林飞；尹利辉；金少鸿
目的 使我国的GMP工作尽快与国际接轨.方法 论述GMP实施过程中存在的问题、现状及对策.结果与结论 规范药品生产企业在药品生产过程中的质量管理工作,保证人民用药安全有效.
作者：张志敏；郝伶闪 刊期： 2009年第05期
目的 促进儿童合理用药.方法 通过对门诊儿童不合理用药处方的汇总和分析,指出存在问题和形成原因以及解决措施.结果与结论 儿童作为一类弱势群体,其用药安全尤为重要,应当引起各方面的高度关注.
作者：杨建萍；曾银霞 刊期： 2009年第05期
目的 搞好社区服务站药学服务.方法 主动给予患者用药指导,开展药品知识宣传,提高调配、核发的准确率.结果提升社区卫生服务站的药学服务水平.结论提高药学从业人员的业务水平,加强药品管理,加大社区卫生服务站的财政投入.
作者：张丽娟；牟美娜；王家林 刊期： 2009年第05期
目的 加强保健用品的监督管理.方法 从查处两起涉入药品领域的保健用品案件,分析当前保健用品市场存在的问题及原因.结果与结论 提出加强保健用品市场监管的思路.
作者：郭善习 刊期： 2009年第05期
目的 建立硫酸妥布霉素氯化钠注射液含量测定的HPLC-ELSD法.方法 采用HPLC-ELSD法测定了硫酸妥布霉素氯化钠注射液的含量.色谱条件:Waters Sunfire C18色谱柱,1.5%三氟醋酸-甲醇(97:3)为流动相,流速0.5mL·min-1.柱温30℃.ELSD检测器:漂移管温度为60℃,雾化气体压力为25psi.结果妥布霉素在2.4～38.4μg的范围内,线性关系良好,r=0.9998.平均回收率为99.2%(n=9),RSD为0.97%;氯化钠在20～200μg的范围内,线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为99.0%(n=9),RSD为0.89%.结论该方法 操作简便、准确、重复性好,可用于该制剂的含量测定.
作者：王巍；刘珂；张亚杰；赵颖 刊期： 2009年第05期
目的 研究印度医药产业有关情况.方法 对印度医药产业的现状进行简要分析,就促进其发展的因素进行探讨.结果与结论 印度医药产业的高速发展得益于其宽松的产业政策、适应自身特点的发展战略、积极外向的发展思路和规范的监管体制.
作者：张欣涛；平其能；艾良华 刊期： 2009年第05期
目的 完善利福霉素钠注射液有关物质的测定方法 .方法 采用高效液相色谱法,选用waters C18色谱柱,流动相A:0.39%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调节pH值至7.5)-乙腈(90:10);流动相B:0.39%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调节PH值至7.5)-乙腈(30:70);梯度洗脱:0～40min流动相B的比例从20%增加到80%,保持5min后,于2min内流动相B的比例从8O%减少至20%并保持8min;流速为1.0mL·min1,进样20μL,检测波长为254nm.结果经专属性试验、定量限、耐用性试验、溶液稳定性试验,认定方法 可行.结论修订后的质量标准,其有效性及可控性与修订前比较,有了明显的提高,适用于利福霉素钠注射液有关物质的测定.
作者：李冰；张亚杰；赵晓冬 刊期： 2009年第05期
目的 探讨如何建立减少过期药品的前期控制体系.方法 分析我国居民剩余药品的来源和处理方法 ,运用管理学的控制理论探讨建立以减少剩余药品产生为出发点的前期控制体系.结果与结论 通过减少居民对药品的盲目消费、完善药品包装制度、建立未使用药品的逆向物流体系和建立长效的公众沟通机制等多种措施,实现对过期药品的前期控制.
作者：章蓉；刘家昌；韩露；黄蔚宁 刊期： 2009年第05期
目的 以我国医药上市公司为研究对象,利用各上市公司对外公布的2006年的股权结构与经营绩效相关数据,试图阐明医药类上市公司的股权集中度与经营绩效的关系.方法 运用计量经济学相关知识及回归方法 ,应用SPSS统计软件,通过查阅相关的公司治理理论和经济学专著,参考国内国际学术网站、中国科技统计年鉴、图书馆全文期刊库,并对有关信息和资料数据进行进一步的定性及定量分析.结果与结论 从实证分析和规范分析两个角度来看,应该建立适度集中的股权结构,提高医药上市公司的业绩.
作者：孙志平；申俊龙；田侃 刊期： 2009年第05期
目的 探讨小儿泌尿系感染的临床用药及致病菌的分布和药敏试验情况,为临床治疗提供依据.方法 对1998～2008年首都儿科研究所附属儿童医院肾脏病房收治的488例泌尿系感染患儿的药物治疗及转归进行回顾性分析.结果 256例尿培养前未应用过抗生素的患儿其尿培养阳性率为75.39%,232例培养前应用过药物的患儿其阳性率为27.58%,两者差异有统计学意义(P<0.05).尿培养结果中大肠埃希菌有174例,对阿莫西林/克拉维酸和头孢西丁的敏感率分别是93.84%和88.36%.结论抗生素的应用会大大降低尿培养的阳性率.大肠埃希菌为泌尿系感染的常见致病菌,治疗时应尽量根据细菌药敏试验结果调整抗生素.在治疗小儿泌尿系感染的时候,阿莫西林/克拉维酸和头孢西丁可作为经验用药.
作者：张克敏；姜鹏宇；尚蓓蓓；张君莉 刊期： 2009年第05期
目的 对市售青黛药材质量进行考察,为客观、全面控制青黛药材的质量提供科学依据.方法 参照现行<中国药典>方法 对16批青黛样品性状、总灰分、酸不溶性灰分和靛蓝、靛玉红含量进行测定,并综合分析.结果目前市场上青黛的质量存在较大差异,一些样品检测不到质量标准规定的指标成分靛蓝、靛玉红.结论青黛药材质量问题严重,应完善其质量标准,规范、优化生产工艺,保证质量.
作者：李广华；赵文法；王蕴；肖新月 刊期： 2009年第05期
目的 测定川芎中阿魏酸的含量.方法 建立高效液相色谱法,对川芎中阿魏酸提取所用的溶剂种类、极性和提取方式进行了系统研究.结果用40%乙醇回流提取3h可以获得较高提取效率.结论溶剂种类和提取方法 对川芎中阿魏酸的提取效率有较大影响.
作者：张秀丽 刊期： 2009年第05期
目的 以不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较数据为例,论证建立释放度的重要性.方法 采用流通池法进行体外释放度实验,以HPLC法测定酮康唑含量,计算累计释放百分率,并以威布尔方程拟合释放参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析.比较5个厂家复方酮康唑乳膏的体外释放度.结果5个厂家复方酮康唑乳膏体外释放度拟合参数m,T50,Td和T80均存在显著性差异(P<0.01).结论说明不同厂家复方酮康唑乳膏的释放度存在差异,乳膏的体外释放度能够评价其质量.
作者：邰新丽；李建华；陈阳；汪杨；陈桂良 刊期： 2009年第05期
目的 建立一种测定垂盆草颗粒中槲皮素的含量方法 .方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Kromasil-ODS column C18柱,流动相:甲醇-0.1%三氟乙酸溶液(45:55),检测波长:371nm,结果槲皮素在6.22～62.24μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.03%(RSD=1.29%,n=6).结论本法简便准确,可用于垂盆草颗粒的含量测定.
作者：袁杰；程志清 刊期： 2009年第05期
目的 探讨甘草酸二铵的临床应用及作用机理.方法 通过查找相关的文献,探讨甘草酸二铵在肝脏疾病中的总有效率大于85%,在其他疾病中的总有效率大于85%.结果与结论 总结了近几年来甘草酸二铵在临床各方面的用途及其主要作用机理,为临床提供了理论依据,以供临床参考.
作者：刘建红；吴民 刊期： 2009年第05期
目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法 对我院2007年收集的65例ADR报告进行回顾性统计、分析.结果报告人以医师为主,占总例数的80%;静脉给药方式导致不良反应的例数多,占90.8%;导致不良反应的药品以抗菌药物多,占53.8%;ADR临床表现主要以胃肠道反应及皮肤损害为主,分别占46.2%和29.2%.结论应加强ADR监测,提高临床安全用药意识,确保患者用药安全.
作者：邓利华 刊期： 2009年第05期
目的 建立阿魏酸钠胶囊剂含量及有关物质的RP-HPLC测定方法 .方法 采用Agilent ZORBAXSB-G18色谱柱,以水-甲醇-冰醋酸(64:35:1)为流动相,流速为0.9mL·min-1;,检测波长为322nm.结果阿魏酸钠胶囊中有关物质能完全分离,在15.6～67.5μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.9%(n=9,RSD=0.5%).结论本法专属性强,准确度高,能满足制剂质量控制的要求.
作者：袁利杰 刊期： 2009年第05期
目的 综述新型AT1受体拮抗剂替米沙坦的应用与研究概况.方法 以国内外研究替米沙坦的有关论文为依据,进行分析、整理和归纳.结果替米沙坦有防治左心室重塑,扩张脑血管,改善脑循环的作用,促进尿酸排泄、调节血脂血糖等作用.结论在高血压合并症治疗中,替米沙坦有望成为佳药物.
作者：牟会举；蒙克巴特 刊期： 2009年第05期
目的 介绍ICH关于遗传毒性研究的指导原则修订的新进展.方法 介绍ICH遗传毒性研究指导原则修订的背景、修订的经过及要点.结果修订的指导原则在标准试验组合、体内试验和体外试验的选择、结果分析及评价等方面做了若干修订,提出了新的要求.结论修订后的指导原则ICH S2更具科学性和可操作性.
作者：王雪；宋捷；张旻；胡燕平；王欣；李波；王军志 刊期： 2009年第05期
目的 立足于科学的监管理念,坚持科技创新,针对药品检测车运行中出现的种种问题,灵活运用各种方式予以解决.方法 通过建立应急模型和通用模型等方式有效解决近红外模型少的问题;及时收集各地区发布的假劣药品信息,有效地使药品信息查询系统得以扩展;实验室与药品检测车相结合,努力创建药品快检方法 ,丰富基层现场的药品检测手段.结果与结论 通过科技创新与科学监管结合,提高了药品检测车的效能和抽验的靶向命中率,有效整顿了辖区内的药品市场,保障了人民群众的用药安全.
作者：刘伟；包艳春；范可青 刊期： 2009年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
