沈春燕；陈益；冯婧
目的:对新疆虫草和冬虫夏草的生药学特征进行研究.方法:对新疆虫草和冬虫夏草的性状、显微特征与薄层色谱进行实验观察.结果:冬虫夏草表皮细胞含有毛,而新疆虫草不含有毛,其他菌丝体组织、气门,油滴、子座横切面子囊壳形状完全与冬虫夏草亦不一致.薄层色谱分析结果表明两者均含有腺苷成分.结论:实验结果将为新疆虫草和冬虫夏草的鉴定和区别提供科学依据.
作者：巴哈尔古丽；严萍 刊期： 2009年第03期
目的:制订支气管炎片质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对方中盐酸麻黄碱进行定性研究;采用高效液相色谱法同时测定岩白菜素、黄芩苷的含量,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(20∶80∶0.05)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0mL·min-1.结果:盐酸麻黄碱可用薄层色谱鉴别,岩白菜素和黄芩苷分别在0.303～3.03,0.38～3.8 μg内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为99.9%,98.0%.结论:此方法快速简便,重复性好,可用于支气管炎片质量的全面评价.
作者：吴高芬；张禹 刊期： 2009年第03期
目的:建立HPLC测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的含量.方法:采用Prosphere C18柱,以甲醇-水(5∶95)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm.结果:果糖二磷酸钠的浓度在2.5～100 g·L-1范围内,呈良好的线性关系,相关系数为0.999 7.平均回收率为100.0%,RSD=0.29%(n=9).结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,与国家标准结果一致.
作者：滕艳坤；阚微娜 刊期： 2009年第03期
目的:建立HPLC法测定复方银翘氨酚维C片对乙酰氨基酚的含量.方法:色谱柱:大连依利特Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(20∶80),检测波长为249 nm.结果:线性范围为2.0～10.0 mg·L-1(R=0.999 7),回收率良好,RSD=0.96%.结论:本法简便、准确、重现性好,可适用该制剂的含量测定.
作者：田勇；王惠；陈雯 刊期： 2009年第03期
目的:研究藤黄健骨丸中淫羊藿苷的定量方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱:Kromonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-水(30∶70);检测波长:270 nm.结果:线性范围为0.042 95～0.859 μg(r=1.000 0,n=5).平均加样回收率为99.1%,RSD=0.31%.结论:本法简便、灵敏、准确,可用于藤黄健骨丸的质量控制.
作者：于文静；侯放；王焕群 刊期： 2009年第03期
目的:对筋骨痛消丸的质量标准进行修订提高.方法:采用薄层色谱法鉴别丹参、白芍,并采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA对照品在0.019 84～0.158 72 μg进样量范围内线性关系良好,γ=1.000 0,平均回收率为98.98%,RSD为1.99%.结论:该方法准确、灵敏、重现性好,可更好地控制产品质量.
作者：赵新杰；王苏静；夏华玲；阮园园；王海玲 刊期： 2009年第03期
目的:研究罗红霉素片有关物质检查中包衣材料带入的杂质峰.方法:用紫外光谱法及高效液相色谱法对相关材料进行实验研究.结果:包衣材料中邻苯二甲酸二乙酯可在有关物质中带入杂质峰.结论:罗红霉素片有关物质检查应去除包衣.
作者：沈春燕；陈益；冯婧 刊期： 2009年第03期
<中国药典>是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典,是我国权威、规范的药品标准,因此.药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题.
作者：孙晶；何慧；徐东 刊期： 2009年第03期
目的:完善改变剂型的制剂舒泌通片的质量控制方法.方法:采用薄层鉴别和高效液相色谱法,其中含量测定以蒙花苷为对照品,检测波长为334nm,甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1)为流动相.结果:通过方法学考察,蒙花苷进样量在0.051 0～0.663 0 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.08%,RSD为0.93%.结论:薄层鉴别,方法专属,斑点清晰;含量测定方法简便,准确,重复性好,无干扰,可有效控制舒泌通片的质量.
作者：卢仁宣；梁佐力；农克文 刊期： 2009年第03期
目的:建立辽源七厘散的质量标准.方法:建立血竭、冰片、儿茶、骨碎补的薄层色谱鉴别,用HPLC法测定红花中羟基红花黄色素A的含量.结果:在TLC色谱中能检出血竭、冰片、几茶、骨碎补,阴性空白无干扰.HPLC法能准确的测定羟基红花黄色素A的含量,线性范围为0.113 7～1.478 1 μg(r=0.999 9),平均回收率为104%,RSD(n=6)为1.3%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为辽源七厘散的质量控制方法.
作者：赵晓霞；张清波；李慧勇；李广生 刊期： 2009年第03期
目的:改进复方贝母片中柚皮苷含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定.用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱,以甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相,检测波长283 nm,柱温:30℃.结果:柚皮苷在121.68～1 825.20 ng范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=2 343.6X-6 515.2(γ=0.999 8),柚皮苷的平均回收率为99.72%(RSD=1.34%,n=9).结论:方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于复方贝母片中柚皮苷含量测定.
作者：姚令文；刘燕 刊期： 2009年第03期
目的:完善馥感啉口服液质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别馥感啉口服液中西洋参;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:西洋参鉴别斑点圆整,分离度好.含量测定黄芪甲苷平均回收率为95.44%.RSD为3.37%.结论:方法简便、准确、重现性好,能更好的控制馥感啉口服液的质量.
作者：杨瑞瑞；张国跃；罗定强；李伟萍 刊期： 2009年第03期
作者： 刊期： 2009年第03期
西地那非(Sildenafil)是一种哌嗪类衍生物,于1998年首次在美国上市,它的柠檬酸盐是由美国FDA批准用于治疗性功能障碍的第一个口服药物,商品名Viagra,中文译名为万艾可,是对环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂,在临床上已广泛应用,主要用途有:能增强阴茎勃起的生理反应、治疗男性不育与阳痿、妇女性功能障碍以及心血管疾病等.
作者：黄力 刊期： 2009年第03期
目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6 mm×250mm,5 μm),流动相为pH 4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6 g和3 mL冰醋酸,加水至1 000 mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),检测波长为254 nm,按外标法以峰面积进行计算.结果:苯巴比妥钠在393～1 967 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.000 0;平均回收率为100.2%,RSD=1.0%.专属性试验结果表明本品在热、酸、碱、氧化和光照条件下均有不同程度的降解,各降解产物峰与主成分峰均能达到较好的分离.结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于苯巴比妥钠注射液含量测定及有关物质检查.
作者：娄志红；孙煌；姜连阁；白政忠 刊期： 2009年第03期
目的:门冬氨酸钾镬注射液质量标准提高.方法:分离除去门冬氨酸钾镁注射液中的门冬氨酸以消除门冬氨酸对镁盐鉴别反应的干扰;改进TLC鉴别的色谱系统.结果:门冬氨酸钾镁注射液的镁盐鉴别反应呈正反应,TLC鉴别分离效能得到了优化.结论:有效解决了门冬氨酸钾镁注射液质量标准中存在的问题.并采用TLC考察了国内23个厂家提供的23批门冬氨酸钾镁注射液的有关物质,均未检出其他氨基酸.
作者：陈杰；李展 刊期： 2009年第03期
病毒灭活验证试验是在病毒灭活工艺结束后检查样品中有无残余感染性病毒存在,以此评价病毒灭活工艺的效果,防止生产过程中因各种因素导致病毒灭活不彻底而造成疫苗安全隐患,是保证病毒性灭活疫苗安全性的重要检测项目.
作者：洪小栩；苏文全；陶文健 刊期： 2009年第03期
目的:建立一种适用于奋乃静片有关物质及含量测定的HPLC分析方法.方法:采用Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,柱温30℃,以0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(50∶20∶30)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长257 nm.结果:奋乃静主峰与有关物质及降解产物均能达到有效分离.奋乃静在20.38～183.46 mg·L-1浓度范围内呈良好线性(r=0.999 8),检测限为1.0 ng,定量限为5.1 ng,低、中、高3种浓度水平的回收率(n=3)分别为99.3%(RSD=0.5%),100.4%(RSD=0.3%),100.7%(RSD=0.5%).结论:本法专属简便,结果准确可靠.
作者：李晓燕；冉晓静；吕杰 刊期： 2009年第03期
<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家药品标准的法典,由国家编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力,历来被作为药品临床应用、生产、供应、检验和监督管理等部门共同遵循的法定依据.
作者：高学敏；吴立坤；钟赣生；张德芹 刊期： 2009年第03期
目的:建立降香药材中木犀草素的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定了木犀草素的含量,色谱柱:Zorbax eclipse XDB C18(4.6 mm×150 mm);流动相:甲醇-0.49白磷酸溶液(43∶57);流速∶1.0 mL·min-1,检测波长:353 nm.结果:平均回收率98.9%(RSD=2.0%),线性关系r=0.999 7,进样量在0.042 5～0.34 μg内线性关系良好.重复性RSD=1.6%,精密度RSD=1.5%.结论:该方法稳定、可靠,可作为其质量控制方法.
作者：訾慧；张振秋 刊期： 2009年第03期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
