唐益华；肖凯华
全身用抗菌药品是我国临床使用金额大的药品类别,也是受到国家价格干预多的类别.本文将价格指数应用于药品采购价格的分析,建立了分析药品采购价格总体变动的分析方法,并抽取了北京市12家医院1996-2005年全身用抗菌药品的采购记录进行分析.结果表明,全身用抗菌药品的价格十年来不断下降,但由于药品临床使用结构的变化,这类药品同期的加权平均采购价格仍然不断攀升.这提示我们单纯采取降价措施不足以控制药品费用,只有在控制已上市药品的价格的同时,严格制定新药的价格,并加强对药品临床使用的经济约束才能使费用负担得到有效控制.
作者：倪钎；韩晟；乔杰；王海燕；江滨；胡茵；史录文 刊期： 2007年第10期
丁基胶塞已经逐步取代天然胶塞,在药品包装行业广泛应用.但是目前丁基胶塞与药物的相容性问题仍未得到很好的解决,分析丁基胶塞的方法也很有限.作者对考察药用丁基胶塞与药物相容性的试验方面提出思考和建议.
作者：赵霞；胡昌勤；金少鸿 刊期： 2007年第10期
建立浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法.采用高效液相色谱法,以Hypersil ODS2为色谱柱;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(85∶15);检测波长:238nm.马钱苷在0.0285～5.2250μg范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.9998);回收率:98.39%,RSD＝1.2%(n＝9).此方法简便、快速,可作为浓缩六味地黄丸中马钱苷的含量测定方法.
作者：唐益华；肖凯华 刊期： 2007年第10期
制备、标定第九批绒促性素(Human Chorionic Gondotrophin, HCG)国家标准品.以第四批绒促性素国际标准品(NIBSC Code:75/589)为标准,全国有 4 个实验室参加,用幼龄小鼠子宫增重法进行协作标定.采用 4 个实验室共18个标定结果,经合并计算,测得本批待标品每支含生物效价为60个国际单位.本批待标品可以作为绒促性素第九批国家标准品使用,其批号为150513-200409.2007年6月份正式分发使用.
作者：钱德明；刘群丽；张媛；邵燕；杨赟昀；孙圆媛；华晓东；张月玲；芮菁；朱社敏；匡荣 刊期： 2007年第10期
结合注册复方化学制剂在药品通用名称、处方与规格、有机杂质方面存在的问题 ,提出几点建议.
作者：王波；王杰；赵兰峰 刊期： 2007年第10期
建立HPLC法测定曲安奈德氯霉素溶液中氯霉素和醋酸曲安奈德的含量.采用Eclipse XDB-C18柱,0.1%庚烷磺酸钠溶液(取0.1%庚烷磺酸钠溶液500 mL 与二甲基甲酰胺5 mL 、冰醋酸0.5 mL ,混匀)-甲醇-水(15∶60∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min-1,检测波长240nm,柱温:22℃,醋酸曲安奈德在0.025～0.25mg·mL-1浓度范围内有良好线性关系,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.91%,RSD为0.7%(n=9);氯霉素在0.375～3.75mg·mL-1浓度范围内有良好线性关系,r =0.9999(n=6),平均回收率为100.75%,RSD为0.3%(n=9).本方法简便、准确、重现性好.
作者：杨铭；王庆银 刊期： 2007年第10期
1 临床资料病例1:患儿,男,8岁,30kg,既往无肾病史.因上呼吸道感染、发烧于2006-06-09开始在门诊输液中心进行治疗.静脉滴注可力(阿莫西林3.0g加入0.9%的氯化钠注射液100mL,qd),6月12日,患儿静脉滴注后出现腹痛,尿血,急查尿常规:RBC布满视野,蛋白+++,可见棒状结晶.
作者：王晓燕；周文；吴学新 刊期： 2007年第10期
从实验动物、供试品和实验操作3个方面介绍了在一般毒性的GLP实验中应关注的问题.
作者：孟建华；沈连忠；谢寅；王秀文；李波 刊期： 2007年第10期
简要分析了基层食品安全监管工作存在的主要问题,提出了建立责任明确、机构健全的食品安全组织领导体系;建立健全食品安全监管网络;建立完整统一的食品安全标准和检验检测体系;建立统一的食品安全信息网络体系;进一步推进食品安全信用体系建设;完善食品安全法律体系等一系列构建食品安全保障体系的措施,旨在达到提高食品安全监管效率和效能,保障人民饮食安全的目的.
作者：田春林 刊期： 2007年第10期
了解我院住院患者抗菌药物使用情况,为抗菌药物的合理使用和科学管理提供依据.采用回顾性调查分析方法,按科室随机抽取住院患者病历1094份,按抗菌药物使用频数、实际用药天数、药物利用指数和联合用药种数进行综合统计.根据《抗菌药物临床应用指导原则》对抗菌药物使用进行合理性评价.我院抗菌药物使用存在选药起点高、用药时间长、更换频繁这三大突出问题.
作者：姜彩娥；郝睿；李春平；张雪莹 刊期： 2007年第10期
建立高效液相色谱法测定壮元健肾胶囊中紫丁香苷含量的方法.采用Kromasil C18色谱柱,以乙腈-1%冰醋酸溶液(10∶90)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长265 nm.紫丁香苷在0.003～10.10μg范围内峰面积与进样量线性关系良好(r=0.9999),样品溶液中紫丁香苷的检测限为0.013μg(S/N=3),定量限为0.038μg(S/N=10),日内精密度RSD为0.5%,平均回收率为98.4%,RSD为1.6%.所建立的方法简便、快速、准确,可用于壮元健肾胶囊的质量控制.
作者：何禄仁；王兰霞；李士博；陈娟 刊期： 2007年第10期
改进青霉素V钾片的含量测定方法.色谱柱:Phenomenex C18(2);流动相:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(40∶60∶0.1),用冰醋酸调pH值至4.0;检测波长:268nm.线性范围:2.480～39.65μg,r=1.0000;平均回收率为99.5%,RSD为0.50%.本法简便、快速、准确.
作者：许江红；张若良 刊期： 2007年第10期
分析当前我国执业药师队伍现状,我国执业药师普遍医学知识比较欠缺,不能很好履行处方审核及指导合理用药的职责.从多方面阐述了执业药师继续教育的必要性和重要性.
作者：杨静；李妍；阚秀燕 刊期： 2007年第10期
采用硼酸比色法对姜黄提取物中的姜黄素及其两个类似物的总量进行了测定,实验中对比色条件进行了优化选择.姜黄提取物在0.395～3.949μg·mL-1范围内,吸收度与浓度(μg·mL-1)呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.2%,RSD为0.99%(n=6).本法测定的含量快速,准确.
作者：白文莉；张树云；郭菊玲；吴丽萍 刊期： 2007年第10期
骨质疏松症是老年人群中的常见病,严重影响老年人的生活质量.通过对治疗骨质疏松症药物的分类介绍和比较,达到促进临床安全合理用药的目的.
作者：安芳 刊期： 2007年第10期
应用X射线衍射傅立叶指纹图谱法,建立中成药三黄片的X射线衍射分析,获得中成药三黄片的X射线衍射对照指纹图谱及衍射图形拓扑与特征标记峰值.粉末X射线衍射Fourier指纹图谱法可用于中成药三黄片的鉴定和识别.
作者：郑笑为；钟家亮；冯媛媛；吕扬 刊期： 2007年第10期
研究影响湖南省农村药品质量合格率的因素,为提高农村药品质量合格率提供一个参考.经文献法及专家评分法选取了16个与中西成药合格率、中药饮片合格率相关的指标,通过回归分析筛选出影响合格率的指标.中西成药合格率与X3、X10、X4有关;中药饮片与X10、X7、X11、X5、X8有关.
作者：莫苗芳；吴公平；许林勇；虞仁和；孙振球 刊期： 2007年第10期
建立首批醋酸奥曲肽的国家对照品.应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、氨基酸序列测定仪、氨基酸组成分析、红外光谱仪和旋光仪等对醋酸奥曲肽进行结构确证,并采用高效液相法测定纯度、检测醋酸含量和氨基酸组成.对 3 个厂家的原料进行筛选,终确定首批醋酸奥曲肽对照品的含量为86.7%.首批国家醋酸奥曲肽对照品的建立可有效的控制产品质量.
作者：赵宗阁；郝苏丽；杨化新；卓开华；高家敏 刊期： 2007年第10期
建立氨咖黄敏胶囊中胆红素的含量测定方法.采用紫外分光光度法,检测波长453nm.胆红素在1 352～13 52μg·mL 1范围内具有良好线性关系(r=09999),平均回收率99.24%(RSD=0.35%).本法操作简便,结果准确.
作者：崔红彬；蒋俊春 刊期： 2007年第10期
建立RP-HPLC法测定维生素B12片含量的方法.采用Kromasil C18色谱柱,以水-乙腈-三乙胺(含5mmol庚烷磺酸钠,用磷酸调pH至3.5)(81∶19∶0.3)为流动相,柱温为室温,流速为1.0 mL ·min-1,检测波长360nm,进样体积为20μL.维生素B12浓度在2.012～20.12μg· mL -1范围内与相应峰面积呈良好的线性关系,r＝0.9999(n=5);高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99.3%(RSD=0.69%,n=9).方法可行、简便、专属性强、重现性好.可作为维生素B12片的含量测定方法.
作者：刘淑华；郑琰；孙素杰 刊期： 2007年第10期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
