莫苗芳；吴公平；许林勇；虞仁和；孙振球
牛胎球蛋白是胎牛或新生牛血清中的一种主要蛋白,它是一种α糖蛋白.本文主要介绍了牛胎球蛋白糖链的分析方法,以及牛胎球蛋白的制备方法、活性、应用和结构.牛胎球蛋白是一种典型糖蛋白,对其质量分析方法进行研究可为糖蛋白类药物的质量控制提供参考.
作者：韩春霞；范慧红；宋玉娟 刊期： 2007年第10期
建立HPLC法测定曲安奈德氯霉素溶液中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量.采用Eclipse XDB-C18柱,0.1%庚烷磺酸钠溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500 mL 与二甲基甲酰胺5 mL 、冰醋酸0.5 mL ,混匀)-甲醇-水(15∶60∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min-1,检测波长240nm,柱温:22℃,醋酸曲安奈德在0.025～0.25mg·mL-1浓度范围内有良好线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.91%,RSD为0.7%(n=9);氯霉素在0.375～3.75mg·mL-1浓度范围内有良好线性关系,r =0.9999(n=6),平均回收率为100.75%,RSD为0.3%(n=9).本方法简便、准确、重现性好.
作者：杨铭；王庆银 刊期： 2007年第10期
制备、标定第九批绒促性素(Human Chorionic Gondotrophin, HCG)国家标准品.以第四批绒促性素国际标准品(NIBSC Code:75/589)为标准,全国有 4 个实验室参加,用幼龄小鼠子宫增重法进行协作标定.采用 4 个实验室共18个标定结果,经合并计算,测得本批待标品每支含生物效价为60个国际单位.本批待标品可以作为绒促性素第九批国家标准品使用,其批号为150513-200409.2007年6月份正式分发使用.
作者：钱德明；刘群丽；张媛；邵燕；杨赟昀；孙圆媛；华晓东；张月玲；芮菁；朱社敏；匡荣 刊期： 2007年第10期
建立乳癖消片的微生物限度检验方法.分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计.试验结果表明,乳癖消片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效的去除其抑菌性.用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的.
作者：张润婕；车慧；吴艳；刘海涛 刊期： 2007年第10期
采用硼酸比色法对姜黄提取物中的姜黄素及其两个类似物的总量进行了测定,实验中对比色条件进行了优化选择.姜黄提取物在0.395～3.949μg·mL-1范围内,吸收度与浓度(μg·mL-1)呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.2%,RSD为0.99%(n=6).本法测定的含量快速,准确.
作者：白文莉；张树云；郭菊玲；吴丽萍 刊期： 2007年第10期
应用X射线衍射傅立叶指纹图谱法,建立中成药三黄片的X射线衍射分析,获得中成药三黄片的X射线衍射对照指纹图谱及衍射图形拓扑与特征标记峰值.粉末X射线衍射Fourier指纹图谱法可用于中成药三黄片的鉴定和识别.
作者：郑笑为；钟家亮；冯媛媛；吕扬 刊期： 2007年第10期
全身用抗菌药品是我国临床使用金额大的药品类别,也是受到国家价格干预多的类别.本文将价格指数应用于药品采购价格的分析,建立了分析药品采购价格总体变动的分析方法,并抽取了北京市12家医院1996-2005年全身用抗菌药品的采购记录进行分析.结果表明,全身用抗菌药品的价格十年来不断下降,但由于药品临床使用结构的变化,这类药品同期的加权平均采购价格仍然不断攀升.这提示我们单纯采取降价措施不足以控制药品费用,只有在控制已上市药品的价格的同时,严格制定新药的价格,并加强对药品临床使用的经济约束才能使费用负担得到有效控制.
作者：倪钎；韩晟；乔杰；王海燕；江滨；胡茵；史录文 刊期： 2007年第10期
信息,在药品检验工作中举足轻重,信息化建设水平也决定着药品检验工作的发展速度.通过对药品检验系统的信息化的概念、意义和发展历史的介绍,分析了信息化建设现状及所面临的机遇与挑战,展望了药品检验信息化建设的发展前景,并提出了信息化建设过程中应注意的问题.
作者：李秀记；董中平；崔晓姣；于继江 刊期： 2007年第10期
从实验动物、供试品和实验操作3个方面介绍了在一般毒性的GLP实验中应关注的问题.
作者：孟建华；沈连忠；谢寅；王秀文；李波 刊期： 2007年第10期
马来酸罗格列酮(商品名:文迪雅)属于噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖.1999年被美国FDA批准用于临床,用于2 型糖尿病患者的长期血糖控制.
作者：王春婷；王丹 刊期： 2007年第10期
建立HPLC法测定酮康唑搽剂的含量.色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-水(75∶25),检测波长为244nm.酮康唑浓度的线性范围为0.1～0.9mg·mL-1,平均回收率为99.7%,RSD=0.55%(n=9).该法简便、准确,重现性好,可用于酮康唑搽剂的质量控制.
作者：霍玉；邢上海；马克勤；张春平 刊期： 2007年第10期
建立首批醋酸奥曲肽的国家对照品.应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、氨基酸序列测定仪、氨基酸组成分析、红外光谱仪和旋光仪等对醋酸奥曲肽进行结构确证,并采用高效液相法测定纯度、检测醋酸含量和氨基酸组成.对 3 个厂家的原料进行筛选,终确定首批醋酸奥曲肽对照品的含量为86.7%.首批国家醋酸奥曲肽对照品的建立可有效的控制产品质量.
作者：赵宗阁；郝苏丽；杨化新；卓开华；高家敏 刊期： 2007年第10期
简要分析了基层食品安全监管工作存在的主要问题,提出了建立责任明确、机构健全的食品安全组织领导体系;建立健全食品安全监管网络;建立完整统一的食品安全标准和检验检测体系;建立统一的食品安全信息网络体系;进一步推进食品安全信用体系建设;完善食品安全法律体系等一系列构建食品安全保障体系的措施,旨在达到提高食品安全监管效率和效能,保障人民饮食安全的目的.
作者：田春林 刊期： 2007年第10期
了解我院住院患者抗菌药物使用情况,为抗菌药物的合理使用和科学管理提供依据.采用回顾性调查分析方法,按科室随机抽取住院患者病历1094份,按抗菌药物使用频数、实际用药天数、药物利用指数和联合用药种数进行综合统计.根据《抗菌药物临床应用指导原则》对抗菌药物使用进行合理性评价.我院抗菌药物使用存在选药起点高、用药时间长、更换频繁这三大突出问题.
作者：姜彩娥；郝睿；李春平；张雪莹 刊期： 2007年第10期
简要概述了口腔义齿的定义及特殊性,对当前口腔义齿存在的问题及原因进行分析,并提出建议.
作者：徐红；白东亭 刊期： 2007年第10期
研究影响湖南省农村药品质量合格率的因素,为提高农村药品质量合格率提供一个参考.经文献法及专家评分法选取了16个与中西成药合格率、中药饮片合格率相关的指标,通过回归分析筛选出影响合格率的指标.中西成药合格率与X3、X10、X4有关;中药饮片与X10、X7、X11、X5、X8有关.
作者：莫苗芳；吴公平；许林勇；虞仁和；孙振球 刊期： 2007年第10期
树立和实践科学监管理念,提高科学监管的能力,是新形势下加强食品药品监管工作的新要求.淄博市食品药品监督管理局坚持以保障人民饮食用药安全有效、促进食品医药经济健康发展为宗旨,在实践科学的监管理念方面作了有益的探索,开创了监管工作新局面.
作者：张宗利；王立民；张旗 刊期： 2007年第10期
建立浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法.采用高效液相色谱法,以Hypersil ODS2为色谱柱;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(85∶15);检测波长:238nm.马钱苷在0.0285～5.2250μg范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.9998);回收率:98.39%,RSD＝1.2%(n＝9).此方法简便、快速,可作为浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法.
作者：唐益华；肖凯华 刊期： 2007年第10期
改进青霉素V钾片的含量测定方法.色谱柱:Phenomenex C18(2);流动相:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(40∶60∶0.1),用冰醋酸调pH值至4.0;检测波长:268nm.线性范围:2.480～39.65μg,r=1.0000;平均回收率为99.5%,RSD为0.50%.本法简便、快速、准确.
作者：许江红；张若良 刊期： 2007年第10期
建立氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量测定方法.采用紫外分光光度法,检测波长453nm.胆红素在1 352～13 52μg·mL 1范围内具有良好线性关系(r=09999),平均回收率99.24%(RSD=0.35%).本法操作简便,结果准确.
作者：崔红彬；蒋俊春 刊期： 2007年第10期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
