对清热解毒口服液质量标准的探讨

特制狗皮膏质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

金菌灵胶囊质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

无焰原子吸收分光光度法测定牙痛一粒丸中朱砂的含汞量

采用原子吸收分光光度法测定不同厂家牙痛一粒丸中朱砂的含汞量,具有灵敏度高,专属性强,不受其他药材成分的干扰,并可同时完成多批试样的测定.线性范围1050ng/ml,平均回收率为100.4%,RSD为1.7%.

作者：高磊；王志君；赵鹏 刊期： 2002年第06期

氧氟沙星注射液质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

β-葡聚糖与内毒素共同作用对细菌内毒素检查的影响

目的:研究β-葡聚糖与细菌内毒素共同作用对细菌内毒素检查结果的影响及探讨消除的方法.方法:比较普通鲎试剂和特异性鲎试剂分别与细菌内毒素、β-葡聚糖、内毒素葡聚糖混合溶液的反应.结果:普通鲎试剂可以与β-葡聚糖反应而特异性鲎试剂不与β-葡聚糖产生凝胶反应;微量的β-葡聚糖和内毒素混合液可以使普通鲎试剂产生凝胶反应.结论:β-葡聚糖可以使细菌内毒素检查呈现假阳性结果,应对现行的鲎试剂质量标准和药典细菌内毒素检查法进行修订以免出现误判.

作者：张永坚；冯聚锦 刊期： 2002年第06期

我国的药品微生物限度标准及质量现状

本文简要介绍中国药典2000版微生物限度标准中存在的若干问题、执行标准中的个别偏向及药品质量现状.目的是引起有关部门重视,不断完善标准,严格执行标准.

作者：苏德模；刘鹏；门英旋 刊期： 2002年第06期

舒胆胶囊质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

新雪片质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

头孢氨苄片溶出度的测定

目的:使自身对照法测定头孢氨苄片溶出度的方法更加合理准确.方法:样品液和对照液同浓度同步骤稀释.结果:稀释步骤影响溶出度的测定.结论:方法更加准确、合理.

作者：谢元超；李军；刘琦；张雷 刊期： 2002年第06期

国家药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件

作者：编辑部 刊期： 2002年第06期

正天丸质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

关于中国药典2000年版附录IN颗粒剂内容的商榷

中国药典2000年版附录Ⅰ制剂通则中对颗粒剂做了如下规定(摘记):颗粒剂分单方制剂和复方制剂,可单剂量包装或多剂量包装.

作者：王慧敏；王颖 刊期： 2002年第06期

对清热解毒口服液质量标准的探讨

本文对执行现版<中国药典>清热解毒口服液质量标准时发现的问题提出改进意见.方法:采用原方法(HPLC法)调整对照品和供试品溶液的浓度至接近,并改用以流动相为溶剂.

作者：董建萍；陈晖 刊期： 2002年第06期

关于HPLC法测定药品中杂质含量的讨论

2000版<中国药典>二部附录VD高效液相色谱法中给出了利用HPLC法测定杂质含量的五种方法:(1)内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量;(2)外标法测定供试品中某个杂质的含量;(3)加校正因子的主成分自身对照法;(4)不加校正因子的主成分自身对照法;(5)面积归一化法.其中(1)、(2)、(3)三种方法由于杂质对照品难以得到等原因,目前在杂质检测中应用较少,在已经批准执行的药品标准中(4)、(5)两种方法应用广泛,但由于这两种方法本身存在一些问题,给实际检测带来一定的困难,现就这两种方法讨论如下:

作者：张玲；李纬；陆小平 刊期： 2002年第06期

中西药复方制剂和植物提取物制剂归类问题的商榷

本文提出了中、西复方制剂和植物提取物制剂归属混淆的问题,并以实例说明由此将对药品国家标准的制定、药品监督管理以及药品监督检验造成的不利影响.同时,对如何解决这一问题提出了建议.

作者：齐平 刊期： 2002年第06期

国家药品监督管理局国家标准颁布件

作者：编辑部 刊期： 2002年第06期

龟芪参口服液质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期

《中国药典》2000年版一部柏子养心丸薄层色谱前处理方法的改进

目的:改进柏子养心丸薄层色谱前处理方法.方法:采用正丁醇冷浸法.结果:该法色谱斑点清晰,附近无杂质斑点干扰.结论:方法简便、快速,减少了繁琐的操作步骤.

作者：张转平；李鹏；张康生 刊期： 2002年第06期

新修订的《药品管理法》实施一周年展望

作者： 刊期： 2002年第06期

保妇康栓质量标准

作者：国家药典委员会标准一室 刊期： 2002年第06期