张全军
痘消乐胶囊是由黄连、黄芩、丹参、人工牛黄等药味加工制成的复方制剂.具有清热解毒、活血化瘀、平衡机体内分泌之功效,对青春痘有显著疗效,已获得国家发明专利.本文以黄芩苷为指标控制产品质量,获得满意效果.
作者：李凤琴；郭社民 刊期： 2003年第03期
药品行政审批是药品监督管理部门行使监管权力的重要方式.目前进行的行政审批制度改革,对于深化药品监督管理体制改革,促进药监部门转变职能,建立有中国特色的药品监管体制,解放和发展医药生产力,从源头上防止腐败具有十分重要的意义.
作者：李腾华 刊期： 2003年第03期
盐酸吡硫醇片是<中国药典>2000年版收载的品种,临床上用于脑功能改善.原方法没有溶出度检查项,为了有效地控制药品质量,本文建立了溶出度的测定方法.
作者：董煜；耿欣；王淑喃 刊期： 2003年第03期
建立高效液相色谱法同时测定关节镇痛片中保泰松和马来酸氯苯那敏的含量.采用HYPERSIL C18柱,以乙腈-醋酸盐缓冲液(44∶56)为流动相,检测波长为261nm,流速1.0ml*min-1.保泰松和马来酸氯苯那敏分别在35～420μg*ml-1(r=0.9997,),2～24μg*ml-1 (r=0.9999,)浓度范围内呈线性关系,平均回收率分别为:100.5%和100.7%,RSD分别为0.79%和0.91%.本法分离效果好,操作简便、快速、准确.
作者：车洪勇；杨元玉；冯爱萍 刊期： 2003年第03期
维生素B6片系维生素类药,参与氨基酸与脂肪代谢.<中国药典>2000年版二部规定,测定含量时,须将样品置研钵中加溶剂研磨成糊状后,再用溶剂分次定量转移至100ml量瓶中,时时振摇30分钟,然后再进行UV测定,这不仅费时费力,还易造成误差.本文对维生素B6片的样品处理方法进行了改进,使操作简单,且结果准确可靠.
作者：谭邦华 刊期： 2003年第03期
静脉输注右旋糖酐致过敏性休克,临床上偶见报道,但休克纠正后留下双耳听力严重障碍从未见报道.本人在工作中曾遇到1例,现报告如下:
作者：邵文珍 刊期： 2003年第03期
非肠道头孢菌素是医院常用的抗感染药之一,按其发明时间的先后分为第一、第二、第三和第四代.与喹诺酮类及氨基糖苷类抗生素相比,抗菌谱广,对厌氧菌有效,作用时间长,耐受性好,副反应小,除肠球菌和对甲氧基苯青霉素耐药的金黄色葡萄球菌外,不易产生耐药变异体.另外,这类药物在水溶液中稳定性好,静脉输注后,在血清和组织中能很快达到有效浓度.目前在门诊治疗中,非肠道头孢菌素主要用于蜂窝组织炎、骨髓炎、心内膜炎、肺炎、慢性肺部感染、细菌性脑膜炎、骨盆炎及无并发症的肾盂肾炎[1,2].
作者：史桂云；董进和；董峰 刊期： 2003年第03期
药品、医疗器械<行政处罚决定书>的质量,一定程度上反映执法者依法行政、依法执法的能力和水平,体现执法者专业、综合知识运用和掌握程度,进一步显示执法者工作的法律性、规范性和责任性.行政处罚行为并非任何条件下都有效,它必须符合法定程序和条件,否则,就会导致<行政处罚决定书>无效、可变更或被撤销.本文就如何保证<行政处罚决定书>的有效性、合法性,做一些初步探讨.
作者：潘盛富；丁仁兴 刊期： 2003年第03期
我国加入WTO后,全国各地都在大力发展中药产业化生产,带动地方经济向前发展,同时还能够保护中药民族产业.因此,这就要求我们各级行政主管部门必须抓好药材种子(种苗)品质的管理,帮助药农种好药材.现从以下几个方面谈谈加强药材种子(种苗)品质管理的重要性,以供参考.
作者：袁桂平；张敏 刊期： 2003年第03期
利塞膦酸钠为西药二类新药,用于治疗骨质疏松症.其申请临床时的含量测定方法采用有机破坏后比色法测定分子中的磷的含量,再转换成利塞膦酸钠的含量.该方法操作烦琐,误差较大.本文采用HPLC法测定其含量,方法较为简便,结果满意.
作者：刘明洁；孙华 刊期： 2003年第03期
注射剂是目前国内外临床治疗中广泛使用的剂型之一.各国药典对其质量标准都作出了严格的规定.所以,必须强制注射剂按GMP的要求组织生产,强调在GMP实施过程中的有关验证(Validation)工作.
作者：张全军 刊期： 2003年第03期
根据GPP要求,结合制剂室换证整改,对影响医院制剂质量的各种因素进行研究.探索出一套科学规范的人、财、物、技术和质量管理模式,有效提高了医院制剂质量.
作者：杨茂春 刊期： 2003年第03期
中药是中医治病的常用工具.中医诊治疾病强调辩证施治,认为只要辩证准确,治法对证,处方用药精当即可取效,往往忽视影响中药临床疗效的其它诸多因素.现将一些与中药临床疗效相关的因素列举于此,以期同道明察.
作者：范秀英 刊期： 2003年第03期
随着医药经济的发展,药品市场的竞争日益激烈,药品生产经营者应正确的预测市场;医院药剂工作者应及时向他们提供有关用药信息,促进医药产品结构的调整,指导新药的研究开发,减少生产经营的盲目性.为此,笔者调查走访了十几家不同规模的大中城市医院、县(市)级医院及乡镇卫生院,并将近5年(1995～1999)临床用药数据资料,分别进行数理统计分析.从这些药品的消耗动态,可以预见药物发展大致趋向,供医药生产经营企业参考.
作者：毛缰民；刘跃林 刊期： 2003年第03期
用反相高效液相色谱外标法测定钆喷酸葡胺原料及其注射液的含量.采用C18 ODS柱(5μm,4.6×250mm),四丁基高氯酸铵1.7g,加乙腈100ml使溶解,再加水900ml为流动相;检测波长为195nm.线性范围为0.25～1.25mg*ml-1(r=0.9999),注射液平均回收率为100.7%,RSD=0.67%(n=9).本法简便、快速、准确.
作者：孙丽；游强；郭毅 刊期： 2003年第03期
利多卡因属酰胺类局麻药,穿透力大、生效快、时效长,是理想的局麻药.同时用于治疗各种心律失常,是安全、高效、速效的首选药.因此临床上应用十分广泛,随之其不良反应的报道也日趋增多,现综述报告如下.
作者：赵亚平；高芬萍 刊期： 2003年第03期
枸橼酸喷托维林片为糖衣片.主要用于干咳及由上呼吸道感染引起的咳嗽.其含量测定方法<中国药典>[1]采用非水滴定法.测定时需除去糖衣,由于该糖衣片型小,取用量大,且包衣与片心往往粘连在一起,不易除去,去糖衣不仅费力费时,并且影响到测定的准确性.笔者采用不除糖衣直接测定,结果表明糖衣去除与否对其含量测定无明显影响.
作者：赵雪娥；谭帮华 刊期： 2003年第03期
微囊(Microcapsule)是采用成膜材料(通称囊材)将固体、液体或气体等活性物质(通称囊心)包合成的微小粒子.微囊的粒径一般在微米范围,较大的在毫米范围,较小的在纳米范围(称为毫微囊).微囊是近年发展较快的新型技术,目前市场上已有抗生素、维生素、抗癌药、避孕药和解热镇痛药等30多类药物的微囊制剂.药物微囊化(Microcapsulation)后,可制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂和注射剂等不同的剂型.
作者：许钟炜 刊期： 2003年第03期
四川省达州市大竹药监局2001年度行政处罚结案50起,现剖析如下,供同仁们参考探讨.1 资料资料来源于达州市大竹药品监督管理局稽查大队2001年行政处罚结案案卷.50起行政处罚中,6起来源于群众举报,4起来源于药品抽检,40起来源于日常监督检查,有关分布情况见表1、2.
作者：范仁祥；范铮 刊期： 2003年第03期
<中国药典>2000年版(二部)收载抗生素类药品199个(包括原料及制剂,下同),其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有82个,采用HPLC法测定含量的药品有88个,应用紫外分光光度法测定含量的药品有14个,另有15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法,其中电位滴定法10个,化学滴定法5个.作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解.
作者：王炎；王美英 刊期： 2003年第03期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
