江英桥
目的:建立测定维生素E乳膏中维生素E含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Thermo ODS柱(250×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-异丙醇(90:10),流速为1ml·min-1,检测波长为285nm.结果:维生素E进样量在1.2184μg～12.184μg范围内线性关系良好(r=0.9999),测得平均回收率为99.9%,RSD为0.81%.结论:方法准确可靠.
作者：王启砚；饶春恺 刊期： 2006年第04期
源于<中国生物制品规程>的<中国药典>三部已于2005年7月1日正式执行.附录部分是2005年版药典三部编纂工作的重点之一.在广泛开展科研工作的基础上,参考世界卫生组织生物制品相关规程、<中国药典>二部及欧美等国药典,对2005年版药典三部附录内容进行了增修和规范.该版药典三部共收载附录140个,其中新增62个,修订78个,删除1个.
作者：任跃明；佘清 刊期： 2006年第04期
目的:对透皮贴剂进行市场研究及分析,并介绍国内透皮给药研究的新进展,为透皮贴剂的销售市场及其新药研究提供参考.结论:透皮给药系统具有广阔的市场和开发前景.
作者：徐艳萍 刊期： 2006年第04期
目的:对清开灵注射液进行内毒素动态浊度法检查实验,建立定量检测清开灵注射液中内毒素实验方法以代替热原检查法,提高内毒素的检出率,避免临床热原反应的发生.方法:采用<中国药典>2000年版附录检测内毒素的动态比浊法.结果:清开灵注射液经10倍及以上倍数释释后,对鲎试剂反应无干扰作用,内毒素回收率在50%～200%范围内.结论:本方法干扰因素小,检测结果准确,可作为日常检测使用.
作者：房霞；彭向前 刊期： 2006年第04期
目的:通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究,探讨内毒素检查限值的适用性.方法;采用<中国药典>2000年版二部附录细菌内毒素检查法[1],动态比浊法和凝胶法进行试验.结果:部分头孢尼西钠原料细菌内毒素的量在0.15EU/mg0.35FU/mg之间.结论:有必要统一头孢尼西钠的检测限值.
作者：关倩明；欧洁赟 刊期： 2006年第04期
作者： 刊期： 2006年第04期
目的:建立用HPLC法测定复方氨酚萄锌片中盐酸二氧丙嗪的含量及含量均匀度的方法.方法:采用C18柱,以0.05mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(60:40)为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长328nm.结果:盐酸二氧丙嗪在2.01μg·ml-1-50.27μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.6%,RSD=1.68%(n=5).结论:方法简便,结果准确,可作为本品质量控制方法.
作者：刘克江；李美芳 刊期： 2006年第04期
目的:建立HPLC法测定丹磺颗粒剂中丹参素含量的方法.方法:采用OSD柱,以甲醇-1%冰醋酸溶液(5:95)为流动相,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min.结果:加样回收试验显示丹参素平均回收率99.82%,RSD=1.93%(n=5).结论:该方法简便,分离完全,结果可靠,适用于该制剂的质量控制.
作者：丁野 刊期： 2006年第04期
阿胶(Colla Corii Asini)为马科动物驴(Equus asinus L.)的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶[1].2005年版药典开始增加了以甘氨酸为对照品的薄层色谱鉴别项目,我们根据此新标准对阿胶进行鉴别试验时,发现此鉴别方法容易造成薄层色谱板吸附剂脱落、托尾现象.为此,我们对展开剂及薄层色谱板进行实验研究,结果表明更换展开剂或薄层色谱板类型可以避免上述现象的发生,同时不但能检出甘氨酸,还能检出精氨酸、亮氨酸、缬氨酸、丙氨酸.
作者：窦琦云；丁泽明 刊期： 2006年第04期
目的:测定酮苯丙氨酸钙中甲醇、丙酮、异丁醛、2-甲基异丁醛、异丁基甲基酮及苯甲醛含量.方法:顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器,以甲苯为溶剂,外标法,采用30m×0.32mm涂布厚度5μm的DB-5毛细管柱.结果:3批样品中的6种有机溶剂残留均符合规定.结论:方法灵敏,简便,精确,重现性好.
作者：邱涵；陈素俭；叶飞云 刊期： 2006年第04期
目的:建立HPLC法测定多潘立酮片的含量.方法:C18柱为色谱柱流动相为甲醇:乙腈:水(60:10:30),柱温为25℃,流速为1.0ml·min-1,检测波长为285nm.结果:多潘立酮在100～400μg.ml-1(r=0.9998)的浓度范围内呈线性关系,平均回收率为100.7%,RSD为0.44%.结论:该法专属性强,操作简便,结果准确.
作者：贺玉峰 刊期： 2006年第04期
本文按照药品标准研究技术要求,就琥珀粉末的理化鉴别方法进行了专属性研究,该方法简便易行,结果可信,重现性好.
作者：古卓良；章杰兵；唐静 刊期： 2006年第04期
甲氧氯普胺片为镇吐药,收载于<中国药典>2005年版二部.其含量测定及含量均匀度均用紫外分光光度法测定,其测定波长为309nm,所用溶剂为草酸三氢钾标准缓冲液.
作者：马克勤；黄冠文 刊期： 2006年第04期
目的:建立益肾舒胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对益肾舒胶囊中的丹参、补骨脂进行定性鉴别;运用HPLC法测定何首乌中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量.结果:在4.136～24.68μg范围内2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯2-O-β-D-葡萄糖苷峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9997;样品加样回收率为98.80%,RSD为1.82%.结论:方法简便快速、结果准确,可有效控制益肾舒胶囊的质量.
作者：郑荔军 刊期： 2006年第04期
中国药品标准编辑部:因贵刊旨在服务于药品标准事宜,所以是中国药典、药理学和药物学的进一步诠释者和其药品政策与法规的说明者、代言者.因此笔者对注射类药物的说明书提两点补充意见供参考,并希望能得到指正.
作者：郑松森 刊期： 2006年第04期
2005年版<中国药典>一部收载的三七质量标准,将2000年版<中国药典>含量测定由薄层扫描法改为高效液相色谱法,前者只测定了人参皂苷Rg1和Rb1两种成分,并且该方法由于操作等因素,误差较大;后者不仅测定了上述两种成分,还测定了三七中的特征性成分-三七皂苷R1,而且该方法具有精确度高等优点,但是尚存不足之处.
作者：沙东旭；张满来 刊期： 2006年第04期
目的:改进中药材僵蚕的薄层鉴别的方法.方法:甲醇溶解,超声提取,氯仿-甲醇(12:1)展开,365nm紫外灯下检视.结果:对照药材图谱中有清晰的红色荧光斑点,无阴性干扰.结论:该方法操作简单,斑点清晰,重现性好,可用于不同来源僵蚕药材的鉴别及利咽灵片中僵蚕药材的检测.
作者：张丽增；代云桃；秦雪梅；王爱娜 刊期： 2006年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定格列本脲片的含量.采用Kromasil C18色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-磷酸二氢铵溶液(pH3.50)(55:15:30),流速为1.0ml·min-1,检测波长为301.0nm,进样体积为10μl.线性范围为10～300μg·ml-1(r=0.9999,n=6),高、中、低3种浓度的平均加样回收率为100.3%,RSD%为0.71%(n=9).本方法简便、准确、专属性强、灵敏度高,内标物易得.
作者：刘淑华；赵志刚 刊期： 2006年第04期
目的:对奥拉西坦胶囊含量测定方法进行改进.方法:现行方法奥拉西坦未经消化,直接采用氮测定法第二法(半微量法)测定,本法改为将奥拉西坦采用氮测定法第一法(常量法)进行测定,滴定度为7.908mg.结果:本方法平均回收率为99.7%,RSD为0.13%,改进后的方法克服了原方法取样量大,操作不易控制等缺点.结论:改进后的方法准确,稳定,可靠,可作为奥拉西坦胶囊及其一些制剂的含量测定.
作者：周凤英；李慧敏；李楠 刊期： 2006年第04期
目的:盐酸小檗碱原料及其制剂中有关物质产生及检查方法的探讨.方法:盐酸小檗碱干燥过程中,因受高温的影响产生分解产物,能被薄层色谱检出.结论:操作简单,准确性、重现性好,可有效地控制其产品质量.
作者：朱天明；马伟东 刊期： 2006年第04期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
