张幼林；陈芳；袁胜浩；李丘；常明泉
目的 考察不同采收期青翘中连翘苷、连翘酯苷和芦丁的含量,综合比较各指标用以评价青翘的质量及其佳的采收期.方法 采用HPLC法,以Alltima ODS C18柱为色谱柱,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,检测波长为280nm,柱温为室温.结果 连翘苷和连翘酯苷以7月初的含量高,芦丁以7月上、中旬的含量高.结论 青翘的佳采收期为7月份.
作者：裴香萍；张淑蓉；闫艳；朱鑫仙；杨文文 刊期： 2011年第05期
目的 探讨基层药品不良反应监测工作中存在的问题并提出相应建议.方法 分析了近两年我市药品不良反应监测工作开展的现状,用举例和对比方法对现存问题进行了说明和比较.结果 与结论针对实际问题,从法律角度和技术层面提出建议,以更好地促进安全合理用药.
作者：李衡；曾秋初；李慧；黄晟；谢天宁 刊期： 2011年第05期
目的 对羧甲司坦泡腾片的发泡量及崩解时限检查提出修改建议.方法 查询资料,并对羧甲司坦泡腾片的发泡量及崩解时限检查进行验证.结果 羧甲司坦泡腾片发泡量及崩解时限检查项目内容不完整、表述不明晰;检查方法不科学、不完善.结论 应对羧甲司坦泡腾片检验标准进行修订.
作者：周华杨；覃志高；石天松 刊期： 2011年第05期
目的 研究参芪消渴颗粒的质量控制.方法 建立牛蒡子的薄层鉴别方法,同时确立人参皂苷Rg1、Re的含量测定方法.采用Lichrospher C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),检测波长为203nm.结果 薄层色谱能检出牛蒡子,专属性强;人参皂苷Rg1进样量在0.08168～1.30688μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率为98.31%,RSD%=2.299%;人参皂苷Re在0.05064～0.81024μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率为98.75%,RSD%=2.24%.结论 定性,定量方法准确可靠、重复性好,能有效地控制参芪消渴颗粒的内在质量.
作者：王健；李振国 刊期： 2011年第05期
目的 通过对实施基本药物及合理用药政策在农村地区的状况调查,分析基本药物及合理用药政策对农村用药的影响,并提出相应对策.方法 抽样调查14个乡镇卫生院的门诊处方4108张,进行统计学分析.结果 基本药物及合理用药政策实施后,并没有改善农村用药存在的不合理现象.结论 政策执行力度不够、农村医生长期的用药习惯及患者诱导需求等原因,影响了基本药物及合理用药政策的实施.建议加强政策实施的约束力、加强农村医生的业务培训以及农村居民的卫生宣教等工作,促使基本药物及合理用药政策发挥应有的作用.
作者：陈达松；简洋辉；余刚 刊期： 2011年第05期
目的 评估此次培训效果,判断培训效果的影响因素.方法 通过设计调查问卷,了解受训人员基本情况和培训前后对相关知识的掌握;通过统计学分析,判断培训效果和影响因素.结果 与结论地市级药品不良反应监测工作人员年龄多集中在30～50岁之间,以大学本科学历、中级职称居多.此次培训效果显著,地区差异对培训效果有一定影响.
作者：王亚丽；董铎；杨乐；侯永芳；刘翠丽；刘巍 刊期： 2011年第05期
目的 提高对药品生产企业的监管水平.方法 分析当前药品质量存在的一些共性问题及原因.结果 与结论就如何结合药品质量问题加强对药品生产企业的监管进行探讨,提出建议.
作者：韦广辉 刊期： 2011年第05期
目的 促进中药标准科学管理,提高药品标准对中药质量的可控性.方法 针对中药标准存在的问题进行分析和讨论,提出建议.结果 与结论应进一步加强中药质量标准的研究和管理,健全和完善我国药品标准质量体系,提升药品的质量控制、检验监督水平.
作者：罗书香 刊期： 2011年第05期
目的 为药物利用评价和合理用药提供参考.方法 对药学科学数据中心收录的5366例药品不良反应数据进行分类统计,重点分析特殊人群的用药结果、严重不良反应和可能出现的新的药品不良反应.结果 与结论加强对特殊人群的用药监测,对于不良反应发生率较高的重点药品、容易出现严重不良反应以及可能出现新的不良反应的药品应当特别关注,及时发出药物安全警示.
作者：贡庆；洪兰；薛青松；叶桦 刊期： 2011年第05期
目的 探讨药患纠纷的常见原因及预防和减少药患纠纷的对策.方法 收集2009年我院药学部差错事故登记本中登记的全部纠纷事件,从药师因素、药品因素、医生因素、患者因素和收费因素等5个方面进行分析,探讨药患纠纷产生的原因以及解决的方法.结果 54起纠纷中有4起给予不同的经济赔偿,50起经合理解释予以解决.结论 落实各项规章制度、加强职业道德教育、不断提高药师水平和改善服务态度是防范和减少药患纠纷的根本措施.
作者：韦炳华；洪晓丹 刊期： 2011年第05期
目的 建立反相高效液相色谱法测定复方两面针含片中氯化两面针碱的含量.方法 色谱柱为Shimadzu Class-VP-ODS C18色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(21:79:1:1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为271nm.结果 氯化两面针碱对照品在0.020～0.180μg·mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.9996,氯化两面针碱的平均回收率为97.70%,RSD=0.61%(n=9).结论 本法操作简单、灵敏度高、结果准确、稳定性和重复性好,可用于复方两面针含片中氯化两面针碱的质量控制.
作者：李文仕 刊期： 2011年第05期
目的 起草国际药典中盐酸左旋咪唑片含量测定方法.方法 对三国药典中盐酸左旋咪唑片含量测定方法进行比较,从中选择适宜的方法.结果 三国药典方法均有良好的回收率和重复性.结论 从环境因素以及仪器因素考虑,推荐国际药典收录两种方法.
作者：李忠红；张玫；樊夏雷；蔡美明；杨倬英；邢亚非 刊期： 2011年第05期
目的 介绍含颠茄制剂质量控制研究现状.方法 通过查阅文献,进行归纳总结.结果 含颠茄制剂在工艺改进、含量测定、微生物限度检测等方面的研究取得重要进展.结论 上述研究成果优化了生产工艺和质量控制方法,填补了颠茄制剂的含量测定空白,可作为含颠茄制剂的质量控制依据.
作者：汪新体；袁胜浩；黄良永；叶立红；常明泉 刊期： 2011年第05期
目的 建立一种反相高效液相色谱方法测定复方氨酚葡锌片中(R,S)-告依春的含量.方法 采用C18色谱柱,甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为245nm.结果 (R,S)-告依春在5.6～32.6mg·L-1(r=0.9997) 范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.9%.结论 该方法准确可靠、重复性好,可作为复方氨酚葡锌片的质量控制方法.
作者：索银科；王永平；刘宝辉 刊期： 2011年第05期
目的 采用近红外漫反射光谱技术,建立万通筋骨片快速比对分析方法,用于现场快速筛查.方法 利用车载近红外系统采集近红外光谱,并利用布鲁克公司OPUS软件对光谱进行预处理,建立其快速比对模型,然后利用该模型对建模样品和抽验样品的每张原始光谱进行验证.结果 每张原始光谱的验证结论与法定检验结论或核查结论完全一致.结论 该模型可作为现场快速筛查的重要手段.
作者：雷永军；戴山卫；谢诲；孟黎明；罗维华 刊期： 2011年第05期
目的 对近年来中药口腔生物黏附制剂的研究概况作一综述.方法 根据国内外文献资料进行整理归纳.结果 中药口腔生物黏附制剂是一种新型的药物释放系统,是以生物黏附材料为药物载体,通过生物黏附作用,长时间黏附于黏膜而发挥疗效,从而延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.结论 中药口腔生物黏附制剂对于治疗口腔局部病变方面有重要意义.
作者：段晓颖；闫艳仓；平佳宜；吴彩丽；陈天朝；刘雅敏 刊期： 2011年第05期
目的 建立用HPLC法测定脑心清颗粒中山柰素含量的方法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱,流动相为甲醇-水-磷酸(55:45:0.2),检测波长为365nm,流速为0.8mL·min-1,柱温为室温.结果 线性范围为0.20-2.00μg(r=0.9999,n=6);平均回收率为96.8%,RSD为1.40%(n=6).结论 本法简便、准确、无干扰,可用于脑心清颗粒的质量控制.
作者：杨文；沙东旭；段立爽 刊期： 2011年第05期
目的 探索适合我国的疫苗不良事件数据挖掘方法.方法 检索各种数据挖掘有关文献,对其进行研究、分析和比较.结果 目前各国普遍使用的信号检测方法主要有频数法和贝叶斯法,前者主要有比例报告比法、报告比值比法、MHRA法等;后者包括贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型与相对比值法等.结论 在疫苗风险监测中应用信号检测方法是可行性,建议综合采用BCPNN、PRR、ROR、MHRA等多种方法.
作者：侯永芳；王玲；董铎；王亚丽；刘翠丽；王丹 刊期： 2011年第05期
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸伊伐布雷定及其片剂中有关物质的方法.方法 采用CHIRALPAK(R) AD-H手性柱,流动相为正己烷-异丙醇(O.1%三乙胺)(60:40),检测波长为286 nm,柱温为25℃,流速为0.8mL·min-1,对R-盐酸伊伐布雷定进行分析;采用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-pH 7.6磷酸盐缓冲液(30:70～40:60)梯度洗脱,检测波长为220nm,柱温为25℃,流速为1.0mL·min-1,对其他有关物质进行分析.结果 R-异构体测定中,检测限为2.12ng,定量限为20ng,精密度RSD为1.11%(n=6),重复性试验与样品测试均未检出R-异构体;其他有关物质测定中,系统适用性试验盐酸伊伐布雷定和相邻峰的分离度为1.91,主峰与杂质A、杂质B、杂质C达到基线分离,专属性试验结果良好.有关物质测定平均值为0.62%.结论 该方法准确、可靠、简便,适用于测定盐酸伊伐布雷定片的质量控制.
作者：杨晓莉；李辉；李翠 刊期： 2011年第05期
目的 观察BCG-CpG-DNA对家兔的毒性作用,进行安全性评价.方法 用BCG-CpG-DNA 100、250、500μg在28d内分7次对家兔进行肌肉免疫,大腿股四头肌局部刺激,对照组注射等量生理盐水.观察每次注射后注射局部变化情况,末次免疫后2d检测血液学、血液生化学指标及主要脏器系数,观察注射局部肌肉刺激情况,并取注射部位肌肉和主要免疫器官做病理学检查.结果 BCG-CpG-DNA重复给药后肉眼观察对注射部位皮肤和肌肉无明显刺激作用;血液学结果显示可提高免疫细胞的数量,对血液学其他指标、血液生化学指标和脏器系数无明显的影响;病理学检查结果提示BCG-CpG-DNA引起注射部位肌肉的轻微炎症反应,对主要免疫器官无影响.结论 BCG-CpG-DNA对家兔具有较好的安全性.
作者：蔡皇界；赵爱华；王雯；李凤祥；王国治；吴小南 刊期： 2011年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
