孙广训；张杰海
2001年全省(省、市州)药检系统共完成检品28095件,比去年增长3.1%,不合格4231件,不合格率为15.1%,比2000年下降1.7个百分点.比1999年下降11.2个百分点.全省药品的总体质量有了明显的提高,人民用药更加安全有效,这是我省各级药品监督管理部门努力工作的结果.
作者：张建清 刊期： 2003年第03期
近年来,随着计算机应用系统的飞速发展,网络应用逐渐向医院管理的各个方面渗透.我院药剂部已从1995年开始实行微机化管理,通过微机系统管理的应用,提高了管理水平和工作效率,使药库管理工作更加有理有序,准确无误,使药品管理制度化、正规化.目前,我院正在试行全院微机网络化管理,药库管理子系统是医院信息系统的重要组成部分,药库的微机管理水平正不断向网络化程度高、程序运行稳定良好的方向发展.随着微机联网工作的开展,笔者将从中发现的问题略谈一下.
作者：张春雨；马满玲；胡宝荣 刊期： 2003年第03期
根据GPP要求,结合制剂室换证整改,对影响医院制剂质量的各种因素进行研究.探索出一套科学规范的人、财、物、技术和质量管理模式,有效提高了医院制剂质量.
作者：杨茂春 刊期： 2003年第03期
疫苗在预防传染病的发生和控制疾病流行中起了重要的作用.但是,由于疫苗生产所用原材料的固有特性、生产过程及检定方法的特点、疫苗接种过程复杂及其他偶合原因,疫苗接种后会发生一定比率的不良事件.这些事件中有些较为严重,波及面较广,影响较大.如不及时采取有效措施,会引起严重的后果.建立有效的免疫接种后不良事件(AEFI)监测系统能够监控疫苗接种整个过程,及时获取有关的不良事件信息,采取积极有效的措施.WHO 非常重视AEFI的监测,已经将AEFI的有效监测作为评价一个国家的药品管理当局是否对疫苗施行有效管理的重要指标之一.
作者：姜典才；张洁；林朝霞；雷殿良；周国安 刊期： 2003年第03期
枸橼酸喷托维林片为糖衣片.主要用于干咳及由上呼吸道感染引起的咳嗽.其含量测定方法<中国药典>[1]采用非水滴定法.测定时需除去糖衣,由于该糖衣片型小,取用量大,且包衣与片心往往粘连在一起,不易除去,去糖衣不仅费力费时,并且影响到测定的准确性.笔者采用不除糖衣直接测定,结果表明糖衣去除与否对其含量测定无明显影响.
作者：赵雪娥；谭帮华 刊期： 2003年第03期
医疗制度改革的全面推行,医疗保险事业的不断发展0,药品实行分类管理,对医院药房产生巨大的冲击和影响.如何解决新形势下医院药房面临的新问题,值得深入探讨.
作者：曹培真；张继兰；刘晓玲 刊期： 2003年第03期
维生素B6片系维生素类药,参与氨基酸与脂肪代谢.<中国药典>2000年版二部规定,测定含量时,须将样品置研钵中加溶剂研磨成糊状后,再用溶剂分次定量转移至100ml量瓶中,时时振摇30分钟,然后再进行UV测定,这不仅费时费力,还易造成误差.本文对维生素B6片的样品处理方法进行了改进,使操作简单,且结果准确可靠.
作者：谭邦华 刊期： 2003年第03期
利塞膦酸钠为西药二类新药,用于治疗骨质疏松症.其申请临床时的含量测定方法采用有机破坏后比色法测定分子中的磷的含量,再转换成利塞膦酸钠的含量.该方法操作烦琐,误差较大.本文采用HPLC法测定其含量,方法较为简便,结果满意.
作者：刘明洁；孙华 刊期： 2003年第03期
<中国药典>2000年版(二部)收载抗生素类药品199个(包括原料及制剂,下同),其中采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有82个,采用HPLC法测定含量的药品有88个,应用紫外分光光度法测定含量的药品有14个,另有15个药品分别采用了电位滴定法和化学滴定法,其中电位滴定法10个,化学滴定法5个.作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使读者能对抗生素药品的定量分析方法有全面了解.
作者：王炎；王美英 刊期： 2003年第03期
根据<医疗机构管理条例>规定,我国的医疗机构类别共分成十二类.笔者所讲的小规模医疗机构是指不设病床,其规模与小型零售药店相仿的综合门诊部、(社区卫生)保健所、村卫生室(所)等医疗机构,这些机构数量很多,设在基层,直接与广大人民群众打交道,药品如果管理不好,老百姓用药安全有效就无从谈起.笔者根据10多年医政管理和近半年药监管理实践,粗浅地分析小规模医疗机构药品管理存在的问题,并就如何加强管理,贯彻落实<药品管理法>和药品分类管理提出建议.
作者：蒋永兆 刊期： 2003年第03期
建立高效液相色谱法同时测定关节镇痛片中保泰松和马来酸氯苯那敏的含量.采用HYPERSIL C18柱,以乙腈-醋酸盐缓冲液(44∶56)为流动相,检测波长为261nm,流速1.0ml*min-1.保泰松和马来酸氯苯那敏分别在35～420μg*ml-1(r=0.9997,),2～24μg*ml-1 (r=0.9999,)浓度范围内呈线性关系,平均回收率分别为:100.5%和100.7%,RSD分别为0.79%和0.91%.本法分离效果好,操作简便、快速、准确.
作者：车洪勇；杨元玉；冯爱萍 刊期： 2003年第03期
乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度的检测是疫苗活性和效力的直接数据佐证,是一项关键的指标.为了控制病毒检测系统的误差,建立了乙型脑炎病毒滴度参考品(批号200010).该批参考品的制备工艺同乙脑活疫苗的生产工艺.参考品病毒滴定采用金黄色地鼠传代细胞(BHK-21)蚀斑滴定法.该批乙脑减毒活疫苗病毒滴度参考品病毒滴度平均值7.0lgPFU*ml-1,试验检测范围(±2S):6.7～7.3lgPFU*ml-1.
作者：贾丽丽；姚亚夫；王志伟；王洪彬；李晓霞；田华；岳广智 刊期： 2003年第03期
非肠道头孢菌素是医院常用的抗感染药之一,按其发明时间的先后分为第一、第二、第三和第四代.与喹诺酮类及氨基糖苷类抗生素相比,抗菌谱广,对厌氧菌有效,作用时间长,耐受性好,副反应小,除肠球菌和对甲氧基苯青霉素耐药的金黄色葡萄球菌外,不易产生耐药变异体.另外,这类药物在水溶液中稳定性好,静脉输注后,在血清和组织中能很快达到有效浓度.目前在门诊治疗中,非肠道头孢菌素主要用于蜂窝组织炎、骨髓炎、心内膜炎、肺炎、慢性肺部感染、细菌性脑膜炎、骨盆炎及无并发症的肾盂肾炎[1,2].
作者：史桂云；董进和；董峰 刊期： 2003年第03期
微囊(Microcapsule)是采用成膜材料(通称囊材)将固体、液体或气体等活性物质(通称囊心)包合成的微小粒子.微囊的粒径一般在微米范围,较大的在毫米范围,较小的在纳米范围(称为毫微囊).微囊是近年发展较快的新型技术,目前市场上已有抗生素、维生素、抗癌药、避孕药和解热镇痛药等30多类药物的微囊制剂.药物微囊化(Microcapsulation)后,可制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂和注射剂等不同的剂型.
作者：许钟炜 刊期： 2003年第03期
我国加入WTO后,全国各地都在大力发展中药产业化生产,带动地方经济向前发展,同时还能够保护中药民族产业.因此,这就要求我们各级行政主管部门必须抓好药材种子(种苗)品质的管理,帮助药农种好药材.现从以下几个方面谈谈加强药材种子(种苗)品质管理的重要性,以供参考.
作者：袁桂平；张敏 刊期： 2003年第03期
本文采用HPLC法测定岩白菜素及复方岩白菜素片的含量,以甲醇-H2O(40∶60)为流动相,检测波长220nm,在0.1670～0.8352μg的范围内呈良好的线性关系,γ＝0.9998,平均回收率为99.34%(n=5),RSD=0.77%.本法操作简便准确,可作为岩白菜素及复方岩白菜素片的质量控制方法.
作者：杨怀镜；姚宏春；张全望 刊期： 2003年第03期
本文采用<中国药典>1990年版顺铂项下的方法检测顺铂注射液有关物质,结果满意,各物质的Rf值分别为:顺铂0.62,反铂0.81,三氯氨铂0.92,水合铂0.0.杂质的小检出限:反铂、三氯氨铂为0.1μg,水合铂为0.05μg.方法分离度好,灵敏度高,能满足顺铂注射液质量检测的要求.
作者：谌喜珠；刘伟平；何键；刘洋 刊期： 2003年第03期
四川省达州市大竹药监局2001年度行政处罚结案50起,现剖析如下,供同仁们参考探讨.1 资料资料来源于达州市大竹药品监督管理局稽查大队2001年行政处罚结案案卷.50起行政处罚中,6起来源于群众举报,4起来源于药品抽检,40起来源于日常监督检查,有关分布情况见表1、2.
作者：范仁祥；范铮 刊期： 2003年第03期
药品行政审批是药品监督管理部门行使监管权力的重要方式.目前进行的行政审批制度改革,对于深化药品监督管理体制改革,促进药监部门转变职能,建立有中国特色的药品监管体制,解放和发展医药生产力,从源头上防止腐败具有十分重要的意义.
作者：李腾华 刊期： 2003年第03期
利多卡因属酰胺类局麻药,穿透力大、生效快、时效长,是理想的局麻药.同时用于治疗各种心律失常,是安全、高效、速效的首选药.因此临床上应用十分广泛,随之其不良反应的报道也日趋增多,现综述报告如下.
作者：赵亚平；高芬萍 刊期： 2003年第03期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
