姚令文；刘燕
目的:完善馥感啉口服液质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别馥感啉口服液中西洋参;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:西洋参鉴别斑点圆整,分离度好.含量测定黄芪甲苷平均回收率为95.44%.RSD为3.37%.结论:方法简便、准确、重现性好,能更好的控制馥感啉口服液的质量.
作者：杨瑞瑞；张国跃；罗定强；李伟萍 刊期： 2009年第03期
中药的含水量是中药质量控制的一项十分重要的指标,如果水分超标,不仅会影响中药饮片的质量和中药制剂的稳定性,对于有标示装量的品种,水分超标常会引起装量差异不合格,而当胶囊吸湿到一定程度,内容物出现结块现象,又势必影响其崩解时限[1]和性状,从而造成多项检测指标不合格.
作者：余俊 刊期： 2009年第03期
目的:制订支气管炎片质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对方中盐酸麻黄碱进行定性研究;采用高效液相色谱法同时测定岩白菜素、黄芩苷的含量,采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(20∶80∶0.05)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0mL·min-1.结果:盐酸麻黄碱可用薄层色谱鉴别,岩白菜素和黄芩苷分别在0.303～3.03,0.38～3.8 μg内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)分别为99.9%,98.0%.结论:此方法快速简便,重复性好,可用于支气管炎片质量的全面评价.
作者：吴高芬；张禹 刊期： 2009年第03期
目的:针对安乃近易水解的问题,着重研究溶媒、流动相对其稳定性的影响,建立安乃近片新的高效液相色谱测定法;方法:在溶媒中加入2%的亚硫酸钠作为稳定剂,色谱柱为Diamonsil (钻石)C18(4.6 mm×150 mm,5 μm);以甲醇-0.025 mol·mL-1磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.402 g,加水至1 000 mL,用三乙胺调pH=6.5)(35∶65)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长为228 nm;按外标法测定安乃近片的含量.结果:供试液在4h内稳定;安乃近浓度的线性范围为0.1～2.0 g·L-1,Y=16 051x+40.517,R=1.000 0;低检测限为3 mg·L-1;含量测定结果与滴定法一致.结论:本法简便易行,结果准确可靠、重现性好、专属性强.
作者：赵纯玉；饶伟文；唐文翠 刊期： 2009年第03期
目的:完善改变剂型的制剂舒泌通片的质量控制方法.方法:采用薄层鉴别和高效液相色谱法,其中含量测定以蒙花苷为对照品,检测波长为334nm,甲醇-水-冰醋酸(26∶23∶1)为流动相.结果:通过方法学考察,蒙花苷进样量在0.051 0～0.663 0 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.08%,RSD为0.93%.结论:薄层鉴别,方法专属,斑点清晰;含量测定方法简便,准确,重复性好,无干扰,可有效控制舒泌通片的质量.
作者：卢仁宣；梁佐力；农克文 刊期： 2009年第03期
作者： 刊期： 2009年第03期
目的:建立降香药材中木犀草素的含量测定方法.方法:用高效液相色谱法测定了木犀草素的含量,色谱柱:Zorbax eclipse XDB C18(4.6 mm×150 mm);流动相:甲醇-0.49白磷酸溶液(43∶57);流速∶1.0 mL·min-1,检测波长:353 nm.结果:平均回收率98.9%(RSD=2.0%),线性关系r=0.999 7,进样量在0.042 5～0.34 μg内线性关系良好.重复性RSD=1.6%,精密度RSD=1.5%.结论:该方法稳定、可靠,可作为其质量控制方法.
作者：訾慧；张振秋 刊期： 2009年第03期
目的:对新疆虫草和冬虫夏草的生药学特征进行研究.方法:对新疆虫草和冬虫夏草的性状、显微特征与薄层色谱进行实验观察.结果:冬虫夏草表皮细胞含有毛,而新疆虫草不含有毛,其他菌丝体组织、气门,油滴、子座横切面子囊壳形状完全与冬虫夏草亦不一致.薄层色谱分析结果表明两者均含有腺苷成分.结论:实验结果将为新疆虫草和冬虫夏草的鉴定和区别提供科学依据.
作者：巴哈尔古丽；严萍 刊期： 2009年第03期
作者：国家药典委员会生物制品处 刊期： 2009年第03期
目的:建立罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度测定方法.方法:采用比色法测定罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出量.结果:罗红霉素在60～100 mg·L-1的浓度范围内峰线性关系良好(R2=0.999 9),平均回收率在99.41%(n=9).结论:该方法准确可靠,简单快速,可用于罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度的测定.
作者：孙峰；姚宏涛 刊期： 2009年第03期
目的:采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氟苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1戊烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH3.0)-甲醇(85∶15),柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm.结果:马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为:2.30～45.96 mg·L-1(r=0.999 7),32.37～647.32 mg·L-1(r=0.999 6),5.81～116.12 mg·L-1(r=0.999 7);平均回收率分别为99.6%,100.1%,99.9%,RSD分别为0.26%,0.60%,0.48%.结论:本法简便,快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量.
作者：李爱华；韩香玲 刊期： 2009年第03期
目的:建立HPLC法测定复方银翘氨酚维C片对乙酰氨基酚的含量.方法:色谱柱:大连依利特Hypersil ODS,流动相为甲醇-水(20∶80),检测波长为249 nm.结果:线性范围为2.0～10.0 mg·L-1(R=0.999 7),回收率良好,RSD=0.96%.结论:本法简便、准确、重现性好,可适用该制剂的含量测定.
作者：田勇；王惠；陈雯 刊期： 2009年第03期
目的:改进复方贝母片中柚皮苷含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定.用Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)柱,以甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相,检测波长283 nm,柱温:30℃.结果:柚皮苷在121.68～1 825.20 ng范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=2 343.6X-6 515.2(γ=0.999 8),柚皮苷的平均回收率为99.72%(RSD=1.34%,n=9).结论:方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于复方贝母片中柚皮苷含量测定.
作者：姚令文；刘燕 刊期： 2009年第03期
现行国家药品标准中糖丸制剂有11个,中药1个,西药10个,其代表品种是维生素C丸、维生素B丸以及麻杏止咳糖丸.
作者：刘天扬；白政忠；吴雨川；刘立群 刊期： 2009年第03期
<中国药典>是国家为保证人民用药安全、有效、质量可控而制定的法典,是我国权威、规范的药品标准,因此.药典的规范化是关系到使用准确性的重要问题.
作者：孙晶；何慧；徐东 刊期： 2009年第03期
目的:研究罗红霉素片有关物质检查中包衣材料带入的杂质峰.方法:用紫外光谱法及高效液相色谱法对相关材料进行实验研究.结果:包衣材料中邻苯二甲酸二乙酯可在有关物质中带入杂质峰.结论:罗红霉素片有关物质检查应去除包衣.
作者：沈春燕；陈益；冯婧 刊期： 2009年第03期
目的:对筋骨痛消丸的质量标准进行修订提高.方法:采用薄层色谱法鉴别丹参、白芍,并采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA对照品在0.019 84～0.158 72 μg进样量范围内线性关系良好,γ=1.000 0,平均回收率为98.98%,RSD为1.99%.结论:该方法准确、灵敏、重现性好,可更好地控制产品质量.
作者：赵新杰；王苏静；夏华玲；阮园园；王海玲 刊期： 2009年第03期
目的:完善和提高复方甘草酸铵注射液的质量标准.方法:采用高效液相色谱法对主要成分甘草酸铵进行定性鉴别并测定其含量和有关物质,并对其质量标准进行了整体提高.结果:该质量标准鉴别项、有关物质项专属性强;并且同时适用于三种同类注射液的质量控制.结论:本文方法可用于复方甘草酸铵注射液的质量控制.
作者：柳小秦；吴少平；郑旭；徐长根 刊期： 2009年第03期
目的:门冬氨酸钾镬注射液质量标准提高.方法:分离除去门冬氨酸钾镁注射液中的门冬氨酸以消除门冬氨酸对镁盐鉴别反应的干扰;改进TLC鉴别的色谱系统.结果:门冬氨酸钾镁注射液的镁盐鉴别反应呈正反应,TLC鉴别分离效能得到了优化.结论:有效解决了门冬氨酸钾镁注射液质量标准中存在的问题.并采用TLC考察了国内23个厂家提供的23批门冬氨酸钾镁注射液的有关物质,均未检出其他氨基酸.
作者：陈杰；李展 刊期： 2009年第03期
目的:方法应用高效液相色谱法测定布美他尼注射液中有关物质.方法:色谱条件:C18柱,甲醇-0.1%三氟乙酸(58∶42)为流动相,检测波长为220 nm.结果:在选定的色谱条件下,主峰和相邻杂质峰能够得到较好的分离,布美他尼的检测限为1.13×10-2 μg.结论:本法简便、灵敏、准确.
作者：佟艳华；林冬青；代红 刊期： 2009年第03期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
