吴楠；张秀丽
目的 介绍FDA药品安全监管体系的改革措施 .方法 通过对FDA药品安全监管体系多方面的文献研究,介绍其体系的改革措施及美国政府问责办公室和美国医学会对该体系的评价报告.结果 与结论 对该体系组织机构的调整进行总结,研究其对我国的启示.
作者：高云华；刁天喜；张俊 刊期： 2009年第06期
目的 研究国家中药品种保护制度实施以来对提高中药质量标准的推动作用. 方法 对<中药品种保护条例>实施前后各阶段的质量标准以及获得保护的品种与未获得保护的品种质量标准进行对比研究. 结果 获得中药保护的品种质量标准有明显提高,可控性明显高于非中药保护品种.结论 分析数据说明,中药品种保护工作有力地促进了整个中药行业质量标准的提高.
作者：郝明虹；王谈凌；曹宝成 刊期： 2009年第06期
目的 监测头孢拉定对肾脏的不良反应.方法 通过对文献检索和筛选,分析头孢拉定肾脏不良反应的原因,总结转归及预防.结果 与结论 大剂量或长期应用头孢拉定对肾脏有毒性.
作者：张秀丽 刊期： 2009年第06期
目的 分析我院眼科外用药的应用构成及趋势,为研发、生产、药剂制备、使用等提供参考.方法 根据医院信息系统对我院2006～2007 年门诊出库的眼科外用药按照品种、分类、消耗量和销售金额等指标进行统计、分析.结果 我院眼科外用药的应用品种繁多,抗干眼视疲劳类药品用量逐年增加,进口品种所占比例与金额过大.结论 应进一步加大国有品种的市场占有率,并发挥我院自制制剂的优势.
作者：刘玮；朱红；裴艺芳；刘治军 刊期： 2009年第06期
目的 对药品检测实验室的内部监督工作提出建议和思路.方法 结合实际,从药品检测实验室的日常监督、内部审核、管理评审、监督实施等几个方面对实验室内部监督做了详细阐述.结果 与结论 加强实验室内部监督能够有效地保持实验室质量管理体系的持续改进和有效运行.
作者：谷瑞丽 刊期： 2009年第06期
目的 建立复方百部止咳糖浆中苦杏仁苷的含量测定方法.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS3,流动相为甲醇-水(14∶86),流速1.0mL·min-1,检测波长215nm.结果 苦杏仁苷在0.100～1.305μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.79%,RSD为1.16%.结论 本法简便、快速、灵敏、准确,可作为复方百部止咳糖浆的质量控制标准.
作者：覃丽郦；熊佐章 刊期： 2009年第06期
目的 开展药物利用研究,促进临床合理用药.方法 采用药物利用评价(DUR)方法,对某大学附属医院2008年1～8月期间,以冠心病为出院诊断,合并高血压的132例患者进行抗高血压药物利用评价.结果 与结论 从评价结果看,该院医生选择和应用抗高血压药物基本遵从了科学、安全、有效、适用、经济的原则,但有4种药物存在用药过量现象,提示临床医师加以注意.
作者：杨悦；夏爽 刊期： 2009年第06期
目的 论述静脉药物集中配制管理的建立与实施.方法 静脉药物配置中心(PIVAS)是将原来分散在医院各病区自行配置的静脉滴注药物转为在药学人员监护下集中配置、混合、检查和分发的管理新机构.结果 部分解决了不合理用药现象,有利于保障用药安全,促进了医院药学由单纯供应保障型向技术服务型的转变.结论 设立PIVAS是医院药学发展和管理的一个重要组成部分.
作者：张征；宋小骏；施金虎 刊期： 2009年第06期
目的 正确选择溶媒,保证药物的稳定性.方法 对各类抗生素类药物溶媒的选择和使用进行评价和分析.结果 与结论 为医生、护士、临床药师提供正确的抗感染药物溶媒,以确保临床医疗质量.
作者：袁畅 刊期： 2009年第06期
目的 探讨板蓝根药理作用与临床应用.方法 综述临床研究和文献报道的板蓝根的药理作用和临床应用.结果 板蓝根具有抗菌、抗病毒、抗内毒素、抗免疫、抗癌、抑制单胺氧化酶等作用.结论 板蓝根临床用于呼吸系统、消化系统、骨骼、皮肤和眼科等疾病,临床应用广泛.
作者：陈庆 刊期： 2009年第06期
目的 综述了近几年来国内外巴布剂的研究情况.方法 从中外巴布剂研究的发展历程、基质选择、制备工艺、透皮促吸剂、质量标准、新技术的运用以及巴布剂新产品的开发等方面做了重点介绍.结果 与结论 对巴布剂产业化遇到的问题及发展前景进行了分析.
作者：王艳艳；徐希明；余江南 刊期： 2009年第06期
目的 了解退药原因,总结经验,为减少和规范退药提供参考.方法 对我院2007年1～6月门诊西药房患者的退药情况及其原因进行统计分析.患者退药处方为334张,退药原因是药品不良反应、患者的依从性差、医生的原因及患者的经济情况等.患者用药后发生不良反应(副作用和过敏)是主要的退药原因,占退药比例的54.79%.结果 与结论 医生在开药前,应详细询问患者的药物过敏史及用药史,谨慎对待特殊人群的用药,综合患者的经济情况制定治疗方案,规范和减少退药,提高医疗服务质量.
作者：于美玲；王永春；黄巧玲；杨学辉 刊期： 2009年第06期
目的 对医用电气设备提出可行的风险控制手段.方法 对医用电气设备在电击危害、机械危害以及使用不当引起的危害进行分析.结果 提出可行的风险控制手段,使风险控制在可接受水平.结论 提示该类产品的生产企业在风险管理中应控制的重点方向以及药监部门在上市前审批和上市后不良事件监测方面应重点掌控的内容.
作者：迟戈；王亚南；刘杨；李非；魏晶 刊期： 2009年第06期
目的 了解包头市住院患儿抗菌药物使用现状,分析不合理使用的具体情况.方法 抽取3所三级以上综合医院0～14岁住院患儿病案,查阅抗菌药物使用情况.结果 住院患儿抗菌药物使用率为92.31%;细菌培养加药敏率为3.61%;合并霉菌感染率为1.16%.不合理更换用药占52.17%.不同疾病住院患儿抗菌药物使用率:上呼吸道感染为95.56%,下呼吸道感染为96.54%,感染性腹泻为93.18%,其他感染性疾病为96.00%,其他非感染性疾病为69.08%.结论 包头市住院患儿抗菌药物使用不合理情况严重,必须引起相关部门和临床医生的高度重视.
作者：贾春梅；王冬梅；王玉；王俊卿；云智慧 刊期： 2009年第06期
目的 烷化剂和抗代谢药物主要用于肿瘤的化疗治疗.探讨其引起的恶心、呕吐的治疗对策.方法 分析烷化剂和抗代谢药物化疗引起的恶心、呕吐的原因,从西医、中医以及食疗等其他方面寻找治疗方法和药物.结果 通过止吐药物阻断呕吐反射可缓解和减轻化疗药物引起的恶心、呕吐反应;改变化疗药物给药时间,也可有效缓解恶心、呕吐等消化道不良反应.结论 中药食疗法因材料易得、方法简便、价格低廉,在临床或家庭护理治疗中能够推广使用.
作者：冯作明；王玉洁；侯永志 刊期： 2009年第06期
目的 建立了GC法测定甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑.方法 采用DB-624毛细管柱,FID检测器,50%甲醇为溶剂.结果 2-甲基-5-硝基咪唑加样回收率为99.6%,RSD=1.0%(甲硝唑原料);98.0%,RSD=1.5%(甲硝唑葡萄糖注射液).结论 本方法准确、可靠,可用于甲硝唑及含甲硝唑的注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的限量控制.
作者：韩学静；宋更申；张毅；夏国龙 刊期： 2009年第06期
目的 调研农村药品市场存在的问题.方法 跟随药品检测车深入到我市108个乡镇、自然行政村,对农村药品市场进行了认真、全面的调查.结果 与结论 农村药品市场通过整顿已取得显著成效,但现行的管理措施与法律法规尚不适应农村医药事业的发展要求,亟待完善.
作者：吕晋；谢桂芬；解翠珠 刊期： 2009年第06期
目的 帮助有关人员学习、理解<关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释>法释[2009]9号(以下简称<两高司法解释>),并付诸实践.方法 针对这一司法解释出台的背景、法律定位、体系与结构和主要内容进行详细分析、解读. 结果与结论 <两高司法解释>的颁布和施行,对我国打击生产、销售假劣药品违法犯罪行为提供了法律保障,也将有效地促进药品监管行政执法与刑事司法衔接.对有力打击生产、销售假药、劣药犯罪发挥重要的作用,对生产、销售假药、劣药的犯罪分子产生极大的威慑.
作者：罗杰；赵笑梅 刊期： 2009年第06期
目的 研究WTO关税降低对于中国医药企业的影响和引申意义.方法 随机抽取15家上市公司和中国大的3家医药企业与国际标准进行比对.结果 中国公司相较于外国公司对于关税的变化和市场价格的波动更为敏感.发现并且分析医药企业非主营业务的泡沫,比如在金融市场的投资.后,介绍并讨论研发利润这个概念.结论 为了更好的评估企业的运营和对关税等外在因素的影响,在中国市场,引进研发利润这个概念用来替代传统的利润率作为对企业和管理人员的评估是非常必要的.
作者：黄文佳 刊期： 2009年第06期
目的 比较两种不同剂型的1,6-二磷酸果糖(FDP)在冠心病心绞痛治疗中的疗效及成本.方法 运用药物经济学小成本分析法,分别对两种不同剂型的FDP在冠心病心绞痛治疗中的临床疗效及成本进行评价.结果 两组治疗结果的总有效率分别为A组:85.0%,B组:82.9%,差异无显著性(P>0.05);A组和B组的治疗成本分别为857.9元,1233.8元,A组低于B组30.5%.结论 从药物经济学角度看,A组方案为两组方案中的优选方案.
作者：王爱军；张鑫；要林青 刊期： 2009年第06期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
