邝军；陈功；郭光云；张立波；杨力；王家宁；Wang Jia-ning
建立盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质的分离分析方法.采用Zorbax SB-C18柱;以乙腈-四氢呋喃-0.005mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)(20:40:940)为流动相A,以乙腈-四氢呋喃-0.005 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液 (用磷酸调节pH值至2.0)(255:60:685)为流动相B进行梯度洗脱.盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质均能完全分离,在测定范围内具有良好的线性和精密度.本方法具有简便、准确等特点,可用于盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质的测定.
作者：王慧；南楠 刊期： 2007年第12期
《中国药典》2005年版增订了无菌检查、微生物限度检查方法验证试验,本文对目前无菌检查、微生物限度检查存在的问题加以探讨,并提出了建议.
作者：李玉芹 刊期： 2007年第12期
采用HPLC法测定排石利胆颗粒中龙胆苦苷的含量.色谱柱为DiamonsilTMC18,流动相为甲醇-水 (32:68),流速:1.0mIL·min-1,检测波长为270nm.线性范围为0.051～0.510μg,r=0.9992.平均回收率为99.2%,RSD为0.69%.本法简便、快速、准确,可用于产品的质量控制.
作者：许江红；陈华敏；张美雯 刊期： 2007年第12期
本文介绍了上市发行股票的相关概念,分析了企业上市融资采取的不同方式,与发行不同股票的优劣势.终通过比较不同市场的特点,提出医药企业在创业板和主板上市的不同选择.并认为到美国主板上市融资是医药企业融资应该追求的方向.
作者：曹弋博；江滨；史录文 刊期： 2007年第12期
通过对药品抽验不合格情况进行分析,并提出了相应的管理建议.
作者：陈琳熹；毛晓春 刊期： 2007年第12期
临床路径近年来在许多国家得以应用.实践证明,临床路径在提高服务质量、规范医疗服务行为和控制医疗费用上涨等方面具有重要作用,同时也为临床工作者、政府部门、医疗费用偿付单位提供了医疗服务的规范,成为日常医疗和管理决策的得力工具.临床药师在临床路径中发挥积极的作用,参与给药方案的制订、药学监护、药物应用评价、药物咨询等等,为医师和患者提供了重要的、安全的药学服务.
作者：王志宏；张亚同；邵宏 刊期： 2007年第12期
建立多潘立酮凝胶剂含量测定及有关物质检查的HPLC方法.采用Inertsil(R)ODS-3色谱柱,以甲醇-0.5%醋酸铵(70:30)为流动相,检测波长为287 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃.多潘立酮与其相邻杂质峰能完全分离,多潘立酮在10.0～100.0μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.0%,RSD=1.1 %(n=9).本方法准确可靠,专属性好,可用于多潘立酮凝胶的含量测定及有关物质检查.
作者：张春晖；陈晓梅；张烜；张强 刊期： 2007年第12期
建立肝速康胶囊中齐墩果酸的HPLC含量测定方法.色谱柱为Phenomenex Gemini C18,以乙腈-0.2%磷酸溶液(8:2)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为205nm.齐墩果酸在0.51～7.65μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.2%,RSD为1.9%(n=9).本文所建立的方法快速简便,灵敏性高,可用于该制剂的质量控制和评价.
作者：靳学海；王婷；何轶；鲁静 刊期： 2007年第12期
建立高效液相色谱法测定克霉唑阴道片含量的方法.采用Hypersol C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸三乙胺缓冲液(35:65),检测波长为260nm,流速0.7mL·min-1,柱温为30℃.克霉唑在0.061～0.147mg·min-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.58%,RSD=0.60%(n=9).本方法简便、准确、重现性好,适用于克霉唑阴道片的质量控制.
作者：潘强；易大为；王巍 刊期： 2007年第12期
测定氨酚氯宗分散片中对乙酰氨基酚和氯唑沙宗含量.采用毛细管气相色谱法,色谱柱:OV-1弹性石英毛细管柱,以咖啡因为内标物,汽化室温度:220℃,检测器温度:250℃;检测器:FID检测器;载气:氮气;流速:2.5mL·min-1,分流比5:1.对乙酰氨基酚及氯唑沙宗分别在18.08～48.22μg·mL-1 (r=0.9996)和14.93～39.80μg·mL-1 (r=0.9992) 范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为100.3%和99.6%.该方法可用于氨酚氯宗分散片中对乙酰氨基酚和氯唑沙宗的含量测定.
作者：张则平；伏光华；徐斌 刊期： 2007年第12期
对我市医疗器械生产、经营企业,使用医疗器械的医疗机构进行摸底调查,发现各自存在的主要问题,提出在生产、经营和使用环节加强医疗器械管理的对策和建议.
作者：李湘玲 刊期： 2007年第12期
通过对比国内外药品注册中的专利保护情况,对我国的药品专利保护的进一步完善提出建议.
作者：朱炯；王岩；吴晓明 刊期： 2007年第12期
分析了中药中外源性有害残留的种类及危害、对其研究进展进行了全面回顾,综述了国内外的监控情况.
作者：金红宇；戴博；田金改；南极星；林瑞超 刊期： 2007年第12期
通过介绍湖北省药品检验所测试运行新版药检软件的情况,分析新版药检软件的推广对于药检系统发展的现实作用,阐明了在新版软件的推广应用中需要进一步提高对信息化作用的认识、加强对职工引导、完善工作机制和积极探索信息化管理模式的几点建议,强调了新版软件推广实施的终目标就是:建立起一个药品技术监督的信息平台,为药品监督管理提供快捷、有力的技术支撑.
作者：官辉煜；秦娟 刊期： 2007年第12期
自《医疗器械监督管理条例》实施以来,我国医疗器械生产、流通领域的秩序得到了全面规范.但《医疗器械监督管理条例》对医疗机构加工制作医疗器械的行为应如何监管没有作出任何规定,形成了监管盲区.针对医疗机构加工制作医疗器械存在的问题、原因及监管措施,谈几点个人看法.
作者：杨祚培 刊期： 2007年第12期
高效液相色谱法测定安替可胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量,色谱柱采用Kromasil C18;流动相为0.5 %磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:40) (用磷酸调节pH值为3.2);流速为0.8mL·min-1,检测波长为296nm;两种成份总平均回收率为96.5%,RSD=0.8%;华蟾酥毒基与酯蟾毒配基的浓度分别在0.05～0.45 mg·mL-1范围内,质量浓度与峰面积具有良好的线性关系.本法稳定、准确,重现性好.
作者：胡英；姜启娟；柳莹 刊期： 2007年第12期
建立火焰原子吸收法测定碱式碳酸铋片中铋的含量.检测波长为223.1nm,灯电流为10.0mA,狭缝宽度为0.5nm,燃气流量为2.2L·min-1,助燃气流量为15.0L·min-1.Bi在10～30μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为99.52%(RSD=0.2%,n=9).该质量标准的研究有效控制了碱式碳酸铋片的质量,提高了方法的专属性,方法简单、结果准确、灵敏度高.
作者：岳新；毕雪艳 刊期： 2007年第12期
建立丹参薄层鉴别方法和对照图谱.采用薄层色谱法对丹参的不同组分进行鉴别,并对影响色谱分离效果的主要因素(吸附剂、展开剂等)进行优化.方法简便、重现性好,结果可靠,可用于丹参的定性鉴别.
作者：李正国 刊期： 2007年第12期
葛根素(Puerarin)为豆科葛属植物葛根异黄酮的主要有效成分之一,其化学名为4,7-二羟基-8-β-D-葡萄糖基异黄酮,(商品名为天保康、普乐林、布瑞宁).其注射液已在临床上广泛应用,具有舒张冠脉及脑血管平滑肌,降低心肌耗氧量,改善心肌收缩能及微循环作用.临床广泛用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞,视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋,脑梗死等中老年常见病多发病,但近年来不良反应的报道比较多,并出现部分严重、甚至威胁患者生命的不良反应,现对这些不良反应作一综述,以供临床医师参考,引起重视.
作者：耿晓军 刊期： 2007年第12期
我所图书资料室是药检所的一个辅助机构,它随着药检所的建立而设置,现已近30多年了.它的工作性质、特点、任务、服务对象等都是围绕着药监药检工作而开展的.
作者：赵薇娅 刊期： 2007年第12期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
