涂林；余方键；胡昌勤
在我国加入WTO以后,医药市场将受到很大冲击,因此我国已经制订并将继续制订一些新的措施,推进医药界的体制改革.加大对外对接力度.已经出台的处方药与非处方药分类管理政策,使社会药房与医院药房公开竞争;医疗保险制度改革,让病人可以自由选择就医环境,都将给医院药学带来巨大影响.迫使我们不得不提高风险与竞争意识.另外,随着科技发展、人类的进步,人们的保健意识逐渐增加、法律意识逐渐增强,对医院特别是对医院药学提出了更新更高的要求.
作者：杨文菊 刊期： 2002年第01期
作者：荆海燕；陶军；高青枝；李成建 刊期： 2002年第01期
阿莫西林胶囊为广谱抗生素,由于较常用及价格较高,不法分子制假售假现象时有发生,给患者带来危害.1999～2000年上半年,我所对玉溪市110 家城乡医疗诊所及药店的阿莫西林胶囊进行检查后重点抽验20批次,不合格15批次.标示厂牌为香港澳美制药厂生产的阿莫西林胶囊(商品名:阿莫灵),抽验9批次,其中8个批次为假药,不合格率为88.9%;国产阿莫西林胶囊抽验11批次,7个批次为假药,不合格率为63.6%.分析检验结果见表1～3.
作者：吴丽萍；张树云；郭菊玲；白文莉 刊期： 2002年第01期
本文从法律地位、资格准入条件、奖励办法、法律责任等方面,将<执业药师>与<执业药师资格制度管理暂行规定>进行了对比分析,认为根据党中央、国务院关于卫生改革与发展的决定和中国加入WTO的现实,应尽快出台<执业药师法>.
作者：张静宇；赵伟男 刊期： 2002年第01期
1 前言细菌耐药性是全球性问题,需要采取紧急行动!全世界因感染而造成的死亡中,急性呼吸道感染、腹泻、麻疹、艾滋病、疟疾和结核占85%以上.引起这些传染病的病原微生物对抗生素的耐药性严重地影响治疗结果,而且这些病原微生物又是院内感染的元凶.全球化带来了贸易和人员流动的大幅度增加,也同时加速了病原微生物包括耐药株的传播.
作者：陈鸿波；马越；金少鸿 刊期： 2002年第01期
国家药监局就法律衔接问题已召开了多次局务会议进行研究,现就有关问题说明如下:1 关于药品标准问题新修订的《药品管理法》第32条第一款规定:药品必须符合国家药品标准.中药饮片依照本法第10条第二款的规定执行.
作者：邵明立 刊期： 2002年第01期
随着我国医药卫生体制改革的深入,医药流通领域将发生重大变化:医院药房将成为独立的药品零售企业;药品零售连锁企业允许跨区域连锁经营;特别是我国加入WTO后,国内药品经营行业将全面放开,各种经济类型的零售药店将共同参与竞争.这一切都给我国的药店创造了前所未有的机遇和挑战,同时实施药品分类管理制度,是国家药品监管的大政方针,也是我国药品监管体制同国际接轨的重要措施,药店应当充分认识国家的政策趋向,增强紧迫感、危机感,在管理体制、经营模式上探索出适合自己的一套做法.
作者：赵汝民 刊期： 2002年第01期
目前许多企业在实施GMP过程中,都遇到一个难题,就是如何进行清洁验证.按GMP要求,企业必须对制药设备的清洁方法进行验证,以确认清洁方法的有效性.但依照目前国内现有的技术水平,很难找到一种合适的验证方法.国外进行清洁验证,比较常用的验证方法主要有HPLC法、UV/Vis分光光度法和TOC(Total Organic Carbon,总有机碳)法,这些方法都可用来证明设备已清洁,基本上无残留药物和清洁剂.
作者：邹大光；袁曦 刊期： 2002年第01期
作者： 刊期： 2002年第01期
荆州市药品不良反应监测中心成立于1995年8月,在市卫生局和药品监督管理局的领导和国家及湖北省药品不良反应监测中心指导下,行使全市药品不良反应技术管理,组织所辖各级医疗单位开展工作并提供技术培训与专业咨询.几年来,我们在坚持不懈地开展药品不良反应监测工作中,从组织形式、宣传力度、制度管理以及具体实施等方面进行了一些探讨,有效地提高了基层医疗机构用药安全有效的水平.
作者：高逢喜；李华荣 刊期： 2002年第01期
作者： 刊期： 2002年第01期
目的:建立一种脑复康(乙酰胺吡咯烷酮)注射液的含量测定方法,以考察上市药品脑复康注射液的质量.方法:采用高效液相色谱法[1,2],用ZORBAX SB-C18柱,以甲醇-水(25∶75)为流动相,在波长215nm处进行检测.结果:乙酰胺吡咯烷酮在100.155～500.775μg*ml-1浓度范围内,线性关系良好,r=0.9998(n=6),平均回收率101.12%,RSD=0.93%(n=5).结论:本法适用于脑复康注射液的成品检验.
作者：孔令星；王正容；李玉珍 刊期： 2002年第01期
头孢曲松钠(Ceftriaxone Sodium)是广谱、长效的第三代头孢菌素,该药品已被英国药典、美国药典、日本抗生物质医药品基准解说收载,<中国药典>2000年版亦收载该品种.目前,我国已有十几家原料生产厂家,几十家制剂生产厂家生产头孢曲松钠,产品质量较以往有了提高,但国产头孢曲松钠整体质量究竟如何,在新版药典实施后会出现什么问题,及与国外的产品有何差距,还不得而知.为此注射用头孢曲松钠被列为2000年全国重点抽验品种之一,我们对其检验结果进行了考察分析.
作者：涂林；余方键；胡昌勤 刊期： 2002年第01期
对乙酰氨基酚(扑热息痛)、马来酸氯苯那敏(扑尔敏),普遍用于复方制剂,药典中采用理化和红外光谱鉴别[1],但在复方制剂中鉴别就较少报道.本文用TLC法同时鉴别11种复方制剂中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏,专属性强,结果较为满意.1 实验材料本实验所用样品来自本所抽验留样及部分自购,分别把其编号列于下表(薄层色谱样品编号与表相同).对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏对照品(中国药品生物制品检定所);硅胶G(青岛海洋化工厂生产)、碘(上海试剂四厂生产)均为化学纯,其它试剂均为分析纯.SB3200超声波清洗器:上海必能信超声有限公司.
作者：陈黄保 刊期： 2002年第01期
质子泵抑制剂(The Proton-pump Inhibitors,PPI)是一类新型胃酸分泌抑制剂,代表药物为奥美拉唑、兰索拉唑.国内外广泛应用于消化性溃疡、返流性食管炎、艾卓氏综合征等的治疗,取得了显著疗效.但其安全性问题,尤其是长期使用后的安全性一直为人们所重视[1～3].本文对目前有关质子泵抑制剂安全性问题作一介绍,包括不良反应、药物相互作用和长期使用的安全性方面,以期对临床有所帮助.
作者：张新萍；李惠珍；张素峰 刊期： 2002年第01期
随着医药科技的飞速发展和人们自我保健意识的不断提高,如何更安全、有效、经济地使用药物,已成为医务工作者及患者十分关注的问题.作为临床药师,我们有责任正确指导合理用药,提供更详尽的药学服务.现将我院临床药学室自1986年6月～2000年10月期间提供的472例药物咨询做一总结性回顾.
作者：张丽霞；张颖 刊期： 2002年第01期
二甲磺酸阿米三嗪为抗氧药,用于治疗大脑功能衰退,化学名为2,4-二(烯丙胺基)-6-[4-[二(4-氟苯基)甲基]-1-哌嗪基]-1,3,5-三嗪二甲磺酸盐.我们在制定其质量标准时发现使用不同厂家或同一厂家不同批号的甲醇作溶剂,其紫外吸收光谱有很大差别.经多次试验,发现为甲醇的pH值不同所致,故我们改用0.1mol*L-1盐酸甲醇溶液作为溶剂以控制其pH值,结果令人满意,大吸收波长为(230±1)nm.
作者：李洁；闻京伟 刊期： 2002年第01期
透皮贴剂属于经皮给药系统(Transdermal Therapeutic System或Transdermal Drug Delivery system,简称TTS或TDD),是指经皮肤敷贴方式用药,药物经由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现治疗或预防疾病的一类制剂.此类制剂在欧美习称为贴剂.
作者：陈华；南楠 刊期： 2002年第01期
近几年来,零售药店发展较快,对方便人民群众的用药起到了积极作用.但也存在许多问题,零售药店需加强规范化建设和强有力的监督,使其健康发展.1 零售药店存在的问题
作者：张钦强；张钦刚 刊期： 2002年第01期
近年来,社会办医、集资办医、专科门诊部如雨后春笋蓬勃发展,这些社会医疗机构是我国政府医疗机构有益的必要的补充,扩大了卫生资源,给广大人民群众看病用药带来较大的方便,随着经济发展和社会文化水平的不断提高,市民用药知识的不断丰富,广大群众和社会各界反映基层医疗机构药品管理、使用等方面问题也越来越多.如何加强对这些基层医疗单位的药品监督管理是今后一段时期药品监督管理部门的新课题.
作者：李明锦；向道斌 刊期： 2002年第01期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
