郑笑为；钟家亮；冯媛媛；吕扬
研究影响湖南省农村药品质量合格率的因素,为提高农村药品质量合格率提供一个参考.经文献法及专家评分法选取了16个与中西成药合格率、中药饮片合格率相关的指标,通过回归分析筛选出影响合格率的指标.中西成药合格率与X3、X10、X4有关;中药饮片与X10、X7、X11、X5、X8有关.
作者：莫苗芳；吴公平；许林勇；虞仁和；孙振球 刊期： 2007年第10期
马来酸罗格列酮(商品名:文迪雅)属于噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药,通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖.1999年被美国FDA批准用于临床,用于2 型糖尿病患者的长期血糖控制.
作者：王春婷；王丹 刊期： 2007年第10期
结合注册复方化学制剂在药品通用名称、处方与规格、有机杂质方面存在的问题 ,提出几点建议.
作者：王波；王杰；赵兰峰 刊期： 2007年第10期
丁基胶塞已经逐步取代天然胶塞,在药品包装行业广泛应用.但是目前丁基胶塞与药物的相容性问题仍未得到很好的解决,分析丁基胶塞的方法也很有限.作者对考察药用丁基胶塞与药物相容性的试验方面提出思考和建议.
作者：赵霞；胡昌勤；金少鸿 刊期： 2007年第10期
建立浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法.采用高效液相色谱法,以Hypersil ODS2为色谱柱;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(85∶15);检测波长:238nm.马钱苷在0.0285～5.2250μg范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.9998);回收率:98.39%,RSD＝1.2%(n＝9).此方法简便、快速,可作为浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法.
作者：唐益华；肖凯华 刊期： 2007年第10期
建立RP-HPLC法测定维生素B12片含量的方法.采用Kromasil C18色谱柱,以水-乙腈-三乙胺(含5mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.5)(81∶19∶0.3)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL ·min-1,检测波长360nm,进样体积为20μL.维生素B12浓度在2.012～20.12μg· mL -1范围内与相应峰面积呈良好的线性关系,r＝0.9999(n=5);高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99.3%(RSD=0.69%,n=9).方法可行、简便、专属性强、重现性好.可作为维生素B12片的含量测定方法.
作者：刘淑华；郑琰；孙素杰 刊期： 2007年第10期
从实验动物、供试品和实验操作3个方面介绍了在一般毒性的GLP实验中应关注的问题.
作者：孟建华；沈连忠；谢寅；王秀文；李波 刊期： 2007年第10期
建立氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量测定方法.采用紫外分光光度法,检测波长453nm.胆红素在1 352～13 52μg·mL 1范围内具有良好线性关系(r=09999),平均回收率99.24%(RSD=0.35%).本法操作简便,结果准确.
作者：崔红彬；蒋俊春 刊期： 2007年第10期
1 临床资料病例1:患儿,男,8岁,30kg,既往无肾病史.因上呼吸道感染、发烧于2006-06-09开始在门诊输液中心进行治疗.静脉滴注可力(阿莫西林3.0g加入0.9%的氯化钠注射液100mL,qd),6月12日,患儿静脉滴注后出现腹痛,尿血,急查尿常规:RBC布满视野,蛋白+++,可见棒状结晶.
作者：王晓燕；周文；吴学新 刊期： 2007年第10期
应用X射线衍射傅立叶指纹图谱法,建立中成药三黄片的X射线衍射分析,获得中成药三黄片的X射线衍射对照指纹图谱及衍射图形拓扑与特征标记峰值.粉末X射线衍射Fourier指纹图谱法可用于中成药三黄片的鉴定和识别.
作者：郑笑为；钟家亮；冯媛媛；吕扬 刊期： 2007年第10期
骨质疏松症是老年人群中的常见病,严重影响老年人的生活质量.通过对治疗骨质疏松症药物的分类介绍和比较,达到促进临床安全合理用药的目的.
作者：安芳 刊期： 2007年第10期
简要分析了基层食品安全监管工作存在的主要问题,提出了建立责任明确、机构健全的食品安全组织领导体系;建立健全食品安全监管网络;建立完整统一的食品安全标准和检验检测体系;建立统一的食品安全信息网络体系;进一步推进食品安全信用体系建设;完善食品安全法律体系等一系列构建食品安全保障体系的措施,旨在达到提高食品安全监管效率和效能,保障人民饮食安全的目的.
作者：田春林 刊期： 2007年第10期
树立和实践科学监管理念,提高科学监管的能力,是新形势下加强食品药品监管工作的新要求.淄博市食品药品监督管理局坚持以保障人民饮食用药安全有效、促进食品医药经济健康发展为宗旨,在实践科学的监管理念方面作了有益的探索,开创了监管工作新局面.
作者：张宗利；王立民；张旗 刊期： 2007年第10期
建立HPLC法测定曲安奈德氯霉素溶液中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量.采用Eclipse XDB-C18柱,0.1%庚烷磺酸钠溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500 mL 与二甲基甲酰胺5 mL 、冰醋酸0.5 mL ,混匀)-甲醇-水(15∶60∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min-1,检测波长240nm,柱温:22℃,醋酸曲安奈德在0.025～0.25mg·mL-1浓度范围内有良好线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.91%,RSD为0.7%(n=9);氯霉素在0.375～3.75mg·mL-1浓度范围内有良好线性关系,r =0.9999(n=6),平均回收率为100.75%,RSD为0.3%(n=9).本方法简便、准确、重现性好.
作者：杨铭；王庆银 刊期： 2007年第10期
改进青霉素V钾片的含量测定方法.色谱柱:Phenomenex C18(2);流动相:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(40∶60∶0.1),用冰醋酸调pH值至4.0;检测波长:268nm.线性范围:2.480～39.65μg,r=1.0000;平均回收率为99.5%,RSD为0.50%.本法简便、快速、准确.
作者：许江红；张若良 刊期： 2007年第10期
牛胎球蛋白是胎牛或新生牛血清中的一种主要蛋白,它是一种α糖蛋白.本文主要介绍了牛胎球蛋白糖链的分析方法,以及牛胎球蛋白的制备方法、活性、应用和结构.牛胎球蛋白是一种典型糖蛋白,对其质量分析方法进行研究可为糖蛋白类药物的质量控制提供参考.
作者：韩春霞；范慧红；宋玉娟 刊期： 2007年第10期
制备、标定第九批绒促性素(Human Chorionic Gondotrophin, HCG)国家标准品.以第四批绒促性素国际标准品(NIBSC Code:75/589)为标准,全国有 4 个实验室参加,用幼龄小鼠子宫增重法进行协作标定.采用 4 个实验室共18个标定结果,经合并计算,测得本批待标品每支含生物效价为60个国际单位.本批待标品可以作为绒促性素第九批国家标准品使用,其批号为150513-200409.2007年6月份正式分发使用.
作者：钱德明；刘群丽；张媛；邵燕；杨赟昀；孙圆媛；华晓东；张月玲；芮菁；朱社敏；匡荣 刊期： 2007年第10期
建立HPLC法测定酮康唑搽剂的含量.色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-水(75∶25),检测波长为244nm.酮康唑浓度的线性范围为0.1～0.9mg·mL-1,平均回收率为99.7%,RSD=0.55%(n=9).该法简便、准确,重现性好,可用于酮康唑搽剂的质量控制.
作者：霍玉；邢上海；马克勤；张春平 刊期： 2007年第10期
建立首批醋酸奥曲肽的国家对照品.应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、氨基酸序列测定仪、氨基酸组成分析、红外光谱仪和旋光仪等对醋酸奥曲肽进行结构确证,并采用高效液相法测定纯度、检测醋酸含量和氨基酸组成.对 3 个厂家的原料进行筛选,终确定首批醋酸奥曲肽对照品的含量为86.7%.首批国家醋酸奥曲肽对照品的建立可有效的控制产品质量.
作者：赵宗阁；郝苏丽；杨化新；卓开华；高家敏 刊期： 2007年第10期
了解我院住院患者抗菌药物使用情况,为抗菌药物的合理使用和科学管理提供依据.采用回顾性调查分析方法,按科室随机抽取住院患者病历1094份,按抗菌药物使用频数、实际用药天数、药物利用指数和联合用药种数进行综合统计.根据《抗菌药物临床应用指导原则》对抗菌药物使用进行合理性评价.我院抗菌药物使用存在选药起点高、用药时间长、更换频繁这三大突出问题.
作者：姜彩娥；郝睿；李春平；张雪莹 刊期： 2007年第10期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
