欧洲药品质量监督管理考察

桑国卫所长带团访问美国卫生研究院(NIH)和美国食品药品管理署(FDA)

作者： 刊期： 2002年第09期

复方滴鼻液中氢化可的松含量的测定

复方氢化可的松滴鼻液由氢化可的松,扑尔敏,盐酸麻黄碱,氯化钠,吐温-80组成,具有收缩血管,减轻鼻粘膜水肿的作用,适于治疗过敏性鼻炎等.

作者：尹玉琴；赵晶；马自刚；何云霞；徐贵丽 刊期： 2002年第09期

部分有抑菌作用的药品中大肠杆菌检验方法探讨

本文介绍了口服甲硝唑胶囊、痢特灵片、新痢灵片、鞣酸小檗碱片及氟哌酸胶囊等药品的大肠杆菌检验,采用低速离心(500r*min-1)及薄膜过滤相结合,并用含有0.5%聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液溶解及洗膜的方法,可以得到较好的结果.

作者：陈金荣；李春蓉；吴晓玲 刊期： 2002年第09期

蒙药和蒙药质量标准的发展

药品质量标准是国家对药品的质量和检验方法所作的技术规定,是药品生产、销售、检验、管理和使用单位共同遵循的法定依据.药品质量标准均由国家制定和颁布.

作者：张丽娟；陈秀勤；康双龙 刊期： 2002年第09期

学习全国药品监督管理工作座谈会精神一点感想

作者：李文 刊期： 2002年第09期

心安胶囊中牡荆素鼠李糖苷的检测方法研究

心安胶囊是山楂叶提取物制成的胶囊剂,内容物为棕至褐色的颗粒或粉末;味微苦.临床用于心血管类疾病.其主要成分是山楂叶总黄酮.而牡荆素鼠李糖苷是山楂叶总黄酮中的重要组分之一.它在扩张冠状血管,改善心肌供血量,降低血脂方面有着重要的作用.

作者：郑河平；郑洁平；郭宝萍；马景梅；刘世华 刊期： 2002年第09期

红霉素肠溶片包衣层对其释放度检查的影响

红霉素肠溶片是一种基本的、常用的抗生素类药.常见该药包衣层有红色和白色两种.<中国药典>[1]收载了该药释放度检查(以下简称药典法).按药典法制备的样品溶液中几乎无红色包衣层成分,而对照溶液中有其成分,其红色包衣层溶液(参照对照溶液制备方法制备),在482nm波长处有吸收,吸收度值为0.011～0.030,导致对照溶液吸收度值偏大,使测得的释放量结果偏低.

作者：王路宏；何伟；宫淑艳；马金刚 刊期： 2002年第09期

加强新时期药检工作的措施浅议

随着我国药品监管体制和抽验机制实现重大调整改革之后,药检机构面临着许多新情况和新问题,新形势下如何加强药检工作,是摆在我们面前的一个重要课题.笔者认为,应做好以下几个方面的工作.

作者：魏玉德 刊期： 2002年第09期

中华人民共和国国务院令第360号

作者： 刊期： 2002年第09期

欧洲药品质量监督管理考察

由中国药品生物制品检定所金少鸿副所长、国家药监局市场监督司金慧薇调研员带队,组成的一行9人于2002年4月5日至17日访问了设在法国斯特拉斯堡(Strasbourg)的欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM)、意大利卫生部、意大利高级卫生研究所(Istituto Superiore di Sanita,ISS),并顺访了意大利多发(ACS Dobfar)制药公司.

作者：金慧薇 刊期： 2002年第09期

浅谈药品标准执行中存在的问题

药品标准是检验药品质量的技术性法规,是药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据.药品标准水平的高低及其执行是否到位、准确,直接影响着药品的真假伪劣的判断.本文仅就药品标准执行中存在的问题进行探讨.

作者：朱会琴 刊期： 2002年第09期

米索前列醇成功对截瘫孕妇引产1例

米索前列醇具有软化宫颈,增强子宫张力及宫内压作用.但本药对胸10脊髓水平横断的截瘫孕妇获效尚未见报道,作者报道1例用本药引产迅速奏效的截瘫孕妇.

作者：郝秀玲；秦海军 刊期： 2002年第09期

我国药事管理学科建设的回顾与展望

药事管理学科是高等药学教育学科体系的重要组成部分,药事管理的知识和技能是药学职业必须具备的素质.本文通过回顾17年来,我国药事管理学科建设的成绩和作用,问题和差距,探讨该学科发展的方向、目标、方针,抛砖引玉,以文会友,旨在推动我国药事管理学科加速发展.

作者：吴蓬；刘良述；魏德模；陈勇 刊期： 2002年第09期

空心胶囊崩解时限的讨论

空心胶囊系明胶加少量食用色素等辅料制成.国内第一个空心胶囊标准是卫生部标准,WSZ-295(B-54)-88;随后国家技术监督局出台了<药用明胶硬胶囊>标准GB1371-92;1996年空心胶囊标准收载于<卫生部药品标准>二部第五册;<中国药典>2000年版二部正式收载.

作者：周涛 刊期： 2002年第09期

氨酚待因片(Ⅰ)质量标准的修订

本文建立一种高效液相色谱法检测氨酚待因片(Ⅰ)中磷酸可待因和对乙酰氨基酚的方法.该方法以ODS为固定相,0.05mol*L-1磷酸二氢钾-甲醇-四氢呋喃(50∶10∶4)为流动相,检测波长280nm.磷酸可待因和对乙酰氨基酚的回收率分别为100.2%和99.6%,RSD分别为1.7%和0.8%(n=6).该方法简便快速,结果准确可靠.

作者：南楠；李永庆；毛睿 刊期： 2002年第09期

论我国药品监督管理体制的特征及实践问题

本文对药品监督管理体制的本质特征,执法主体,省、市药品监管机关在垂直体制法律关系中的地位变化作了分析,并提出需要在实践中认真思考和回答的问题.

作者：巴学伟 刊期： 2002年第09期

临床应用抗菌药物的情况分析

为了提高医疗质量,规范用药行为,保证合理用药,降低药品费用,使药物更加安全、有效、经济的为病人服务,我院临床用药督导小组对临床应用抗菌药物情况进行检查.本文就我院临床应用抗菌药物现状和存在的问题,进行讨论,以提高整体用药水平.

作者：朱武政 刊期： 2002年第09期

我国儿童用药现状分析

药物的合理使用已成为人们关注的热点,药代动力学研究的进展,为药物监测提供了有价值的参数,但由于儿童阶段是处于连续而快速的生理变化过程,其特殊的生理和代谢,影响药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性,用药时应考虑到这些特点.

作者：左秀萍；高晖 刊期： 2002年第09期

中药饮片监督管理探讨

中药是中医治疗学的主要物质基础,也是物化辨证论治理论的载体.千百年来,中药为中华民族的繁衍和昌盛作出过巨大贡献.

作者：程国梁；张瑶华；徐徕 刊期： 2002年第09期

中华人民共和国药品管理法实施条例

作者： 刊期： 2002年第09期