刘明洁；孙华
盐酸吡硫醇片是<中国药典>2000年版收载的品种,临床上用于脑功能改善.原方法没有溶出度检查项,为了有效地控制药品质量,本文建立了溶出度的测定方法.
作者：董煜；耿欣；王淑喃 刊期： 2003年第03期
目前静脉输注药物已成为一种临床常规的给药手段,但在应用该手段的过程中常会遇到一些问题.笔者在查阅大量资料的基础上,结合自己多年的工作经验,进行分析如下.
作者：熊南燕；姜彩娥；陈卫兵 刊期： 2003年第03期
维生素B6片系维生素类药,参与氨基酸与脂肪代谢.<中国药典>2000年版二部规定,测定含量时,须将样品置研钵中加溶剂研磨成糊状后,再用溶剂分次定量转移至100ml量瓶中,时时振摇30分钟,然后再进行UV测定,这不仅费时费力,还易造成误差.本文对维生素B6片的样品处理方法进行了改进,使操作简单,且结果准确可靠.
作者：谭邦华 刊期： 2003年第03期
根据<医疗机构管理条例>规定,我国的医疗机构类别共分成十二类.笔者所讲的小规模医疗机构是指不设病床,其规模与小型零售药店相仿的综合门诊部、(社区卫生)保健所、村卫生室(所)等医疗机构,这些机构数量很多,设在基层,直接与广大人民群众打交道,药品如果管理不好,老百姓用药安全有效就无从谈起.笔者根据10多年医政管理和近半年药监管理实践,粗浅地分析小规模医疗机构药品管理存在的问题,并就如何加强管理,贯彻落实<药品管理法>和药品分类管理提出建议.
作者：蒋永兆 刊期： 2003年第03期
静脉输注右旋糖酐致过敏性休克,临床上偶见报道,但休克纠正后留下双耳听力严重障碍从未见报道.本人在工作中曾遇到1例,现报告如下:
作者：邵文珍 刊期： 2003年第03期
建立高效液相色谱法同时测定关节镇痛片中保泰松和马来酸氯苯那敏的含量.采用HYPERSIL C18柱,以乙腈-醋酸盐缓冲液(44∶56)为流动相,检测波长为261nm,流速1.0ml*min-1.保泰松和马来酸氯苯那敏分别在35～420μg*ml-1(r=0.9997,),2～24μg*ml-1 (r=0.9999,)浓度范围内呈线性关系,平均回收率分别为:100.5%和100.7%,RSD分别为0.79%和0.91%.本法分离效果好,操作简便、快速、准确.
作者：车洪勇；杨元玉；冯爱萍 刊期： 2003年第03期
用反相高效液相色谱外标法测定钆喷酸葡胺原料及其注射液的含量.采用C18 ODS柱(5μm,4.6×250mm),四丁基高氯酸铵1.7g,加乙腈100ml使溶解,再加水900ml为流动相;检测波长为195nm.线性范围为0.25～1.25mg*ml-1(r=0.9999),注射液平均回收率为100.7%,RSD=0.67%(n=9).本法简便、快速、准确.
作者：孙丽；游强；郭毅 刊期： 2003年第03期
我国加入WTO后,全国各地都在大力发展中药产业化生产,带动地方经济向前发展,同时还能够保护中药民族产业.因此,这就要求我们各级行政主管部门必须抓好药材种子(种苗)品质的管理,帮助药农种好药材.现从以下几个方面谈谈加强药材种子(种苗)品质管理的重要性,以供参考.
作者：袁桂平；张敏 刊期： 2003年第03期
2001年全省(省、市州)药检系统共完成检品28095件,比去年增长3.1%,不合格4231件,不合格率为15.1%,比2000年下降1.7个百分点.比1999年下降11.2个百分点.全省药品的总体质量有了明显的提高,人民用药更加安全有效,这是我省各级药品监督管理部门努力工作的结果.
作者：张建清 刊期： 2003年第03期
注射剂是目前国内外临床治疗中广泛使用的剂型之一.各国药典对其质量标准都作出了严格的规定.所以,必须强制注射剂按GMP的要求组织生产,强调在GMP实施过程中的有关验证(Validation)工作.
作者：张全军 刊期： 2003年第03期
药品行政审批是药品监督管理部门行使监管权力的重要方式.目前进行的行政审批制度改革,对于深化药品监督管理体制改革,促进药监部门转变职能,建立有中国特色的药品监管体制,解放和发展医药生产力,从源头上防止腐败具有十分重要的意义.
作者：李腾华 刊期： 2003年第03期
乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度的检测是疫苗活性和效力的直接数据佐证,是一项关键的指标.为了控制病毒检测系统的误差,建立了乙型脑炎病毒滴度参考品(批号200010).该批参考品的制备工艺同乙脑活疫苗的生产工艺.参考品病毒滴定采用金黄色地鼠传代细胞(BHK-21)蚀斑滴定法.该批乙脑减毒活疫苗病毒滴度参考品病毒滴度平均值7.0lgPFU*ml-1,试验检测范围(±2S):6.7～7.3lgPFU*ml-1.
作者：贾丽丽；姚亚夫；王志伟；王洪彬；李晓霞；田华；岳广智 刊期： 2003年第03期
中药是中医治病的常用工具.中医诊治疾病强调辩证施治,认为只要辩证准确,治法对证,处方用药精当即可取效,往往忽视影响中药临床疗效的其它诸多因素.现将一些与中药临床疗效相关的因素列举于此,以期同道明察.
作者：范秀英 刊期： 2003年第03期
武陟县隶属于焦作市管辖,是焦作的南大门,是焦作至郑州、新乡至洛阳的十字交通枢纽.本县是食道癌、肝癌的高发病区[1].本县医务人员的知识结构偏低,对芬太尼、吗啡、硫酸吗啡控释(片)等麻醉药品的作用机理认识不足,故在临床上、尤其是止痛方面仍以盐酸哌替啶注射液(杜冷丁针)为首选麻醉药品.全县共有麻醉药品使用单位21家,年需求量在50mg×19000～20000支之间.
作者：刘泽温 刊期： 2003年第03期
痘消乐胶囊是由黄连、黄芩、丹参、人工牛黄等药味加工制成的复方制剂.具有清热解毒、活血化瘀、平衡机体内分泌之功效,对青春痘有显著疗效,已获得国家发明专利.本文以黄芩苷为指标控制产品质量,获得满意效果.
作者：李凤琴；郭社民 刊期： 2003年第03期
由于对毒性中药管理不当,某乡医误将生川乌当做制川乌使用,造成两人死亡,这一血的教训,应该引起我们医药卫生工作人员的高度重视.下面,从发生中药中毒的原因谈如何加强毒性中药的管理.
作者：孙广训；张杰海 刊期： 2003年第03期
本文采用HPLC法测定岩白菜素及复方岩白菜素片的含量,以甲醇-H2O(40∶60)为流动相,检测波长220nm,在0.1670～0.8352μg的范围内呈良好的线性关系,γ＝0.9998,平均回收率为99.34%(n=5),RSD=0.77%.本法操作简便准确,可作为岩白菜素及复方岩白菜素片的质量控制方法.
作者：杨怀镜；姚宏春；张全望 刊期： 2003年第03期
疫苗在预防传染病的发生和控制疾病流行中起了重要的作用.但是,由于疫苗生产所用原材料的固有特性、生产过程及检定方法的特点、疫苗接种过程复杂及其他偶合原因,疫苗接种后会发生一定比率的不良事件.这些事件中有些较为严重,波及面较广,影响较大.如不及时采取有效措施,会引起严重的后果.建立有效的免疫接种后不良事件(AEFI)监测系统能够监控疫苗接种整个过程,及时获取有关的不良事件信息,采取积极有效的措施.WHO 非常重视AEFI的监测,已经将AEFI的有效监测作为评价一个国家的药品管理当局是否对疫苗施行有效管理的重要指标之一.
作者：姜典才；张洁；林朝霞；雷殿良；周国安 刊期： 2003年第03期
微囊(Microcapsule)是采用成膜材料(通称囊材)将固体、液体或气体等活性物质(通称囊心)包合成的微小粒子.微囊的粒径一般在微米范围,较大的在毫米范围,较小的在纳米范围(称为毫微囊).微囊是近年发展较快的新型技术,目前市场上已有抗生素、维生素、抗癌药、避孕药和解热镇痛药等30多类药物的微囊制剂.药物微囊化(Microcapsulation)后,可制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂和注射剂等不同的剂型.
作者：许钟炜 刊期： 2003年第03期
随着医药经济的发展,药品市场的竞争日益激烈,药品生产经营者应正确的预测市场;医院药剂工作者应及时向他们提供有关用药信息,促进医药产品结构的调整,指导新药的研究开发,减少生产经营的盲目性.为此,笔者调查走访了十几家不同规模的大中城市医院、县(市)级医院及乡镇卫生院,并将近5年(1995～1999)临床用药数据资料,分别进行数理统计分析.从这些药品的消耗动态,可以预见药物发展大致趋向,供医药生产经营企业参考.
作者：毛缰民；刘跃林 刊期： 2003年第03期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
