段宁；张石革
总结2009年美国FDA批准的17种新分子实体.方法:依据美国FDA官方网站公布的17种新分子实体的临床研究资料,分别对其专利名、通用名、申请者、适应证和安全性等进行介绍.结果:17种新分子实体共涵盖神经系统、心血管系统、血液系统等多系统疾病的治疗,其中抗肿瘤药共批准3种,种类多.结论:通过了解国外上市新药动态,为国内新药研发及临床决策提供思路和参考.
作者：于中华；赵志刚；司延斌 刊期： 2010年第04期
目的:了解我院全胃肠外营养液(TPN)的使用情况,为临床合理使用TPN提供参考.方法:对我院2007年7月～2009年6月TPN处方进行统计分析.结果:近两年我院有425例患者使用TPN,共4 438份,主要应用于肿瘤科、消化内科、心胸外科、普外科.结论:我院TPN的应用基本合理,但仍需进一步提高TPN合理应用的水平.
作者：卢荣枝；黎颖然；廖础欣；冯俊玲 刊期： 2010年第04期
目的:评价血小板膜糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班在老年ST段抬高急性心肌梗死(STEMI)急诊冠状动脉介入治疗(PCI)中的疗效和安全性.方法:入选2007年3月～2009年3月56例老年STEMI行急诊PCI的患者按入院时间先后分为两组,治疗组(替罗非班+PCI)30例、时照组(直接PCI)26例.分析两组的临床情况和冠脉造影资料.观察PCI术前、后TIMI血流分级.术后90分钟心电图ST段抬高回落,随访30天内主要心血管不良事件和出血发生率.结果:治疗组TIMI血流2级和3级血流发生比率升高,两者比较差异显著(P<0.05).PCI术后治疗组心电图ST段回落幅度高于对照组,两组比较差异显著(P<0.05).30天内不良心血管事件比较,治疗组低于对照组,两组比较差异显著(P<0.05).发生出血并发症两组比较无统计学意义(P>0.05).结论:老年急性ST段抬高心肌梗死患者PCI术应用替罗非班是安全、有效的.
作者：王轩；沈彬；曹征；匡武；崔晓云；吴旸；郭自强；朱正言 刊期： 2010年第04期
1 张晓乐:药师的批判性思维与用药安全1.1 医疗服务中药师的责任就目前情况来看,相当多的药师根本不考虑处方和医嘱的合理性与合法性;相当多的药师认为只要不发错药就是保证用药安全;相当多的药师认为如果没发错药而出现药疗事故医生应负主要责任.卫生部<处方管理办法>[1]第35条规定:药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相瓦作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况.第36条规定:药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告.
作者：段宁；张石革 刊期： 2010年第04期
目的:探讨中药注射剂临床不良反应事件发生的原因并提出对策.方法:对中药注射剂近年来的有关文献报道进行整理.分析存在的问题及解决对策.结果:中药注射剂临床不良反应事件发生的原因主要有药材或药物自身的因素、生产过程中存在的问题、使用过程中的因素.结论:临床应用中药注射剂应规范各个环节,才能达到临床治疗目的.
作者：王会容 刊期： 2010年第04期
目的:观察丹红注射液联合前列地尔治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法:74例不稳定型心绞痛患者,随机分为对照组(37例)和观察组(37例).对照组为常规治疗组,观察组在常规治疗组的基础上加用丹红注射液联合前列地尔.在治疗4周后分别对两组临床疗效、心电图及动态心电图变化进行分析,并观察患者的安全性和耐受性.结果:观察组与对照组相比,心绞痛的控制有效率明显增加(P<0.05),心电图改善明显增加(P<0.05),动态心电图缺血发作次数显著减少(P<0.05).结论:在常规治疗的基础上加用丹红注射液联合前列地尔能更有效地控制不稳定型心绞痛,且患者耐受性好,无不良反应发生.
作者：乔军辉 刊期： 2010年第04期
目的:探讨CXCR4在神经母细胞瘤细胞SK-N-SH表面的表达及其对化疗药物环磷酰胺(CTX)、吡柔比星(THP)的敏感性.方法:体外培养SK-N-SH神经母细胞瘤细胞,流式细胞仪测定CXCR4在其表面的表达.通过CH50试验明确化疗药物CTX、THP对SK-N-SH细胞的效应剂量.后通过Real-time PCR及流式细胞术在基因及蛋白水平检测化疗药物对SK-N-SH细胞中CXCR4表达的变化.结果:FACS检测结果表明CXCR4分子在SK-N-SH肿瘤细胞中高表达,但化疗药物不能降低其在蛋白水平的表达.Real-time PCR结果显示化疗药物也不影响CXCR4在mRNA水平的表达.结论:与我们前期报道化疗药物能影响神经母细胞瘤细胞LA-N-5上CXCR4的表达不同,CTX、THP不能显著降低转移相关趋化因子受体CXCR4在神经母细胞瘤细胞SK-N-SH表面的表达,提示神经母细胞瘤来源不同,其对化疗药物的敏感性不同.
作者：孙婧；肖燕；李良；余素明；唐锁勤 刊期： 2010年第04期
目的:探讨国产与进口奥沙利铂在直肠癌术后化疗中的安全性与有效性,指导临床用药.方法:对同期收治的TNM Ⅱ和Ⅲ期直肠癌患者共97例,随机分为国产奥沙利铂(奥沙利铂注射液)组52例,和进口奥沙利铂(乐沙定)组45例,进行术后辅助化疗.采用FOLFOX4方案,观察、记录患者的不良反应及术后局部复发、远处转移及生存情况,进行统计学分析.结果:两组患者化疗不良反应的差异无显著性意义(P>0.05),3年后的局部复发及存活率存在一定的差异.结论:国产奥沙利铂使用仍然是安全、有效的,其3年生存率较高;对有经济条件的患者,可以考虑使用进口奥沙利铂,对患者整体术后治疗是有益的.
作者：左富义；于波；白雪；孙亮 刊期： 2010年第04期
目的:配合临床化疗,研究复方苦参素注射液升高白细胞的作用.方法:将106例卵巢癌患者随机分为两组,观察组53例,对照组53例.观察组采用紫杉醇加卡铂化疗并加复方菩参素注射液静脉滴注;对照组采用紫杉醇加卡铂化疗.结果:对照组化疗后白细胞计数较化疗前显著下降(P<0.05);观察组白细胞较化疗前无显著差异(P>0.05);观察组化疗毒副作用较对照组轻(P<0.05).结论:复方苦参素注射液能较好地保护卵巢癌术后化疗患者的白细胞计数不下降、减轻化疗的毒副作用.
作者：袁瑗；李立安；刘艳新；王芳；刘阳；沈志娥 刊期： 2010年第04期
目的:了解我院口服抗糖尿病药临床应用情况及用药趋势.方法:对我院2006～2008年门诊口服抗糖尿病药的使用金额、用药额度(DDDs)及日用药金额(DDC)为指标进行分析.结果:我院门诊口服抗糖尿病药的销售金额逐年上升,品种有所增加,口服抗糖尿病药仍占主要地位.结论:该院抗糖尿病药应用基本合理,但仍应注意各类抗糖尿病药的适应证、剂量及联合用药.
作者：陈燕华；王陆军 刊期： 2010年第04期
目的:了解我国现行的法定中药注射剂概况.方法:通过国家食品药品监督管理局网站、药品说明书以及相关材料统计中药注射剂的药品种类、规格、剂型、批准文号、处方组成等情况,并进行分析统计.结果:我国现行的法定中药注射剂共有130种、1 290个批准文号,药品剂型以小容量注射液为主.同种药品有多个批准文号和生产厂家的现象比较普遍,单个品种多有8个规格、182个批准文号、115个生产厂家.结论:我国现行的法定中药注射剂在注册、审批、质量标准等方面仍存在不足,开展中药注射剂的安全性再评价工作十分重要.
作者：刘皈阳；张艳君；马亮；郭代红 刊期： 2010年第04期
目的:探讨头孢他啶治疗儿童细菌性下呼吸道感染的临床疗效和安全性.方法:将80例细菌性下呼吸道感染的儿童随机分为观察组40例和对照组40例,观察组采用头孢他啶60 mg·kg-1·d-1,分2次静脉滴注;对照组采用氨苄西林钠100～200mg·kg-1·d-1,分2次静脉滴注;两组疗程均为5 d,然后比较两组患儿的治疗效果.结果:观察组和对照的有效率分别为95.00%、72.50%;观察组和对照的不良反应率分别10.00%和25.00%;两组间差异存在显著性(P<0.05).结论:头孢他啶治疗儿童细菌性下呼吸道感染安全有效,值得临床推广应用.
作者：唐晓军 刊期： 2010年第04期
目的:就中药注射剂的不良反应(ADR)及导致的因素进行分析,并提出解决措施,确保用药安全有效.方法:通过2007～2008年茂名地区各医疗单位呈报的456份中药注射剂ADR报告,对ADR的临床表现和累及系统-器官、给药途径及处理结果等进行统计分析.结果:中药注射剂导致ADR的原因包括成分、工艺、个体差异、质量标准及配伍等因素,并就防范做了一定阐述.结论:中药注射剂是一把双刃剑,ADR危害大,应引起高度重视,只有加强基础研究,提高质量,完善安全性再评价,并加强临床合理使用的管理和监管等工作,才能确保患者用药安全有效.
作者：林焕泽；蓝忠；吴秀荣；李桃；黄群 刊期： 2010年第04期
目的:探讨滑动平均法(SAM)的改良及其在大肠埃希菌头孢他啶耐药性拟合中的应用价值.方法:对滑动平均法进行改良得到滑动平均改良法(ISAM).收集1996～2008年期间国内中文期刊全文数据库(CNKI)中文献报道大肠埃希菌头孢他啶耐药性数据.分别用SAM与ISAM对数据进行拟合与分析,以RSE、MAD、ARE判断拟合效果.结果:共收集1996～2008年期间国内大肠埃希菌头孢他啶耐药相关文献386篇,数据910条.ISAM计算所得RSE、MAD、ARE值均小.结论:ISAM拟合效果优于SAM,ISAM拟合结果显示1996～2008年期间国内大肠埃希菌头孢他啶耐药性呈上升趋势.可考虑加强联合用药,适当更换药物以防止耐药率进一步上升,以减少资源的浪费.
作者：丁凡；王忠振 刊期： 2010年第04期
目的:研究肿瘤特异性生长因子(TSGF)在胃癌预后分析的运用价值.方法:研究126例胃癌患者病例资料,测定患者术前、术后血清TSGF值,并进行随访.对术前TSGF阳性与阴性组患者之间,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期患者术前、术后TSGF差值不同水平组之间进行生存分析;Cox回归模型分析术前TSGF值、肿瘤的大小、年龄、性别、血红蛋白(HB)、淋巴结转移与生存率的相关性.结果:术前TSGF阳性与阴性组患者之间,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ各期术前、术后TSGF差值不同水平组之闻生存率log-rank检验,X2值分别为5.907、0.884、9.503、4.129、4.809.Cox回归模型分析得术前TSGF值、肿瘤的大小、淋巴结转移与生存率具有显著相关性,相对风险度RR值分别为1.018、2.357、0.425.结论:血清TSGF是胃癌预后进行判断的重要指标之一,TSGF阳性或TSGF术后未显著下降者提示预后不良.
作者：骆军；谭智军；张建文；罗一民 刊期： 2010年第04期
目的:建立HLPC法测定五参二连颗粒中橙皮苷的含量.方法:色谱柱为C18柱(ZORBAX SB,4.6×150 mm,5 μm);甲醇-0.5%冰醋酸溶液(38:62)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为283 nm.结果:橙皮苷的线性范围为0.004 144～0.062 160 mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.96%,RSD为0.48%.结论:该方法快速、准确、重现性好,适用于五参二连颗粒的含量控制.
作者：于开红 刊期： 2010年第04期
目的:探讨小剂量持续输注特立加压素(TP)对感染性休克患者心脏及血流动力学的影响.方法:2008年1月～2009年5月解放军第309医院普外科收治的感染性患者45例,其中25例去甲肾上腺素抵抗患者给予小剂量TP持续静脉泵泵入2 mg·(24 h)-1治疗.按患者终的存活情况分为存活组18例,死亡组7例,记录2组治疗前、治疗后6、12、24、48 h心脏的[心率(HR)、心脏指数(CI)]血流动力学参数[肺动脉楔压(PAWP)、平均动脉压(MAP)、全身血管阻力(SVR)]和去甲肾上腺素剂量等.结果:与治疗前比较,治疗6 h后,存活组、死亡组的平均动脉压均显著升高,差异均有统计学意义(P<0.05),而心脏指数(CI)、肺动脉楔压(PAWP)、以及全身血管阻力(SVR)均无明显改变,差异均无统计学意义(P>0.05).与死亡组比较,存活组MAP较高(治疗6 h后)、心率较低(治疗12 h后),维持目标MAP(9.975 kPa)所需的去甲肾上腺素剂量较小(治疗24 h后),差异均有统计学意义(P<0.05).结论:小剂量持续泵入TP能有效改善感染性休克患者的血流动力学,降低去甲肾上腺素的使用剂量,且未明显增加心脏后负荷,因而可作为一种有效的血管加压素,用于感染性休克的治疗.
作者：于浩天；陈莉萍 刊期： 2010年第04期
目的:通过对抗菌药物处方的详细分析,了解急诊外科抗菌药物使用情况,为抗菌药物管理及合理用药提供依据.方法:收集2006～2008年急诊外科全部处方,统计抗菌药物使用品种、金额、诊断、联用等信息,分析处方合理性.结果:抗菌药物处方占同期处方69.5%,金额占42.4%,口服剂型处方量超标较多,药物联用存在一定不合理现象.结论:抗菌药物费用控制较好,处方合理性、规范性经临床药学干预后已得到加强.
作者：翁感；项丽；全璟平 刊期： 2010年第04期
目的:了解我院对骨质疏松治疗药物的使用情况,为合理用药和科学管理提供依据.方法:对我院2005年7月～2008年6月治疗骨质巯松症(Osteoporosis,OP)药物的销售量、金额进行调查、汇总、排序与分析.结果:我院治疗骨质疏松症以中成药、磷酸盐类和维生素D类为主,其他化学药为辅.结论:我院抗骨质疏松药的使用基本合理,能够满足OP患者用药需要.
作者：张国华；史洁；刘萍 刊期： 2010年第04期
目的:了解药物所致横纹肌溶解综合征(RM)的发生情况及临床特点,提高防治水平.方法:收集与分析中国生物医学文献数据库及中国医院数字图书馆期刊全文库(1994年1月～2009年8月)药物所致RM的病例.结果:药物所致RM159例,口服给药比其他给药途径更易引起RM,有131人占总数的82.39%.发生于用药2个月内RM的有48例,占54.55%.常见药物有26种,按发生例数排序前4位的药物有:调节血脂药58例(占36.48%)排在首位,其中他汀类调节血脂药有49例.其次是乙醇32例(占20.13%)、有机磷农药30例(占18.87%)、阿片类药其中海洛因15例(占9.43%).结论:许多常用药物均可引起RM,使其发病率日益增多,若不及时诊断,治疗常可威胁生命.
作者：王慧媛；赵志刚；陈晓红 刊期： 2010年第04期
中国医院用药评价与分析杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医药生物技术协会，中国药房杂志社
