段晓颖；闫艳仓；平佳宜；吴彩丽；陈天朝；刘雅敏
目的 介绍含颠茄制剂质量控制研究现状.方法 通过查阅文献,进行归纳总结.结果 含颠茄制剂在工艺改进、含量测定、微生物限度检测等方面的研究取得重要进展.结论 上述研究成果优化了生产工艺和质量控制方法,填补了颠茄制剂的含量测定空白,可作为含颠茄制剂的质量控制依据.
作者：汪新体；袁胜浩；黄良永；叶立红；常明泉 刊期： 2011年第05期
目的 为药物利用评价和合理用药提供参考.方法 对药学科学数据中心收录的5366例药品不良反应数据进行分类统计,重点分析特殊人群的用药结果、严重不良反应和可能出现的新的药品不良反应.结果 与结论加强对特殊人群的用药监测,对于不良反应发生率较高的重点药品、容易出现严重不良反应以及可能出现新的不良反应的药品应当特别关注,及时发出药物安全警示.
作者：贡庆；洪兰；薛青松；叶桦 刊期： 2011年第05期
目的 评估此次培训效果,判断培训效果的影响因素.方法 通过设计调查问卷,了解受训人员基本情况和培训前后对相关知识的掌握;通过统计学分析,判断培训效果和影响因素.结果 与结论地市级药品不良反应监测工作人员年龄多集中在30～50岁之间,以大学本科学历、中级职称居多.此次培训效果显著,地区差异对培训效果有一定影响.
作者：王亚丽；董铎；杨乐；侯永芳；刘翠丽；刘巍 刊期： 2011年第05期
目的 探讨我国药品标准物质分包装工作发展方向.方法 以化学对照品为例,介绍我国药品标准物质分包装管理工作现状.结果 与结论应借鉴国际药品标准物质分包装管理经验,提高我国药品标准物质分包装管理工作整体水平,确保药品标准物质质量符合国家标准.
作者：张琪；谢丽华；赵宗阁 刊期： 2011年第05期
目的 提升我国医药产业的国际竞争力,推动新医改顺利进行.方法 通过比较国内外仿制药的发展现状,分析国内发展的不足,探讨解决办法.结果 与结论根据我国所具备的特有条件和特殊国情,发展仿制药是大势所趋.从参与国际相关标准的制定、知识产权、政府扶持、人才培养等方面入手,探讨促进我国仿制药发展的策略.
作者：王静；韩晓亮；孟锐 刊期： 2011年第05期
目的 促进中药标准科学管理,提高药品标准对中药质量的可控性.方法 针对中药标准存在的问题进行分析和讨论,提出建议.结果 与结论应进一步加强中药质量标准的研究和管理,健全和完善我国药品标准质量体系,提升药品的质量控制、检验监督水平.
作者：罗书香 刊期： 2011年第05期
目的 介绍HPLC法在中药炮制中的应用现状.方法 通过查阅文献,进行归纳总结.结果 HPLC法在筛选炮制工艺、评价炮制品质量、检测中药炮制前后有效成分的含量变化方面应用日趋广泛.结论 HPLC法的检测结果可为革新和提高传统炮制工艺、科学使用辅料提供依据.
作者：张幼林；陈芳；袁胜浩；李丘；常明泉 刊期： 2011年第05期
目的 探讨基层药品不良反应监测工作中存在的问题并提出相应建议.方法 分析了近两年我市药品不良反应监测工作开展的现状,用举例和对比方法对现存问题进行了说明和比较.结果 与结论针对实际问题,从法律角度和技术层面提出建议,以更好地促进安全合理用药.
作者：李衡；曾秋初；李慧；黄晟；谢天宁 刊期： 2011年第05期
目的 起草国际药典中盐酸左旋咪唑片含量测定方法.方法 对三国药典中盐酸左旋咪唑片含量测定方法进行比较,从中选择适宜的方法.结果 三国药典方法均有良好的回收率和重复性.结论 从环境因素以及仪器因素考虑,推荐国际药典收录两种方法.
作者：李忠红；张玫；樊夏雷；蔡美明；杨倬英；邢亚非 刊期： 2011年第05期
目的 建立反相高效液相色谱法测定复方两面针含片中氯化两面针碱的含量.方法 色谱柱为Shimadzu Class-VP-ODS C18色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(21:79:1:1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为271nm.结果 氯化两面针碱对照品在0.020～0.180μg·mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.9996,氯化两面针碱的平均回收率为97.70%,RSD=0.61%(n=9).结论 本法操作简单、灵敏度高、结果准确、稳定性和重复性好,可用于复方两面针含片中氯化两面针碱的质量控制.
作者：李文仕 刊期： 2011年第05期
目的 评价我院2006～2009年抗糖尿病药应用状况.方法 对2006～2009年抗糖尿病药的用药金额和用药频度(DDDs)进行统计.结果 抗糖尿病药用药金额逐年增长.其中,胰岛素用药金额的增长快于口服抗糖尿病药.口服抗糖尿病药以磺酰脲类为主.按照DDDs排序,格列吡嗪是临床常用的口服抗糖尿病药.结论 我院抗糖尿病药物应用基本稳定、合理.
作者：谢六生；刘光斌 刊期： 2011年第05期
目的 建立RP-HPLC法同时测定克泻敏颗粒中槲皮素和山柰素的含量.方法 色谱柱为 Diamonsil (钻石)C18柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(52:48),检测波长为367nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.结果 槲皮素和山柰素进样量分别在0.0105～0.21μg(r=0.9997)和0.0112～0.224μg(r=0.9996)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.02%和98.16%,RSD分别为0.69%和0.79%.结论 该方法简便、准确、重复性好,可作为克泻敏颗粒的质量控制方法.
作者：谭志艺；李永斌；李依信；黄海珍；刘永路 刊期： 2011年第05期
目的 对怎样建立高效的补充检验方法批复体系提出一些建议.方法 对补充检验方法批复中关键环节进行分析.结果 与结论压缩各环节时限或者建立新的批复体系,可以提高补充检验方法批复的效率.
作者：高志峰；张启明 刊期： 2011年第05期
目的 通过对实施基本药物及合理用药政策在农村地区的状况调查,分析基本药物及合理用药政策对农村用药的影响,并提出相应对策.方法 抽样调查14个乡镇卫生院的门诊处方4108张,进行统计学分析.结果 基本药物及合理用药政策实施后,并没有改善农村用药存在的不合理现象.结论 政策执行力度不够、农村医生长期的用药习惯及患者诱导需求等原因,影响了基本药物及合理用药政策的实施.建议加强政策实施的约束力、加强农村医生的业务培训以及农村居民的卫生宣教等工作,促使基本药物及合理用药政策发挥应有的作用.
作者：陈达松；简洋辉；余刚 刊期： 2011年第05期
目的 通过对中国食品药品检定研究院(简称中检院)获奖科研成果进行分析,反映科研优势和特点,为今后开展科研工作提供参考.方法 以2001～2010年10年间获奖科研成果为对象,应用SPSS13.0软件对科研成果的数目、级别和分类进行统计分析.结果 科研成果奖励共52项,大部分科研成果围绕中检院的中心工作,主要分布在生物制品、药品、中药领域.结论 中检院取得了丰硕的科研成果,今后还要加强科研管理,使科研工作保持可持续发展.
作者：张瑞；刘增顺；王艳；李冠民 刊期： 2011年第05期
目的 探讨他克莫司软膏导致痤疮的不良反应特点.方法 对2008年8月～2009年6月间我科应用他克莫司软膏导致痤疮的临床资料进行整理,分析.结果 他克莫司软膏致痤疮主要发生在青年,男性多于女性,多在用药2～3周后发生.表现为粉刺,炎性小丘疹,脓疱.结论 对于他克莫司软膏致痤疮的规律及特点,应引起临床医师足够的重视,加强预防,以减少不良反应的发生.
作者：李志国；陈宾；袁秀丽 刊期： 2011年第05期
目的 对羧甲司坦泡腾片的发泡量及崩解时限检查提出修改建议.方法 查询资料,并对羧甲司坦泡腾片的发泡量及崩解时限检查进行验证.结果 羧甲司坦泡腾片发泡量及崩解时限检查项目内容不完整、表述不明晰;检查方法不科学、不完善.结论 应对羧甲司坦泡腾片检验标准进行修订.
作者：周华杨；覃志高；石天松 刊期： 2011年第05期
目的 对近年来中药口腔生物黏附制剂的研究概况作一综述.方法 根据国内外文献资料进行整理归纳.结果 中药口腔生物黏附制剂是一种新型的药物释放系统,是以生物黏附材料为药物载体,通过生物黏附作用,长时间黏附于黏膜而发挥疗效,从而延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.结论 中药口腔生物黏附制剂对于治疗口腔局部病变方面有重要意义.
作者：段晓颖；闫艳仓；平佳宜；吴彩丽；陈天朝；刘雅敏 刊期： 2011年第05期
目的 规范药品现场检查工作.方法 对检查员在药品现场检查中的基本要求进行总结,并归纳为十三要及十三戒.结果 与结论为检查员改进检查方法及技巧、规范药品现场检查工作、提高工作质量提供有益借鉴.
作者：刘渊；毕军 刊期： 2011年第05期
目的 建立一种反相高效液相色谱方法测定复方氨酚葡锌片中(R,S)-告依春的含量.方法 采用C18色谱柱,甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为245nm.结果 (R,S)-告依春在5.6～32.6mg·L-1(r=0.9997) 范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.9%.结论 该方法准确可靠、重复性好,可作为复方氨酚葡锌片的质量控制方法.
作者：索银科；王永平；刘宝辉 刊期： 2011年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
