心安胶囊中牡荆素鼠李糖苷的检测方法研究

中华人民共和国药品管理法实施条例

作者： 刊期： 2002年第09期

国际艾滋病大会情况介绍

应IAVI(International AIDS Vaccine initiative)邀请,我参加了2002年7月7日～12日在西班牙巴塞罗纳召开的国际艾滋病大会,该会议有2万多人参加,其中包括政府代表团、社会活动家,各种与艾滋病有关的组织及团体,以及从事艾滋病诊断、预防、治疗及从事HIV病毒研究的学者.

作者：王佑春 刊期： 2002年第09期

论我国药品监督管理体制的特征及实践问题

本文对药品监督管理体制的本质特征,执法主体,省、市药品监管机关在垂直体制法律关系中的地位变化作了分析,并提出需要在实践中认真思考和回答的问题.

作者：巴学伟 刊期： 2002年第09期

复方滴鼻液中氢化可的松含量的测定

复方氢化可的松滴鼻液由氢化可的松,扑尔敏,盐酸麻黄碱,氯化钠,吐温-80组成,具有收缩血管,减轻鼻粘膜水肿的作用,适于治疗过敏性鼻炎等.

作者：尹玉琴；赵晶；马自刚；何云霞；徐贵丽 刊期： 2002年第09期

心安胶囊中牡荆素鼠李糖苷的检测方法研究

心安胶囊是山楂叶提取物制成的胶囊剂,内容物为棕至褐色的颗粒或粉末;味微苦.临床用于心血管类疾病.其主要成分是山楂叶总黄酮.而牡荆素鼠李糖苷是山楂叶总黄酮中的重要组分之一.它在扩张冠状血管,改善心肌供血量,降低血脂方面有着重要的作用.

作者：郑河平；郑洁平；郭宝萍；马景梅；刘世华 刊期： 2002年第09期

米索前列醇成功对截瘫孕妇引产1例

米索前列醇具有软化宫颈,增强子宫张力及宫内压作用.但本药对胸10脊髓水平横断的截瘫孕妇获效尚未见报道,作者报道1例用本药引产迅速奏效的截瘫孕妇.

作者：郝秀玲；秦海军 刊期： 2002年第09期

桑国卫所长带团访问美国卫生研究院(NIH)和美国食品药品管理署(FDA)

作者： 刊期： 2002年第09期

福星必妥注射液静滴致过敏反应1例

患者,男,38岁.因发热38.50℃,伴咳嗽、咳痰,2001年12月15日上午来我院急诊就诊.体检,咽部充血,扁桃体不大,心肺听诊正常,血压正常.确诊上呼吸道感染,给予5% GNS 250ml+福星必妥 0.4g(苏州长征欣凯制药有限公司,批号010813),静脉滴注qd×2,静滴约200ml后,发现穿刺部位静脉走向皮肤发红,伴烧灼感,可见静脉呈紫红色改变.减慢输液速度至25滴/min左右[1],滴完未有改观,观察20min,症状逐渐改善、消失.

作者：马春芳；金梅；徐畅 刊期： 2002年第09期

我国药事管理学科建设的回顾与展望

药事管理学科是高等药学教育学科体系的重要组成部分,药事管理的知识和技能是药学职业必须具备的素质.本文通过回顾17年来,我国药事管理学科建设的成绩和作用,问题和差距,探讨该学科发展的方向、目标、方针,抛砖引玉,以文会友,旨在推动我国药事管理学科加速发展.

作者：吴蓬；刘良述；魏德模；陈勇 刊期： 2002年第09期

氯氮平所致粒细胞缺乏症合并中毒性肝炎机理探讨

氯氮平属于非典型抗精神病药,其有效的抗精神病症状作用和极少的锥体外系副反应被誉为精神病治疗史上的一大飞跃,故使用频率有逐年增高的趋势.但氯氮平可引起白细胞减少,心血管系统等严重副反应时有报道.现报道一例服用氯氮平后出现粒细胞缺乏症合并中毒性肝炎病例,对其发生机理进行初步探讨.

作者：李嘉凯；徐文英 刊期： 2002年第09期

学习全国药品监督管理工作座谈会精神一点感想

作者：李文 刊期： 2002年第09期

HPLC法测定司帕沙星片含量

司帕沙星是临床治疗细菌性感染有效的喹诺酮类药物.含量测定方法有文献[1]报道采用紫外分光光度法.本文采用HPLC法测定司帕沙星的含量,分离效果好,结果准确.

作者：王建宁；高红；李凯；明金兰 刊期： 2002年第09期

1999、2000年药品抽验情况分析

药品抽验是药品质量监督的一个方面,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题,是保证药品质量的重要手段之一.各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位,按照新修订的<药品管理法>承担药品监督检查中所需的检验工作, 如何充分发挥药检机构的作用,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在.

作者：王国荣；唐秋瑾；王青；门瑛璇 刊期： 2002年第09期

加强新时期药检工作的措施浅议

随着我国药品监管体制和抽验机制实现重大调整改革之后,药检机构面临着许多新情况和新问题,新形势下如何加强药检工作,是摆在我们面前的一个重要课题.笔者认为,应做好以下几个方面的工作.

作者：魏玉德 刊期： 2002年第09期

氨酚待因片(Ⅰ)质量标准的修订

本文建立一种高效液相色谱法检测氨酚待因片(Ⅰ)中磷酸可待因和对乙酰氨基酚的方法.该方法以ODS为固定相,0.05mol*L-1磷酸二氢钾-甲醇-四氢呋喃(50∶10∶4)为流动相,检测波长280nm.磷酸可待因和对乙酰氨基酚的回收率分别为100.2%和99.6%,RSD分别为1.7%和0.8%(n=6).该方法简便快速,结果准确可靠.

作者：南楠；李永庆；毛睿 刊期： 2002年第09期

空心胶囊崩解时限的讨论

空心胶囊系明胶加少量食用色素等辅料制成.国内第一个空心胶囊标准是卫生部标准,WSZ-295(B-54)-88;随后国家技术监督局出台了<药用明胶硬胶囊>标准GB1371-92;1996年空心胶囊标准收载于<卫生部药品标准>二部第五册;<中国药典>2000年版二部正式收载.

作者：周涛 刊期： 2002年第09期

蒙药和蒙药质量标准的发展

药品质量标准是国家对药品的质量和检验方法所作的技术规定,是药品生产、销售、检验、管理和使用单位共同遵循的法定依据.药品质量标准均由国家制定和颁布.

作者：张丽娟；陈秀勤；康双龙 刊期： 2002年第09期

欧洲药品质量监督管理考察

由中国药品生物制品检定所金少鸿副所长、国家药监局市场监督司金慧薇调研员带队,组成的一行9人于2002年4月5日至17日访问了设在法国斯特拉斯堡(Strasbourg)的欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM)、意大利卫生部、意大利高级卫生研究所(Istituto Superiore di Sanita,ISS),并顺访了意大利多发(ACS Dobfar)制药公司.

作者：金慧薇 刊期： 2002年第09期

部分有抑菌作用的药品中大肠杆菌检验方法探讨

本文介绍了口服甲硝唑胶囊、痢特灵片、新痢灵片、鞣酸小檗碱片及氟哌酸胶囊等药品的大肠杆菌检验,采用低速离心(500r*min-1)及薄膜过滤相结合,并用含有0.5%聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液溶解及洗膜的方法,可以得到较好的结果.

作者：陈金荣；李春蓉；吴晓玲 刊期： 2002年第09期

中药饮片监督管理探讨

中药是中医治疗学的主要物质基础,也是物化辨证论治理论的载体.千百年来,中药为中华民族的繁衍和昌盛作出过巨大贡献.

作者：程国梁；张瑶华；徐徕 刊期： 2002年第09期