对《中国药典》(2000年版)盐酸赖氨酸含量测定方法的改进

肾上腺色腙片的含量及含量均匀度测定方法的探讨

肾上腺色腙(安络血)片是临床常用的促凝血药,能增强毛细血管对损伤的抵抗力,促进毛细血管收缩,降低通透性,增进断裂毛细血管断端的回缩作用.用于因毛细血管通透性增高引发的出血,如鼻出血、咯血、血尿等.肾上腺色腙片收载于卫生部药品标准[1]中,对含量均匀度未作规定.按<中国药典>[2]每片标示量小于10mg或主药含量小于每片重量5%的片剂均应检查含量均匀度的要求,该品种质量标准应符合药典附录的要求,即应增加含量均匀度检查.

作者：赵排风；郭重伏；孙海丽 刊期： 2002年第06期

复方苦参注射液致不良反应2例

例1,女,35岁,体重58kg,因右侧乳腺癌术后于2001年2月6日入院放化疗,治疗中予复方苦参液(吉林省凯伦药业有限公司,批号990809)20ml加入5%GS250ml中静滴.

作者：马春芳；郭建声 刊期： 2002年第06期

四逆汤的药理研究进展

四逆汤为回阳救逆代表方,为历版药典收载成方.本方以附子为君,温阳散寒,回阳救逆.干姜为臣,温中散寒,助附回阳.佐甘草,甘缓益气,又制附子之毒性.主治少阴病的四肢厥逆,恶寒蜷卧,吐利腹痛,下利清谷,神疲欲寐,口不渴,脉沉或细数欲绝,以及误汗、误下之亡阳证.在现代临床中应用广泛,用于各种原因引起的休克、虚寒性腹泻、虚寒性中气不足之胃下垂、术后肠粘连腹痛、产后肢体酸痛、厥阴头痛、寒证腹痛、胁痛、脐腹痛、女性寒湿凝滞闭经、慢性盆腔炎、胃肠易激综合征、雷诺氏病、血痹、急性心肌梗塞低血压、喉痹、胆囊切除综合征等.广大医药工作者进行了大量基础和临床的药理研究,现将四逆汤近年来的药理研究进展综述如下.

作者：徐丽萍；郑晓敏；王敬萍 刊期： 2002年第06期

对药品监督行政处罚听证制度的思考

2000年以来,我们依照<行政处罚法>及<湖南省行政处罚听证程序规定>、国家药监局<药品监督行政处罚程序>、省药监局<湖南省药品行政处罚听证程序实施办法(试行)>等,受理药品监督行政处罚听证申请20余起.通过听证,起到了宣传法律、完善处罚的作用.通过听证,我们也感觉到现行有关药品监督行政处罚听证制度(规定)的不足.个人就此发表刍议,供同行参考.

作者：赵国良 刊期： 2002年第06期

法国和美国生物制品管理的介绍

2001年2月28日人大常委会通过的<药品管理法>中明确加强了生物制品的国家管理.随着科学技术日新月异的发展,生物技术在医药领域已经占有了相当重要的地位,代表着当今医药发展的潮流.新的生物技术医药产品不断问世,而我国传统的管理模式已经显现出不适应.无论是实施新的<药品管理法>,还是我国加入世界贸易组织以后面对的形势,都给生物制品的管理提出了更高的要求.由于生物制品本身的生物变异性和特殊性,WHO对生物制品的管理也提出了相应的管理要求.为了配合新修订的<药品管理法>的实施和配套法规的制订,国家药品监督管理局对法国和美国的药品管理部门和生物制品生产单位进行了考察,从药品管理部门和生产单位两个角度,对生物制品的管理进行了了解和考察.现将法国和美国关于生物制品管理的状况介绍如下.

作者：雷殿良 刊期： 2002年第06期

国家药品监督管理局令(第32号)

作者： 刊期： 2002年第06期

医院制剂质量管理中存在的问题及对策

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,医院制剂在保障临床用药,满足医疗和科研需要等方面发挥着重要作用.医院制剂品种繁多,质量良莠不齐.有部分医院只重效益,对制剂的质量不够重视,因制剂质量而引发的问题时有发生.特别是基层医院制剂室,药学专业人才紧缺,生产条件简陋,检测手段落后,对一部分制剂由于缺乏检测所需的仪器设备,生产出来不经检验就直接应用于临床,这些质量问题不重视必然存在着隐患,对病人用药安全构成威胁.这些问题不解决,势必影响医院药学工作的健康发展.

作者：邓水德 刊期： 2002年第06期

规范行为 解脱自己——谈谈药品稽查处长应注意把握的几种方法

同为处长,有人洒脱有人忙.洒脱者游刃有余;忙者烦而至极.烦之所在,路上有人拦,会场有人找,办公室有人缠…….我作为一个省级药品监督管理局稽查分局局长,常常深有感触,如此这般,是累了自己烦了家人;忙了自己远了朋友;急了自己闲了同事……,大有难言之隐.

作者：朱与杰 刊期： 2002年第06期

蒙药好得乐胶囊的检测方法研究

采用薄层色谱法对好得乐胶囊中黄柏、龙胆、连翘及板蓝根进行了定性鉴别,建立了好得乐胶囊的定性检测方法.

作者：鞠爱华；周凯；田景民；张金霞；田俊生 刊期： 2002年第06期

中药材生产质量管理规范(试行)

作者： 刊期： 2002年第06期

药品生产批号标注需注意的几个问题

笔者在检查4000多个药品品种的批号标注中,发现诸多不规范的批号标注方式,均有碍于新法规的实施和执行,应引起广大医药工作者的注意.

作者：刘允坚；邓健辉；杨颖东 刊期： 2002年第06期

海南医药产业加入WTO对策探讨

2001年12月11日,我国正式加入世界贸易组织(WTO),将逐步兑现医药方面的5点承诺.加入WTO后,海南医药产业如何应对?本文结合海南省医药产业的现状,深入分析了海南医药产业进一步发展的五个优势和四项不利因素,在此基础上提出了应对WTO的八项措施.海南医药产业只有充分发挥优势,扬长避短,运用WTO的政策进行自身调整,才能在国内竞争中站稳脚跟、增强实力,并逐渐参与国际竞争.

作者：曾渝 刊期： 2002年第06期

对《中国药典》(2000年版)盐酸赖氨酸含量测定方法的改进

盐酸赖氨酸是氨基酸类药.<中国药典>2000年版收载的含量测定方法为非水滴定法,盐酸赖氨酸不易溶解,需要加热至60～70℃,操作费时,而且导致结果偏低.本文采用醋酸汞试液溶解样品,操作简便,结果满意.

作者：赵庄 刊期： 2002年第06期

药品生产企业质量管理存在的问题及建议

近期笔者参加药品监督管理部门组织的检查组,根据国家药品监督管理局颁布的<药品生产质量管理规范>(1998年修订)及其<附录>的规定,分别对部分药品生产企业从人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理等八个方面进行逐项检查.检查人员既有药品监督管理部门的公务员,也有药品检验所的专业技术人员,在企业听取了简要汇报,然后主要对其生产车间、仓储、化验室等现场进行检查,并审查了相关软件,在汇总检查情况的基础上进行综合评价.

作者：杨敏智 刊期： 2002年第06期

红霉素软膏含量测定中提取方法的改进

工作中发现,依照<中国药典>2000年版二部提供的方法测定红霉素软膏含量,提取不完全,结果偏低,增加提取次数结果也不理想.本文就提取的误差和次数进行了探讨,并提出了改进的方法,结果满意.

作者：郭辉；史国举；杨霞 刊期： 2002年第06期

对定坤丹质量标准的商榷

定坤丹收载于<中国药典>2000年版一部,为人参、鹿茸、西红花、鸡血藤、三七等药味经加工制成的大蜜丸.现就该药检验中发现的问题及解决办法探讨如下:

作者：张荣 刊期： 2002年第06期

社区药学保健的模式与作用初探

药学保健是以改善病人生活质量为目标的药物治疗的责任性服务规范.随着我国医药卫生体制改革的不断深化和药品销售模式、消费方式发生的不断变化,社区卫生保健服务的空间不断拓展,其药学保健的内容和模式也必将随之发生相应变化.

作者：苗青；李柏强；于小春；韩丽娜 刊期： 2002年第06期

主持听证应把握案件重点

在药品监督行政执法实践中,执法人员主持听证时,如何处理好主持人与行政管理相对人的关系,以及如何突出听证重点方面,以下问题应引起高度重视.如有的主持人过于突出自己的主导位置以至包揽听证;有的过于超脱而统揽不够;有的对证据的认定或实体处理当断不断;有的则盲目武断;有的听证时重点不突出,等等,影响了听证效果.为此,笔者认为,主持人在主持听证时应当把握好以下几个方面:

作者：李腾华 刊期： 2002年第06期

苍术散敷神阙穴治疗糖尿病胃轻瘫40例

随着糖尿病(DM)发病率的上升以及DM患者死于急性并发症的减少,DM的一些慢性并发症即不断增多,有资料表明,DM发生胃轻瘫占20%～30%[1],严重影响患者生活质量.为此,近3年来笔者根据本病的特点,采用中药苍术散敷神阙穴治疗糖尿病胃轻瘫40例,观察疗效可靠,无副作用,现报告如下:

作者：任凤怡 刊期： 2002年第06期

2002年第1季度国家药品质量公报(2002-04-27)

作者： 刊期： 2002年第06期