胡珍；高明远
消炎止血颗粒为我院自制制剂,由大黄、黄芩、当归、三七等中药材加工而成,具有消炎止血、散瘀定痛之功效.本文参考文献[1～3]以大黄中的大黄素和大黄酚为指标,采用RP-HPLC测定消炎止血颗粒中两者的含量,方法简便准确,灵敏度高,可作为该制剂质量控制的标准.
作者：刘晋华；屈梅芳；尤光甫 刊期： 2006年第07期
莲芝消炎胶囊是一种清热解毒消炎药,临床主要用于肠胃炎、支气管炎、扁桃体炎、咽喉炎、肺炎等.收载在<卫生部药品标准中药成方制剂第十二册>标准中[1].含量测定用指示剂判断滴定终点时,终点颜色突跃不明显,结果误差较大.笔者对该终点判断方法进行了探索,建立了电位滴定指示终点法,用pH值范围来确定终点判断方法,实验结果准确,回收率好.
作者：伍娟；乐立源；黄胜春 刊期： 2006年第07期
建立清肺抑火片含量测定的RP-HPLC法.选用Agilent Eclipse XDB C18色谱柱,甲醇-乙腈-1.5%醋酸溶液为流动相作梯度洗脱;检测波长280nm.黄芩苷在0.12～3.60μg的范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为97.58%(n=5),RSD=1.71%;大黄素在0.012～0.360μg的范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为97.86%(n=5),RSD=1.81%;大黄酚在0.02～0.60μg的范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.65%(n=5),RSD=1.88%.本法操作简便准确,测定清肺抑火片的含量,便于全面控制该制剂的质量.
作者：杨怀镜；张玲 刊期： 2006年第07期
药品是一种特殊的商品,其药效与质量直接关系到人身健康和安全,药品包装的材料与结构形式,尤其是直接接触药品的包装材料,对保证药品稳定性起决定性作用.不适宜的包装材料可引起活性药物成分的渗出、吸附,甚至发生化学反应,导致药品失效,有时还会产生严重的毒副作用.因此,药包材的选择是否合适,是评价药品质量的一项重要指标[1].
作者：赵霞；胡昌勤；金少鸿 刊期： 2006年第07期
我国医药行业的迅猛发展,新药、新剂型、新规格、新检验方法的不断涌现,促使药品检验标准与时俱进,药品抽样监督也不断加强.但是,部分省、地市级药品检验所缺乏与抽验药品相应的检验标准,难于及时进行监督检验.仅以我所为例,2004年1月～2005年4月,共抽验药品(不含药材及饮片)705种1806批,其中索要和核对药品标准就达108份,占品种数的15.3%、批数的6.0%,具体情况如下:
作者：耿敬军 刊期： 2006年第07期
运城市位于山西省西南端,秦晋豫黄河金三角区.总面积14000平方公里.全市辖1区、2市、10县,146个乡镇,3338个行政村,总人口500万人,其中农村人口占85%.
作者：段保宏 刊期： 2006年第07期
目前在我国上市销售的药品中,大多数为仿制药品,国外除了大公司原创药物较多外,仿制药品也占了相当的比例.仿制药品在促进市场竞争,降低药品价格,造福人民健康方面做出了重大贡献.根据我国现行的<药品注册管理办法>,仿制药品的申报需要向药事管理部门提供生物等效性研究资料[1].生物等效性是指两种制剂在相同试验条件下,服用相同剂量,其活性成分在吸收程度和速度上无显著性差异[2].目前国际通用方法一般采用生物利用度比较研究,即对不同时间点生物样本(如血浆、血清、尿液)中的药物含量进行测定,获得相应的AUC(曲线下面积)、Cmax(达峰浓度)、Tmax(达峰时间)等指标,根据临床经验预先制订的等效标准和限度评价拟上市药品和被仿制药品是否为等效制剂.
作者：罗易；朱照静 刊期： 2006年第07期
采用高效液相色谱法测定妇康宁片中芍药苷的含量.色谱柱:Agilent Extend ODS C18;流动相:甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2);流速:1.0ml·min-1;检测波长:230nm.芍药苷在5～100μg·ml-1浓度范围内,峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.71%,RSD=1.43%(n=6).本方法简便、准确、重现性好.
作者：白岩；李伯军；李铁强；吴凯莹；杨荣艳 刊期： 2006年第07期
<行政处罚法>规定了行政处罚简易程序,然而在基层农村的药品行政监督中则很难适用.本文主要通过对常见违反<药品管理法>的行为以及适用简易程序有关问题的分析,提出完善药品管理法律的建议,期望促进立法工作,进一步提高基层药品执法的效率和效能.
作者：李文健 刊期： 2006年第07期
中国药品生物制品检定所图书馆是一个为我所及相关单位的科研、检定工作提供图书、期刊等查询与检索服务为主的专业图书馆,馆藏图书期刊种类包括医药卫生、生物、化学等专业图书、期刊及各类文献等,共计近20万册,流通书刊5万册.其中包括中文书2万册、外文期刊3万册、中文期刊1万册和外文书5千册.随着时代的发展,传统的自给自足型图书馆管理方式已不能适应读者对图书资料的精确、快捷、全面检索的需求,而信息技术的迅猛发展,尤其是网络技术在各个领域的广泛普及和应用,使建立数字化图书馆成为现代图书馆管理的发展方向.数字图书馆是以高速网络环境为依托,以高性能计算机软硬件为平台,改变和替代了传统图书馆的信息存储和服务方式,在更大范围内实现信息资源共建共享.
作者：张锐；丁宏 刊期： 2006年第07期
随着医药卫生事业的发展,抗菌药物不断推陈出新,并以其良好的临床疗效被越来越广泛的应用.各级医疗单位的使用率已高达44%～77%[1].尽管国家一再提出抗菌药物的不合理使用及滥用问题,但是这种现象仍然十分严重.实践证明,每一种药物在发挥治疗作用的同时都有不同程度的毒副作用.抗菌药物滥用既加重了患者的经济负担,也造成了资源浪费.本文就抗菌药物的合理应用问题浅谈一点看法.
作者：高莹；高晓莉 刊期： 2006年第07期
建立测定人血浆中左氧氟沙星浓度的高效液相色谱法,并应用于人体药代动力学研究.血浆样品中加入内标洛美沙星后用乙腈沉淀蛋白,上清液用氮气吹干.色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(含三乙胺0.3%,磷酸调至pH 3.20)-乙腈(83:17),流速为1.0ml·min-1.紫外检测波长294 nm.血浆中内源性物质对样品测定无干扰.本方法线性范围为0.05～5μg·ml-1(r=0.9991),低定量浓度为0.05μg·ml-1,提取回收率大于85%,方法回收率为99.7%～103.3%,日内、日间RSD均小于4%.本法简便、准确,适用于左氧氟沙星药代动力学的研究.
作者：邓鸣；刘建芳；于洋；侯艳宁 刊期： 2006年第07期
药品质量管理始终是社会关注的热点,为保证人民用药安全有效,国家颁布了一系列法律法规,采取了一系列举措,开展了阶段性专项整治活动,收到了明显的成效.但药品质量管理工作仍存在着某些薄弱环节,药品运输中质量监管失控就是其一.药品在运输中的质量管理工作GSP虽然有原则性规定,但因不便检查考核,未列入认证现场检查的关键项目,药品经营和使用单位忽视此项工作,成为药品质量管理中的盲点.
作者：魏骅；黄传华 刊期： 2006年第07期
硅油乳膏中的主要成分为二甲硅油,对皮肤具有润滑和保护作用,用于防治皮肤皲裂及酸性物质引起的皮炎等症,有较好的疗效.在原质量标准中[1],未规定二甲硅油的质量控制方法,为了保证制剂的质量,我们参考有关文献[2],采用化学方法对硅油乳膏中的二甲硅油进行定性鉴别,并用重量法测定其含量,现报道如下.
作者：王仕平；辛勋 刊期： 2006年第07期
药品广告作为一种信息传播的方式,在提高企业的知名度、美誉度,向消费者传递商品信息,促进产品销售等方面发挥着越来越重要的作用.药品具有双重性,它的使用直接关系到人民群众的生命健康.真实、合法、科学的药品广告可宣传药品疗效,引导消费者正确选购药品,但虚假药品广告则会引导患者错误用药,其结果是轻者用药无效、蒙受经济损失,重者威胁生命.因此,加强药品广告管理,净化药品广告市场,成为全社会特别是药品广告监督管理部门的重要职责.本文主要从行政管理的角度,对目前药品广告监管现状,以及如何加强药品广告管理谈一些看法和建议.
作者：周玉祥；余兆有 刊期： 2006年第07期
道古勒·额布斯-7汤又称利德日-7汤,是由苦参、栀子、土木香、诃子、胡黄连、地格达等药材组成的汤剂,蒙医临床常用于发烧、全身疼痛、流感等治疗[1].为控制制剂的质量,本文采用反相高效液相色谱法测定其主要成分栀子中的栀子苷含量[2].
作者：倪贺 刊期： 2006年第07期
本文回顾了经济体制改革前后我国农村药品供应网络的建设和发展历程,分析了现阶段我国农村药品流通体系的改革方向,探讨了农村药品配送体系建设中存在的问题并提出建议.
作者：胡明；吴蓬；杨俊斌 刊期： 2006年第07期
幻觉是一种虚幻的知觉[1],是在没有现实刺激作用于感觉器官时出现的知觉体验,可表现为幻视、幻听、幻嗅、幻味、幻触等.某些临床常用药物在使用过程中或突然停药后也可引起幻觉,本文查阅了1994年1月～2005年6月国内文献报道的药物引起幻觉的文章作一综述,为临床合理用药提供参考.
作者：刘瑞琴；杨继章；杨树民 刊期： 2006年第07期
用高效液相色谱法测定地龙中次黄嘌呤的含量.采用Kromasil-C18色谱柱,流动相为甲醇-水(10:90),柱温35℃,流速0.6ml·min-1,检测波长254nm.次黄嘌呤线性范围为0.01932～0.2415μg(r=0.9997),平均回收率99.4%,RSD=1.8%(n=5).本法操作简便、快速、准确,可用于地龙中次黄嘌呤的含量测定.
作者：胡珍；高明远 刊期： 2006年第07期
奇正消痛贴膏由独一味等六味藏药组成,具有活血化淤、消肿止痛功效.收载于<卫生部药品标准>[1]中,原标准采用薄层扫描法测定姜黄素的含量,但精密度较差.为了有效地控制该产品质量,我们采用高效液相色谱法,测定该药中君药独一味所含主成分木犀草素[3]的含量,建立了专属性较强的含量测定方法.
作者：刘兰生；宋阳；扬锡；徐培元；赵建邦 刊期： 2006年第07期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
