张欣涛；平其能；艾良华
目的 对中药注射剂不良反应现状进行分析,旨在引起对中药注射剂不良反应的重视和客观评价.方法 收集了2004～2007年国内发表的有关中药注射剂不良反应的医学期刊141篇作为参考,结合我院实际,对中药注射剂的不良反应及合理应用进行阐述.结果与结论 合理使用中药注射剂,将大大降低其不良反应,促进中药事业的健康发展.
作者：李美蓉 刊期： 2009年第05期
目的 搞好社区服务站药学服务.方法 主动给予患者用药指导,开展药品知识宣传,提高调配、核发的准确率.结果提升社区卫生服务站的药学服务水平.结论提高药学从业人员的业务水平,加强药品管理,加大社区卫生服务站的财政投入.
作者：张丽娟；牟美娜；王家林 刊期： 2009年第05期
目的 促进儿童合理用药.方法 通过对门诊儿童不合理用药处方的汇总和分析,指出存在问题和形成原因以及解决措施.结果与结论 儿童作为一类弱势群体,其用药安全尤为重要,应当引起各方面的高度关注.
作者：杨建萍；曾银霞 刊期： 2009年第05期
目的 研究计算机化系统在GMP中的应用,并对实施中的具体问题提出可行方案.方法 通过对计算机化系统内涵,以及其应用的必要性和具体手段研究介绍,提出在实际应用中遇到问题的解决方案.结果与结论 计算机化系统在GMP中的应用符合制药行业发展的要求,但仍存在一些问题,需要提出方案解决.
作者：王燕；梁毅 刊期： 2009年第05期
目的 探讨甘草酸二铵的临床应用及作用机理.方法 通过查找相关的文献,探讨甘草酸二铵在肝脏疾病中的总有效率大于85%,在其他疾病中的总有效率大于85%.结果与结论 总结了近几年来甘草酸二铵在临床各方面的用途及其主要作用机理,为临床提供了理论依据,以供临床参考.
作者：刘建红；吴民 刊期： 2009年第05期
目的 以不同厂家复方酮康唑乳膏释放度的比较数据为例,论证建立释放度的重要性.方法 采用流通池法进行体外释放度实验,以HPLC法测定酮康唑含量,计算累计释放百分率,并以威布尔方程拟合释放参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析.比较5个厂家复方酮康唑乳膏的体外释放度.结果5个厂家复方酮康唑乳膏体外释放度拟合参数m,T50,Td和T80均存在显著性差异(P<0.01).结论说明不同厂家复方酮康唑乳膏的释放度存在差异,乳膏的体外释放度能够评价其质量.
作者：邰新丽；李建华；陈阳；汪杨；陈桂良 刊期： 2009年第05期
目的 建立一种测定垂盆草颗粒中槲皮素的含量方法 .方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Kromasil-ODS column C18柱,流动相:甲醇-0.1%三氟乙酸溶液(45:55),检测波长:371nm,结果槲皮素在6.22～62.24μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.03%(RSD=1.29%,n=6).结论本法简便准确,可用于垂盆草颗粒的含量测定.
作者：袁杰；程志清 刊期： 2009年第05期
目的 测定川芎中阿魏酸的含量.方法 建立高效液相色谱法,对川芎中阿魏酸提取所用的溶剂种类、极性和提取方式进行了系统研究.结果用40%乙醇回流提取3h可以获得较高提取效率.结论溶剂种类和提取方法 对川芎中阿魏酸的提取效率有较大影响.
作者：张秀丽 刊期： 2009年第05期
目的 综述新型AT1受体拮抗剂替米沙坦的应用与研究概况.方法 以国内外研究替米沙坦的有关论文为依据,进行分析、整理和归纳.结果替米沙坦有防治左心室重塑,扩张脑血管,改善脑循环的作用,促进尿酸排泄、调节血脂血糖等作用.结论在高血压合并症治疗中,替米沙坦有望成为佳药物.
作者：牟会举；蒙克巴特 刊期： 2009年第05期
目的 探索临床医师在中药安全性评价中的作用,为中药安全性评价的开展提供新的思路.方法 总结近年来关于中药安全性的相关文献,首次提出临床医师在该项工作中的作用.包括临床医师观念的转变、重新划分中药处方性质、临床医师的规范化培训和继续教育、充分发挥中药临床药理毒理试验基地的作用、中药不良反应监测系统的建立和进一步的推广等.结果与结论 临床医师在中药安全性评价中具有不可替代的地位.
作者：李静；郑新元；杨林娜 刊期： 2009年第05期
目的 建立阿魏酸钠胶囊剂含量及有关物质的RP-HPLC测定方法 .方法 采用Agilent ZORBAXSB-G18色谱柱,以水-甲醇-冰醋酸(64:35:1)为流动相,流速为0.9mL·min-1;,检测波长为322nm.结果阿魏酸钠胶囊中有关物质能完全分离,在15.6～67.5μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.9%(n=9,RSD=0.5%).结论本法专属性强,准确度高,能满足制剂质量控制的要求.
作者：袁利杰 刊期： 2009年第05期
目的 采用HPLC法测定盐酸伊立替康脂质体注射液中的溶血卵磷脂的含量.方法 色谱柱采用C8柱;流动相为甲醇-0.1mol·L-1醋酸铵溶液(85:15);柱温30℃,示差折光检测器.结果溶血卵磷脂浓度为0.1216～0.2838mg·mL-1与峰面积线性关系良好(r=0.9992).结论方法 简便,结果准确,盐酸伊立替康与溶血卵磷脂达到很好分离,适用于对盐酸伊立替康脂质体注射液中的溶血卵磷脂的质量控制.
作者：鲁军；牛玉娟；王戈 刊期： 2009年第05期
目的 推动药品不良反应监测工作的深入开展.方法 针对基层药品不良反应监测工作现状,剖析存在的问题及原因.结果与结论 提出进一步推动药品不良反应监测工作深入开展的建议和对策.
作者：尼丽英 刊期： 2009年第05期
目的 完善利福霉素钠注射液有关物质的测定方法 .方法 采用高效液相色谱法,选用waters C18色谱柱,流动相A:0.39%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调节pH值至7.5)-乙腈(90:10);流动相B:0.39%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调节PH值至7.5)-乙腈(30:70);梯度洗脱:0～40min流动相B的比例从20%增加到80%,保持5min后,于2min内流动相B的比例从8O%减少至20%并保持8min;流速为1.0mL·min1,进样20μL,检测波长为254nm.结果经专属性试验、定量限、耐用性试验、溶液稳定性试验,认定方法 可行.结论修订后的质量标准,其有效性及可控性与修订前比较,有了明显的提高,适用于利福霉素钠注射液有关物质的测定.
作者：李冰；张亚杰；赵晓冬 刊期： 2009年第05期
目的 以我国医药上市公司为研究对象,利用各上市公司对外公布的2006年的股权结构与经营绩效相关数据,试图阐明医药类上市公司的股权集中度与经营绩效的关系.方法 运用计量经济学相关知识及回归方法 ,应用SPSS统计软件,通过查阅相关的公司治理理论和经济学专著,参考国内国际学术网站、中国科技统计年鉴、图书馆全文期刊库,并对有关信息和资料数据进行进一步的定性及定量分析.结果与结论 从实证分析和规范分析两个角度来看,应该建立适度集中的股权结构,提高医药上市公司的业绩.
作者：孙志平；申俊龙；田侃 刊期： 2009年第05期
目的 加强保健用品的监督管理.方法 从查处两起涉入药品领域的保健用品案件,分析当前保健用品市场存在的问题及原因.结果与结论 提出加强保健用品市场监管的思路.
作者：郭善习 刊期： 2009年第05期
目的 研究印度医药产业有关情况.方法 对印度医药产业的现状进行简要分析,就促进其发展的因素进行探讨.结果与结论 印度医药产业的高速发展得益于其宽松的产业政策、适应自身特点的发展战略、积极外向的发展思路和规范的监管体制.
作者：张欣涛；平其能；艾良华 刊期： 2009年第05期
目的 建立制剂中麻醉成分薄层色谱的有效分离方法 ;建立HPLC法测定制剂中吗啡的含量.方法 选用吗啡、磷酸可待因、盐酸罂粟碱为对照品;采用Agilent ZORBAX SB-C<,8>色谱柱;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.0025mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈(18:18:5),检测波长:220nm.结果定性三种麻醉成分,并可有效分离,吗啡在0.5225～20.90μg·mL-1范围内呈良好线形关系,r=1.0000.结论本法分离度好,快速,简便.
作者：张钢平 刊期： 2009年第05期
目的 建立高效液相法测定血及尿中硝基安定的浓度.方法 采用Agilent Eclipse XDB-G18色谱柱,以甲醇-水(70:30)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长254nm.结果该法分离效果较好;硝基安定质控3种浓度(4.0,8.0,16.0μg·mL-1)日内和日间的RSD,血浆样品均小于7%,尿样均小于5%,血浆回收率为87.13%～92.15%,尿回收率为89.82%～92.75%,血浆及尿样样品线性范围为4.0～64.0μg·mL-1,相关系数在0.9972.血浆、尿样中硝基安定低检出限为4.0μg·mL-1.结论此方法 可对硝基安定进行中毒药物快速检测并定量.
作者：李螈；段旭 刊期： 2009年第05期
目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法 对我院2007年收集的65例ADR报告进行回顾性统计、分析.结果报告人以医师为主,占总例数的80%;静脉给药方式导致不良反应的例数多,占90.8%;导致不良反应的药品以抗菌药物多,占53.8%;ADR临床表现主要以胃肠道反应及皮肤损害为主,分别占46.2%和29.2%.结论应加强ADR监测,提高临床安全用药意识,确保患者用药安全.
作者：邓利华 刊期： 2009年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
