张萍；肖新月；张南平；林瑞超
按照<中国药典>2005年版一部五味子项下,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量.对不同产地、外观差异较大的五味子进行含量测定和分析比较,为医院临床用药、药厂生产投料提供参考依据.
作者：张春辉；段少丽；范晓庆 刊期： 2008年第08期
探讨4类抗生素在治疗老年人肺部感染中不良反应(ADRs)的特点.搜集头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类,氨基苷类抗生素在治疗老年人肺部感染中出现不良反应的病例86例,考察不良反应与药物的关系,进行分析归类.氨基苷类使用例数少,但不良反应发生率较高,达15.38%;其次是喹诺酮类,达14.45%.喹诺酮类和氨基苷类抗生素引起肾功能损害较多,青霉素类引起免疫功能下降明显,喹诺酮类引起神经系统紊乱突出.4类抗生素在治疗老年人肺部感染时出现不良反应的特点各不相同.建议减少喹诺酮类和氨基苷类抗生素在老年患者中的使用.
作者：储秋萍；金建；应峰 刊期： 2008年第08期
现行立法没有对捐赠假劣药品问题做出专门规定,各地的理解和处理差异很大.试对现行法律框架下捐赠假劣药品法律适用问题进行分析.
作者：于培明；李浩娜 刊期： 2008年第08期
运用车载近红外系统的OPUS软件对中成药六味地黄丸进行水分的测定.预测值与真实值的相关系数R为 0.987,验证样品的数据基本符合.故在对六味地黄丸的水份快速测定中,本方法简便快捷,结果准确可靠,可用于药品检测车的实际工作中.
作者：刘伟；范可青；包艳春；唐松 刊期： 2008年第08期
建立一种同时测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的HPLC法.以Hypersil BDS C18为色谱柱;以A(乙腈),B[乙腈0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH=2.5)(10∶90)]为流动相;采用梯度洗脱程序;流速为1.0mL·min-1;柱温为室温;检测波长为265nm. 黄芩苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为45.72～274.32μg·mL-1(r=0.9999),1.930～96.48μg·mL-1(r=0.9995);加样回收率分别为97.84%(RSD=1.33%,n=6) 和100.38%(RSD=1.81%,n=6).本方法快速、准确、重现性好,可以为乙肝解毒胶囊的质量控制提供依据.
作者：陈凤；黄登亮 刊期： 2008年第08期
通过对新的<麻醉药品、精神药品处方管理规定>[1]颁布前后我院门诊麻醉药品使用消耗量的比较,探讨门诊麻醉药品管理过程中存在的具体问题及对策.新的麻醉药品处方管理规定对大部分癌症患者来说更加人性化和合理化,但由于门诊患者的特殊性和医师对新规定的理解局限,使其在实际应用中还存在着问题,为此提出一些参考意见.
作者：周琦；杨建萍 刊期： 2008年第08期
分析我院门诊处方抗感染药物不合理应用情况.随机抽查2007年1～6月本院门诊处方5000张,抗感染药物使用率为28 50%,抗感染药物使用合格率为91 4%.我院门诊抗感染药物应用基本合理,不合理用药主要表现在联合应用不合理,提示临床医生应加强这方面的学习.
作者：姬长青 刊期： 2008年第08期
结合我国现行<药物临床试验质量管理规范>、<药品注册管理办法>,探讨药物临床试验中对受试者进行法律保护的现状和意义,并提出相关建议.
作者：李衡 刊期： 2008年第08期
建立HPLC法测定小儿清热灵中黄芩苷的含量.以Diamonsil C18为分析柱;甲醇-水-磷酸溶液(50∶50∶0.3)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为276nm,采用外标法定量测定.线性范围:0.0832～0.915μg(r＝0.9999).平均回收率为100.1%;RSD为0.9%(n＝9).方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制.
作者：邱海蕴；袁才琼；周俊；刘传珍 刊期： 2008年第08期
采用反相高效液相色谱法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量.以Polaris C18为色谱柱,乙腈0.05%磷酸溶液(99∶400)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为203nm.进样量在0.2052～1.8468μg之间,线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为97.9%,RSD=1.47%.样品分离效果好,测定结果准确,可靠,重复性好.
作者：曾三平；丁野 刊期： 2008年第08期
为充分发挥药品检测车车载近红外检测系统的功能,根据不同的物质或由不同物质组成的混合物应具有不同的近红外图谱之原理,选取车载近红外检测系统中尚没有检测模型的品种,以已知真品药物的NIR图谱为参比,对监督检验中发现的可疑样品,直接比对其与参比NIR光谱的区别,鉴别真假药品.经13个品种的验证,证明近红外图谱直观分析可以作为快速筛查假劣药品的有效方法.
作者：王良金；李松宾；孟建生；胡昌勤 刊期： 2008年第08期
采用高效液相色谱法测定连蒲双清片中咖啡酸及盐酸小檗碱含量.色谱柱为Diamonsil C18,流动相A:乙腈,B:0.5%三乙胺水溶液(用磷酸调PH值为3.14 )[0～13min (A∶B=12∶88 ) ,13～35min (A∶B=25∶75)],流速:1.0mL·min-1 ,检测波长 320nm,进样量:10μL.盐酸小檗碱在148 ～740μg(r=0.9996)、咖啡酸在1-20μg(r=0.9995)范围内具有良好的线性关系,平均回收率分别为99.64%(RSD=0.81%)、99.45%(RSD=1.18%).本方法准确可靠,简单易行,可用于连蒲双清片的含量测定.
作者：植达诗；周颖；朱旭林 刊期： 2008年第08期
鉴别降糖胶囊中非法掺入的成分.采用高效液相色谱法对降糖胶囊中的成分进行分离,并用高效液相色谱法、紫外光谱法、质谱法进行定性鉴定.结果降糖胶囊在高效液相色谱、紫外光谱、质谱中出现与盐酸吡格列酮成分一致的峰.确定降糖胶囊中非法掺入了盐酸吡格列酮成分.
作者：李晓燕；冉晓静 刊期： 2008年第08期
总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提供参考.
作者：王闻珠 刊期： 2008年第08期
建立卷柏HPLC含量测定方法.采用Angilent C18色谱柱;流动相:甲醇-0.05mol·L-1 磷酸二氢钠溶液(65∶35);检测波长:330nm;柱温:35 ℃;流速:1mL·min-1;穗花杉双黄酮的进样量在0.3-1.97μg范围内线性良好(r=0.9999),平均加样回收率98.2%,RSD=0.5%.本方法简便,准确,可靠,可为卷柏药材的质量标准的修订提供科学依据.
作者：于健东；胡军影；程显隆；马双成 刊期： 2008年第08期
建立HPLC法测定头孢特仑酯胶囊含量和有关物质的方法.采用 Hypersil ODS2柱,流动相为乙腈0.01mol·L-1醋酸醋酸钠缓冲液水(380∶100∶520),检测波长为254nm,流速为1.0mL·min-1.线性范围0.1038-1.038mg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为100 3%(n-=9).方法快速、准确.
作者：于华生 刊期： 2008年第08期
建立维C银翘片中连翘苷与牛蒡苷的含量测定方法.采用UltimateTMAQ-C18为分析柱,以乙腈-0.2%磷酸(26∶74)为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:205nm;进样量:20μL.连翘苷对照品在21.1～211ng范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.0%;牛蒡苷对照品在96.2～962ng范围内具有良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.8%.本测定方法简便,准确,可用于测定维C银翘片中连翘苷、牛蒡苷的含量.
作者：欧阳吉德；康乐；胡雯婷 刊期： 2008年第08期
通过测定秦艽及秦艽炮制品中龙胆苦苷的含量,以探讨炮制方法对秦艽中龙胆苦苷的含量影响.采用高效液相色谱法,Waters C18色谱柱;流动相:甲醇水(3∶7);流速:1.0mL·min-1;检测波长:272nm.龙胆苦苷在1.104～8.280μg范围内具有良好线性关系,平均回收率为102.23%(RSD=2.9%).不同的炮制方法对秦艽中龙胆苦苷含量有一定影响.
作者：何禄仁；赵建邦；马潇；朱俊儒；张红成 刊期： 2008年第08期
为药品生产企业的清洁验证提供新方法和新思路.通过分析影响清洁效果的因素制定清洗规程草案,使之得到确认.结果表明,优化的、合理的清洁验证是药品生产质量的重要保证.
作者：黎阳 刊期： 2008年第08期
中医药在澳门特区有着广泛的群众基础,为了保障市民安全使用中药,特区卫生当局采取了诸多措施.介绍澳门的中药安全监管现状及面临的挑战,有利于内地了解澳门在中药监管方面的思路及采取的举措.
作者：王海南 刊期： 2008年第08期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
