学术投稿

药品标准与药品批准文号综述

刘志强

关键词:国家药品标准, 药品批准文号, 药典, 人民共和国, 中国, 颁布, 增补本, 卫生部
摘要:1国家药品标准1.1建国以来,卫生部和SDA颁布的国家药品标准<中华人民共和国药典>(以下简称中国药典)有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版和2005年版,1985年版以后的各版<中国药典>都颁布有增补本.
中国药事杂志相关文献
  • 我院2000~2003年口服非甾体抗炎药用药分析

    风湿性疾病是临床上的常见多发病,及时、合理地应用非甾体抗炎药,不仅能有效地控制患者炎症,缓解症状,并可减少由此导致的器质性病变和功能障碍.这类药物之间虽然化学结构差别较大,却都具有解热、镇痛和抗炎的药理作用,作用机制和对消化系统的副作用也相同.近年来,口服非甾体抗炎药消耗的数量和金额大幅上升.因此分析、评价该类药物在临床上的应用情况,对于合理用药和预测用药趋势具有重要意义.

    作者:赵源浩;孟彦;李宏建 刊期: 2005年第09期

  • 高效液相色谱法测定穿心莲片中穿心莲内酯的含量

    穿心莲片是由穿心莲加工制成,收载于<中国药典>2000年版一部[1],含量测定采用薄层扫描.本实验探讨了穿心莲中穿心莲内酯的高效液相色谱法的定量,结果满意.

    作者:牛其云;李传河;秦增贵;王健 刊期: 2005年第09期

  • 探索药品监督管理工作的长效机制

    太谷分局辖区内共有423个涉药单位,其中药品生产企业3个、医疗器械生产企业6个、药品批发企业1个、药品零售企业64个、医疗器械经营企业4个、市级以上医疗单位6个、县级医疗单位4个、乡镇卫生院9个、其它单位326个.全县药品年销售额5000万元以上(不包括药厂).辖区内医药行业类别齐全,行政相对人众多.

    作者:李喜生;牛志斌 刊期: 2005年第09期

  • 药品标准与药品批准文号综述

    1国家药品标准1.1建国以来,卫生部和SDA颁布的国家药品标准<中华人民共和国药典>(以下简称中国药典)有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版和2005年版,1985年版以后的各版<中国药典>都颁布有增补本.

    作者:刘志强 刊期: 2005年第09期

  • 马来酸氯苯那敏加重皮肤过敏反应1例

    1病例介绍女,32岁.既往无药物过敏史.2004年3月,因搬运重物扭伤腰部,外用关节止痛膏(河南羚锐制药股份有限公司生产,国药准字Z4102302)24h后出现过敏反应,拟诊过敏性皮炎.

    作者:吕强;王凌娟;李文雅 刊期: 2005年第09期

  • RP-HPLC法测定穿心莲片的含量

    穿心莲片为咽喉病类非处方药,为清热解毒药,用于咽喉肿痛,口舌生疮.本文采用高效液相色谱法测定穿心莲片中脱水穿心莲内脂的含量,该法与2000年版<中国药典>第一部的薄层扫描法相比操作简单、快速、结果直观.

    作者:王群英;何选林 刊期: 2005年第09期

  • 试析药品监督行政处罚的依据及适用规则

    药品监督行政处罚是药品监督管理部门一种重要的行政管理手段,对这种手段的运用,应该准确把握其依据及适用规则,以避免偏离执法宗旨,避免引起不必要的复议和诉讼.在诠释其依据及适用规则之前,有必要明晰何谓药品监督行政处罚,其特点是什么.

    作者:张宗利 刊期: 2005年第09期

  • 氨咖黄敏胶囊鉴别方法的改进

    氨咖黄敏胶囊(原名:速效伤风胶囊)是常见的一种抗感冒药,每粒(片)含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg.现收载于<国家药品标准>(化学药品地方标准上升国家标准第三册),对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏已采用薄层色谱法鉴别,而对咖啡因的鉴别尚需提取、蒸干等,方法繁琐,费时.本文以薄层色谱法同时对对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏3种成份进行鉴别;原标准中人工牛黄鉴别采用化学反应的方法,但专属性不强,颜色不明显,本实验也采用薄层色谱法,可鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸两种成份,专属性强,斑点明显,操作简便快速,结果较为满意.

    作者:郑阿利;盖轲;荔瑞琴 刊期: 2005年第09期

  • 急性曼陀罗药物中毒6例报告

    我县于2003年2月19日发生一起冬葵子掺杂使假而引发的药物中毒事件.经抽样送市药品检验所检验证实,掺杂物为曼陀罗子.

    作者:方永新 刊期: 2005年第09期

  • 中药饮片调剂过程中调配环节差错原因浅析

    准确、及时地调配处方,预防和避免调剂差错,是药房工作的首要内容.但在实际工作中,处方调配出现差错的现象仍时有发生,给医院带来声誉的损害和经济的损失,延误了疾病的治疗,不利于患者身体的康复,严重的甚至危及患者生命.

    作者:王圣泉;洪利琴 刊期: 2005年第09期

  • 学习新《医疗器械生产监督管理办法》的一点体会

    国家食品药品监督管理局新颁布的<医疗器械生产监督管理办法>(以下简称新<办法>)于2004年7月20日开始施行.这对于规范医疗器械生产秩序,加强医疗器械生产监管,促进医疗器械行业发展,具有重要的现实指导意义.新<办法>较之已被同时废止的老<办法>,条款增多,内容增加,具有鲜明的时代性、操作性、规范性.反映出对市场经济规律的新认识,对医疗器械行业发展的新把握以及加强医疗器械生产监督管理的新成果.

    作者:石伟 刊期: 2005年第09期

  • 新时期药品监管工作的回顾与展望

    在党中央、国务院的直接领导下,国家药品监督管理局组建后,经过6年的艰苦创业和不懈努力,初步建成了适应社会主义市场经济发展要求的药品监管体制和工作机制,保证了人民群众用药安全有效.

    作者:刘自林 刊期: 2005年第09期

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    盐酸雷尼替丁(Ranitidine Hydrochloride)为组胺H2受体阻滞药.<中国药典>2000年二部采用薄层色谱法测定其有关物质.该法操作繁琐、费时,而且误差大.本文采用HPLC法测定盐酸雷尼替丁胶囊中的有关物质.该法结果准确性高,误差较小.为药品生产、贮存过程中产品质量分析提供更为准确、可靠的检测手段.

    作者:沙吉达 刊期: 2005年第09期

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    氨咖黄敏胶囊是由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄制成的复方制剂,收载于<国家药品标准>化学药品地方标准上升国家标准第三册[WS-10001-(HD-0276)-2002].标准[1]中对乙酰氨基酚、咖啡因均分别采用滴定法,提取操作麻烦、费时,且对乙酰氨基酚滴定终点判断易受主观影响,测量误差较大.本文采用HPLC法同时测定对乙酰氨基酚、咖啡因的含量.该方法简便、快速、准确,重现性好,使其含量测定结果准确可靠.

    作者:罗秀琼;曾芳俐 刊期: 2005年第09期

  • 试论我国实施中药GCP存在的问题及对策

    本文概要分析了我国实施中药GCP存在的问题,提出了有效实施中药特色GCP的对策.

    作者:马凤余;姚为久;彭代银 刊期: 2005年第09期

  • 应加强女宝胶囊的质量控制

    女宝胶囊是由人参、鹿茸、阿胶、沉香等45味中药的药粉与浓缩膏混合均匀制成的胶囊剂,为中药复方制剂.女宝胶囊被收载于<中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂>第五册,是治疗妇科疾病的常用药物之一.

    作者:姜丽;姜辉 刊期: 2005年第09期

  • 从产业组织学角度看中国医疗广告

    随着医疗卫生体制改革的全面推行,医疗行业竞争日趋激烈,众多医院采取不同的策略组合以提高其核心竞争力,而广告正是其主要的营销策略之一.本文在对医疗广告特性、类别、作用进行分析的基础上,从产业组织学角度阐述了医疗广告与医疗市场结构、市场效益的关系,提出了中国医疗广告的发展趋势.

    作者:吴国术 刊期: 2005年第09期

  • 药品零售企业GSP认证工作中的几个问题

    药品零售企业GSP认证已进入攻坚阶段,笔者作为一名认证员,在对多家单体药店进行GSP认证的过程中,发现了不少问题.诸如温湿度记录不知如何记,药品质量档案不知如何建,职工培训及继续教育不知如何搞,以及质量管理制度不知如何进行考核等等.为了进一步指导单体药店做好GSP认证工作,笔者就药品零售企业在GSP认证过程中经常出现的几个问题提一点看法,供参考.

    作者:高旭东 刊期: 2005年第09期

  • 浅谈擅自使用非本院制剂处罚的适法问题

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    作者:迟元勤;吕功桓 刊期: 2005年第09期

  • 高效液相色谱法在合成药物及生物样品分析中的应用(二)

    1 HPLC在合成药分析中的应用高压液相色谱法由于具有分离效能高,分析速度快,方法重现性好,适用的样品类型广泛等优点,近几年来被广泛应用在合成药的质量控制方面.现将近年来对合成药的分析及其技术条件列于表1中.

    作者:盖轲;田敏 刊期: 2005年第09期

中国药事杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)