刘建红；吴民
目的 促进儿童合理用药.方法 通过对门诊儿童不合理用药处方的汇总和分析,指出存在问题和形成原因以及解决措施.结果与结论 儿童作为一类弱势群体,其用药安全尤为重要,应当引起各方面的高度关注.
作者：杨建萍；曾银霞 刊期： 2009年第05期
目的 建立制剂中麻醉成分薄层色谱的有效分离方法 ;建立HPLC法测定制剂中吗啡的含量.方法 选用吗啡、磷酸可待因、盐酸罂粟碱为对照品;采用Agilent ZORBAX SB-C<,8>色谱柱;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.0025mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈(18:18:5),检测波长:220nm.结果定性三种麻醉成分,并可有效分离,吗啡在0.5225～20.90μg·mL-1范围内呈良好线形关系,r=1.0000.结论本法分离度好,快速,简便.
作者：张钢平 刊期： 2009年第05期
目的 探讨如何建立减少过期药品的前期控制体系.方法 分析我国居民剩余药品的来源和处理方法 ,运用管理学的控制理论探讨建立以减少剩余药品产生为出发点的前期控制体系.结果与结论 通过减少居民对药品的盲目消费、完善药品包装制度、建立未使用药品的逆向物流体系和建立长效的公众沟通机制等多种措施,实现对过期药品的前期控制.
作者：章蓉；刘家昌；韩露；黄蔚宁 刊期： 2009年第05期
目的 对市售青黛药材质量进行考察,为客观、全面控制青黛药材的质量提供科学依据.方法 参照现行<中国药典>方法 对16批青黛样品性状、总灰分、酸不溶性灰分和靛蓝、靛玉红含量进行测定,并综合分析.结果目前市场上青黛的质量存在较大差异,一些样品检测不到质量标准规定的指标成分靛蓝、靛玉红.结论青黛药材质量问题严重,应完善其质量标准,规范、优化生产工艺,保证质量.
作者：李广华；赵文法；王蕴；肖新月 刊期： 2009年第05期
目的 采用HPLC法测定盐酸伊立替康脂质体注射液中的溶血卵磷脂的含量.方法 色谱柱采用C8柱;流动相为甲醇-0.1mol·L-1醋酸铵溶液(85:15);柱温30℃,示差折光检测器.结果溶血卵磷脂浓度为0.1216～0.2838mg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.9992).结论方法 简便,结果准确,盐酸伊立替康与溶血卵磷脂达到很好分离,适用于对盐酸伊立替康脂质体注射液中的溶血卵磷脂的质量控制.
作者：鲁军；牛玉娟；王戈 刊期： 2009年第05期
目的 综述新型AT1受体拮抗剂替米沙坦的应用与研究概况.方法 以国内外研究替米沙坦的有关论文为依据,进行分析、整理和归纳.结果替米沙坦有防治左心室重塑,扩张脑血管,改善脑循环的作用,促进尿酸排泄、调节血脂血糖等作用.结论在高血压合并症治疗中,替米沙坦有望成为佳药物.
作者：牟会举；蒙克巴特 刊期： 2009年第05期
目的 介绍ICH关于遗传毒性研究的指导原则修订的新进展.方法 介绍ICH遗传毒性研究指导原则修订的背景、修订的经过及要点.结果修订的指导原则在标准试验组合、体内试验和体外试验的选择、结果分析及评价等方面做了若干修订,提出了新的要求.结论修订后的指导原则ICH S2更具科学性和可操作性.
作者：王雪；宋捷；张旻；胡燕平；王欣；李波；王军志 刊期： 2009年第05期
目的 以我国医药上市公司为研究对象,利用各上市公司对外公布的2006年的股权结构与经营绩效相关数据,试图阐明医药类上市公司的股权集中度与经营绩效的关系.方法 运用计量经济学相关知识及回归方法 ,应用SPSS统计软件,通过查阅相关的公司治理理论和经济学专著,参考国内国际学术网站、中国科技统计年鉴、图书馆全文期刊库,并对有关信息和资料数据进行进一步的定性及定量分析.结果与结论 从实证分析和规范分析两个角度来看,应该建立适度集中的股权结构,提高医药上市公司的业绩.
作者：孙志平；申俊龙；田侃 刊期： 2009年第05期
目的 以不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较数据为例,论证建立释放度的重要性.方法 采用流通池法进行体外释放度实验,以HPLC法测定酮康唑含量,计算累计释放百分率,并以威布尔方程拟合释放参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析.比较5个厂家复方酮康唑乳膏的体外释放度.结果5个厂家复方酮康唑乳膏体外释放度拟合参数m,T50,Td和T80均存在显著性差异(P<0.01).结论说明不同厂家复方酮康唑乳膏的释放度存在差异,乳膏的体外释放度能够评价其质量.
作者：邰新丽；李建华；陈阳；汪杨；陈桂良 刊期： 2009年第05期
目的 使我国的GMP工作尽快与国际接轨.方法 论述GMP实施过程中存在的问题、现状及对策.结果与结论 规范药品生产企业在药品生产过程中的质量管理工作,保证人民用药安全有效.
作者：张志敏；郝伶闪 刊期： 2009年第05期
目的 探讨小儿泌尿系感染的临床用药及致病菌的分布和药敏试验情况,为临床治疗提供依据.方法 对1998～2008年首都儿科研究所附属儿童医院肾脏病房收治的488例泌尿系感染患儿的药物治疗及转归进行回顾性分析.结果 256例尿培养前未应用过抗生素的患儿其尿培养阳性率为75.39%,232例培养前应用过药物的患儿其阳性率为27.58%,两者差异有统计学意义(P<0.05).尿培养结果中大肠埃希菌有174例,对阿莫西林/克拉维酸和头孢西丁的敏感率分别是93.84%和88.36%.结论抗生素的应用会大大降低尿培养的阳性率.大肠埃希菌为泌尿系感染的常见致病菌,治疗时应尽量根据细菌药敏试验结果调整抗生素.在治疗小儿泌尿系感染的时候,阿莫西林/克拉维酸和头孢西丁可作为经验用药.
作者：张克敏；姜鹏宇；尚蓓蓓；张君莉 刊期： 2009年第05期
目的 为制药企业搞好生产厂房的验证工作提供参考.方法 从验证的定义入手,结合<药品生产质量管理规范>(1998年版修订)第五十七条规定,探讨制药企业厂房的验证内容.结果与结论 厂房验证应包括预确认、安装确认、运行确认和性能确认4个方面.
作者：叶迎九；黄新兰；何建荣；徐开祥 刊期： 2009年第05期
目的 测定川芎中阿魏酸的含量.方法 建立高效液相色谱法,对川芎中阿魏酸提取所用的溶剂种类、极性和提取方式进行了系统研究.结果用40%乙醇回流提取3h可以获得较高提取效率.结论溶剂种类和提取方法 对川芎中阿魏酸的提取效率有较大影响.
作者：张秀丽 刊期： 2009年第05期
目的 探讨药品批号,有效期的规范标示及识别.方法 查阅相关资料,综述国产及进口药品批号和有效期的意义、标示管理规定及识别方法 ,并对药品批号、有效期标示中存在的问题进行分析.结果与结论 我国药品批号和有效期的标示亟待规范和统一.药品生产企业应按规定标示药品的批号及有效期;监管机关应加大监管力度,规范药品批号及有效期的标示,确保人民群众用药安全、有效.
作者：许佼；张永玲；刘丽 刊期： 2009年第05期
目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法 对我院2007年收集的65例ADR报告进行回顾性统计、分析.结果报告人以医师为主,占总例数的80%;静脉给药方式导致不良反应的例数多,占90.8%;导致不良反应的药品以抗菌药物多,占53.8%;ADR临床表现主要以胃肠道反应及皮肤损害为主,分别占46.2%和29.2%.结论应加强ADR监测,提高临床安全用药意识,确保患者用药安全.
作者：邓利华 刊期： 2009年第05期
目的 对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视和客观评价.方法 收集了2004～2007年国内发表的有关中药注射剂不良反应的医学期刊141篇作为参考,结合我院实际,对中药注射剂的不良反应及合理应用进行阐述.结果与结论 合理使用中药注射剂,将大大降低其不良反应,促进中药事业的健康发展.
作者：李美蓉 刊期： 2009年第05期
目的 探讨甘草酸二铵的临床应用及作用机理.方法 通过查找相关的文献,探讨甘草酸二铵在肝脏疾病中的总有效率大于85%,在其他疾病中的总有效率大于85%.结果与结论 总结了近几年来甘草酸二铵在临床各方面的用途及其主要作用机理,为临床提供了理论依据,以供临床参考.
作者：刘建红；吴民 刊期： 2009年第05期
目的 提出了药品质量应急检验排查应当遵循的职责导向思维、循症溯源思维、循证系统思维.方法 应用信息资料排查法、标准检验排查法、实验设计排查法.结果构建了由应急分类、误区禁忌、准备预案、组织职责、响应动员、程序步骤、报告沟通、总结评估等内容组成的药品质量应急检验排查的基本模式.结论界定了药品质量应急检验排查的概念、对象、特点、原则.
作者：谢志洁；杨德忠；陈勇；肖树雄；雷毅 刊期： 2009年第05期
目的 观察、分析和总结双黄连注射剂的不良反应和应对措施.方法 通过查阅1994～2008年期间国内公开发行的医药卫生期刊和国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心<信息通报>有关药品不良反应的资料进行分析.结果 11083例双黄连注射剂不良反应的病例报告中出现严重不良反应的有306例,涉及158家企业的产品.性别、年龄段没有明显差异;以用药当天出现不良反应为主,严重不良反应的治愈或好转率>90%,总死亡率高达5.9%,大多数病例对疾病本身影响不大.结论应根据双黄连注射液出现不良反应的可能原因,采取有针对性的安全防治措施.
作者：林飞；尹利辉；金少鸿 刊期： 2009年第05期
目的 搞好社区服务站药学服务.方法 主动给予患者用药指导,开展药品知识宣传,提高调配、核发的准确率.结果提升社区卫生服务站的药学服务水平.结论提高药学从业人员的业务水平,加强药品管理,加大社区卫生服务站的财政投入.
作者：张丽娟；牟美娜；王家林 刊期： 2009年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
