学术投稿

浅析中药注射剂临床不良反应事件发生原因及对策

王会容

关键词:临床, 中药注射剂, 不良反应事件, 原因, 对策
摘要:目的:探讨中药注射剂临床不良反应事件发生的原因并提出对策.方法:对中药注射剂近年来的有关文献报道进行整理.分析存在的问题及解决对策.结果:中药注射剂临床不良反应事件发生的原因主要有药材或药物自身的因素、生产过程中存在的问题、使用过程中的因素.结论:临床应用中药注射剂应规范各个环节,才能达到临床治疗目的.
中国医院用药评价与分析杂志相关文献
  • 血清TSGF与胃癌预后关系的探讨

    目的:研究肿瘤特异性生长因子(TSGF)在胃癌预后分析的运用价值.方法:研究126例胃癌患者病例资料,测定患者术前、术后血清TSGF值,并进行随访.对术前TSGF阳性与阴性组患者之间,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期患者术前、术后TSGF差值不同水平组之间进行生存分析;Cox回归模型分析术前TSGF值、肿瘤的大小、年龄、性别、血红蛋白(HB)、淋巴结转移与生存率的相关性.结果:术前TSGF阳性与阴性组患者之间,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期术前、术后TSGF差值不同水平组之闻生存率log-rank检验,X2值分别为5.907、0.884、9.503、4.129、4.809.Cox回归模型分析得术前TSGF值、肿瘤的大小、淋巴结转移与生存率具有显著相关性,相对风险度RR值分别为1.018、2.357、0.425.结论:血清TSGF是胃癌预后进行判断的重要指标之一,TSGF阳性或TSGF术后未显著下降者提示预后不良.

    作者:骆军;谭智军;张建文;罗一民 刊期: 2010年第04期

  • 2006~2008年我院急诊外科抗菌药物处方分析

    目的:通过对抗菌药物处方的详细分析,了解急诊外科抗菌药物使用情况,为抗菌药物管理及合理用药提供依据.方法:收集2006~2008年急诊外科全部处方,统计抗菌药物使用品种、金额、诊断、联用等信息,分析处方合理性.结果:抗菌药物处方占同期处方69.5%,金额占42.4%,口服剂型处方量超标较多,药物联用存在一定不合理现象.结论:抗菌药物费用控制较好,处方合理性、规范性经临床药学干预后已得到加强.

    作者:翁感;项丽;全璟平 刊期: 2010年第04期

  • 100例Ⅰ类切口围术期抗生素应用调查分析

    目的:调查我院心脏外科Ⅰ类切口围手术期抗生素应用现状,探讨提高抗菌药物的合理应用的方法.方法:对2008年1~12月心脏外科100例Ⅰ类切口手术围术期抗生素使用情况进行回顾分析.结果:所有病例围术期均使用了抗菌药物,初次给药时机选用不合理的56例,占56%;术后持续使用疗程不合理的79例,占79%;抗菌药物选择不合理的4例,占4%;院内感染病例8例,细菌培养送检2例,送检率25%;抗菌药物联用情况较好.结论:心脏外科围术期抗生素使用存在一定的不合理应用情况,主要抗菌药物运用指征过宽、术前用药时机选择不当、预防用药时间过长和细菌培养送检率低等,故应加强对围术期抗生素的使用标准的执行力度,强化管理,规范其使用.

    作者:郭颖华;赵金康;贾筠;杨西超;朱平 刊期: 2010年第04期

  • 2007~2009年我院术后镇痛药用药分析

    目的:了解我院手术后镇痛注射剂应用现状,为临床合理用药提供参考.方法:采用用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、DDDs排序、金额排序以及排序比(B/A),分析2007~2009年度镇痛注射剂利用情况.结果:氟比洛芬酯金额3年均排序第1位,2009年芬太尼和复方双氯芬酸钠DDDs分别位居第1住和第2位,丙帕他莫DDC高为196,而哌替啶低只有1.8,复方双氟芬酸钠排序比为1,表明其社会效益和经济效益同步性良好.结论:芬太尼与曲马多已成为我院术后PCA镇痛的主要注射剂;氟比洛芬酯、复方双氯芬酸钠、帕瑞昔布作为非甾体抗炎药可单独用于术后镇痛,或联合应用阿片类药可加强镇痛效果,减少阿片类药用量,从而减轻不良反应.

    作者:黄晓晖;倪江洪 刊期: 2010年第04期

  • 国产与进口奥沙利铂在直肠癌术后化疗中的安全性与有效性的比较研究

    目的:探讨国产与进口奥沙利铂在直肠癌术后化疗中的安全性与有效性,指导临床用药.方法:对同期收治的TNM Ⅱ和Ⅲ期直肠癌患者共97例,随机分为国产奥沙利铂(奥沙利铂注射液)组52例,和进口奥沙利铂(乐沙定)组45例,进行术后辅助化疗.采用FOLFOX4方案,观察、记录患者的不良反应及术后局部复发、远处转移及生存情况,进行统计学分析.结果:两组患者化疗不良反应的差异无显著性意义(P>0.05),3年后的局部复发及存活率存在一定的差异.结论:国产奥沙利铂使用仍然是安全、有效的,其3年生存率较高;对有经济条件的患者,可以考虑使用进口奥沙利铂,对患者整体术后治疗是有益的.

    作者:左富义;于波;白雪;孙亮 刊期: 2010年第04期

  • 腺苷钴胺穴位注射治疗眼睑痉挛

    目的:探讨腺苷钴胺穴位注射治疗眼睑痉挛的疗效.方法:应用腺苷钴胺对按Cohen、Albert等分级眼睑痉挛患者32例(35只眼)进行穴位注射治疗,对治疗前后患者进行比较.结果:应用腺苷钴胺穴位注射治疗眼睑痉挛总有效率为91.43%,未见过敏反应及严重全身不良表现.结论:采用腺苷钴胺穴位注射治疗眼睑痉挛操作简单,疗效良好,无明显不良反应,且药源广泛经济,值得临床推广.

    作者:李军会;孔祥端;叶存喜 刊期: 2010年第04期

  • 厄贝沙坦联合美托洛尔治疗老年高血压的临床疗效观察

    目的:评价厄贝沙坦联合美托洛尔治疗老年高血压的安全性及疗效.方法:92例原发性高血压患者随机分为两组,A组单独使用厄贝沙坦150 mg·d-1进行治疗,B组使用厄贝沙坦150 mg·d-1+美托洛尔12.5 mg·d-1联合治疗,疗程4周,观察对比两组SBP、DBP、HR以及三酰甘油、血糖、尿素氮等指标.结果:两组降压效果相似,无显著性差异.但厄贝沙坦、芙托洛尔组患者治疗6周后,心率下降稳定,与A组相比,差异有显著意义(P<0.01).治疗后血糖、血脂稳定,无肝肾功能损害.结论:应用厄贝沙坦、美托洛尔治疗老年高血压安全有效,无肝肾功能损伤,在降低血压的同时可平稳降低心率,对提高老年高血压患者的生活质量,降低老年高血压患者的风险有积极意义.

    作者:谢魑;张世红;廖周虎;雷琪 刊期: 2010年第04期

  • 2006~2008年我院H2受体拮抗剂应用情况分析

    目的:了解我院2006~2008年的H2受体拮抗剂的使用状况及趋势.方法:采用药品金额排序法和限定日剂量法,对H2受体拮抗剂的品种、消耗量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)进行汇总、排序、分析.结果:H2受体拮抗剂整体使用量、DDC呈下降趋势.其中枸橼酸雷尼替丁DDDs有所上升,其他H2受体拮抗刺DDDs均逐年下降.结论:我院H2受体拮抗剂使用基本合理,H2受体拮抗剂所占份额逐年缩小,但仍有一定发展空间.

    作者:白东玉;刘颖;魏锦绣;刘腾;赵志刚 刊期: 2010年第04期

  • 我院住院老年患者治疗良性前列腺增生症用药分析

    目的:了解2006~2008年我院住院老年患者治疗良性前列腺增生药物应用情况.方法:收集2006~2008年我院住院老年患者治疗良性前列腺增生症药物的品种、规格、厂家、剂型、用药数量和用药金额等数据,采用世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量(DDD)方法.结果:金额和用量排序前3位的为多沙唑嗪、非那雄胺、坦索洛新,表明我院住院老年患者治疗BPH药物以这3种药物为主,其他药物为辅.结论:多沙唑嗪,非那雄胺因疗效全面,不良反应小,成为抗BPH的主导药物,但价格昂贵,期待疗效更好,价格便宜的国产中、化学药上市,使患者在治疗效果和经济上双受益.

    作者:王茹;任浩洋 刊期: 2010年第04期

  • 我国法定中药注射剂概况

    目的:了解我国现行的法定中药注射剂概况.方法:通过国家食品药品监督管理局网站、药品说明书以及相关材料统计中药注射剂的药品种类、规格、剂型、批准文号、处方组成等情况,并进行分析统计.结果:我国现行的法定中药注射剂共有130种、1 290个批准文号,药品剂型以小容量注射液为主.同种药品有多个批准文号和生产厂家的现象比较普遍,单个品种多有8个规格、182个批准文号、115个生产厂家.结论:我国现行的法定中药注射剂在注册、审批、质量标准等方面仍存在不足,开展中药注射剂的安全性再评价工作十分重要.

    作者:刘皈阳;张艳君;马亮;郭代红 刊期: 2010年第04期

  • 复方苦参素注射液配合卵巢癌术后化疗的临床观察

    目的:配合临床化疗,研究复方苦参素注射液升高白细胞的作用.方法:将106例卵巢癌患者随机分为两组,观察组53例,对照组53例.观察组采用紫杉醇加卡铂化疗并加复方菩参素注射液静脉滴注;对照组采用紫杉醇加卡铂化疗.结果:对照组化疗后白细胞计数较化疗前显著下降(P<0.05);观察组白细胞较化疗前无显著差异(P>0.05);观察组化疗毒副作用较对照组轻(P<0.05).结论:复方苦参素注射液能较好地保护卵巢癌术后化疗患者的白细胞计数不下降、减轻化疗的毒副作用.

    作者:袁瑗;李立安;刘艳新;王芳;刘阳;沈志娥 刊期: 2010年第04期

  • 浅析中药注射剂临床不良反应事件发生原因及对策

    目的:探讨中药注射剂临床不良反应事件发生的原因并提出对策.方法:对中药注射剂近年来的有关文献报道进行整理.分析存在的问题及解决对策.结果:中药注射剂临床不良反应事件发生的原因主要有药材或药物自身的因素、生产过程中存在的问题、使用过程中的因素.结论:临床应用中药注射剂应规范各个环节,才能达到临床治疗目的.

    作者:王会容 刊期: 2010年第04期

  • 替罗非班在老年急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗中的临床观察

    目的:评价血小板膜糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班在老年ST段抬高急性心肌梗死(STEMI)急诊冠状动脉介入治疗(PCI)中的疗效和安全性.方法:入选2007年3月~2009年3月56例老年STEMI行急诊PCI的患者按入院时间先后分为两组,治疗组(替罗非班+PCI)30例、时照组(直接PCI)26例.分析两组的临床情况和冠脉造影资料.观察PCI术前、后TIMI血流分级.术后90分钟心电图ST段抬高回落,随访30天内主要心血管不良事件和出血发生率.结果:治疗组TIMI血流2级和3级血流发生比率升高,两者比较差异显著(P<0.05).PCI术后治疗组心电图ST段回落幅度高于对照组,两组比较差异显著(P<0.05).30天内不良心血管事件比较,治疗组低于对照组,两组比较差异显著(P<0.05).发生出血并发症两组比较无统计学意义(P>0.05).结论:老年急性ST段抬高心肌梗死患者PCI术应用替罗非班是安全、有效的.

    作者:王轩;沈彬;曹征;匡武;崔晓云;吴旸;郭自强;朱正言 刊期: 2010年第04期

  • Ⅰ、Ⅱ类切口围术期抗菌药物预防应用调查

    目的:探讨Ⅰ类(甲状腺、乳腺)、Ⅱ类(阑尾炎)患者围术期预防使用抗菌药物的合理性.方法:对我院2007~2009年住院的甲状腺、乳腺和阑尾炎手术患者病历300例的用药情况进行回顾分析.结果:Ⅰ、Ⅱ类切口围术期用药率100%,预防性用药占95%,甲硝唑和左氧氟沙星应用率达32%.结论:临床用药基本合理,但存在用药时间长、无指征换药等现象.

    作者:浦锡娟;林小鲁;罗玉荣 刊期: 2010年第04期

  • 滑动平均法的改良及其在大肠埃希菌头孢他啶耐药性拟合中的应用

    目的:探讨滑动平均法(SAM)的改良及其在大肠埃希菌头孢他啶耐药性拟合中的应用价值.方法:对滑动平均法进行改良得到滑动平均改良法(ISAM).收集1996~2008年期间国内中文期刊全文数据库(CNKI)中文献报道大肠埃希菌头孢他啶耐药性数据.分别用SAM与ISAM对数据进行拟合与分析,以RSE、MAD、ARE判断拟合效果.结果:共收集1996~2008年期间国内大肠埃希菌头孢他啶耐药相关文献386篇,数据910条.ISAM计算所得RSE、MAD、ARE值均小.结论:ISAM拟合效果优于SAM,ISAM拟合结果显示1996~2008年期间国内大肠埃希菌头孢他啶耐药性呈上升趋势.可考虑加强联合用药,适当更换药物以防止耐药率进一步上升,以减少资源的浪费.

    作者:丁凡;王忠振 刊期: 2010年第04期

  • RP-HPLC法测定妇炎康复胶囊中橙皮苷含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定妇炎康复胶囊中橙皮苷含量的方法.方法:采用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸(19:81)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长283 nm;柱温30℃.结果:橙皮苷在0.099-1.775 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为98.95%,RSD为1.21%(n=6).结论:该方法准确、重现性好、简便、易行,可用于妇炎康复肢囊的质量控制.

    作者:蒋霞;唐德智;杨玉芳 刊期: 2010年第04期

  • 2006~2008年我院抗组胺药应用分析

    目的:了解抗纽胺药在我院的应用情况和发展趋势.方法:采用金额排序和使用频度分析法时我院2006~2008年抗组胺药的使用情况进行统计分析.结果:左西替利嗪片、西替利嗪滴剂、氯雷他定糖浆的用药频率一直保持领先.结论:安全、有效的第2、3代抗组胺药将成为抗过敏治疗的主要药物.

    作者:李岚;王晓玲 刊期: 2010年第04期

  • 中药注射剂致不良反应分析与防范

    目的:就中药注射剂的不良反应(ADR)及导致的因素进行分析,并提出解决措施,确保用药安全有效.方法:通过2007~2008年茂名地区各医疗单位呈报的456份中药注射剂ADR报告,对ADR的临床表现和累及系统-器官、给药途径及处理结果等进行统计分析.结果:中药注射剂导致ADR的原因包括成分、工艺、个体差异、质量标准及配伍等因素,并就防范做了一定阐述.结论:中药注射剂是一把双刃剑,ADR危害大,应引起高度重视,只有加强基础研究,提高质量,完善安全性再评价,并加强临床合理使用的管理和监管等工作,才能确保患者用药安全有效.

    作者:林焕泽;蓝忠;吴秀荣;李桃;黄群 刊期: 2010年第04期

  • 美国FDA2009年批准的新分子实体

    总结2009年美国FDA批准的17种新分子实体.方法:依据美国FDA官方网站公布的17种新分子实体的临床研究资料,分别对其专利名、通用名、申请者、适应证和安全性等进行介绍.结果:17种新分子实体共涵盖神经系统、心血管系统、血液系统等多系统疾病的治疗,其中抗肿瘤药共批准3种,种类多.结论:通过了解国外上市新药动态,为国内新药研发及临床决策提供思路和参考.

    作者:于中华;赵志刚;司延斌 刊期: 2010年第04期

  • 瑞格列奈与阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效比较研究

    目的:比较瑞格列奈与阿卡波糖治疗2型糖尿病患者的临床疗效.方法:将120例单纯饮食运动治疗不满意的2型糖尿病患者随机分为瑞格列奈组60例(A组)和阿卡渡糖60例(B组),疗程12周.测定并比较两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2 hPG),糖化血红蛋白(HbA1c),空腹及餐后胰岛素(FINS,P2hINS),血脂和体重指数(BMI).结果:瑞格列奈组FBG平均下降3.84 mmol·L-1,疗效优于阿卡波糖组(下降2.90 mmol·L-1),两组P<0.01;两种药物对2 hBG均有明显地降低作用(P<0.01),且降低程度相似;两组HbA1C均能显著降低,两组比较HbA1C降低的幅度无显著性差异(P>0.05);餐后2小时血清胰岛素与治疗前比较瑞格列奈组升高有显著性差异(P<0.01),而阿卡波糖组明显降低(P<0.01),治疗12周后瑞格列奈组BMI略上升1.3%(P>0.05),阿卡波糖组BMI降低2.6%(P<0.05),两组间比较有显著性差异(P<0.05).阿卡波糖能使甘油三酯和低密度脂蛋白明显降低(P<0.01).结论:瑞格列奈和阿卡渡糖均能明显降低空腹和餐后血糖以及HbA1C.瑞格列奈降低空腹血糖的作用优与阿卡波糖,而阿卡波糖可减低餐后胰岛素分泌,调节血脂,减轻体重,更适合肥胖患者.

    作者:陈之 刊期: 2010年第04期

中国医院用药评价与分析杂志

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主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医药生物技术协会,中国药房杂志社