谷瑞丽
目的 对医用电气设备提出可行的风险控制手段.方法 对医用电气设备在电击危害、机械危害以及使用不当引起的危害进行分析.结果 提出可行的风险控制手段,使风险控制在可接受水平.结论 提示该类产品的生产企业在风险管理中应控制的重点方向以及药监部门在上市前审批和上市后不良事件监测方面应重点掌控的内容.
作者：迟戈；王亚南；刘杨；李非；魏晶 刊期： 2009年第06期
目的 建立复方脑清胶囊中盐酸水苏碱的含量测定方法.方法 以乙酸乙酯-正丁醇-盐酸(1∶8∶3)为展开剂展开,采用薄层色谱扫描法测定.结果 盐酸水苏碱在4.767～23.833μg的范围内具有良好线性关系,加样回收率为98.27%,RSD为1.51%.结论 本实验建立的含量测定方法简便、可靠.
作者：梁惠珍；李先荣；王瑞民 刊期： 2009年第06期
目的 为完善我国药品召回制度提出建议与措施.方法 全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题.结果 与结论 可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度.
作者：李蓉蓉；杨悦 刊期： 2009年第06期
目的 建立了GC法测定甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑.方法 采用DB-624毛细管柱,FID检测器,50%甲醇为溶剂.结果 2-甲基-5-硝基咪唑加样回收率为99.6%,RSD=1.0%(甲硝唑原料);98.0%,RSD=1.5%(甲硝唑葡萄糖注射液).结论 本方法准确、可靠,可用于甲硝唑及含甲硝唑的注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的限量控制.
作者：韩学静；宋更申；张毅；夏国龙 刊期： 2009年第06期
目的 正确选择溶媒,保证药物的稳定性.方法 对各类抗生素类药物溶媒的选择和使用进行评价和分析.结果 与结论 为医生、护士、临床药师提供正确的抗感染药物溶媒,以确保临床医疗质量.
作者：袁畅 刊期： 2009年第06期
目的 介绍FDA药品安全监管体系的改革措施 .方法 通过对FDA药品安全监管体系多方面的文献研究,介绍其体系的改革措施及美国政府问责办公室和美国医学会对该体系的评价报告.结果 与结论 对该体系组织机构的调整进行总结,研究其对我国的启示.
作者：高云华；刁天喜；张俊 刊期： 2009年第06期
目的 观察盐酸戊乙奎醚注射液(长托宁)与阿托品联用治疗急性有机磷农药中毒(AOPP)的临床疗效.方法 对长托宁与阿托品联用肌注治疗AOPP患者31例、长托宁治疗AOPP患者25例、阿托品治疗AOPP患者58例3组临床疗效进行比较.结果 与结论 长托宁与阿托品联用治疗AOPP是一种比长托宁、阿托品单用抗胆碱能治疗效果更好,不良反应更少的治疗方法,值得在基层医院推广.
作者：张旭力 刊期： 2009年第06期
目的 研究国家中药品种保护制度实施以来对提高中药质量标准的推动作用. 方法 对<中药品种保护条例>实施前后各阶段的质量标准以及获得保护的品种与未获得保护的品种质量标准进行对比研究. 结果 获得中药保护的品种质量标准有明显提高,可控性明显高于非中药保护品种.结论 分析数据说明,中药品种保护工作有力地促进了整个中药行业质量标准的提高.
作者：郝明虹；王谈凌；曹宝成 刊期： 2009年第06期
目的 开展药物利用研究,促进临床合理用药.方法 采用药物利用评价(DUR)方法,对某大学附属医院2008年1～8月期间,以冠心病为出院诊断,合并高血压的132例患者进行抗高血压药物利用评价.结果 与结论 从评价结果看,该院医生选择和应用抗高血压药物基本遵从了科学、安全、有效、适用、经济的原则,但有4种药物存在用药过量现象,提示临床医师加以注意.
作者：杨悦；夏爽 刊期： 2009年第06期
目的 探讨药品流通领域的监督管理问题.方法 从计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节入手,制定防止质量事故发生,保证药品符合质量标准的管理措施.结果 与结论 通过严格的管理制度来约束企业行为.对药品经营全过程进行质量控制,防止质量事故的发生.
作者：谢新年 刊期： 2009年第06期
目的 尽量减少阿奇霉素的不良反应.方法 对近几年有关阿奇霉素少见的不良反应文献资料进行综述.结果 与结论 提醒医务人员高度重视,保证临床安全用药.
作者：阮秀云；李杰；隋虎峰 刊期： 2009年第06期
目的 分析我院眼科外用药的应用构成及趋势,为研发、生产、药剂制备、使用等提供参考.方法 根据医院信息系统对我院2006～2007 年门诊出库的眼科外用药按照品种、分类、消耗量和销售金额等指标进行统计、分析.结果 我院眼科外用药的应用品种繁多,抗干眼视疲劳类药品用量逐年增加,进口品种所占比例与金额过大.结论 应进一步加大国有品种的市场占有率,并发挥我院自制制剂的优势.
作者：刘玮；朱红；裴艺芳；刘治军 刊期： 2009年第06期
目的 测定肿节风药材中异秦皮啶含量.方法 样品经甲醇加热回流提取,采用HPLC法测定.色谱柱为Alltima C18柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(20∶80);流速:1.0mL·min-1;检测波长:344nm.结果 异秦皮啶在0.021～0.128μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9994);平均加样回收率(n=5)为99.4%,RSD=2.62%.结论 本方法操作简便、快捷,灵敏度高,可用于肿节风中异秦皮啶的含量测定.
作者：张萍；李军；马双成；王钢力；林瑞超 刊期： 2009年第06期
目的 综述了近几年来国内外巴布剂的研究情况.方法 从中外巴布剂研究的发展历程、基质选择、制备工艺、透皮促吸剂、质量标准、新技术的运用以及巴布剂新产品的开发等方面做了重点介绍.结果 与结论 对巴布剂产业化遇到的问题及发展前景进行了分析.
作者：王艳艳；徐希明；余江南 刊期： 2009年第06期
目的 论述静脉药物集中配制管理的建立与实施.方法 静脉药物配置中心(PIVAS)是将原来分散在医院各病区自行配置的静脉滴注药物转为在药学人员监护下集中配置、混合、检查和分发的管理新机构.结果 部分解决了不合理用药现象,有利于保障用药安全,促进了医院药学由单纯供应保障型向技术服务型的转变.结论 设立PIVAS是医院药学发展和管理的一个重要组成部分.
作者：张征；宋小骏；施金虎 刊期： 2009年第06期
目的 建立复方百部止咳糖浆中苦杏仁苷的含量测定方法.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS3,流动相为甲醇-水(14∶86),流速1.0mL·min-1,检测波长215nm.结果 苦杏仁苷在0.100～1.305μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.79%,RSD为1.16%.结论 本法简便、快速、灵敏、准确,可作为复方百部止咳糖浆的质量控制标准.
作者：覃丽郦；熊佐章 刊期： 2009年第06期
目的 建立HPLC法测定非洛地平缓释片释放度的方法.方法 采用Shim-pack VP-ODS C18柱,以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(2∶1∶2)为流动相;流速:1.0mL·min-1;柱温:35℃;检测波长:254nm.结果 非洛地平在0.513～20.52μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.6%,RSD为0.6%.结论 该法灵敏度高,结果准确,重现性好,适用于非洛地平缓释片的释放度测定.
作者：庾莉菊；余振喜；湛建锋；张启明 刊期： 2009年第06期
目的 了解包头市住院患儿抗菌药物使用现状,分析不合理使用的具体情况.方法 抽取3所三级以上综合医院0～14岁住院患儿病案,查阅抗菌药物使用情况.结果 住院患儿抗菌药物使用率为92.31%;细菌培养加药敏率为3.61%;合并霉菌感染率为1.16%.不合理更换用药占52.17%.不同疾病住院患儿抗菌药物使用率:上呼吸道感染为95.56%,下呼吸道感染为96.54%,感染性腹泻为93.18%,其他感染性疾病为96.00%,其他非感染性疾病为69.08%.结论 包头市住院患儿抗菌药物使用不合理情况严重,必须引起相关部门和临床医生的高度重视.
作者：贾春梅；王冬梅；王玉；王俊卿；云智慧 刊期： 2009年第06期
目的 对药品检测实验室的内部监督工作提出建议和思路.方法 结合实际,从药品检测实验室的日常监督、内部审核、管理评审、监督实施等几个方面对实验室内部监督做了详细阐述.结果 与结论 加强实验室内部监督能够有效地保持实验室质量管理体系的持续改进和有效运行.
作者：谷瑞丽 刊期： 2009年第06期
目的 建立高效液相色谱法测定心肝宝胶囊中腺苷含量的方法.方法 采用ODS C18色谱柱,甲醇-0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液(17∶83)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为260nm,柱温30℃.结果 腺苷在0.0896～0.2688μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)为97.6%.结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于心肝宝胶囊中腺苷的含量测定.
作者：吴小红；吴高芬 刊期： 2009年第06期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
