HPLC法测定罗红霉素胶囊的含量

中国药典2000年版一部复方黄连素片含量测定方法的改进

目的:测定复方黄连素片中盐酸小檗碱的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Nova-pak C18柱(5μm,250mm×4.6mm);流动相为:乙腈-磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾和0.05mol/L庚烷磺酸钠(1:1),(40:60),含0.2%三乙胺),用磷酸调节pH值至3.0;流速:1.0ml/min;检测波长263nm柱温:室温.结果:盐酸小檗碱在0.48μg～1.12μg范围内具有良好线性关系,平均回收率为100.4%,RSD=1.8%.结论:该法可用于含有盐酸小檗碱复方制剂的含量测定方法.

作者：林绍乐；游贵君；郑纯 刊期： 2004年第01期

荧光分光光度法测定奥沙普嗪肠溶胶囊的含量

目的:建立奥沙普嗪肠溶胶囊的荧光测定法.方法:以无水乙醇为溶剂,采用荧光分光光度法测定奥沙普嗪肠溶胶囊的含量,测定波长为Ex=287.0nm,Em=368.0nm.结果:平均回收率99.71%,RSD为0.89%,线性范围为0.2～1.0μg·ml-1.结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于奥沙普嗪肠溶胶囊的含量测定.

作者：李玉兰；殷果 刊期： 2004年第01期

薄层扫描法测定补中益气丸中黄芪甲苷的含量

目的:建立补中益气丸的含量测定方法.方法:采用薄层扫描法测定其中黄芪甲苷的含量.结果:平均回收率为97.71%,RSD=3.08%(n=5).结论:本法简便,结果准确,可用于该产品的质量控制.

作者：雷玉萍；李瑞莲 刊期： 2004年第01期

分光光度法测定复方克霉唑软膏中克霉唑的含量

目的:建立用分光光度法测定复方克霉唑软膏中克霉唑的含量.方法:依据克霉唑与碘形成复合物的特性,选择290nm作为测定波长.结果:线性范围8～40μg/ml,平均回收率为99.9%,RSD=0.58%.结论:本方法简便,准确,实用,可作为复方克霉唑软膏的含量测定方法.

作者：霍玉；马克勤；王凤玲；崔胜锐 刊期： 2004年第01期

银黄胶囊质量标准研究

目的:建立银黄胶囊质量标准.方法:C1s柱(Hypersil ODS Agilent,4.6×200mm,5μm),流动相:甲醇与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318mm,流速为1ml·min-1,柱温为室温.结果:绿原酸加样回收率为99.37%;RSD为0.35%;黄芩苷加样回收率为100.17%,RSD为1.23%.结论:方法简便、准确,可用于银黄胶囊的质量控制.

作者：刘永利；李冬梅；胡孟魁；冯丽；景运条 刊期： 2004年第01期

热分析法在药学研究中的新进展

热分析法逐渐被推广到药物科学及其生产领域,作为热分析三大方法的TG、DSC和DTA在药物科学中应用为广泛.现代的热分析仪器能在动态条件下快速研究药物原辅料的某些物理特性,操作简便、试样用量少,且不需特殊处理,热分析曲线易于辨认,因而在实际应用上已引起普遍重视.

作者：左志辉 刊期： 2004年第01期

麻仁合剂质量标准的研究

目的:控制麻仁合剂的质量.方法:采用薄层色谱法鉴别麻仁合剂中大黄素、大黄酚、厚朴酚;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:定性鉴别斑点圆整,分离度好.含量测定芍药苷平均加样回收率为98.49%,RSD为1.81%.结论:方法简便、准确、重现性好,可用于麻仁合剂的质量控制.

作者：雪秦岚；张华；赵宏科 刊期： 2004年第01期

HPLC法测定参茸鹿胎丸中丹皮酚的含量

目的;建立参茸鹿胎丸的含量测定方法.方法:采用HPLC法,以甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长为274nm.结果:丹皮酚的平均加样回收率为98.6%,RSD为0.9%(n=5),线性范围为7.9～79μg/ml,r=0.9997.结论:建立的方法可供控制质量用.

作者：赵春香 刊期： 2004年第01期

反相高效液相色谱法测定腹泻宁胶囊中没食子酸的含量

目的:建立腹泻宁胶囊的含量测定方法.方法:反相高效液相色谱法.Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水-磷酸(20:80 ∶0.5)为流动相,流速为0.5ml·min-1,检测波长为267nm.结果:没食子酸在60.6～545.4μg浓度范围内与峰面积呈线性关系.方法的平均回收率为99.01%,RSD为1.44%(n=5).结论:方法简便,结果准确,可用于腹泻宁胶囊的质量控制.

作者：沈丽娟；叶雪莹；唐秋竹；马林 刊期： 2004年第01期

盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素检查法标准研究

目的:建立盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断.结果:用标示量灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,盐酸恩丹司琼氯化钠注射液在大有效稀释倍数10倍时,使用两个厂家鲎试剂对细菌内毒素检查均无干扰作用.3批盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素量均小于2.5EU/ml.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素限值.

作者：王凤茹；韩文华；武少馨 刊期： 2004年第01期

反相高效液相色谱法测定蒙药如意珍宝丸中栀中苷的含量

为建立蒙药如意珍宝丸中栀子苷的含量测定,用Hypersil-C18柱(4.6×200mm 5μm),柱温30℃,乙腈-水(15∶85)为流动相;流速:1.0ml/min,检测波长:238nm;外标法定量.结果:栀子苷组分与其它组分峰达基线分离,浓度在11.54～57.52μg/ml的范围内,峰面积值与进样量呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.21%,RSD=1.3%.该方法简便准确可靠,可用为本品质量控制方法.

作者：李慧超；李景清；刘捷 刊期： 2004年第01期

中国药典中阿片系列品种吗啡含量测定方法的研究与建立(三、四)

目的:建立了检测中国药典中10个阿片系列品种吗啡含量的方法.方法:固相萃取预处理结合高效液相色谱法检测.结果:线性回归、精密度、重复性、回收率等方法学验证均符合规定.结论:方法操作简便,结果准确可靠.

作者：李永庆；陈蕾；赵文；朱霁虹 刊期： 2004年第01期

反相高效液相色谱法测定维C银翘片中绿原酸的含量

目的:建立测定维C银翘片中绿原酸的反相高效液相色谱法.方法:采用CLC-ODS柱(6.0mm×250mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.8)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为326nm.结果:样品中绿原酸平均回收率为98.2%,RSD为1.59%,n=5;绿原酸在5～60μg·ml-1内,r=0.9998,峰面积与浓度线性关系良好.结论:绿原酸与其他成分能得到很好的分离.

作者：王淑红；熊英 刊期： 2004年第01期

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件

作者：编辑部 刊期： 2004年第01期

关于国家药品标准管理与发展问题的若干思考--国家药典委员会周福成副秘书长在2004年全国药品注册工作会议上的发言摘要

国家药典委员会是依法从事国家药品标准制定和修订的技术监督机构,成立于1950年,目前是第八届药典委员会,其主要任务是承担组织编制2005年版中国药典及配套图书和国家药品标准制定与修订等工作任务.为使大家有所了解,本人结合会议精神和药品标准工作谈些尚不成熟的思考.

作者：编辑部 刊期： 2004年第01期

《中国药品标准》投稿须知

作者：编辑部 刊期： 2004年第01期

HPLC法测定益肾灵胶囊中淫羊藿苷的含量

目的:建立益肾灵胶囊中淫羊藿苷的HPLC的测定方法.方法:采用C18柱;乙腈-水(27∶73)为流动相,流速1.0ml/min:检测波长为270nm.结果:平均回收率为97.1%,RSD=1.5%,(n=5).结论:本法操作简便、精密度高、重现性好,是控制益肾灵胶囊内在质量的有效方法.

作者：韩昱；刘莲英；郭耀武 刊期： 2004年第01期

国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件

作者：编辑部 刊期： 2004年第01期

盐酸川芎嗪氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

本文通过稀释的方法,排除了盐酸川芎嗪氯化钠注射液对鲎试剂的干扰作用,同时认为建立该品种的细菌内毒素检查法是可行的,可以达到控制热原的目的.

作者：李展；张黎莉 刊期： 2004年第01期

医疗器械临床试验规定

作者： 刊期： 2004年第01期