:西洋参鉴别斑点圆整,分离度好.含量测定黄芪甲苷平均回收率为95.44%.RSD为3.37%.结论:方法简便、准确、重现性好,能更好的控制馥感啉口服液的质量.
作者：杨瑞瑞；张国跃；罗定强；李伟萍 刊期： 2009年第03期
目的:建立降香药材中木犀草素的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定了木犀草素的含量,色谱柱:Zorbax eclipse XDB C18(4.6 mm×150 mm);流动相:甲醇-0.49白磷酸溶液(43∶57);流速∶1.0 mL·min-1,检测波长:353 nm.结果:平均回收率98.9%(RSD=2.0%),线性关系r=0.999 7,进样量在0.042 5～0.34 μg内线性关系良好.重复性RSD=1.6%,精密度RSD=1.5%.结论:该方法稳定、可靠,可作为其质量控制方法.
作者：訾慧；张振秋 刊期： 2009年第03期
目的:对新疆虫草和冬虫夏草的生药学特征进行研究.方法:对新疆虫草和冬虫夏草的性状、显微特征与薄层色谱进行实验观察.结果:冬虫夏草表皮细胞含有毛,而新疆虫草不含有毛,其他菌丝体组织、气门,油滴、子座横切面子囊壳形状完全与冬虫夏草亦不一致.薄层色谱分析结果表明两者均含有腺苷成分.结论:实验结果将为新疆虫草和冬虫夏草的鉴定和区别提供科学依据.
作者：巴哈尔古丽；严萍 刊期： 2009年第03期
目的:采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氟苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1戊烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH3.0)-甲醇(85∶15),柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm.结果:马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为:2.30～45.96 mg·L-1(r=0.999 7),32.37～647.32 mg·L-1(r=0.999 6),5.81～116.12 mg·L-1(r=0.999 7);平均回收率分别为99.6%,100.1%,99.9%,RSD分别为0.26%,0.60%,0.48%.结论:本法简便,快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量.
作者：李爱华；韩香玲 刊期： 2009年第03期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
